VEROSPIRON

활성 물질: 스피로 노 락톤
때 ATH: C03DA01
CCF: Kaliйsberegaющiй의 이뇨
ICD-10 코드 (고백): E26, E61.2, (E) 54.4, I10, I50.0, K74, N04
때 CSF: 01.08.03
제조업 자: 기드온 리히터 (주). (헝가리)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 플랫, 모따기, 특유의 메르 캅탄 냄새가 나는, 표지 “베로스 피론” 한쪽.

1 탭.
스피로 노 락톤25 mg의

첨가제: 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, 활석, 옥수수 전분, 유당 수화물.

20 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 # 3, 불투명 한 노란색 캡과 불투명 한 흰색 몸체.

1 모자.
스피로 노 락톤50 mg의

첨가제: 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아, 옥수수 전분, 유당 수화물.

젤라틴 캡슐의 조성: 노란색 퀴놀린 (E104) CI47005, 이산화 티탄 (E171) CI77891, 젤라틴.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №0, 불투명 한 주황색 캡과 불투명 한 노란색 몸체.

1 모자.
스피로 노 락톤100 mg의

첨가제: 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아, 옥수수 전분, 유당 수화물.

젤라틴 캡슐의 조성: 오렌지를 염색하다 (E110) CI15985, 이산화 티탄 (E171) CI77891, 노란색 퀴놀린 (E104) CI47005, 젤라틴.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

 

약리 작용

Kaliйsberegaющiй의 이뇨, 알도스테론의 경쟁력 길항제.

원위 네프론에서 스피로 놀 락톤은 알도스테론에 의한 나트륨과 물의 저류를 방지하고 알도스테론의 칼륨 분비 효과를 억제합니다, 수집 덕트 및 원위 세뇨관의 알도스테론 의존 영역에서 투과 효소의 합성을 감소시킵니다.. 알도스테론 수용체에 결합, 나트륨 이온의 배설을 증가시킵니다., 소변의 염소와 물, 칼륨 및 요소 이온의 배설을 줄입니다., 소변의 산도를 줄입니다..

최대 효과 7 h 캡슐을 안에 넣고 최소한 24 아니. 항 고혈압 효과는 이뇨 효과 때문입니다, 일정하지 않은. 이뇨 효과는 다음에 나타납니다. 2-5 일 처리.

 

약동학

흡수

내부 신속하고 완전히 위장관에서 흡수되면. 생체 이용률은 100%. 매일 섭취 후 100 spironolactone의 mg 15 일로부터최대 이다 80 NG / ㎖, С에 도달하는 시간최대 다음날 아침 접수 후 – 2-6 아니.

분배

혈장 단백질에 결합 98%.

Spironolactone은 기관과 조직에 잘 침투하지 않습니다., 스피로 놀 락톤 자체와 그 대사 산물이 태반 장벽을 통과하는 동안, 그리고 canrenon – 모유로. V – 0.05 L / kg.

대사

간에서의 생체 변형 과정에서 활성 황 함유 대사 산물 7-alpha-thiomethylspironolactone과 canrenone이 형성됩니다. Kanrenon이 C에 도달최대 통해 2-4 아니, 혈장 단백질과의 연관성은 90%.

공제

1/2 – 13-24 h 주로 소변으로 배설 됨 (50% – 대사 산물로, 10% – 변하지 않은) 그리고 부분적으로 – 대변​​과. canrenon 제거 (주로, 오줌) 2 상, 티1/2 첫 번째 단계에서 – 2-3 아니, 두 번째에 – 12-96 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

간경변 및 심부전으로 T 기간1/2 누적 징후없이 증가, 만성 신부전과 고 칼륨 혈증에서 더 많이 발생합니다..

 

고백

-본 태성 고혈압 (조합 요법에서);

-만성 심부전의 부종 증후군 (단일 요법 및 표준 요법과 함께 사용할 수 있습니다.);

- 주, 이차 고 알도스테론증이 발견 될 수있는 곳, 포함. 간경화, 복수 및 / 또는 부종을 동반, 신 증후군 및 기타 상태, 부종을 동반;

-저칼륨 혈증 / 저 마그네슘 혈증 (이뇨제로 치료하는 동안 및 칼륨 수치를 교정하는 다른 방법을 사용할 수 없을 때 예방을 위해);

- 차 알도스테론증 (말 증후군) – 짧은 수술 전 치료;

-원발성 고 알도스테론증의 진단을 확립하기 위해.

 

투약 처방

고혈압 매일 복용량 성인 일반적으로 50-100 mg 1 회 및 증가 할 수 있습니다 200 mg의, 동시에 복용량을 점차적으로 늘려야합니다, 1 마다 한 번씩 2 주의. 치료에 대한 적절한 반응을 얻기 위해, 약물은 최소한 복용해야합니다 2 주. 필요한 경우 용량 조정.

