사이프로테론-TEVA

활성 물질: 시프로 테론
때 ATH: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
때 CSF: 15.13.03.01
제조업 자: TEVA 제약 산업 (주). (이스라엘)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 화이트, 둥근, с риской на одной стороне и надписью “CYPROT 50” – на другой.

첨가제: 감자 전분, 유당 수화물, krospovydon, 나트륨 라 우릴, hydroksypropyltsellyuloza, 활석, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소.

10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.

약리학 적 특성

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

약동학

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 시. 반감기 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

У мужчин – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (없이 고환 절제술 후, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

У женщин – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, androgennaya 탈모증.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 입장, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 하루에 밀리그램 (로 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50мг (по половине таблетки 2 하루에 한번). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (에 25 주 당 밀리그램).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg의 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 주의. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 하루에 밀리그램.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, 물을 많이 마시는 (에 100 ml의)

부작용

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, 구역질, 피로, 근육 약화, 피부 등의 건조증, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, 생리 불규칙, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

금기

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• 임신과 수 유 기간
• 간 식
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• 간 종양, 역사 포함 (전립선 암의 간 전이를 제외)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Drepanocytemia
• Тромбоэмболические процессы (역사 포함)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

과다 복용

Avodart를받는 것은 자동차를 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다., если больной в сознании и без спонтанной рвоты, 구토를 유발. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

주의 사항

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, 부신 피질과 말초 혈액, 혈당. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, 알코올 중독자, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

환자, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, 평소보다 (예를 들어,, 모든 8 주). 간질에서, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, 파상풍, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, 주의가 필요한.

저장 조건

Хранить при температуре +15°С – +25°С, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

유통 기한 5 년

유효 기간 이후 사용하지 마십시오, 패키지에

약국의 공급 조건

처방에 의해 판매.