ВАНКОРУС

활성 물질: 반코마이신
때 ATH: J01XA01
CCF: 항생제 그룹 글리코 펩티드
ICD-10 코드 (고백): A04.7, A40, A41, I33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86
에 KFU: 06.11
제조업 자: 의 합성 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 발륨 в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

첨가제: mannyt.

병 볼륨 10 ml의 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 발륨 в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

첨가제: mannyt.

병 볼륨 20 ml의 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. 게다가, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

체외에서 반코마이신 активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), 연쇄상 구균의 pyogenes의, 폐렴 구균 (включая пенициллин-устойчивые штаммы), 연쇄상 구균 agalactiae, 연쇄상 구균의 비리 단스, Streptococcus bovis и энтерококков (포함. 엔테로 코커스 패 칼리스); 클로스 트리 디움 디피 (포함. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие 생물: 리스테리아, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, 연쇄상 구균, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

약동학

흡수

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 G (15 mg을 / ㎏, 이상 주입 60 M) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; 통해 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 ㎎ / ℓ, 과를 통해 11 아니 – 약 8 ㎎ / ℓ. При многократных инфузиях в дозе 500 대한 mg의 30 M, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; 통해 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 ㎎ / ℓ, 통해 6 아니 – 약 10 ㎎ / ℓ. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

분배

V_디 에 이르기까지 0.3 에 0.43 L / kg.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 mg / 리터 ~ 100 ㎎ / ℓ, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

대사

Препарат практически не метаболизируется.

공제

티_1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. 약 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 아니. Средний плазменный клиренс составляет около 0.058 L / kg / H, средний почечный клиренс – 약 0.048 L / kg / H. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T_1/2 이다 7.5 디.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

고백

감염, 반코마이신에 감염 병원체에 의해 발생, ...을 포함하여:

— эндокардит, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

— эндокардит, вызванный энтерококками, 예를 들어,, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (일부 경우에);

- 패혈증;

- 뼈 및 관절 감염;

- 하부 호흡기 감염;

- 피부 및 연조직의 감염;

- 감염, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

- 감염, 미생물에 의해 발생, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

- Psevdomembranoznыy 대장염 (в виде раствора для приема внутрь).

투약 처방

Вводится только в/в капельно. Ванкорус^® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (스프레이)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 밀리그램 / 분. 환자, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 ㎎ / ㎖, скорость введения – 더 이상은 없어 10 밀리그램 / 분. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

성인 с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 G /에 (로 500 mg의 모든 6 또는 시간 1 G 매 12 아니). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 M. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

에 어린이 선량, 보통, 이다 10 мг/кг в/в каждые 6 아니. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 M.

에 신생아 초기 투여 량은 15 mg을 / ㎏, 그리고 10 ㎎ / ㎏ 모든 12 아니 в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – 모든 8 ч до достижения 나이 1 달. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 M.

환자 손상된 신장 기능 необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

에 노인 환자 клиренс ванкомицина ниже, V_디 더. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. 에 недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК .

에 anurii данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. 용량, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, 이다 1.9 ㎎ / ㎏ / 일. 중증의 신부전 환자 целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 mg의 1 раз в несколько дней: 에 CC 10-50 ㎖ / 분 – 1 G 매 3-7 일, 에 CC < 10 ㎖ / 분 – 1 G 매 7-14 일. 에 anurii рекомендуется доза 1 G 매 7-10 일.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 ㎎ / ㎖. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 ㎎ / ㎖. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 M. В качестве растворителей можно использовать 5% 우선 당 (포도당) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, 가능하다면, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

에 лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус^® 임명 인테리어. 성인 임명 0.5-2 G 3-4 회 / 일, 어린이 – в суточной дозе 40 mg을 / ㎏, 수신의 다양성 3-4 회 / 일. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. 치료 기간 – 7-10 일.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

부작용

심장 혈관 시스템: 심장 마비, 조수, 혈압의 저하, 충격 (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

소화 시스템에서: 구역질, psevdomembranoznыy 대장염.

조혈 계에서: 무과립구증, eozinofilija, 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

비뇨에서: 간질 성 신염, изменение функциональных почечных тестов, 신장 기능의 손상.

Со стороны органов чувств: 현기증, 이명, ототоксические эффекты. 환자의 수, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. 보고, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, 예를 들어,, aminoglikozidami.

피부과 반응: 탈락 피부염, 좋은 (의 IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, 발진.

알레르기 반응: 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 두드러기, 혈관염. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

다른: 오한, 약물 열, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, 혈전 정맥염.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром “красного человека”, покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 M, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

금기

— неврит слухового нерва;

- 신장 장애;

- 임신의 난의 임신;

- 수유 (모유 수유);

— повышенная чувствительность к ванкомицину.

FROM 주의 следует применять препарат при нарушении слуха (포함. 역사), во II и III триместрах беременности.

임신과 수유

약물은 임신의 I 임신에 사용 금기. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, 태아 때 잠재적 위험을 능가 어머니 치료의 예상 이익.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

주의 사항

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 년), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 UG / ㎖, 최소 – 10 UG / ㎖, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально.

Быстрое введение (예를 들어,, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях – остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 M, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, TK. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

환자, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 ㎎ / ㎖) и чередования мест введения препарата.

소아과에서 사용

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

과다 복용

증상: 부작용의 증가 심각.

치료: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

약물 상호 작용

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (aminoglikozidy, 암포 테리 신 B, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, 바시 트라 신, капреомицин, кармустин, паромомицин, 사이클로스포린, “고리” 이뇨제, полимиксин В, 시스플라틴, 에타 크린 산) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (음식물 섭취).

Антигистаминные средства, меклозин, fenotiazinы, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (귀에서 잡음, 현기증).

제약 상호 작용

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. 게다가, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 2 년.