특발성 고 알도스테론증 약물 투여 량 처방 100-400 밀리그램 / 일.

중증 고 알도스테론증 및 저칼륨 혈증 일일 투여 량은 300 mg의 (최대 400 mg의) 용 2-3 입장, 상태가 호전되면 복용량이 점차 감소하여 25 밀리그램 / 일.

저칼륨 혈증 및 / 또는 저 마그네슘 혈증, 이뇨 요법으로 인한, Veroshpiron은 복용량으로 처방됩니다. 25-100 밀리그램 / 일, 한 번 또는 여러 번. 최대 투여 량은 400 mg의, 경구 칼륨 보충제 또는 칼륨 결핍을 보충하는 다른 방법이 효과가없는 경우.

원발성 고 알도스테론증의 진단 및 치료 같이 짧은 진단 테스트가있는 진단 도구 Veroshpiron은 다음에 처방됩니다. 4 일 400 밀리그램 / 일, 일일 복용량을 하루에 여러 번 분배하여. 약물을 복용하는 동안 혈중 칼륨 농도가 증가하고 취소 후 감소하면 1 차 고 알도스테론증의 존재를 가정 할 수 있습니다. 에 장기 진단 테스트 약물은 동안 같은 용량으로 처방됩니다. 3-4 주. 저칼륨 혈증과 동맥성 고혈압의 교정이 이루어지면 원발성 고 알도스테론증의 존재를 가정 할 수 있습니다..

보다 정확한 진단 방법을 사용하여 고 알도스테론증 진단이 확립 된 후, 같이 일차 성 고 알도스테론증에 대한 수술 전 단기 요법 Verospiron은 매일 복용해야합니다. 100-400 mg의, 그것을 나누기 1-4 수술 준비 전체 기간 동안 접수. 작업이 표시되지 않는 경우, Veroshpiron은 장기 유지 요법에 사용됩니다., 최소 유효 용량이 사용됩니다., 각 환자에 대해 개별적으로 선택됩니다..

치료시 신 증후군의 배경에 대한 부종 매일 복용량 성인 일반적으로 100-200 mg의. 주요 병리학 적 과정에 대한 spironolactone의 효과는 밝혀지지 않았 으므로이 약물의 사용은 이러한 경우에만 권장됩니다, 다른 치료법이 실패 할 때.

만성 심부전의 배경에 대한 부종 증후군 약물은 매일 처방됩니다. 5 일 100-200 밀리그램 / 일 2-3 입장, 과 함께 “피터스” 또는 티아 지드 이뇨제. 효과에 따라 일일 복용량은 25 mg의. 개별적으로 조정 하는 복용량을 지원. 최대 투여 량은 200 mg의.

간경변의 배경에 대한 부종 Veroshpiron의 일일 복용량 성인 일반적으로 100 mg의, 나트륨과 칼륨 이온의 비율이 (에+/케이+) 소변에서 초과 1.0. 비율이 적을 경우 1.0, 다음 일일 복용량은 일반적으로 200-400 mg의. 개별적으로 조정 하는 복용량을 지원.

부종 어린이 초기 투여 량은 1-3.3 밀리그램 / kg 체중 또는 30-90 밀리그램 / M2/SUT 1-4 입장. 통해 5 일, 복용량을 조정하고 필요한 경우 3 원본과 비교 한 시간.

 

부작용

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사, 위장관의 궤양 및 출혈, 위염, kišečnaâ 방법, 복통, 변비, 간 기능 이상.

중추 및 말초 신경계에서: 운동 실조, 혼수, 현기증, 두통, 졸음, 혼수, 혼동, 근육 경련, 다리 경련.

조혈 시스템의 일부: 무과립구증, 혈소판 감소증, 거대 적아 세포증.

대사: 고요 산혈증, giperkreatininemiя, 우레아의 농도를 증가시키는, 고 칼륨 혈증, giponatriemiya, 대사성 고 염소 산증 또는 알칼리증.

내분비 시스템의 일부에: brutalization 투표, 남성 – 여성형 유방 (발생 가능성은 용량에 따라 다릅니다., 치료 기간이며 일반적으로 가역적입니다.), 효능 및 발기 감소; 여자 – 생리 불규칙, 월경 곤란증, 무월경, metrorrhagia, 폐경, girsutizm, 가슴에 통증, 유방 암종 (약물과의 연관성이 확립되지 않았습니다.).

알레르기 반응: 두드러기, 드물게 – 황반 구진 및 홍 반성 발진, 약물 열, 가려움.

피부과 반응: 탈모증, hypertryhoz.

비뇨에서: 급성 신부전.

 

금기

- 애디슨 병;

- 칼륨 혈증;

- Giponatriemiya;

- 중증의 신부전 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분);

- Anurija;

- 임신;

- 수유;

-약물 성분에 대한 과민 반응.

