ВОЛЮВЕН

활성 물질: 하이드 록시 에틸 전분 130/0.4
때 ATH: B05AA07
CCF: 플라즈마 약물
ICD-10 코드 (고백): E86, R57.1, R57.8, T79.4
때 CSF: 21.05
제조업 자: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 6% 투명하거나 약간 유백색, бесцветный или слабо-желтого цвета.

첨가제: 염화나트륨 9 G / L (что эквивалентно содержанию Na⁺ 154 ммоль/л и Cl^– 154 밀리몰 / ℓ), 물 D /과.

250 ml의 – контейнеры полиолефиновые “фрифлекс” (30) – 골판지 상자.
500 ml의 – 플라스틱 병 “카비 팩” (10) – 골판지 상자.

약리 작용

플라즈마 약물.

Волювен является раствором гидроксиэтилированный крахмала (HES), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 예, а степень замещения 0.4, 의미, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% 시 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 아니.

약동학

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 예 (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (특히, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, 즉,. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 배, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

도입 후 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 ㎖ / 분. После однократного введения 500 мл препарата T_1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 아니, а во второй фазе – 12.1 아니.

При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 아니. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 시 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин C_최대 ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 ml의). Нарушение функций почек не влияло на T_1/2 в конечной фазе выведения и на величину C_최대 ГЭК в плазме крови. 때 QC > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% 투여 용량, а при КК 15-30 ㎖ / 분 – 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, TK. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.

고백

— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (부상으로 인해, 포함. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, 패혈증, полиорганной недостаточности, 수술 후, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

— острая нормоволемическая гемодилюция;

— терапевтическая гемодилюция;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

투약 처방

Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

처음으로 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

상황에서, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

최대 투여 량은 50 ㎖ / kg 체중 / 일, 상응하는 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 킬로그램.

에 세 미만의 어린이 2 년, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% 알부민.

에 восполнения ОЦК 에 성인 최대 복용량은 이다 50 mL/kg/day; 에 어린이 청소년 세 10-18 년 – 33 mL/kg/day; 에 어린이 2-10 년 – 25 mL/kg/day; 에 новорожденных и детей в возрасте до 2 년 – 25 mL/kg/day.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, 임상 상황에 따라. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.

부작용

피부과 반응: при длительном введении в высоких дозах – 가려움.

실험실 매개 변수에서: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, 혈소판 감소, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Виллебранда). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

다른: аллергические реакции различной степени тяжести.

금기

— гипергидратация;

- Gipervolemia;

-심부 전;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— внутричерепное кровотечение;

— состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

-환자에 사용, 혈액 투석;

— гиперхлоремия;

- Gipernatriemiya;

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.

임신 중 약물의 사용은 경우에 가능하다, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 잠재적 인 혜택.

IN 실험 연구 на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, 배아/태아 발달, 출산과 산후 개발. Признаков тератогенности не наблюдалось.

주의 사항

Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, 포함. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

그것은 혈청 전해질을 모니터링해야.

При лечении пациентов, группа крови которых не определена, 이를 이해되어야, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

소아과에서 사용

Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.

과다 복용

증상: перегрузка системы кровообращения (예를 들어,, 폐부종).

치료: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.

약물 상호 작용

Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (스캐너 음울, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

약국의 공급 조건

약은 의료 기관에 공개된다.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳; 냉동하지 마십시오. Срок годности препарата в контейнерах “фрифлекс” – 3 년, 바이알에 – 5 년.

Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. 사용 하지 않는 솔루션을 폐기 한다.