ВАЛЬСАКОР

615 8 읽은 분

활성 물질: 발사르탄
때 ATH: C09CA03
CCF: 안지오텐신 II 수용체 길항제
ICD-10 코드 (고백): I10, I50.0
때 CSF: 01.04.02
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)

투약 양식, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 황갈색, 둥근, 약간 양 오목, 한쪽 발륨과.

	1 탭.
발사르탄 *	40 mg의

첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 염료 산화철 노랑 (E172), 마크로 골 4000.

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (20) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (80) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (20) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (50) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (40) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 핑크 색상, 둥근, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

	1 탭.
발사르탄 *	80 mg의

첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 산화철 빨간 염료 (E172), 마크로 골 4000.

알약, 필름 코팅 황갈색, 타원, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

	1 탭.
발사르탄 *	160 mg의

첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 염료 산화철 노랑 (E172), 산화철 빨간 염료 (E172), 마크로 골 4000.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – valzartan.

약리 작용

안지오텐신 II 수용체 길항제.

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT₁) 구두로, небелковой природы.

Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ₁. Следствием блокады AT₁-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ₂, что предположительно регулирует эффекты AT₁-수용체. Валсартан не имеет агонистической актавности в отношении AT₁-수용체. Его сродство к рецепторам подтипа AT₁ 약 20 000 배, AT 수용체 아형이란 무엇입니까?₂.

발사르탄은 ACE를 억제하지 않습니다, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. 발사르탄은 다른 호르몬 수용체 또는 이온 채널과 상호작용하거나 차단하지 않습니다., участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 아니, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 아니. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, 을 통해 달성 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

Толерантность к физической нагрузке

При оценке влияния валсартана (назначавшегося дополнительно к стандартной терапии сердечной недостаточности) на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA и с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40% было отмечено увеличение времени физической нагрузки по сравнению с исходными показателями.

Отсутствует синдром “취소” при внезапном прекращении приема.

약동학

흡수

Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. 그럼에도 불구하고, 통해 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.

Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. 티_최대составляет2 ч. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.

После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 4 주의.

분배

Связывание с белками сыворотки, преимущественно с сывороточным альбумином, 이다 94-97%. V_디 약 17 L. При приеме препарата 1 раз/сут накопление его незначительно.

대사

Плазменный клиренс относительно низкий – 약 2 л/ч при сравнении с печеночным кровотоком – 약 30 L /. Метаболизируется валсартан изоферментом CYP2C9.

공제

티_1/2 이다 9 아니. Выводится с калом 70%, 오줌 – 30% (주로 변경) валсартана от принятой внутрь дозы препарата.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

고려, что почечный клиренс составляет только 30% от величины от общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. Поскольку степень связывания валсартана с белками плазмы высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

약 70% всосавшейся дозы валсартана выводится с желчью, 주로, 변경되지 않은 형태로. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени.

Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана.

У пациентов с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 시대.

고백

- 동맥 고혈압;

- 울혈 성 심부전증 (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) 복잡한 치료 (на фоне стандартной терапии) 환자, не получающих ингибиторы АПФ.

투약 처방

Препарат следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи, кратность приема составляет 1-2 회 / 일.

때 고혈압

권장량은 80 mg의 1 시간 / 일, 나이에 상관없이, пола или расы пациента. 최대 투여 량 – 320 밀리그램 / 일.

Антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х недель и достигает своего максимума через 4 주의. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.

Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза 변경이 필요한 용량 없습니다.

При хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 mg의 2 회 / 일. Возможно постепенное увеличение дозы до 80 mg의, 좋은 내구성과 – 에 160 mg의 2 회 / 일, 즉,. 최대 용량까지, переносимой пациентом. 최대 투여 량 – 320 mg의 2 회 / 일.

환자, одновременно получающих диуретики, а так же у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, FROM. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии, необходимо уменьшить дозы.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 두통, 현기증 (포함. постуральное), 현기증; 때때로 – 불면증, 기절 (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).

