세레브로리신

활성 물질: 펩타이드 복합체, 돼지 뇌
때 ATH: N06BX
CCF: Nootropics
ICD-10 코드 (고백): F00, F01, F32, F33, F79, (F) 90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
때 CSF: 02.14.01.01
제조업 자: EBEWE 신경 제약 GmbH (오스트리아)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 물, 명확한, 호박색.

1 ml의
펩타이드 복합체, 돼지 뇌215.2 mg의

첨가제: 수산화 나트륨, 물 D /과.

1 ml의 – 어두운 유리 병 (10) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 물, 명확한, 호박색.

1 ml의1 A.
펩타이드 복합체, 돼지 뇌215.2 mg의1.076 G

첨가제: 수산화 나트륨, 물 D /과.

5 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 물, 명확한, 호박색.

1 ml의1 A.
펩타이드 복합체, 돼지 뇌215.2 mg의2.152 G

첨가제: 수산화 나트륨, 물 D /과.

10 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 물, 명확한, 호박색.

1 ml의1 FL.
펩타이드 복합체, 돼지 뇌215.2 mg의6.456 G

첨가제: 수산화 나트륨, 물 D /과.

30 ml의 – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
30 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – 종이 팩.

 

약리 작용

Nootropics.

세레브로리신® 저분자량 ​​생물학적 활성 신경 펩티드 함유, BBB를 관통하여 신경 세포로 직접 이동합니다.. 이 약물은 뇌에 장기 특이적 다중 모드 효과가 있습니다., 즉,. 대사 조절 제공, 신경보호, 기능적 신경조절 및 신경영양 활성.

대사 조절: 준비 세레브로리신® 뇌에서 유산소 에너지 대사의 효율성을 증가시킵니다., 발달 및 노화 뇌에서 세포 내 단백질 합성을 향상시킵니다..

신경 보호 효과: 약물은 젖산증의 손상 효과로부터 뉴런을 보호합니다., 자유 라디칼의 형성을 방지, 경험을 증가시키고 저산소증 및 허혈 상태의 뉴런의 죽음을 방지합니다., 흥분성 아미노산의 손상 신경독성 효과 감소 (조미료).

신경영양 활성: 준비 세레브로리신® – 입증된 신경영양 활성을 가진 유일한 방향성 펩타이드성 약물, 신경 성장의 자연적 요인의 작용과 유사 (NGF), 그러나 말초 투여 조건에서 나타남.

기능적 신경조절: 약물은인지 장애에 긍정적 인 영향을 미칩니다., 주의 집중을 향상시킨다, 암기 과정.

 

약동학

Cerebrolysin의 복합 구성®, 생물학적 활성 올리고펩티드의 균형 있고 안정적인 혼합물로 구성된 활성 분획, 종합적인 다작용성 작용을 하는, 개별 구성 요소의 일상적인 약동학 분석을 허용하지 않습니다..

 

고백

- 알츠하이머병;

- 다양한 기원의 치매 증후군;

- 만성 뇌혈관 기능 부전;

- 허혈성 뇌졸중;

- 뇌와 척수의 외상성 손상;

- 어린이의 정신 지체;

- 아동의 과잉행동과 주의력 결핍;

- 내인성 우울증, 항우울제 내성 (복잡한 치료).

 

투약 처방

약물은 비경구적으로 투여해야 합니다.. 복용량과 사용 기간은 질병의 성격과 중증도에 따라 다릅니다., 환자의 나이뿐만 아니라. 최대 용량의 약물을 1회 투여 50 ml의, 그러나 치료 과정을 수행하는 것이 더 바람직합니다..

권장되는 치료 과정은 다음의 경우 매일 주사하는 것입니다. 10-20 일.

독서용량
급성 질환 (허혈성 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 신경외과 수술의 합병증)부터 10 ml의에 50 ml의
뇌졸중 및 뇌 및 척수의 외상성 손상의 잔여 기간에부터 5 ml의에 50 ml의
심리적 기질 증후군과 우울증부터 5 ml의에 30 ml의
알츠하이머 병, 혈관성 치매 및 알츠하이머-혈관 기원의 복합성 치매부터 5 ml의에 30 ml의
신경과 진료에서0.1-0.2 ㎖ / kg 체중

치료의 효과를 높이기 위해 그때까지 반복 과정을 수행 할 수 있습니다., 치료로 인해 환자의 상태가 호전되는 동안. 첫 번째 코스 후 주사 빈도를 다음으로 줄일 수 있습니다. 2 또는 3 일주일에 한 번.

