УРОФОСФАБОЛ

활성 물질: Fosfomycin
때 ATH: J01XX01
CCF: 포스 산 유도체의 항생제 그룹
ICD-10 코드 (고백): A39, A41, G00, I33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, (N11), N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
때 CSF: 06.14
제조업 자: Abolmed 주식 회사 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

대 한 솔루션에 대 한 분말/소개 흰색 또는 노란 색조와 흰색.

첨가제: 숙신산 (20 mg의).

Флаконы стеклянные вместимостью 20 ml의 (1) – 종이 팩.
Флаконы стеклянные вместимостью 20 ml의 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

대 한 솔루션에 대 한 분말/소개 흰색 또는 노란 색조와 흰색.

첨가제: 숙신산 (40 mg의).

Флаконы стеклянные вместимостью 20 ml의 (1) – 종이 팩.

대 한 솔루션에 대 한 분말/소개 흰색 또는 노란 색조와 흰색.

첨가제: 숙신산 (80 mg의).

Флаконы стеклянные вместимостью 60 ml의 (1) – 종이 팩.
Флаконы стеклянные вместимостью 60 ml의 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

약리 작용

포스 산 유도체의 항생제 그룹.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении на ранних стадиях синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (MurA), который участвует в синтезе уридин-дифосфо-N-ацетилмураминовой кислоты из уридин- N-ацетилглюкозамина.

АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: 황색 포도상 구균, 표피 포도 구균 (포함. некоторых штаммов, metitillino에 저항), 황색 포도상 구균 SPP., 연쇄상 구균의 pyogenes의, 연쇄상 구균의 비리 단스, стрептококков групп С, 에프, G, 폐렴 구균, 엔테로 코커스 패 칼리스, 탄저균; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Aeromonas hydrophila, 시트로 박터 종., 캄 필로 박터 jejuni와, 대장균, 엔테로 박터 종. (적당히 민감), 인플루엔자 균, 폐렴 간균, 클레 브시 엘라 oxytoca (적당히 민감), 모르가 넬라의 morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), 임균, 나이 세리아 뇌수막염, 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 레트 게리 섭리 (적당히 민감), 녹농균, 세라 티아 균, 살모넬라 SPP., 시겔 종., Vibrio spp. (적당히 민감), 예 르시 니아의 enterocolitica; 혐기성: SPP를 방선균., Peptococcus 종., Peptostreptococcus 종., 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종., Veillonella spp.

C 약물 적당히 민감 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스, 프레 보 텔라 (Prevotella).

C 약물 저항하는 레지오넬라 종., Borrelia spp., 리스테리아, Mycobacterium spp., 박 테로이드 종., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, 리케차 종, 클라미디아 종., 마이코 플라즈마 폐렴, Ureaplasma urealyticum의).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу^® развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. Действует синергидно в комбинациях с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и ванкомицином.

약동학

분배

통해 15 мин после в/в введения препарата в дозе 500 mg의 1 г концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 28 mg 메이크업 46 ㎎ / ℓ, 각기; 통해 1 ч они снижаются вдвое. При медленной (시 30-40 M) инфузии больших доз препарата (4 G 매 6 아니) 씨_최대 составляет более 250 ㎎ / ℓ. В интервалах между введениями содержание фосфомицина в плазме не отмечается менее 20 ㎎ / ℓ.

Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, 담즙, подкожно-жировой клетчатке, 근, 뼈, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца. Быстро проникает через ГЭБ. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в клетках-фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). 태 반 통과. В малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

공제

티_1/2 이다, 평균, 1.5-2 ч у взрослых и от 0.69 에 1.04 아니, 따라 복용량, – 어린이. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток). С мочой выводится активная форма препарата. Небольшая часть введенного антибиотика выводится с желчью, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У детей при медленной (시 60 M) в/в инфузии из расчета 25 mg을 / ㎏ 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55.5 mg 메이크업 118.8 ㎎ / ℓ; 통해 1 아니 – 34.2 mg 메이크업 89.7 mg 메이크업.

고백

— инфекции ЦНС: 세균성 수막염 (기본 및 보조, 포함. 수술 후), вентрикулит;

— инфекции мягких тканей, 포함. у больных с нарушениями периферического кровообращения (당뇨병, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;

- 뼈 및 관절 감염: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;

- 하부 호흡기 감염: бактериальные пневмонии, 입원 치료를 필요로, особенно в случаях выделения пневмококков, устойчивых к пенициллину, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;

-복 강 감염: острый холецистит, kholangit, вторичный перитонит;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин: 난관염, 자궁 내막염, pelvioperitonit;

- 요로 감염: острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением, осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни, инфекционные осложнения гидронефроза, послеоперационные инфекции в урологии);

-세균성 심 내 막 염.

