ВАЛЬСАКОР

802 8 읽은 분

활성 물질: 발사르탄
때 ATH: C09CA03
CCF: 안지오텐신 II 수용체 길항제
ICD-10 코드 (고백): I10, I50.0
때 CSF: 01.04.02
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)

투약 양식, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 황갈색, 둥근, 약간 양 오목, 한쪽 발륨과.

	1 탭.
발사르탄 *	40 mg의

첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 염료 산화철 노랑 (E172), 마크로 골 4000.

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (20) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (80) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (20) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (50) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (40) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 핑크 색상, 둥근, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

	1 탭.
발사르탄 *	80 mg의

첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 산화철 빨간 염료 (E172), 마크로 골 4000.

알약, 필름 코팅 황갈색, 타원, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

	1 탭.
발사르탄 *	160 mg의

첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 염료 산화철 노랑 (E172), 산화철 빨간 염료 (E172), 마크로 골 4000.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – valzartan.

약리 작용

안지오텐신 II 수용체 길항제.

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT₁) 구두로, небелковой природы.

Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ₁. Следствием блокады AT₁-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ₂, что предположительно регулирует эффекты AT₁-수용체. Валсартан не имеет агонистической актавности в отношении AT₁-수용체. Его сродство к рецепторам подтипа AT₁ 약 20 000 배, AT 수용체 아형이란 무엇입니까?₂.

발사르탄은 ACE를 억제하지 않습니다, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. 발사르탄은 다른 호르몬 수용체 또는 이온 채널과 상호작용하거나 차단하지 않습니다., 심혈관 시스템의 기능 조절에 참여.

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 아니, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 아니. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, 을 통해 달성 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

Толерантность к физической нагрузке

При оценке влияния валсартана (назначавшегося дополнительно к стандартной терапии сердечной недостаточности) на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA и с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40% было отмечено увеличение времени физической нагрузки по сравнению с исходными показателями.

Отсутствует синдром “취소” при внезапном прекращении приема.

약동학

흡수

Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. 그럼에도 불구하고, 통해 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.

Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. 티_최대составляет2 ч. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.

После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 4 주의.

분배

Связывание с белками сыворотки, преимущественно с сывороточным альбумином, 이다 94-97%. V_디 약 17 L. При приеме препарата 1 раз/сут накопление его незначительно.

대사

Плазменный клиренс относительно низкий – 약 2 л/ч при сравнении с печеночным кровотоком – 약 30 L /. Метаболизируется валсартан изоферментом CYP2C9.

공제

티_1/2 이다 9 아니. Выводится с калом 70%, 오줌 – 30% (주로 변경) валсартана от принятой внутрь дозы препарата.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

고려, что почечный клиренс составляет только 30% от величины от общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. Поскольку степень связывания валсартана с белками плазмы высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

약 70% всосавшейся дозы валсартана выводится с желчью, 주로, 변경되지 않은 형태로. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени.

Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана.

У пациентов с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 시대.

고백

- 동맥 고혈압;

- 울혈 성 심부전증 (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) 복잡한 치료 (на фоне стандартной терапии) 환자, не получающих ингибиторы АПФ.

투약 처방

Препарат следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи, кратность приема составляет 1-2 회 / 일.

때 고혈압

권장량은 80 mg의 1 시간 / 일, 나이에 상관없이, пола или расы пациента. 최대 투여 량 – 320 밀리그램 / 일.

Антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х недель и достигает своего максимума через 4 주의. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.

Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза 변경이 필요한 용량 없습니다.

При хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 mg의 2 회 / 일. Возможно постепенное увеличение дозы до 80 mg의, 좋은 내구성과 – 에 160 mg의 2 회 / 일, 즉,. 최대 용량까지, переносимой пациентом. 최대 투여 량 – 320 mg의 2 회 / 일.

환자, одновременно получающих диуретики, а так же у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, FROM. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии, необходимо уменьшить дозы.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 두통, 현기증 (포함. постуральное), 현기증; 때때로 – 불면증, 기절 (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).

