ВОЛЬТАРЕН ОФТА

활성 물질: 디클로페낙
때 ATH: S01BC03
CCF: НПВС для местного применения в офтальмологии
ICD-10 코드 (고백): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
때 CSF: 05.01.03.03
제조업 자: 노바티스 AG (스위스)

투여 형태, 구성 및 포장

점안액 0.1% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

첨가제: 염화 벤잘 코늄, 나트륨 эdetat, гидроксипропил-γ-циклодекстрин, хлористоводородная кислота 1M, 프로필렌 글리콜, 트로 메타 몰, 틸록 사폴, 물 D /과.

5 ml의 – 폴리 프로필렌 바이알 (1) 적기와 – 종이 팩.

약리 작용

НПВС для местного применения в офтальмологии.

Диклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.

При использовании в форме 0.1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися после хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; уменьшает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты.

Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.

약동학

IN 실험 연구 при закапывании в конъюнктивальную полость Т_최대 диклофенака в роговице и конъюнктиве составляло 30 M. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 아니.

При закапывании препарата Вольтарен^® Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

고백

— предотвращение развития миоза во время операции по поводу катаракты;

— профилактика кистозного отека макулы после удаления хрусталика и имплантации интраокулярной линзы;

— лечение воспалительного процесса после операции по поводу катаракты или других хирургических вмешательств на глазном яблоке;

— снижение выраженности болевого синдрома в офтальмологии и фотофобии после хирургических вмешательств на глазном яблоке и при аллергических конъюнктивитах;

— лечение посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока.

투약 처방

성인

Продолжительность лечения препаратом зависит от течения заболевания, потребности пациента и определяется врачом.

에 профилактики развития осложнений во время и после операции: перед операцией следует закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 하락 5 동안 배 3 아니. В первые сутки после операции – 로 1 하락 3 회 / 일. Начиная со вторых суток – 로 1 하락 3-5 시간 / 일.

에 снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока препарат следует закапывать по 1 капле в течение 4-6 아니.

에 снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазном яблоке (после рефракционных операций) Voltaren^® Офта следует закапывать по 1-2 капле/ч до операции, 로 1-2 капле в первые 15 мин после операции и по 1 한 방울 4-6 을위한 시간 3 수술 후 하루.

노인 환자 не нуждаются в коррекции дозы препарата.

Нельзя применять глазные капли Вольтарен^® Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

부작용

비전의 기관의 일부에: 자주 – временное легкое или умеренное раздражение глаз; 때때로 – 가려운 눈, 결막 충혈, 시력 (сразу после закапывания препарата).

В редких случаях при использовании препарата Вольтарен^® Офта (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы.

У пациентов с риском развития поражений роговицы (포함. при применении ГКС, в результате различных заболеваний /инфекции, ревматоидный артрит/), при многократном применении препарата Вольтарен^® Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.

알레르기 반응: 드물게 – 결막 충혈, 알레르기 성 결막염, 충혈, зуд и отек век, 두드러기, 발진, 습진, 가려움, 과민성 반응, 기침, 비염; 몇 가지 경우에 – 호흡 곤란, ухудшение течения бронхиальной астмы.

금기

— приступы бронхиальной астмы, 두드러기, острый ринит в анамнезе, провоцируемые приемом применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

- 임신의 III 임신;

— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или другим компонентам препарата.

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 년. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей при проведении операций по коррекции косоглазия.

임신과 수유

Применение препарата Вольтарен^® Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Диклофенак не следует применять в III триместре беремености в связи с возможным подавлением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.

IN 실험 연구 отрицательное воздействие диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постанатальное развитие установлено не было. Клинические исследования по применению диклофенака у беременных пациенток не проводились.

При применении кормящей матерью таблеток диклофенака внутрь в дозе, эквивалентной 50 ml의 0.1% глазных капель Вольтарен^® Офта, с грудным молоком выделялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.

주의 사항

Противовоспалительное действие НПВС, 디클로페낙을 포함한, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития следует назначать препарат вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее, 보다 15 점안 후 분.

Глазные капли Вольтарен^® Офта содержат в качестве консерванта бензаклония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

В состав глазных капель Вольтарен^® Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. 예상, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание диклофенака в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

У пациентов во время терапии препаратом Вольтарен^® Офта возможно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту следует отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений.

과다 복용

Данные о передозировке препарата Вольтарен^® Офта отсутствуют.

Глазные капли Вольтарен^® Офта безопасны при случайном приеме внутрь, поскольку в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

약물 상호 작용

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен^® Офта вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением, поскольку закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, 디클로페낙을 포함한, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы.

При необходимости препарат можно применять одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и бета-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Данных о снижении свертываемости крови у пациентов на фоне лечения препаратом Вольтарен^® Офта нет. Однако теоретически при применении препарата Вольтарен^® Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. 유통 기한 – 2 년.

병을 연 후 약물 내에서 사용되어야한다 1 달.