Показаниями для применения комбинаций Урофосфабола^® с антибиотиками других групп являются тяжелые инфекции, 포함. вызванные смешанной флорой, а также при безуспешности предшествующей терапии:

- 패혈증, вызванная энтеробактериями (클레 브시 엘라 종., 프로 테우스 종., 엔테로 박터 종., Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, 페니실린 (активными в отношении синегнойной палочки), аминогликозидами или фторхинолонами;

-세균성 수 막 염 – комбинация с цефалоспоринами, ампициллином или рифампицином;

— тяжелые инфекции, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;

- 감염, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;

— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, 혐기성 세균에 대한 활성 (metronidazol) или с аминогликозидами;

— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, цефалоспоринами IV поколения или карбапенемами;

- 감염, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, азтреонамом или карбапенемами.

투약 처방

약물에 / 내에 도입.

Средняя доза Урофосфабола^® 에 성인 이다 2-4 G, которые вводят каждые 6-8 아니.

에 어린이, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол^® вводят из расчета 200-400 밀리그램 / kg 체중 / 일. 일일 투여 량으로 나누어 져 있습니다 3 소개; интервалы между введениями составляют 8 아니.

에 больных с почечной недостаточностью и пациентов, 혈액 투석, требуется коррекция режимов введения Урофосфабола^®.

환자, 혈액 투석, 에 의해 관리 2-4 г после каждой процедуры диализа.

Правила приготовления растворов и введения

에 в/в струйного введения 2 г Урофосфабола^® 에 용해 20 주사 ml의 물 (10 мл растворителя на 1 g 제품). Вводят медленно в течение 5 M (рекомендуемый режим дозирования – 2 G 매 6-8 아니).

에 быстрой в/в инфузии 4 г Урофосфабола^® 에 용해 20 주사 ml의 물; получившийся раствор добавляют в 100-250 мл совместимой инфузионной среды. Вводят в течение 0.5-1 아니 (рекомендуемый режим дозирования – 4 G 매 6-8 아니).

에 длительного капельного введения 4 G (в некоторых клинических случаях – 8 G) Урофосфабола^® 에 용해 20 주사 ml의 물. Полученный раствор добавляют в 250-500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводят в течение 1-3 아니 (рекомендуемый режим – 4 G 매 6-8 아니).

При растворении Урофосфабола^® возможна экзотермическая реакция.

Совместимые инфузионные 액체: 0.9% 식염수 (식염수), 5% 우선 당 (포도당), 벨소리, раствор Рингера с лактатом.

부작용

Для фосфомицина характерна минимальная токсичность. Терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.

간 및 담도에서: нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности АЛТ, IS, 알칼리 포스 파타 아제, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови; 드물게 – 황달.

소화 시스템에서: 설사; 드물게 – 구염, 구역질, 구토, 복통, 신경성 식욕 부진증.

신경계에서: 현기증, 두통; 드물게 – 경련 (при введении в высоких дозах).

조혈 계에서: 과립구, eozinofilija, 백혈구 감소증; 드물게 – 빈혈증, 혈소판 감소증, 범 혈구 감소증 및 무과립구증 (<1%).

심장 혈관 시스템: 말초 부종, 가슴의 불편감, ощущение сдавления в грудной клетке, 심계항진,

비뇨에서: 드물게 – 신장 기능의 손상, повышение концентрации мочевины в крови, 단백뇨.

현지 반응: болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, 정맥을 따라 고통; 드물게 – 정맥염.

알레르기 반응: 두드러기, озноб или лихорадка, 발진, 가려움, 기침, 기관지 경련; 드물게 – 과민성 쇼크 (<1%).

다른: 드물게 – 갈증, 열, 불쾌, дисбаланс электролитов (натрия и калия).

금기

— повышенная чувствительность к фосфомицину.

씨 주의 следует назначать препарат при предрасположенности к аллергическим заболеваниям, 간 질환, 심장 및 신장 장애, 고혈압, 노인 환자.

임신과 수유

Применение Урофосфабола^® у беременных возможно в случаях, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.

Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с грудным молоком. При назначении Урофосфабола^® в период лактации следует соблюдать осторожность.

주의 사항

Поскольку Урофосфабол^® 그것은 포함 14.5 мЭкв натрия на 1 g 제품, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы при введении препарата пожилым больным, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, 고혈압.

Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, поскольку у них обычно снижена функция почек.

Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при в/в введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной.

Урофосфабол^® в высоких дозах рекомендуется вводить в/в капельно.

В случае длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, а также общие и биохимические анализы крови.

과다 복용

과다 복용에 대한 자료는 제공되지 않습니다.

약물 상호 작용

В комбинациях с пенициллинами, 콜레스테롤, карбапенемами, aminoglikozidami, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект. Это свойство препарата используется при терапии инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллин-устойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, 녹농균).

제약 상호 작용

В растворах совместим с пенициллином, karbenicillinom, хлорамфениколом и стрептомицином. Ввиду возможной фармацевтической несовместимости не следует смешивать раствор Урофосфабола^® с растворами других антибиотиков.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 건조에 보관해야합니다, 빛으로부터 보호, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 2 년.