УМАН АЛЬБУМИН

활성 물질: 인간의 알 부 민
때 ATH: B05AA01
CCF: 플라즈마 약물
ICD-10 코드 (고백): E77.8, E86
때 CSF: 21.05.02
제조업 자: KEDRION 미 피는.. (이탈리아)

투약 양식, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 5% 약간 점성, 명확한, 노란 빛.

첨가제: 염화나트륨, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 물 D /과.

250 ml의 – 유리 병 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 20% 약간 점성, 명확한, 노란 빛.

첨가제: 염화나트륨, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 물 D /과.

50 ml의 – 유리 병 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 20% 약간 점성, 명확한, 노란 빛.

첨가제: 염화나트륨, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 물 D /과.

100 ml의 – 유리 병 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 25% 약간 점성, 명확한, 노란 빛.

첨가제: 염화나트륨, натрия каприлат, ацетилтриптофан, 물 D /과.

50 ml의 – 유리 병 (1) – 종이 팩.

약리 작용

플라즈마 약물, получаемый путем фракционирования крови, 플라즈마, 태반, 건강한 기증자의 혈청. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 달튼, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

약동학

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

고백

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% 과 25%).

투약 처방

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mmHg로. 기사. (2.7 kPa의).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (G / L) = имеющийся общий белок (G / L) х объем плазмы (L) 엑스 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ㎖ / kg 체중.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

약물은 드립에 / 내에 도입.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% 해결책 – 5 ㎖ / 분, 에 20% 과 25% 솔루션 – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 아니. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ㎖ / 분.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

부작용

알레르기 및 아나필락시스 반응: 드물게 – жар области лица, 고열, 허리 부분에 통증, 두드러기, 구역질, 현기증, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; 일부 경우에 – 과민성 쇼크.

금기

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- 비 대상성 심부전;

- 동맥 고혈압;

— варикозное расширение вен пищевода;

- 폐 부종;

- Gyemorragichyeskii의 diatyez;

- 심한 빈혈;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

약물 성분에 대한 개인의 민감도 증가.

FROM 주의 신부전 환자에 규정되어야한다, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, 만성 심부전.

임신과 수유

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

주의 사항

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. 따라서, когда вводится 20% 해결책, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% 또는 25% раствора альбумина превышает 200 ml의, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. 양자 택일로, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, 전해질, 혈소판, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

소아과에서 사용

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

과다 복용

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (두통, 질식), повышении АД, повышении центрального венозного давления, 폐부종, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (헤모글로빈, 보통) пациента должны быть четко мониторированы.

예상, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

약물 상호 작용

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. 유통 기한 – 3 년 (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). 냉동하지 마십시오.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.