VERAPLEKS
활성 물질: Medroxyprogesterone 아세테이트
때 ATH: L02AB02
CCF: 프로 게 스토 겐. 항암제
때 CSF: 15.11.03
제조업 자: TEVA 제약 산업 (주). (이스라엘)
제약 양식, 구성 및 포장
알약 화이트, 직사각형, 렌즈의, 한쪽 발륨과, 비문 “MRA” 과 “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 탭. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 mg의 |
첨가제: 유당, 포비돈, krospovydon, 감자 전분, 마그네슘 스테아, 이산화 규소.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
약리 작용
프로 게 스토 겐, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
고백
피임, 특히 후반 가임기 여성, 자궁 내막증, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, 차 무월경, 월 경전 증후군, 폐경의 혈관 운동 증상, 폐경 후 골다공증의 예방과 치료 (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: 신장 암 (рецидивирующий и метастатический), 유방암 (гормонозависимый, 팔린 드롬, 폐경기에), 자궁 내막 암 (포함. 전이성), 전립선 암, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
금기
과민성, 임신, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, 젖 분비. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), 간부전, 고칼슘 혈증, 간질, 편두통, 기관지 천식, сердечная или почечная недостаточность, 당뇨병, 우울증.
부작용
신경계에서: 두통, 현기증, 과민성, 불면증, 졸음, 피로, 우울증. 소화 시스템에서: 구역질, 복부에 통증과 불편. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, 뇌 혈관 질환, 폐동맥의 작은 가지의 혈전 색전증, pochechnыy 혈전증). 알레르기 반응: 두드러기, 가려움, 발진, 아나필락시스 반응. 내분비 시스템의 일부에: повышенная чувствительность сосков молочных желез, 유즙, 자궁 침식, 월경 곤란증, “mazhuschie” 배당, 감소 당부. При применении в дозе более 500 밀리그램 / 일 – “вульгарные” 여드름, girsutizm, 체중 변화, 달의 얼굴. 다른: 고열, 탈모증. 현지 반응: 주사에 – 고통, остаточные уплотнения, 시반.
투약 및 관리
Подавление овуляции (피임): 권장 용량 – 150 mg의 모든 3 달 (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) 자궁 출혈: 내부, 로 5-10 대한 mg을 / 일 10 일. За это время кровотечение постепенно прекращается. 통해 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “취소” прогестина. После этого терапию можно повторять, 로 시작 16 дня цикла в течение 2-3 사이클. 자궁 내막증: / M, 권장 용량 – 50 mg의 1 일주일에 한 번 또는 100 mg의 1 마다 한 번씩 2 нед в течение как минимум 6 달. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, 로 10 mg의 3 대한 하루에 두 번 90 일, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 대한 mg을 / 일 10 일. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: 로 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 일, 로 시작 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: 로 200-600 밀리그램 / 일, 내부; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, 유지 용량 – 500 밀리그램 / 일. 유방암: 내부, 로 400-1200 밀리그램 / 일; / M – 500 대한 mg을 / 일 28 일, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg의 1 마다 한 번씩 2 태양. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 태양. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – 부터 12-15 로 25 день месяца по 5-10 mg의 1 하루에 한번.
주의 사항
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, 코티솔, 테스토스테론 (남성), 에스트로겐 (여자) 혈장; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
협력
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.