TRIHOPOL

활성 물질: Metronidazol
때 ATH: P01AB01
CCF: 항균 활성과 항원 충제 약물
ICD-10 코드 (고백): A06, A07.1, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
때 CSF: 07.01.01
제조업 자: 제약 POLPHARMA S.A 작품. (폴란드)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 노란 가미와 함께 흰색, 둥근, 플랫, 발륨과; желтеют под воздействием света.

첨가제: 감자 전분, 젤라틴, патока крахмальная, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

항균 활성과 항원 충제 약물, производное 5-нитроимидазола. 작용 기전은 혐기성 미생물 및 원생 동물의 세포 내 수송 단백질에 의해 메트로니다졸 -5- 니트로 기의 생화학 적 회복에서 이루어져. 수리 5-nitrogroup에 metronidazole 미생물의 세포의 DNA와 상호 작용, 핵산의 합성을 저해, 그의 죽음에 이르게.

Metronidazol 에 대한 활성 트리코모나스 vaginalis에, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis에, 지아 디아의 intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp . (포함. 박 테로이드의 fragilis, 박 테로이드의 distasonis, 박 테로이드의 ovatus, 박 테로이드 thetaiotaomicron, 박 테로이드의 vulgatus), 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종., Veillonella spp., 프레 보 텔라 (Prevotella) (프레 보 텔라 비비 아, Prevotella buccae, Prevotella disiens); 약간 그람 양성 미생물 (Eubacterium 종., 클로스 트리 디움 종., Peptococcus 종., Peptostreptococcus 종.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 UG / ㎖.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), reparativee 프로세스를 않습니다..

약동학

흡수

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. 씨_최대 метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 아니. Прием пищи снижает скорость всасывания и C_최대 метронидазола в сыворотке крови.

분배

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, 신장, 간, 피부, 뇌척수액, 뇌, 담즙, 침, амниотическую жидкость, полости абсцессов, 질 분비물, 정액, 유 방 우유, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. V_디 у взрослых составляет около 0.55 L / kg, 신생아 – 0.54-0.81 L / kg.

대사

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. 주요 대사 산물 (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

공제

티_1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 아니 (부터 6 h를 12 아니).

Метронидазол выводится почками – 60-80% (20% 변경되지 않은 형태로), 소장을 통해 – 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 ㎖ / 분.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

티_1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 아니 (부터 10 h를 29 아니); 신생아, родившихся при сроке беременности 28-30 주 – 약 75 아니; 32-35 주 – 35 아니, 36-40 주 – 25 시간, 각각.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (티_1/2 로 감소 2.6 아니). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

고백

감염성 및 염증성 질환의 치료, 민감한 미생물에 의해 발생:

- 트리코모나스;

- 세균성 질증;

— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

- 람블 편모충;

- 치주 감염 (포함. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);

— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, 균혈증, 패혈증, endokardit, 뼈 및 관절 감염, 피부 및 연조직, 호흡기 감염), вызванные Bacteroides spp., 클로스 트리 디움 종., Eubacterium 종., Peptococcus 종., Peptostreptococcus 종. 과
анаэробами, чувствительными к метронидазолу;

— лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, 예를 들어,, amoksiцillinom.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

투약 처방

약물은 내부 규정되어있다, 중 또는 식사 후, таблетки принимают не разжевывая.

트리코모나스

이상 성인과 어린이 10 년 임명 250 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일, 또는 500 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) 2 에 대한 시간 / 일 7 일. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 mg의 (3 탭을 클릭합니다.) 아침 1250 mg의 (5 탭을 클릭합니다.) вечером или 2000 mg의 (8 탭을 클릭합니다.)/сут однократно. 치료 기간은 2 하루. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

세 어린이 3 에 7 년 임명 125 mg의 (1/2 탭을 클릭합니다.) 2 회 / 일; 늙은 7 에 10 년 – 125 mg의 (1/2 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 치료의 과정 7 일.

세균성 질염

성인 임명 500 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) 2 에 대한 시간 / 일 7 일 2000 mg의 (8 탭을 클릭합니다.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Ameʙiaz

에 инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (포함. при амебной дизентерии) 이상 성인과 어린이 10 년 임명 750 mg의 (3 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 세 어린이 3 에 7 년 – 로 250 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 4 회 / 일; 늙은 7 에 10 년 – 로 375 mg의 (1.5 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. Курс лечения составляет обычно 5 일.

에 амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите 이상 성인과 어린이 10 년 임명 375 mg의 (1.5 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 세 어린이 3 에 7 년 – по125 мг (1/2 탭을 클릭합니다.) 4 회 / 일; 늙은 7 에 10 년 – 250 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 치료 기간은 5-10 일.

에 амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза 이상 성인과 어린이 10 년 임명 375 mg의 (1.5 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 세 어린이 3 에 7 년 – 로 125 mg의 (1/2 정제) 4 회 / 일; 늙은 7 에 10 년 – 로 250 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 치료의 과정 5 일.

