바 레니 클린

때 ATH:
N07BA03

약리 작용

니코틴 중독을 감소.

약동학

뇌의 α4β2 신경 니코틴 성 아세틸 콜린 수용체에 바 레니 클린의 바인딩, 관련 이는이 부분 작용제, 즉,. 동시에 프로그램에서 아고 니스트 (미만, 니코틴 이상) 니코틴의 존재 길항.

시험 관내 및 생체 내 시험에서 전기 생리학 연구 도시 neyrobiohimicheskie, 그 α4β2 신경 니코틴 성 아세틸 콜린 수용체을 자극을하는 바 레니 클린의 바인딩, 하지만 훨씬 낮은 정도, 니코틴 이상. 동일한 수용체와 상호 작용 니코틴, 높은 친 화성을 갖는다 레니 클린. 니코틴에 의해 α4β2 수용체 따라서, 레니 클린 블록 전체 활성화, 의존의 후속 형성과 흡연의 즐거움의 효과의 근거는있다. 바 레니 클린은 α4β2 수용체 활성을보다 높은 선택성을 가지고 귀속 (기 = 0.15 нМ), 다른 니코틴 수용체보다 (α3β4 기 = 84 nm의, α7 기 = 620 nM의, a1vgd 기 = 3,400 nM의) 또는 다른 수용체와 수송 (의 > 1 M, 5-HT3 수용체를 제외하고: 기 = 350 нМ).

니코틴 중독을 치료하는데 효능 레니 클린은 α4β2 니코틴 성 수용체에 대한 부분 아고 니스트의 레니 클린과 연관된. 이 수용체에 결합하는 약물은 흡연 욕구와 금단 증상을 줄일 수 있습니다 (작용제 활동) 동시에 흡연의 즐거움의 효과를 감소, α4β2 니코틴 수용체와 상호 작용을 따라 형성을 차단 하였다 (대립 활동).

고백

성인 니코틴 의존도.

투약 처방

바 레니 클린은 사용 내부에. 바 레니 클린의 권장 복용량 1 회을 mg. 그녀는 다음의 첫 주에 적정:

1 - 삼일 – 0,5 하루에 한 번을 mg 4 - 칠일 – 0,5 회을 mg 8 일 - 치료의 끝 – 1 회을 mg

환자는 흡연 중단의 날짜를 선택해야. 바 레니 클린 치료는 시작한다 1-2 해당 날짜 이전 주.

환자는 바 레니 클린의 부작용을 용인 할 수없는 경우, 투여 량은 일시적 또는 영구적으로 감소시킬 수있다 0,5 회을 mg.

바 레니 클린 정제 전체를 삼켜 물 아래로 세척해야한다. 바 레니 클린와 함께 또는 음식없이 복용 할 수있다.

바 레니 클린 처리는 계속되어야한다 12 주.

환자, 정지 흡연 12 주, 바 레니 클린의 복용량에서 치료 가능한 추가 12 주 과정 1 회을 mg.

환자 치료의 추가 12 주 효과에 대한 정보, 누가 첫 해 동안 금연을 실패, 환자, 치료 완료 후 흡연을 다시 시작하는 사람들, 아니.

안티 담배를 사용하는 경우 금연 치료 완료 후 즉시 갱신의 위험을 증가. 이러한 위험이 높은 경우, 도즈의 가능성이 점차 감소.

부작용

반응, 흡연 중단과 관련된 (니코틴 금단 증상), 배경이나 치료, 레니 클린없이: 우울한 기분과 불쾌감, 불면증, 과민성, 불만과 분노의 느낌, 경보, 장애인 농도, 차분하지 못함, 심박수 감소, 식욕 증가 또는 체중, 가능한 정신 동반 질환 악화.

바 레니 클린의 임상 시험 계획의 개발도, 도 결과의 분석에 이상 반응을 구분하려고 시도하지 않은, 연구 약물 관련, 및 이상 반응, 혹시, 니코틴 금단 증상 자체를 관련.

임상 시험의 결과에 따라 이상 반응은 일반적으로 치료 시작 후 첫 주 내에 표시, 우리는 있었다, 보통, 경미하거나 중간 정도 및 빈도 연령에 의존하지 않았다, 인종이나 환자의 성별. 환자, 바 레니 클린은 권장 용량으로 치료 1 mg의 2 적정 후 시간 / 일의 기간, 부정적 반응의 가장 일반적인 오심을보고되었다 (28.6%). 대부분의 경우 오심은 초기 치료에 발생, 이 약하게하거나 적당히 표현, 약물의 중단이 거의 필요하지 않습니다.

