ЗЕНАЛЬБ-20

활성 물질: 알부민
때 ATH: B05AA01
CCF: 플라즈마 약물
ICD-10 코드 (고백): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
때 CSF: 21.05.02
제조업 자: BIO PRODUCTS Laboratory (영국)

제약 양식, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 투명한 형태의, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

첨가제: 염화나트륨, кислота каприловая, 아세트산, 수산화 나트륨, 염산, натрия ацетата тригидрат, 에탄올, 물 D /과.

50 ml의 – 무색 유리 바이알 (1) – 종이 팩.
100 ml의 – 무색 유리 바이알 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Plazmozameshchath 수단. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (조건에, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, 효소, 약물.

약동학

분배

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 g / kg 체중; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

공제

평균 T_1/2 альбумина составляет 19 일. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев <10% введенного в/в альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 주입 후 h. 그러나, 환자, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

고백

— комплексное лечение гиповолемического шока;

— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (포함. при обширных хирургических операциях, 패혈증, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, экссудативном плеврите; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);

— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);

— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;

— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);

— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;

— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

투약 처방

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. 용량, необходимая для введения, 그것은 체중에 따라 달라집니다, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Разовая доза для 성인 이다 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 ㎖ / 분 (60-120 ㎖ / 시간). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 ㎖ / 시간. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

약물의 복용량은 개별적으로 설정됩니다., с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для 어린이 이 사이에 0.5 에 1.0 G / ㎏.

부작용

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 타액 분비 증가.

알레르기 반응: 심한 과민성 쇼크에 과도 가벼운 두드러기 (주입 일시 정지, 복잡한 치료 조치를 실시).

다른: 오한, 고열, 허리 부분에 통증. 혈액 희석으로 이어질 수 혈량 저하증 환자의 치료, 이는 몇 시간 동안 지속.

금기

- 부전의 단계에서 만성 심부전;

- 폐 부종;

- 심한 빈혈;

- Gipervolemia;

- 알부민 또는 약물의 다른 구성 요소에 과민 반응.

FROM 주의 만성 신부전 환자에서 사용, 위상 보상 만성 심부전, 보상 만성 빈혈, 고혈압, 식도 정맥류, 출혈성 소질, 혈전증, 지속적인 내부 출혈, 치매 환자와 유아.

임신과 수유

대조 임상 시험에서 임신 한 여성에 사용되는 약물 Zenalb-20의 안전성은 연구되지 ​​않았다.

알부민 용액으로 사용 가능한 임상 경험이 임신에 유해한 효과를 기대 할 근거를 제공하지 않습니다, 태아 또는 신생아, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

주의 사항

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.

Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.

В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

과다 복용

증상: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (포함. 호흡 곤란, набухание яремных вен, 두통). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

치료: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. 증언에 따르면, – 증상 치료. Специфические антидоты отсутствуют.

약물 상호 작용

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

마약은 어린이의 손에 닿지 않는 원래 포장에서 저장 되어야 한다, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 3 년.