FROM 주의 약물은 고칼슘 혈증에 처방되어야합니다, 대사성 산증, AV 블록 (고 칼륨 혈증은 강화에 기여합니다), 당뇨병 (만성 신부전이 확인되거나 의심되는 경우), 당뇨병 성 신증, 외과, 약물 복용, 여성형 유방을 일으키는, 국소 및 전신 마취, 월경 불규칙, 유선의 확대, 간부전, 경화, 노인 환자.

 

임신과 수유

Veroshpiron의 사용은 임신과 수유 중에 금기입니다..

 

주의 사항

Veroshpiron을 사용하면 혈청의 요소 질소 수준이 일시적으로 증가 할 수 있습니다., 특히 신장 기능 저하 및 고 칼륨 혈증. 고 염소 대사성 산증이 발생할 수도 있습니다.. 신장 및 간 기능이 손상된 환자에게 Veroshpiron을 처방 할 때, 노인 환자는 혈청 전해질과 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야합니다..

Veroshpiron을 복용하면 디곡신의 농도를 결정하기가 어렵습니다, 혈액 속의 코티솔과 아드레날린.

탄수화물 대사에 직접적인 영향이 없음에도 불구하고, 당뇨병의 존재, 특히 당뇨병 성 신 병증, 고 칼륨 혈증이 발생할 가능성이 있으므로 Veroshpiron을 처방 할 때 특별한주의가 필요합니다..

Veroshpiron을 복용하는 동안 NSAID를 치료할 때 신장 기능과 혈액 전해질 수준을 모니터링해야합니다..

Veroshpiron으로 치료하는 동안 알코올 섭취는 금기입니다., 음식은 피해야합니다, 칼륨 풍부.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료 초기에는 자동차 운전 및 활동이 금지됩니다., 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요. 제한 기간은 개별적으로 설정됩니다..

 

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 현기증, 설사, 피부 발진, 고 칼륨 혈증 (감각 이상, 근육 약화, 부정맥), giponatriemiya (구강 건조, 갈증, 졸음), 고칼슘 혈증, degidratatsiya, 요소 농도 증가.

치료: 위 세척, 탈수 및 동맥 저혈압의 증상 치료. 고 칼륨 혈증의 경우 칼륨을 배출하는 이뇨제의 도움으로 물-전해질 대사를 정상화해야합니다, 포도당 용액의 신속한 비경 구 투여 (5-20% 솔루션) 인슐린 기반 0.25-0.5 ED 1 g 포도당; 필요한 경우 포도당의 재 도입이 가능합니다.. 심한 경우에는 혈액 투석이 시행됩니다..

 

약물 상호 작용

동시에 사용하는 Veroshpiron은 항응고제의 효과를 감소시킵니다. (geparina, 쿠마린 유도체, indandiona) 그리고 미토 타나; 이뇨제 및 항 고혈압제의 효과를 향상시킵니다., triptorelin의 효과를 향상, Buserelina, 고 나도 렐린.

칼륨 제제와 함께 Veroshpiron을 복용하는 경우, 칼륨 보충제 및 칼륨 보존 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 길항제는 고 칼륨 혈증 발병 위험을 증가시킵니다.

Veroshpiron 사용의 배경에 대해 심장 배당체의 독성이 감소합니다 (TK. 혈중 칼륨 수치의 정상화는 독성의 발생을 예방합니다).

베로스 피론은 노르 에피네프린에 대한 혈관 민감성을 감소시킵니다 (마취를 할 때주의가 필요합니다).

“루프백” 및 thiazide 이뇨제는 Veroshpiron의 이뇨 및 나트륨 이뇨 효과를 향상시키고 가속화합니다..

GCS는 또한 저 알부민 혈증 및 / 또는 저 나트륨 혈증에서 Veroshpiron의 이뇨 및 나트륨 이뇨 효과를 향상시킵니다..

살리 실 레이트, indomethacin은 Veroshpiron의 이뇨 효과를 감소시킵니다..

염화 암모늄, 콜 레스 티라민은 Veroshpiron과 동시에 사용하면 고 칼륨 대사성 산증 발병에 기여합니다., 플루드로 코르티손은 관상 칼륨 분비를 역설적으로 증가시킵니다.

Veroshpiron을 동시에 사용하면 클리어런스 감소로 인해 리튬의 독성 효과가 향상됩니다..

동시에 사용하는 Veroshpiron은 phenazone의 신진 대사를 향상시킵니다. (antipirina), 디곡신의 반감기 증가 (디곡신 중독 가능), carbenoxolone의 신진 대사 및 배설을 촉진합니다.. Carbenoxolone은 spironolactone에 의한 나트륨 보유를 촉진합니다.

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

약 30 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 5 년.

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