ВАЛСАФОРС

활성 물질: 발사르탄
때 ATH: C09CA03
CCF: 안지오텐신 II 수용체 길항제
ICD-10 코드 (고백): I10, I50.0
때 CSF: 01.04.02
제조업 자: Farmaplant Fabrication chemischer Produkte GmbH의 (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 노란색, 둥근, 렌즈 모양.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 포비돈 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), 유당, 감자 전분, 콜로이드 성 이산화 규소 (aэrosyl), 활석, 마그네슘 스테아, gipromelloza (히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스), 이산화 티탄, 마크로 골 (폴리에틸렌 글리콜 4000), tropeolin 소개.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
14 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
28 PC. – 플라스틱 항아리 (1) – 종이 팩.
28 PC. – 항아리, 유리 (1) – 종이 팩.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – valzartan.

약리 작용

특정 안지오텐신 II 수용체 길항제.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (라스) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. 게다가, он способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Валсартан оказывает антагонистическое действие избирательно на рецепторы подтипа АТ₁, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Следствием блокады АТ₁– рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ₂-수용체. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении АТ₁-수용체. Сродство валсартана к рецепторам подтипа АТ₁ 약 20 000 배, AT 수용체 아형이란 무엇입니까?₂.

동맥성 고혈압 환자를 발사르탄으로 치료할 때 혈압 감소가 관찰됩니다 , 심박수의 변화를 동반하지 않음. После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 아니, а максимум снижения АД достигается в пределах 4-6 아니. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 아니. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

약동학

흡수

После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%.

Фармакокинетическая кривая имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (티_1/2ㅏ менее1 ч и T_1/2B 약 9 아니).

분배

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений фармакокинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата 1 раз/сут кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Валсартан в значительной степени (에 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, 주로 알부민에. V_디 в период равновесного состояния низкий (약 17 L). По сравнению с печеночным кровотоком (약 30 L /), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (약 2 L /).

공제

70% от величины принятой внутрь дозы валсартана выводится с калом. С мочой выводится около 30%, 주로 변경.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Не было выявлено корреляции между функцией почек и системным воздействием валсартана, TK. для данного вещества почечный клиренс составляет только 30% от величины общего клиренса. Поэтому у больных с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Однако валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

약 70% от величины всосавшейся дозы препарата выводится с желчью, 주로 변경. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации, 과, как можно ожидать, системное воздействие валсартана не коррелирует со степенью нарушений функции печени. Поэтому у больных с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется коррекции дозы препарата.

고백

- 동맥 고혈압;

- 울혈 성 심부전증 (II-IV функциональный
класс по классификации NYHA) 환자, получающих стандартную терапию, 포함. 이뇨제, 심장 배당체, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами (не одновременно; применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным).

투약 처방

내부는 약, 씹는없이, 에 관계없이 식사.

에 고혈압 권장량은 80 mg의 1 시간 / 일. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 치료의 주; 를 통해 최대의 효과 4 주의. Тем больным , у которых не удается достичь адекватного снижения АД , суточная доза может быть увеличена до 160 мг или дополнительно назначены диуретики. 최대 투여 량은 320 mg의.

환자 손상된 신장 기능 또는 부터 간부전, не сопровождающейся холестазом, изменений дозы препарата не требуется.

Валсафорс^™ может назначаться также совместно с другими антигипертензивными средствами.

에 만성 심부전 권장 시작 용량은 80 mg의 1 시간 / 일. Возможно постепенное увеличение дозы до 80 mg의 2 회 / 일, 좋은 내구성과 – 에 160 mg의 2 회 / 일. 최대 투여 량 – 320 mg의, 의 razdelennaya 2 입장.

환자, одновременно получающих диуретики, а также у пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, FROM. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии, необходимо уменьшить дозы.

부작용

CNS: 자주 – 두통, 현기증 (포함. постуральное), 현기증; 드물게 – 불면증; 때때로 – 기절 (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

호흡: 때때로 – 기침, 상부 호흡기 감염, 인두염, 비염, 정맥 두염.

