VALZ

활성 물질: 발사르탄
때 ATH: C09CA03
CCF: 안지오텐신 II 수용체 길항제
ICD-10 코드 (고백): I10, I21, I50.0
때 CSF: 01.04.02
제조업 자: ACTAVIS 그룹 HF. (아이슬란드)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 핑크 색상, 둥근, 렌즈의, 양쪽 득점, 사이드 위험 및 마킹 “V” 한편.

첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, повидон K29-32, 활석, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소.

피막 조성물: Опадрай II 85G34643 розовый (폴리 비닐 알코올, 활석, 이산화 티탄, макрогол-3350, 염료 산화철 노랑, 산화철 빨간 염료, 레시틴).

7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 노란색, 타원, 렌즈의, 한쪽 득점, 사이드 위험 및 마킹 “V” 다른 한편으로는.

첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, повидон K29-32, 활석, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소.

피막 조성물: Опадрай II 85G32408 желтый (폴리 비닐 알코올, 활석, 이산화 티탄, макрогол-3350, 염료 산화철 노랑, 산화철 빨간 염료, 레시틴).

7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – valzartan.

약리 작용

주변 혈관 확장제, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT₁-рецепторов ангиотензина II , 이 ACE를 억제하지 않습니다. Не влияет на содержание общего Хс, TG, 혈액에있는 포도당과 요산.

Начало эффекта отмечается через 2 시간 섭취 후, 최대. – 통해 4-6 아니; 지속 – 더 24 아니. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 주의. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

약동학

흡수

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, 비록, начиная примерно с 8 약 복용 후 몇 시간, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. 발사르탄의 약동학 곡선은 하강하는 다중지수 특성을 갖습니다..

분배

혈장 단백질 결합 (주로 알부민에) высокое – 94-97% . При достижении равновесного состояния V_디 – 17 L.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. 투여 량의 약물 전 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

대사

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (적게 10% AUC of 발사르탄).

공제

(티_1/2ㅏ < 1 아니, 티_1/2B 에 관한 것입니다 9 아니).

일단 내부 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% 신장, 주로 변경.

По сравнению с печеночным кровотоком (약 30 L /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (약 2 L /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 ㎖ / 분) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

고백

- 동맥 고혈압;

- 울혈 성 심부전증 (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) – 복잡한 치료 (исключая комбинацию валсартан + ACE 억제제 + 선택적 베타);

— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (기간 12 h를 10 일), 좌심실 오류 및 / 또는 좌심실 수축기 기능 장애에 의해 복잡, 안정된 혈역학의 존재하에.

투약 처방

내부 할당, независимо от приема пиши, 체액을 많이 마시는.

에 고혈압 рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 mg의 1 시간 / 일. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. 환자, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 mg의. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (예를 들어,, 이뇨제).

에 만성 심부전 рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 mg의 2 회 / 일. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 mg의 2 раза/сут и при хорошей переносимости – 에 160 mg의 2 회 / 일. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 주. 최대 투여 량 – 320 mg의 2 입장. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + 선택적 베타.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. 초기 투여 량 - 20 mg의 (1/2 탭. 40 mg의) 2 회 / 일, с последующим увеличением дозы до 40 mg의, 80 mg의, 160 mg의 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 mg의 2 회 / 일. Достижение дозы 80 mg의 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 mg의 2 회 / 일 – к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или 신장 기능의 경우 дозу препарата Валз следует снизить.

에 пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 ㎖ / 분 용량 조절이 필요합니다.

에 пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 mg의.

부작용

부작용의 빈도의 결정: 자주 (≥1 / 10); 자주 (≥1 / 100, 하지만 < 1/10); 때때로 (≥ 1/1000, 하지만 < 1/100); 드물게 (≥ 1/10 000, 하지만 <1/1000), 드물게 (<1/10 000).

심장 혈관 시스템: 자주 – 기립 성 저혈압²; 때때로 – 혈압의 저하^1,2, 심장 마비¹; 드물게 – 혈관염; 드물게 – 출혈.

호흡: 때때로 – 기침.

소화 시스템에서: 때때로 – 설사, 복통; 드물게 – 구역질⁴.

CNS: 자주 – 자세 현기증²; 때때로 – 기절¹, 불면증, 우울증, 감소 리비도; 드물게 – 현기증⁴, 신경통; 드물게 – 두통⁴.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: 때때로 – 현기증.

조혈 계에서: 자주 – 호중구 감소증, 드물게 – 혈소판 감소증.

알레르기 반응: 드물게 – 혈청 병, 과민성; 드물게 – 혈관 부종³, 피부 발진, 가려움.

근골격계의 편: 때때로 – 요통, 근육 경련, 관절염, 근육통; 드물게 – 관절통.

Со стороны мочевывыделительной системы: 드물게 – 신장 기능의 손상^3,4, 급성 신부전³.

대사: 때때로 – 고 칼륨 혈증^1,2.

감염: 자주 – 바이러스 감염; 때때로 – 상기도 감염, 인두염, 정맥 두염, 결막염; 드물게 – 비염, 위장염.

실험실 매개 변수에서: 헤모글로빈과 헤마토크릿의 감소, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, 간 트랜스 아미나 제의 증가, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

다른: 때때로 – 피곤, 무력증, 코피, 팽창.

¹ – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

² – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.

³ – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

⁴ – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (자주 – 현기증, 신장 기능의 손상, 저혈압; 때때로 – 두통, 구역질).

금기

- 간 기능 이상, связанные с непроходимостью желчных путей (포함. 담즙 성 간경변, 담즙);

- 중증의 신부전 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분), 포함. 환자, 혈액 투석에;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

-까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 유당 불내성, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 저혈압 환자에서 사용, 고 칼륨 혈증, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, 때 저 나트륨 혈증, 양측 신장 동맥 협 착 증 또는 유일한 신장 동맥의 협 착 증, при первичном гиперальдостеронизме, aortalnom 및 mitralnom stenoze, 비후성 폐쇄성 심근증, 상태, BCC의 감소와 함께 (포함. 설사, 구토).

임신과 수유

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

주의 사항

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, 예를 들어,, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, 특히, путем уменьшения доз диуретиков.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, 아세틸 살리실산, 베타 차단제, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, 포함 된 칼륨, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (드물게) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

증상: 혈압에서의 현저한 감소, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

치료: 위 세척, прием достаточного количества активированного угля, / 소개에서 0.9% 식염수. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

약물 상호 작용

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (예를 들어,, 시메티딘, 와파린, 디곡신, 아테놀롤, 암로디핀, 글 리벤 클라 미드, furosemid, 인도 메타 신, gidroxlorotiazid).

칼륨 살려주는 이뇨제, 칼륨 보충제, 소금, 포함 된 칼륨, 준비, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) 고 칼륨 혈증의 위험을 증가시킬.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, 포함. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 G / 일.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, 환자, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.