TRANEXAM
활성 물질: 트라 넥 삼산
때 ATH: B02AA02
CCF: 지혈 약. 섬유소 용해의 억제 – ингибитор перехода плазминогена в плазмин
ICD-10 코드 (고백): C25, C61, D66, D67, D 43.1, J02, J03, J04, K12, (K) 25.0, (16.2 K), L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T 88.7, Z29.2
때 CSF: 20.01.02.02
제조업 자: МИР-ФАРМ ООО (러시아)
투여 형태, 구성 및 포장
알약, 코팅 (필름) 화이트, 렌즈의.
1 탭. | |
транексамовая кислота | 250 mg의 |
첨가제: 미결정 셀룰로오스, hydroksypropyltsellyuloza, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (натрия гликолат крахмала), 활석, 스테아린산 칼슘, 콜로이드 성 이산화 규소 (aэrosyl).
쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄, 활석, 폴리에틸렌 글리콜 6000.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
에 /에 대한 솔루션 прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.
1 ml의 | 1 A. | |
транексамовая кислота | 50 mg의 | 250 mg의 |
첨가제: 물 D /과.
5 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
약리 작용
지혈 약. 섬유소 용해의 억제. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (혈소판의 병리학, menorragii).
За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.
약동학
흡수
의 투여 량으로 투여 할 때 0.5-2 г абсорбируется 30-50% 생성물. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 과 2 г время достижения С최대 – 3 아니, а составляет 5, 8 과 15 , ㎖ / UG 각각.
분배
혈장 단백질 결합 (профибринолизином) – 적게 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, 모유로 배출 (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный V디 – 9-12 L. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 아니, 혈장 – 에 7-8 아니.
신진 대사 및 배설
Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т1/2 최종 단계에서 – 3 아니. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 L /). 뉴스를보고 (주요 경로 – клубочковая фильтрация), 더 95% в неизмененном виде в течение первых 12 아니.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학:
При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
고백
— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, 혈우병, 혈전 용해 치료의 출혈성 합병증, trombotsitopenicheskaya 자반병, 백혈병, 간 질환, предшествующая терапия стрептокиназой);
— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (자궁의, 코, 위장관 출혈, 혈뇨, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
— наследственный ангионевротический отек (알약);
- 알레르기 질환, 포함. 습진, 알레르기 성 피부염, 두드러기, 약물 및 독성 발진 (알약);
— воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч.тонзиллит, 인두염, laringit, 구염, афты слизистой оболочки полости рта (알약);
— оперативные вмешательства на мочевом пузыре (솔루션);
— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, 포함. 패혈증, 복막염, pankreonekroz, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, 충격 다른 병 인 (솔루션).
투약 처방
에 генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 당 mg의 / kg 체중 6- 8 아니, скорость введения 1 ㎖ / 분.
에 местном фибринолизе препарат вводят в/в в разовой дозе 250-500 mg을 경구 투여 또는 1.0-1.5 G 2-3 회 / 일.
에 простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 G, 그때 1 G 매 8 을위한 시간 3 일, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.
에 высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции 복용량에 /에서 오해의 소지가 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства.
Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 밀리그램 / kg 체중, после эстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 mg을 / ㎏ 3-4 에 대한 시간 / 일 6-8 일.
에 профузном маточном кровотечении назначают внутрь в дозе 1.0-1.5 G 3-4 에 대한 시간 / 일 3-4 일.
에 повторных носовых кровотечениях препарат назначают внутрь в дозе 1 G 3 에 대한 시간 / 일 7 일.
후 операции конизации шейки матки назначают внутрь в дозе 1.5 G 3 에 대한 시간 / 일 12-14 일.
에 наследственном ангионевротическом отеке 임명 인테리어 1-1.5 G 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
환자 с нарушениями функции почек 필요한 수정 모드.
Концентрация креатинина в крови | Доза Транексама для приема внутрь | Доза Транексама для в/в введения |
120-250 밀리몰 / ℓ | 15 mg을 / ㎏ 2 회 / 일 | 10 mg을 / ㎏ 2 회 / 일 |
250-500 밀리몰 / ℓ | 15 mg을 / ㎏ 1 시간 / 일 | 10 mg을 / ㎏ 1 회 / 일 |
>500 밀리몰 / ℓ | 7.5 mg을 / ㎏ 1 시간 / 일 | 5 mg을 / ㎏ 1 시간 / 일 |
부작용
소화 시스템에서: 신경성 식욕 부진증, 구역질, 구토, 가슴 앓이, 설사.
CNS: 현기증, 약점, 졸음, нарушение цветовосприятия, 시력.
혈액 응고 계 가입일: 드물게 – 혈전증, 혈전 색전증.
심장 혈관 시스템: 빈맥, 가슴 통증, 저혈압 (에 /에 급속한으로).
알레르기 반응: 피부 발진, 가려움, 두드러기.
금기
— субарахноидальное кровоизлияние;
- 약물에 과민 반응.
씨 주의 следует назначать препарат при тромбозах (포함. при тромбозе сосудов головного мозга, 심근 경색증, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), 신장 장애 (из-за увеличения риска кумуляции).
임신과 수유
Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).
주의 사항
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, tsvetovospriyatiya, состояния глазного дна.
과다 복용
과다 복용에 대한 자료는 제공되지 않습니다.
약물 상호 작용
При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, 유로 키나아제, гипертензивными средствами (норэпинефрином, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), 테트라 사이클린, dipiridamolom, diazepamom.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
목록 B. 약물은 건조에 보관해야합니다, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. 유통 기한 - 3 년. 유효 기간 이후 사용하지 마십시오, 패키지에.