Tretinoin (때 ATH의 D10AD01)

때 ATH:
D10AD01

특성.

특징적인 꽃 향기와 노란색 또는 밝은 오렌지색 결정 성 분말, DMSO에 용해, 폴리에틸렌 글리콜에 난용, 옥탄 올 과 100% 에탄올, 거의 불용성, минеральных маслах и глицерине.

약리 작용.
항 종양, 각질, protivoseboreynoe, комедонолитическое, противовоспалительное местное.

신청.

구두로: индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе, характеризующемся транслокацией t(15; 17) и/или наличием химерного гена PML/RAR-альфа, у больных ранее не леченных, 포함. с рецидивами после химиотерапии с включением антрациклинов или рефрактерных к стандартным схемам химиотерапии.

국소 적용을 위해,: угри сливные, вульгарные, 포함. с образованием комедонов, папул, 농포, болезнь Фавра — Ракушо (узелковый кистозный эластоз кожи с комедонами), giperpigmentatsiya.

금기.

과민성, для местного применения — острые воспалительные (포함. экзематозные) 피부 병 변 (피부염, себорея и др.), 주사, 상처, 피부 화상, 감광성, 항문 질환.

제한 사항이 적용됩니다.

Отсутствие надежной контрацепции у женщин детородного возраста, 두개 내 고혈압 (특히 어린이), 고 콜레스테롤 혈증, 고 중성 지방 혈증, 백혈구 (более 5·10⁹/L), 간과 신장, 췌장염, 당뇨병, хроническая интоксикация (포함. 알코올), 이전의 50 년, 어린 시절 (при назначении внутрь — до 1 года и до 12 лет — при местном использовании).

임신과 모유 수유.

임신 금기. Назначение беременным женщинам ретиноидов приводит к прерыванию беременности и нарушению формирования плода (нарушение формирования и развития структур ЦНС, 눈, 흉선, мышечной системы и др.). 모유 수유를 중단해야 처리시.

부작용.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 부정맥 (23%), 저혈압 (14%), 고혈압 (11%), 정맥염 (11%), 심장 마비 (6%), 에 3% случаев — инфаркт миокарда, miokardit, perikardit, 폐 고혈압, 심근 병증; 응고 장애 (정맥염, DIC, в/к кровоизлияния), 말초 부종, 복수, ʙazofilija, гипергистаминемия, 고칼슘 혈증.

신경계와 감각 기관에서: 현기증 (20%), 지각 이상 (17%), 걱정 (20%), 불면증 (14%), 우울증 (14%), 두개 내 출혈 (9%), 두개 내 고혈압 (9%, 아이 들에서 더 자주), 자극 (9%), 환각 (6%), 두통, 약점, fatiguability, 혼동, 자극, 졸음, 경련, 치매, 환각; 3% — агнозия, afazija, cephaledema, 혼수 상태, 구음 장애, 뇌증, 편마비, giporefleksiя, 떨림, поражение спинного мозга и другие неврологические реакции; 시각 장애인과 청각.

소화 기관에서: 위장관 출혈 (34%), 복통 (31%), 설사 (23%), 변비 (17%), 소화 불량 (14%), 간비 종대 (9%), 간염 (3%), 소화성 궤양 (3%), неспецифические нарушения печени (3%), буллезный стоматит, 신경성 식욕 부진증, 오심과 구토, 체중 변화, 황달, 췌장염.

비뇨 시스템과: 신장 기능의 손상 (11%), dizurija (9%), 급성 신부전 (3%), 전립선 비대증 (3%), 신 세뇨관 괴사 (3%).

호흡계 측으로부터: 상기도 감염 (63%), 호흡 곤란 (60%), 호흡 부전 (26%), 늑막염 (20%), 폐렴 (14%), 타닥 타닥 (14%), экспираторная одышка (14%), 하기도 감염 (9%), 폐 조직의 침윤 (6%), 폐부종 (3%), 기관지 천식 (3%), 후두 부종 (3%), неспецифические заболевания легких (3%), 기침, rhinedema.

피부에: 탈모증, 발한 증가, 봉와직염, 피부와 점막의 건조, 안구 건조증, 입술 염, 피부염, 얼굴의 붓기, 발진, эritema, 가려움, внутрикожные кровоизлияния; при местном применении — ощущение жжения, 충혈, 붓기, 물집의 형성, 필링, временные очаги гипер- или гипопигментации, 감광성; крайне редко — контактный аллергический, 탈락, 수 포성 피부염.

