발라 시클로 비르

때 ATH:
J05AB11

Valaciclovir는 아시클로버의 염산염, L 발릴 에스테르 인. 발라 시클로 비르 염산염 - 흰색 또는 거의 흰색 분말; 최대 용해도 물 (에 25 ° C) - 174 ㎎ / ㎖; 분자량 360,80.

약리 작용.
항 바이러스, antiherpetic.

신청.

대상 포진; 피부와 점막의 감염, HSV (포함. 음부 포진); 재발 방지, 단순 포진 바이러스.

과민성 (포함. 아시클로버), 골수 이식, 신장 이식 (센티미터. 주의 사항).

신장 기능 장애, HIV 감염의 증상 형태, 세까지의 어린이 12 년 (안전성과 유효성이 결정되지 않은).

임신. 아마도, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (임신 한 여성의 사용의 안전의 적절하고 잘 조절 된 연구는 실시되지 않았다).

여성의 임신의 결과에 대한 자료, 임신의 I 임신의 전신 효과를 아시클로버를 복용 (아 시클로 비르는 valaciclovir의 활성 대사 산물 인), 일반인에 비해 선천성 수의 증가를 보이지 않았다. 관찰은 여성의 소수를 포함되면서, 임신 valaciclovir의 안전에 대한 신뢰성과 최종 결론은 할 수 없습니다.

분류 작업은 FDA의 결과 - (B). (동물 복제 연구는 태아에 악영향의 위험을 보이지 않았다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행되지 않았다.)

젖 분비. 시클로 비르, valaciclovir의 주요 대사 산물, 모유로 배출. valaciclovir 경구 투여의 약속에 따라 500 mg C_최대 0,5-2,3 시대에 모유 아시클로버 (평균적으로 1,4 시대) 모체 혈액 내 농도보다 높은 대응. Отношение AUC의 ацикловира, 모유에 존재, 산모의 혈장 시클로 비르의 AUC에 1,4-2,6했다 (평균 2,2). 모유에서 아시클로버의 농도를 의미 - 2,24 UG / ㎖. 당신은 valaciclovir의 용량 간호 어머니를 할당 할 때 500 mg의 2 하루에 회 아이 아 시클로 비르의 동일한 효과를 받게 될 것이다, 이 약의 경구 투여를 수신 할 때 0,61 ㎎ / ㎏ / 일. 변경되지 않은 형태로 발라 시클로 비르는 혈액과 유방 어머니의 우유 또는 자녀의 소변에서 결정되지. Valaciclovir주의 수유부와 함께 사용되어야한다, 필요한 경우에만.

표에서 1 부작용을 제시, 종종 발라 시클로 비르와 치료 관찰 (1 G 3 하루에 한번) 무작위, 이중 맹검 임상 시험 기간 동안 대상 포진과 면역 환자에서.

부작용, 포진 환자의 임상 시험에서 관찰

표에서 2 부작용을 제시, 임상 시험 중에 생식기 헤르페스 환자에서 발라 시클로 비르와 치료 관찰.

부작용, 생식기 헤르페스 환자의 임상 시험에서 관찰

억제하는 경우 (예방법, 예방법) 치료는 HIV에 감염된 환자의 음부 포진의 재발을 방지하기 위해, 발라 시클로 비르 투여 량을 복용 500 mg의 2 하루에 한번 (N = 194) 위약 (N = 99), 자주 관찰 된 부작용, 두통 (13 과 8% 각기), 피로 (8/5%), 발진 (8/1%). 환자, 발라 시클로 비르를 복용, 실험실 이상도 있었다 (위약 대): 알칼리성 포스파타제의 증가 수준 (4/2%), 골드 (14/10%), IS (16/11%), 호중구의 수가 감소 (18/10%) 혈소판 (3/0%).

협력.

정상적인 신장 기능을 가진 환자에서 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 설치되어 있지 않습니다. 시메티딘과 프로 베네 시드 (혼자 또는 함께) valaciclovir의 단일 투여를받은 후 1000 mg의 C 증가_makh 및 AUC 및 시클로 비르의 신 클리어런스를 감소. 디곡신으로 수신하는 동안 valaciclovir의 약물 동태는 변경되지 않습니다, 알루미늄 / 마그네슘 함유 제산제, 티아 자이드 이뇨제.

신 독성 약물은 신장 장애 및 신경계 질환의 위험을 증가시킬.

과다 복용.

증상: 신장 세뇨관에 아시클로버의 침전.

치료: 혈액 투석 (급성 신부전 및 무뇨에서).

투약 및 관리.

내부 (에 관계없이 식사). 배치는 개별적입니다, 증거에 따라. 치료는 가능한 빨리 시작하는 것이 좋습니다, 가장 큰 효율을 말한다, 처리에 대해 개시하고 나서 48 질병의 징후 또는 증상의 첫 등장에서 시간 (발진, 통증이나 작열감). 때 대상 포진 -에 의해 1000 mg의 3 대한 하루에 두 번 7 일.

때 단순 포진, 재발 성 생식기 포진을 포함한, -으로 500 mg의 2 5-10일 동안 하루에 두 번.

신부전 투여 환자에서 감소: 대상 포진에 -에 대한 1000 mg의 모든 12 30-49 ml / 분에서 CL 크레아티닌 시간 1 시간 크레아티닌 CL 10-29 ml / 분으로 하루 500 mg의 1 이하 CL 크레아티닌에서 하루에 한 번 10 ㎖ / 분; 단순히으로 (포함 생식기) 헤르페스 -에 500 mg의 모든 12 30-49 ml / 분에서 CL 크레아티닌 시간 1 이하 CL 크레아티닌에서 하루에 한 번 30 ㎖ / 분; 혈액 투석 후에 처방 약물의 경우.

주의 사항.

주의는 어떤 조건 처방으로, 함께 면역 결핍, 특히 HIV 감염 환자에서. 임상 시험 기간 동안 valaciclovir의 고용량을 복용 할 때 (8 G / 일) 오랜 시간 기록 혈소판 감소 자반증 / 용혈성 요독 증후군, 또는에 대한, 치명적인 결과에 드문 경우, HIV 감염의 증상 형태 환자, 골수 또는 신장 이식 후 (센티미터. "콘트라"과 "사용 제한"). 면역 저하 환자에서의 발라 시클로 비르의 효능과 안전성을 입증 된 자료 없음 (HIV에 감염된 환자의 생식기 포진의 억제 치료를 제외하고), 에이즈의 증상 형태의 환자에서 재발 성 생식기 포진의 억제 치료를위한 (CD4 세포 수 <100 세포 / MM³), HIV 감염 환자의 음부 포진의 치료를위한, 일반화 포진의 치료를위한, 생식기 헤르페스 건강 파트너와 감염의 가능성을 감소시키기.

때 신장 기능주의하십시오 (늘어난 T_1/2 아시클로버), 그 기능의 위반의 정도에 따라 필요한 보정 모드, (센티미터. "복용량 및 관리"). 신장 질환 환자, valaciclovir의 고용량을 수신, 중추 신경계의 급성 신부전 케이스 및 질환이 있었다.

치료 기간 동안 노인 환자는 수분 섭취를 증가하는 것이 좋습니다.

음부 포진의 치료 기간 동안의 성적 접촉을 피해야한다 (약물은 감염의 전송을 방지하지 않습니다).