심장 혈관 시스템: 자주 – выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; 때때로 (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) – 심장 마비.

소화 시스템에서: 때때로 – 구역질, 설사, 복통; 드물게 – giperʙiliruʙinemija, 간 트랜스 아미나 제의 증가.

피부과 반응: 드물게 – 피부 발진.

근골격계의 편: 때때로 – 요통; 드물게 – 근육통, 관절통.

비뇨 시스템과: 드물게 – giperkreatininemiя, повышение сывороточного азота мочевины; 드물게 – 신장 기능의 손상.

알레르기 반응: 드물게 – 혈관 부종, 피부 발진, 가려움, 과민성 반응, включая сывороточную болезнь и васкулит.

조혈 계에서: 자주 – 호중구 감소증; 드물게 – 헤모글로빈의 보통 농도의 감소, 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

다른: 때때로 – 일반적인 약점, 고 칼륨 혈증; 드물게 – 팽창, 무력증, 피로, 감소 리비도.

금기

- 유당 불내성, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

- 임신;

- 수유;

-까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 약물의 어떤 성분에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять препарат при двухстороннем стенозе почечных артерий, 고독한 신장에 동맥의 협착, при соблюдении диеты с ограничением натрия, 때 조건, BCC의 감소와 함께 (포함. 설사, 구토), при печеночной недостаточности на фоне обструкции желчевыводящих путей, 신부전에 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분), при проведении гемодиализа.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 중 금기.

주의 사항

У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным ОЦК, 예를 들어,, 고용량의 이뇨제 투여, в редких случаях в начале лечения Валсафорсом^™ может возникать клинически выраженная артериальная гипотензия.

Перед началом лечения следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или ОЦК, 예를 들어,, путем уменьшения дозы диуретика. В случае развития артериальной гипотензии, пациента следует уложить на спину, 과, 필요하다면, 식염수를 IV 주입하다. 후, как АД стабилизируется, лечение можно продолжать.

고려, что другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (라스), могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности при приеме Валсафорса^™ рекомендуется систематический контроль этих показателей.

Вследствие угнетения РААС у чувствительных пациентов возможны изменения функции почек. У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (드물게) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Поэтому необходима оценка степени нарушения функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью.

Больным с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы препарата. 하지만, при выраженных нарушениях (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분) рекомендуется соблюдать осторожность.

У больных с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата. 발사르탄은 주로 담즙을 통해 변화 없이 배설됩니다., однако у больных с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижен. При назначении препарата этим больным следует соблюдать особую осторожность.

У некоторых больных пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, 젊은 환자보다, 그러나, не было показано какой-либо клинической значимости этого.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

При назначении Валсафорса^™, также как и других антигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности (вождении автомобиля и управлении механизмами), требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

과다 복용

증상: 혈압에서의 현저한 감소.

치료: 최근에 약을 복용한 경우, 구토를 유발. При выраженном снижении АД показано в/в введение физиологического раствора. 확률이, что валсартан можно вывести из организма при помощи гемодиализа.

약물 상호 작용

Клинически значимых взаимодействий с такими лекарственными средствами, как циметидин, 와파린, furosemid, 디곡신, 아테놀롤, 인도 메타 신, gidroxlorotiazid, амлодипин и глибенкламид не выявлено.

Поскольку валсартан не подвергается сколько-нибудь существенному метаболизму, для него маловероятны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма, которые являются следствием индукции или ингибирования системы цитохрома Р450.

에도 불구하고, что валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови, не выявлено какого-либо значимого взаимодействия с диклофенаком, фуросемидом и варфарином.

Одновременное применение Валсафорса^™ 칼륨 - 살려주는 이뇨제와 (예를 들어,, 스피로 노 락톤, 트리 암 테렌, amilorid), препаратами калия или калийсодержащих солей, может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Если такое комбинированное лечение признано необходимым, 주의해야.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B . 약물은 건조에 보관해야합니다, 어둠과 25 ° c 보다 높은 온도에서 어린이의 손이 닿지. 유통 기한 – 2 년.