세레브로리신® 근육 주사로 비경구적으로 사용 (에 5 ml의) 및 정맥 주사 (에 10 ml의). 복용량의 약물 10 ml의에 50 ml는 주입용 표준 용액으로 희석한 후 느린 정맥 주입으로만 투여하는 것이 좋습니다.. 주입 기간은 다음과 같습니다. 15 에 60 M.

앰플/바이알 개봉 후, 세레브로리신 용액® 즉시 사용해야 한다.

 

부작용

일반적인 부작용 (>1/100, <1/10); 드물게 (>1/1000, <1/100); 일부 경우에 (>1/10 000, <1/1000); 몇 가지 경우에 (<1/10 000).

지나치게 빠른 도입으로: 드물게 – 열을 느낌, 땀, 현기증; 몇 가지 경우에 – 빈맥 또는 부정맥.

소화 시스템에서: 드물게 – 식욕 부진, 소화 불량, 설사, 변비, 오심과 구토.

중추 및 말초 신경계에서: 드물게 – 자극, 공격적인 행동으로 나타남, sputannostew 의식, 불면증; 몇 가지 경우에 – 그랜드 말 발작, 경련.

알레르기 반응: 몇 가지 경우에 – 과민성 반응, 두통으로 나타난다, 목의 고통, 사지, 허리, 호흡 곤란, 오한 및 collaptoid 상태.

현지 반응: 드물게 – dermahemia, 주사 부위의 가려움증 및 작열감.

임상 시험 결과 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다:

심장 혈관 시스템: 몇 가지 경우에 – 고혈압, 저혈압.

중추 및 말초 신경계에서: 몇 가지 경우에 – 피로, 떨림, 우울증, 냉담, 현기증.

다른: 몇 가지 경우에 – 호흡, 독감과 유사한 증상 (기침, 감기, 호흡기 감염).

그것은 고려되어야, 일부 원치 않는 효과 (자극, 고혈압, 저혈압, 이완, 떨림, 우울증, 냉담, 현기증, 두통, 호흡 곤란, 설사, 구역질) 임상 시험에서 확인되었으며 환자와 동일한 방식으로 발생했습니다., 세레브로리신 투여®, 그리고 위약군 환자에서.

 

금기

- 급성 신부전;

- 간질 발작 상태;

- 약물에 과민 반응.

 

임신과 수유

Cerebrolysin은 주의해서 사용해야 합니다.® 임신 첫 삼 분기와 수유 중.

임신 중 및 모유 수유 중 약물 사용은 다음과 같은 경우에만 가능합니다., 산모에 대한 의도된 이익이 태아/신생아에 대한 잠재적 위험보다 클 때.

결과 실험적 연구 믿을 이유가 없다, 그 세레브로리신® 기형 유발 효과가 있거나 태아에 독성 효과가 있는 경우. 그러나 유사한 임상 연구는 수행되지 않았습니다..

 

주의 사항

너무 빨리 주사하면 열감, 땀, 현기증. 따라서 이 약은 천천히 투여해야 합니다..

약물의 호환성이 테스트 및 확인되었습니다. (시 24 h 실온 및 빛에서) 주입을 위한 다음 표준 용액으로: 0.9% 식염수, 벨소리, 5% 우선 당 (포도당).

Cerebrolysin의 동시 사용이 허용됩니다.® 비타민 및 제제와 함께, 심장 순환 개선, 그러나 이러한 약물은 Cerebrolysin과 동일한 주사기에 혼합되어서는 안됩니다.®.

Cerebrolysin 주입을 위해 동일한 용액에 혼합하지 마십시오.® 아미노산의 균형 잡힌 용액.

Cerebrolysin의 투명한 용액만 사용해야 합니다.® 그리고 단 한번.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

임상 시험은, 그 세레브로리신® 차량을 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다..

 

과다 복용

현재 Cerebrolysin 약물 과다 복용 사례에 대해® 보고되지.

 

약물 상호 작용

Cerebrolysin의 동시 사용으로® 항우울제 또는 MAO 억제제와 함께 그들의 작용이 상호 강화될 수 있습니다.. 이러한 경우 항우울제의 용량을 줄이는 것이 좋습니다..

제약 상호 작용

세레브로리신® 솔루션과 호환되지 않음, 지질을 함유한, 그리고 솔루션으로, 배지의 pH 변화 (5.0-8.0).

Cerebrolysin 주입을 위해 동일한 병 용액에 혼합하지 마십시오.® 아미노산의 균형 잡힌 용액.

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 앰플에 담긴 약물의 유통 기한 – 5 년. 바이알에 담긴 약물의 유통 기한 – 4 년.

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