때문에 부작용에 대한 중단의 빈도는 있었다 11.4% 그룹, poluchavshey 바 레니 클린 및 9.7% 위약 그룹에 대한. 때문에 주요 그룹의 이상 반응으로 치료를 중단하는 비율, 각각 레니 클린 위약 그룹을받는: 오심 - 2.7% 과 0.6%; 두통 - 0.6% 과 1.0%; 불면증 - 1.3% 과 1.2%; 이상한 꿈 - 0.2% 과 0.2%.

부작용의 빈도의 결정: 자주 (≥ 1/10); 자주 (≥ 1/100 하지만 < 1/10); 드물게 (≥ 1/1000, 하지만 < 1/100).

감염: 드물게 – 기관지염, nazofaringit, 정맥 두염, 진균 감염, 바이러스 감염.

대사: 자주 – 식욕 증가; 드물게 – 신경성 식욕 부진증, 식욕을 감소, 조갈증, 살찌 다, 혈액 칼슘 감소.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 이상한 꿈, 불면증, 두통; 자주 – 졸음, 현기증, disgevziya; 드물게 – panicheskaya 반응, bradyphrenia, aphronia, 기분의 변화, 떨림, 운동 실조, 구음 장애, 차분하지 못함, disforija, gipesteziya, 냉담.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 혈압 상승, 심전도에 ST 분절의 하강, 심전도에 T 파 진폭의 저하, 심장 박동 증가, 심방 세동, 심장의 고동.

감각에서: 드물게 – 암점, 공막의 색상을 변경, 안구에 통증, 산동, 수명, 근시, 증가 눈물 흘림, 귀에서 잡음, 감소 맛.

호흡: 드물게 – 호흡 곤란, 기침, 목 쉬게하는 것, 목구멍과 후두 통증, 목 자극, 기도의 정체, 부비동의 정체, 비 인두에서 삼출, 비루, 쿨쿨.

소화 시스템에서: 매우 자주 - 메스꺼움; 자주 – 구토, 변비, 설사, 복부 팽만, 위 불편, 소화 불량, 헛배 부름, 구강 건조; 드물게 – 구토 혈액, 대변​​에 피, 위염, 위식도 역류 질환, 위통, 장 질환, 의자의 위반, 트림, 아구창, 아픈 잇몸, 코팅 혀, 간 기능 검사 변화.

피부과 반응: 드물게 – 일반화 된 발진, эritema, prurit, 여드름, 다한증, 밤 발한 증가.

근골격계의 편: 드물게 – 공동 강성, 근육 경련, 가슴 벽에 통증, costochondritis.

비뇨에서: 드물게 – 당뇨, 야간 빈뇨, 다뇨증.

생식 시스템: 드물게 – menorragija, 질 분비물, 성기능 장애, 증가 리비도, 감소 리비도, 정자 변경.

다른: 자주 – 피로; 드물게 – 가슴 통증, 가슴 통증, 열, rhigosis, 무력증, 일주기 리듬 수면 장애, 불쾌, 낭종, 혈소판의 수가 감소, C 반응성 단백질의 수준 상승.

또는 니코틴 금단 증상의 개발과 정신과 적 동반 질환의 악화를 동반하지 않고 치료하는 동안 금연.

환자의 시판 후 조사 중, 바 레니 클린을 사용하여 흡연을 포기하려고, 우울의 기록 된 경우, ažitacii, 행동 장애, 생각과 자살 시도 자살. 이 이벤트는 자발적 메시지의 결과에 불확실한 규모의 인구를 기록하고 있기 때문에, 항상 가능한 빈도 나 약물 행동의 인과 관계를 확인하기. 모든 환자, 이 보고서에 설명, 우리는 정신 질환의 역사에 있었다, 그들 모두는 담배를 중지하지. 반응의 개발에 바 레니 클린의 역할, 이 보고서에 설명, 알 수없는. 알레르기 반응의 경우에도 등록 – 혈관 신경성 부종과 얼굴의 붓기.

금기

말기 신장 질환;

연령 18 년 (이 연령대의 효과와 약물의 안전성에 대한 충분한 임상 데이터);

임신;

젖 분비 (모유 수유);

약물에 과민 반응.

임신과 수유

되지 않았습니다 임신 레니 클린의 안전 사용에 더 적절하고 잘 조절 된 연구는 없다, 따라서 약물의 사용은 금기이다.