에 бессимптомном носительстве цист 이상 성인과 어린이 10 년 임명 375-750 mg의 (1.5-3 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 세 어린이 3 에 7 년 – 로 125 mg의 (1/2 탭을 클릭합니다.) 4 회 / 일; 늙은 7 에 10 년 – 로 250 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 치료 기간은 5-10 일.

람블 편모충

이상 성인과 어린이 10 년 임명 500 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) 2 에 대한 시간 / 일 5 -7 일; 또는 2000 mg의 (8 탭을 클릭합니다.) 1 에 대한 시간 / 일 3 일.

세 어린이 3 에 7 년 – 로 250-375 mg의 (1-1.5 탭을 클릭합니다.) 1 에 대한 시간 / 일 5 일, 또는 500-750 mg의 (2-3 탭을 클릭합니다.) 1 에 대한 시간 / 일 3 일. 세 어린이 7 에 10 년 – 로 250 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 2 에 대한 시간 / 일 5 일, 또는 1000 mg의 (4 탭을 클릭합니다.) 1 에 대한 시간 / 일 3 일.

Инфекции периодонта

에 остром язвенном гингивите 이상 성인과 어린이 10 년 임명 250 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 세 어린이 3 에 7 년 – 로 125 mg의 (1/2 탭을 클릭합니다.) 2 회 / 일; 늙은 7 에 10 년 – 로 125 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 회 / 일. 치료 기간은 3 하루.

에 острых одонтогенных инфекциях 이상 성인과 어린이 10 년 임명 250 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 에 대한 시간 / 일 3-7 일.

감염, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

이상 성인과 어린이 10 년 임명 500 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) 3-4 회 / 일. 처리 시간은 초과하지 않아야 7 일.

세 미만의 어린이 10 년 при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация 헬리코박터 파이로리

지정 500 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) 3 에 대한 시간 / 일 7 일 (조합 요법에서, 예를 들어,, 진해제와 동시에 사용하면 기침 감소를 ​​배경으로 가래 분리가 어렵습니다. 2.25 G / 일).

감염 예방, 혐기성 세균에 의한 (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

이상 성인과 어린이 12 년 임명 250-500 mg의 (1-2 탭을 클릭합니다.) 3 에 대한 시간 / 일 3-4 дня до операции. 통해 1-2 수술 후 하루 (когда уже разрешен прием внутрь) 임명 250 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 3 에 대한 시간 / 일 7 일.

신부전, 심한 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분) суточную дозу Трихопола^® следует уменьшить в 2 시대.

부작용

소화 시스템에서: 상복부 통증, 구역질, 구토, 설사, 변비, kišečnaâ 방법, 식욕을 감소, 신경성 식욕 부진증, 맛 방해, неприятный металлический привкус во рту, 구강 건조, 설염, 구염; 드물게 – отклонение от нормы функциональных тестов печени, 담즙 정체성 간염, 황달, 췌장염.

중추 및 말초 신경계에서: 장시간 사용 – 두통, 현기증, dystaxia, 운동 실조, perifericheskaya 신경 병증, hypererethism, 과민성, 우울증, 수면 장애, 졸음, 약점; 일부 경우에 – 혼동, 환각, 경련; 드물게 – 뇌증.

비뇨에서: dizurija, 방광염, 다뇨증, 요실금, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

생식 시스템의 부분: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (포함. 질 칸디다증), colpodynia.

알레르기 반응: 피부 발진, 가려움, 두드러기, 다형 홍반의 삼출성, 코 막힘, 열.

근골격계의 편: mialgii, artralgii.

조혈 계에서: 백혈구 감소증; 드물게 – 무과립구증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 범 혈구 감소증.

다른: уплощение зубца Т на ЭКГ; 드물게 – 이 독성; гнойничковые высыпания.

금기

-leukopenia (포함. 역사);

-중앙 신경 시스템의 유기 병 변 (포함. 간질);

- 간 장애 (в случае назначения препарата в высоких дозах);

- 임신의 난의 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 세까지의 어린이 3 년;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

FROM 주의 следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II-III триместрах беременности.

임신과 수유

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол^® 임신의 I 임신에 사용 금기. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола^® 수 유 모유 수 유를 중단 해야.

주의 사항

С осторожностью следует назначать Трихопол^® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, TK. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола^® пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (더 10 일) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, 증상이 지속되면, 통해 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, 뿐만 아니라 용으로, 적어도, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: 복통, 경련 자연, 구역질, 구토, 두통, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол^® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

소아과에서 사용

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол^® 에 더 어린 아동 및 청소년 18 년.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, 높은 농도를 필요, 정신 운동 속도 반응, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

과다 복용

증상: 증가 된 부작용, 주로, 구역질, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

치료: 증상 및지지 요법의 개최. 특정 해독제는 존재하지 않는다.

약물 상호 작용

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

시메티딘은 메트로니다졸의 대사를 억제, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (페노바르비탈, 페니토인), 메트로니다졸의 제거를 촉진 할 수있다, 혈장 내 농도 감소로 이어집니다..

환자, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (vekuroniya 브로마이드).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

술폰 아미드는 메트로니다졸의 항균 효과를 향상.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола^® с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 주).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 5 년.