Voltaren ACTS
활성 물질: 디클로페낙
때 ATH: M01AB05
CCF: 비 스테로이드 성 소염 진통제
ICD-10 코드 (고백): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
때 CSF: 05.01.01.03.01
제조업 자: 노바티스 소비자 건강 S.A. (스위스)
투여 형태, 구성 및 포장
◊ 알약, 필름 코팅 화이트, 직사각형, 냄새없이.
1 탭. | |
диклофенак калия | 12.5 mg의 |
첨가제: 이산화 규소, 유당 수화물, 옥수수 전분, 나트륨 카르복시 메틸 전분, поливидон К-30, 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아.
쉘의 조성을: гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, 이산화 티탄, 마크로 골 400, 폴리 소르 베이트 80, гипромеллоза 50cP, 말토 덱스트린.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
약리 작용
비 스테로이드 성 소염 진통제. Оказывает выраженное анальгезирующее, 소염 및 해열 효과.
В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.
После приема таблеток Вольтарен® Акти терапевтическое действие развивается через 15 M, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.
약동학
Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен® Акти не предоставлены.
고백
Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, ...을 포함하여:
- 근육과 관절에 통증 (포함. боль в спине в различных отделах позвоночника);
-두통과 치통;
— болевые ощущения во время менструаций.
Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:
— болевые ощущения в мышцах, 관절;
- 목이;
— повышение температуры тела.
투약 처방
약물은 내부 규정되어있다.
에 взрослых и подростков старше 14 년 초기 투여 량은 25 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) с последующим приемом 12.5-25 mg의 (1-2 탭을 클릭합니다.) 모든 4-6 ч по мере необходимости. 최대 투여 량은 75 mg의 (6 탭을 클릭합니다.).
정제는 전체로서 취해 져야한다, 씹는과 물을 마시는없이. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.
Без назначения врача длительность применения Вольтарена® Акти при лихорадке составляет 3 하루, 때 bolevom 증후군 – 5 일.
부작용
부작용의 주파수를 결정: 자주 (> 1/100, < 1/10), 때때로 (> 1/1000, < 1/100), 드물게 (> 1/10 000, < 1/1000), 드물게 (< 1/10 000, 격리 된 보고서를 포함하여).
소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토, 설사, 소화 불량, 복통, 헛배 부름, 신경성 식욕 부진증, повышение уровней печеночных трансаминаз; 드물게 – 위염, 위장관 출혈, 토혈, 설사, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), 간염, 황달; 드물게 – 대장염 (포함. колит с кровью, 궤양 성 대장염 또는 크론 병의 악화), 변비, 구염, 설염, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, 췌장염, молниеносный (фульминантный) 간염.
중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 두통, 현기증; 드물게 – 졸음; 드물게 – 감각 이상, 기억 손상, 경련, 걱정, 떨림, 무균 성 수막염, вкусовые нарушения, 뇌 혈관 질환, потеря ориентации, 우울증, 불면증, 악몽, 과민성, 정신병 장애.
피부과 반응: 자주 – 발진; 드물게 – высыпания в виде пузырей, 습진, erythroderma (탈락 피부염), 탈모, 감광성.
조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈증 (포함. 용혈성 및 재생 불량성 빈혈), 무과립구증.
알레르기 반응: 드물게 – 두드러기, 아나필락시스 및 아나필락시스 반응 (включая артериальную гипотензию и шок); 드물게 – 다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 라이엘 증후군 (독성 표피 괴사), 자반증, включая аллергическую пурпуру, 혈관 부종 (включая отек лица).
감각에서: 드물게 – 시각 장애 (ухудшение фокусировки, 복시), 이명, 청각 장애.
심장 혈관 시스템: 드물게 – 두근 두근, боль в грудине, 심장 마비, 심근 경색증, 고혈압, 혈관염.
호흡: 드물게 – 기관지 천식 (включая диспноэ); 드물게 – 폐렴.
비뇨에서: 드물게 – 급성 신부전, гематурия и протеинурия, 간질 성 신염; 신 증후군, 유두 괴사.
다른: 드물게 – 팽창.
금기
— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, 아스피린이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제를 복용에 의한 (예를 들어,, 이부프로펜);
- 관상 동맥 우회술 후 기간;
— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;
— язвенное кровотечение или перфорация;
- 중증의 신부전;
- 중증의 간 장애;
- 심한 심장 마비;
- 임신의 III 임신;
- 세까지의 어린이 14 년;
- 약물에 과민 반응.
FROM 주의 следует применять препарат у пациентов с ИБС, 뇌혈관 질환, 울혈 성 심부전증, 이상 지질 혈증 / 고지혈증, 당뇨병, заболеванием периферических артерий, CC에서<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, NSAID의 장기간 사용, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, 노인 환자에서, 흡연자, 자주 마시는.
임신과 수유
Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.
Применение диклофенака, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 같은, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).
디클로페낙, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 마찬가지로, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.
주의 사항
При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.
Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, 뿐만 아니라 노인 환자에서와 같이. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (예를 들어,, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).
При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, 출혈, 구멍 뚫 기) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
환자, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, TK. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.
Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.
Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, 포함. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.
디클로페낙 (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.
Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (T에. 아니. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
В таблетках Вольтарен® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
환자, 천식의, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (소위 “아스피린” 천식), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).
При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен® Акти, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 같은, 하나 이상의 간 효소의 수준을 증가시킬 수있다. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. 간장의 기능 매개 변수의 위반이 지속되거나 악화되면, 또는, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (포함. eozinofilija, 발진), 약물은 중단되어야한다. 그것은 명심해야합니다, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.
Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.
Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, 노인 환자, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, 예를 들어,, 이전과 대규모 수술 후. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.
Voltaren® Акти рекомендуется применять кратковременно, 몇 일 이내에. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.
Voltaren® Акти, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 마찬가지로, 일시적 혈소판 응집을 억제 할 수있다. 따라서, 손상된 환자에서 지혈 관련된 실험실 파라미터들의 모니터링을 필요로 조심.
디클로페낙, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 마찬가지로, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.
때 Voltaren를 수신® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. 환자, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, 시력 포함, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.
과다 복용
증상: повышенное АД, 신장 장애, 경련, 호흡 억제, осложнения со стороны ЖКТ.
치료: 위 세척, 활성탄 투여; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.
이뇨제의 사용, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.
약물 상호 작용
При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.
디클로페낙 (다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 마찬가지로) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (예를 들어,, 베타 차단제, ACE 억제제) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.
Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.
При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).
임상 연구에서 발견, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, 고혈당, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Следует с осторожностью применять Вольтарен® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.
При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.
Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.
약국의 공급 조건
약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.
조건 및 약관
약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다 . 유통 기한 – 3 년.