호흡: 자주 – 기침, 상부 호흡기 감염, 인두염, 비염, 정맥 두염.

심장 혈관 시스템; 자주 – 혈압에서의 현저한 감소, 기립 성 저혈압; 때때로 – 심장 마비 (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 설사, 복통.

근골격계의 편: 자주 – 요통, 근육통. 관절통.

비뇨에서: 드물게 – 신장 기능의 손상.

생식 시스템: 때때로 – 감소 리비도.

Со стороны лабораторных параметров: 자주 – 고 칼륨 혈증; 드물게 – 헤모글로빈의 보통 농도의 감소, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, 간 트랜스 아미나 제의 증가, повышение сывороточного азота мочевины.

알레르기 반응: 드물게 – 혈관 부종, 피부 발진, 가려움, 과민성 반응 (포함. 혈청 병, 혈관염).

다른: 자주 – 일반적인 약점; 때때로 – 팽창, 무력증, 피로.

금기

- 유당 불내성, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

- 임신;

- 수유;

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана);

— повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата.

FROM 주의 저혈압 환자에서 사용, печеночной недостаточности на фоне непроходимости желчных путей, 신장 장애 (CC<10 ㎖ / 분), 포함. 환자, 혈액 투석, 때 저 나트륨 혈증, диете с ограничением потребления натрия, 양측 신장 동맥 협 착 증 또는 유일한 신장 동맥의 협 착 증, 상태, BCC의 감소와 함께 (포함. 설사, 구토).

임신과 수유

Данных по применению валсартана при беременности нет.

Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена.

알 수없는, выделяется ли валсартан с грудным молоком. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

주의 사항

심장 마비

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию Вальсакором у пациентов с сердечной недостаточностью следует начинать осторожно. Вследствие подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможно изменение функции почек.

При тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (드물게) острой почечной недостаточности и/или смерти. У пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов – ACE 억제제, бета-адреноблокаторов и антагонистами рецепторов ангиотензина II AТ₁.

Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: 혈전 용해제, 아세틸 살리실산, бета-адреноблокаторы и статины.

Дефицит натрия и/или жидкости

У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным ОЦК, 예를 들어,, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии валсартаном может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения Вальсакором рекомендовано восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, 특히, путем уменьшения доз диуретиков.

При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями: пациента необходимо уложить на спину и при необходимости в/в ввести 0.9% 식염수. Терапию Вальсакором можно продолжить только после стабилизации показателей АД.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходимо постоянно контролировать содержание креатинина и азота мочевины в сыворотке.

장애인 신장 기능

У пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменения доз препарата. Из-за отсутствия данных о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (CC<10 мл/мин или 0.167 ㎖ / S) в таких случаях препарат рекомендуется назначать с осторожностью.

간 기능 이상

У пациентов с нарушением функции печени не требуется изменения доз препарата.

Вальсакор выводится преимущественно с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдалось уменьшение клиренса валсартана, поэтому в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Вальсакор содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, 주의가 필요합니다.

과다 복용

증상: данные о последствиях передозировки валсартана отсутствуют. Основным ожидаемым проявлением передозировки препарата является выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.

치료: 증상, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии артериальной гипотензии в/в вводят 0.9% 식염수. 혈액 투석 nyeeffyektivyen.

약물 상호 작용

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Вальсакора с другими лекарственными средствами не отмечено.

준비, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, 와파린, 디곡신, 아테놀롤, 인도 메타 신, gidroxlorotiazid, амлодипин и глибенкламид.

Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием изоферментов системы цитохрома Р450.

칼륨 보존성 이뇨제의 병용 (포함. 스피로 노 락톤, 트리 암 테렌, amilorida), калийсодержащих пищевых добавок может привести к гиперкалиемии, в связис чем требуется соблюдать осторожность. При комбинированном применении с диуретиками возможно усиление гипотензивного эффекта.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.

블라디미르 안드레비치 디덴코

615 8 읽은 분