다른: gipotermiя, 높은 중성 지방, 콜레스테롤, 트랜스 아미나, общий болевой синдром (근육통, 뼈의 통증), 산증, «синдром ретиноевой кислоты» (열, 점막의 건조, 메스꺼움, 구토, 발진, 점막염, 급성 호흡 곤란 증후군, 호흡 곤란, ощущение нехватки воздуха, 폐렴, 후두 부종, 폐부종, 기관지 천식, 폐 조직의 침윤, гиперлейкоцитоз, gipotenziya, 늑막염, 신장의, печеночная или полиорганная недостаточность (수 사망), 감염의 발달 (패혈증), 혼수.

협력.

테트라 사이클린과 호환 (повышается риск развития внутричерепной гипертензии), 경구 피임약, содержащими прогестерон (уменьшает эффект контрацепции), витамином А (риск развития гипервитаминоза А), а также с фотосенсибилизирующими препаратами (сульфонамидами, тиазидными дуиретиками, фенотиазинами и др.), косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими десквамацию, 건조 및 피부 자극. Третиноин увеличивает системное действие при местном использовании миноксидила. При местном применении системное использование ретиноидо-содержащих веществ, а также длительное пребывание на солнце, жаркий климат, УФ облучение увеличивают риск развития побочных реакций. Кетоконазол и другие препараты, оказывающие влияние на печеночные цитохромоксидазы, увеличивают концентрацию третиноина в плазме. Терапевтический эффект при местном назначении усиливается при совместном применении с бензоила пероксидом и антибиотиками (не следует назначать одновременно).

과다 복용.

증상: «синдром ретиноевой кислоты».

치료: провести курс лечения дексаметазоном (10 mg의 모든 12 을위한 시간 3 일).

투약 및 관리.

내부: 45 밀리그램 / M² /SUT 2 내 수신 90 дней или в течение 30 дней после достижения полной ремиссии с последующей консолидирующей химиотерапией цитостатиками. Предельно допустимая доза для взрослых — 195 밀리그램 / M² /디, 어린이 - 60 밀리그램 / M² /디. При почечной и/или печеночной недостаточности дозу уменьшают до 25 밀리그램 / M² /디, у больных с солидными опухолями — до 1/3 от максимальной, у детей — ниже максимально рекомендуемой.

로컬: на вымытую и высушенную поверхность пораженного участка кожи равномерно наносят тонким слоем (гель и крем наносят пальцем, лосьон и раствор — ватным тампоном) 1–2 раза в сутки на 6 아니, после чего смывают водой. Курс лечения — 4–6 нед (에 14 태양). В профилактических целях — 1–3 раза в неделю в течение длительного времени (после обработки теплой водой). Для людей со светлой и сухой кожей время экспозиции в начале лечения составляет 30 M, затем продолжительность воздействия постепенно увеличивают.

주의 사항.

При приеме внутрь лечение проводится в условиях стационара под тщательным наблюдением онколога или гематолога. Перед началом лечения лейкоза необходимо проведение цитогенетического исследования для выявления изменения хромосом (при отсутствии транслокации хромосомы t(15; 17) и/или соответствующего транскриптата PML/RAR-альфа показано назначение других препаратов). Во время лечения необходим контроль уровня холестерина, 중성 지방, 백혈구의 수가, 간 기능. Следует предусмотреть адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений. После прекращения лечения через 2–4 нед возможен рецидив острого лейкоза. 여자들 (даже при анамнестических указаниях на бесплодие) необходимо применять адекватные меры контрацепции за месяц до, во время и в течение месяца после завершения курса. Применение начинают на 2–3-й день нормального менструального цикла. Отсутствие беременности должно быть подтверждено лабораторными методами за 2 치료를 시작하기 전에 주, подобные исследования проводить не реже 1 한달에 한번. 그것은 소아 실제로 사용 자제해야, 아이들에서의 용도의 안전성과 유효성이 확인되지 않았기 때문에. При значительном повышении количества лейкоцитов в крови для профилактики «синдрома ретиноевой кислоты» лечение необходимо сочетать с полнодозовым курсом химиотерапии (ее назначают на 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·10⁹/L, 에 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·10⁹/L, 에 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·10⁹/L보다, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·10⁹/L).

При наружном применении при проведении лечения следует предохранять обработанные участки кожи от воздействия солнечного света и искусственного УФ облучения, ветра, 감기; 환자, имеющим загар, лечение следует начать после ослабления загара. При попадании на слизистые оболочки промывать водой.

협력