알 수없는, 여부의 레니 클린은 인간의 모유에 할당. 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

주의 사항

생리적 변화, 배경 또는 바 레니 클린 치료하지 않고 종료 후 발생하는 것을, 약동학 또는 특정 약물의 약물 동력학을 변경할 수있다, 이는 용량을 조절해야 (예를 들어,, 테오필린에 대한, 와파린과 인슐린).

바 레니 클린의 치료에 완료 3% 증가 과민성을 동반 환자, 욕망, 우울증 및 / 또는 불면증.

약물의 시판 후 사용하는 동안, 신경 정신 장애의 모양의보고가 있었다, 를 포함한 행동 장애, ažitaciû, 우울한 기분, 자살 생각과 환자의 자살 행동, 흡연 중단의 목적을 위해 레니 클린으로 치료. 의사는 환자에게 설명해야한다, 수신 약물, 신경 정신 증상의 가능성과 복용량의 점진적 감소에 대한 필요성. 환자, 가족 또는 보호자는 행동 장애의 모양과 의사에게 레니 클린하고 즉각적인 치료를 복용을 중단 할 필요 통보해야한다, 교반 또는 우울, 이전에 환자에게 특징되지 않은 사람, 및 자살 행동의 경우 나. 당신이 밖으로 찾아야한다 이전에 처리, 환자는 이전의 정신 장애를 가지고 있는지 여부.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

바 레니 클린은 현기증 및 졸음을 일으킬 수, 그래서 환자는 운전을하지 않는 것이 좋습니다, 복잡한 기계를 사용하거나 약물에 대한 개인의 반응을 평가하기 위해 다른 잠재적으로 위험한 작업을 수행.

과다 복용

바 레니 클린 과다 복용의 경우 등록.

치료: 증상 및지지 요법의 개최. 바 레니 클린은 심각한 신장 장애와 혈액 투석 환자에 표시, 그러나 혈액 투석 과다 복용 경험이없는.

약물 상호 작용

다른 약물의 레니 클린과 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 공개되지. 애플리케이션이 요구되지 않는 동안 수정은 바 레니 클린, 또는 다음의 제제의 투여 량.

체외에서 연구 제안, 바 레니 클린은 약물의 약동학을 변경하지 않습니다, 시토크롬 P450 동종 효소의 작용에 의해 대사된다. 바 레니 클린 통관 이하부터 10% 그것은 신진 대사에 의해 수행된다, 가능성, 문제가, 효소 시스템의 활동에 영향을 미치는, 바 레니 클린의 약동학에 영향을 미칠 수, 따라서 레니 클린의 투여 량 조절은 필요하지 않다.

치료 농도 레니 클린은 인간 신장 수송 단백질을 저해하지 않는. 따라서, 바 레니 클린은 약물의 약동학에 영향을 미치지 않습니다, 즉, 신장 분비로 인해 나타나는 (특히, 메트포르민).

동시 응용 프로그램으로 용량 조절을 아래 레니 클린 약물 및 약물을 필요로하지 않습니다.

메트포민. 바 레니 클린에 영향을 미치는 farmakokinetiku의 메트포르민. 메트포르민은 바 레니 클린의 약물 동태의 변화가 발생하지 않습니다.

시메티딘. 시메티딘은 바 레니 클린의 AUC의 증가에 원인 29% 그 신장 클리어런스를 감소시킴으로써.

디곡신. 바 레니 클린은 정상 상태에서 디곡신의 약동학을 변경하지 않은.

와파린. 와파린의 레니 클린은 변경하지 않았다 약동학은 프로트롬빈 시간에 영향을 미치지 않았다 (모). 금연 자체는 와파린의 약동학의 변화가 발생할 수 있습니다.

다른 금연과 함께 사용

부프로피온. 바 레니 클린은 평형 상태에서 부프로피온의 약물 동태의 변화를 유발하지 않았다.

니코틴 대체 요법 (NZT). 바 레니 클린 및 고약의 동시 응용 프로그램과 함께, 포함 된 니코틴, 시 12 흡연자의 일 평균 수축기 혈압이 통계적으로 유의 한 감소를 보였다 (에 2.6 mmHg로. 미술.) 연구의 마지막 날에. 메스꺼움의 빈도, 두통, 구토, 현기증, 소화 불량과 피로 결합 요법은 높았다, NRT 중 하나의 배경보다.

안전 및 기타 금연과 함께 레니 클린의 효과는 연구되지 않았다.