호흡: 자주 – 기침, 상부 호흡기 감염, 인두염, 비염, 정맥 두염.

심장 혈관 시스템; 자주 – 혈압에서의 현저한 감소, 기립 성 저혈압; 때때로 – 심장 마비 (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 설사, 복통.

근골격계의 편: 자주 – 요통, 근육통. 관절통.

비뇨에서: 드물게 – 신장 기능의 손상.

생식 시스템: 때때로 – 감소 리비도.

Со стороны лабораторных параметров: 자주 – 고 칼륨 혈증; 드물게 – 헤모글로빈의 보통 농도의 감소, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, 간 트랜스 아미나 제의 증가, повышение сывороточного азота мочевины.

알레르기 반응: 드물게 – 혈관 부종, 피부 발진, 가려움, 과민성 반응 (포함. 혈청 병, 혈관염).

다른: 자주 – 일반적인 약점; 때때로 – 팽창, 무력증, 피로.

금기

- 유당 불내성, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

- 임신;

- 수유;

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана);

— повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата.

FROM 주의 저혈압 환자에서 사용, печеночной недостаточности на фоне непроходимости желчных путей, 신장 장애 (CC<10 ㎖ / 분), 포함. 환자, 혈액 투석, 때 저 나트륨 혈증, диете с ограничением потребления натрия, 양측 신장 동맥 협 착 증 또는 유일한 신장 동맥의 협 착 증, 상태, BCC의 감소와 함께 (포함. 설사, 구토).

임신과 수유

Данных по применению валсартана при беременности нет.

Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена.

알 수없는, выделяется ли валсартан с грудным молоком. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

주의 사항

심장 마비

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию Вальсакором у пациентов с сердечной недостаточностью следует начинать осторожно. Вследствие подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможно изменение функции почек.

При тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (드물게) острой почечной недостаточности и/или смерти. У пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов – ACE 억제제, бета-адреноблокаторов и антагонистами рецепторов ангиотензина II AТ₁.

Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: 혈전 용해제, 아세틸 살리실산, бета-адреноблокаторы и статины.

Дефицит натрия и/или жидкости

У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным ОЦК, 예를 들어,, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии валсартаном может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения Вальсакором рекомендовано восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, 특히, путем уменьшения доз диуретиков.

При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями: пациента необходимо уложить на спину и при необходимости в/в ввести 0.9% 식염수. Терапию Вальсакором можно продолжить только после стабилизации показателей АД.

신장 동맥의 협착증

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходимо постоянно контролировать содержание креатинина и азота мочевины в сыворотке.

장애인 신장 기능

У пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменения доз препарата. Из-за отсутствия данных о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (CC<10 мл/мин или 0.167 ㎖ / S) в таких случаях препарат рекомендуется назначать с осторожностью.

간 기능 이상

У пациентов с нарушением функции печени не требуется изменения доз препарата.

Вальсакор выводится преимущественно с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдалось уменьшение клиренса валсартана, поэтому в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Вальсакор содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, 주의가 필요합니다.

과다 복용

증상: данные о последствиях передозировки валсартана отсутствуют. Основным ожидаемым проявлением передозировки препарата является выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.

치료: 증상, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии артериальной гипотензии в/в вводят 0.9% 식염수. 혈액 투석 nyeeffyektivyen.

약물 상호 작용

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Вальсакора с другими лекарственными средствами не отмечено.

준비, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, 와파린, 디곡신, 아테놀롤, 인도 메타 신, gidroxlorotiazid, амлодипин и глибенкламид.

Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием изоферментов системы цитохрома Р450.

칼륨 보존성 이뇨제의 병용 (포함. 스피로 노 락톤, 트리 암 테렌, amilorida), калийсодержащих пищевых добавок может привести к гиперкалиемии, в связис чем требуется соблюдать осторожность. При комбинированном применении с диуретиками возможно усиление гипотензивного эффекта.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.

블라디미르 안드레비치 디덴코

802 8 읽은 분