TORENDO

활성 물질: 리스페리돈
때 ATH: N05AX08
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
때 CSF: 02.01.02.03
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

첨가제: cellaktoza (스프레이 건조 복합, 구성 된 75% 알파 알러지가 토스와 25% 셀 룰 로스 가루), 미결정 셀룰로오스, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 무수 실리카, 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: Opadry 화이트 03N28785 (혼합 gipromellozy, 이산화 티타늄, 활석, 프로필 렌 글리콜).

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 라이트 오렌지, 타원, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

첨가제: cellaktoza (스프레이 건조 복합, 구성 된 75% 알파 알러지가 토스와 25% 셀 룰 로스 가루), 미결정 셀룰로오스, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 무수 실리카, 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: Opadry 화이트 03N28785 (혼합 gipromellozy, 이산화 티타늄, 활석, 프로필 렌 글리콜), 염료 산화철 노랑 (E172), 산화철 빨간 염료 (E172).

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 노란색, 타원, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

첨가제: cellaktoza (스프레이 건조 복합, 구성 된 75% 알파 알러지가 토스와 25% 셀 룰 로스 가루), 미결정 셀룰로오스, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 콜로이드 무수 실리카, 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: Opadry 화이트 03N28785 (혼합 gipromellozy, 이산화 티타늄, 활석, 프로필 렌 글리콜), 퀴놀린 황색 염료 (E104).

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 연한 초록색, 타원, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

첨가제: cellaktoza (스프레이 건조 복합, 구성 된 75% 알파 알러지가 토스와 25% 셀 룰 로스 가루), 미결정 셀룰로오스, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 무수 콜 로이드 실리콘 산화물, 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: Opadry 화이트 03N28785 (혼합 gipromellozy, 이산화 티타늄, 활석, 프로필 렌 글리콜), 퀴놀린 황색 염료 (E104), 염색 인디고 카민 (E132).

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.

약리 작용

항 정신병 약 (불안 완화).

리스페리돈은 세로토닌 5-HT에 대한 뚜렷한 선호도가 선택적 모노 아 민성 길항제₂-рецепторам и допаминовым D₂-수용체, 또한 α와 관련된₁-아드레날린 수용체와, 약간 낮은 궁합, с는 H를 гистаминовыми₁-рецепторами и₂-아드레날린 수용체. 그것은 holinoretseptorami에 대한 친 화성이 없습니다. 또한 진정제를 가지고, 항구 토제 및 저체온 효과.

때문에 도파민 D의 봉쇄에 항 정신병 효과₂-수용체 및 변연계 Mesocortical.

때문에 뇌간의 망상 형성의 아드레날린 수용체의 차단에 진정 효과.

때문에 도파민 D의 봉쇄에 항구 토 효과₂-구토 센터의 수용체 방아쇠 영역.

때문에 시상 하부의 도파민 수용체의 차단에 저체온 효과.

생산적인 증상을 감소 (섬망 상태, 환각), 자동 성. 이는 모터의 최소 억제 활성을 초래하고 더 작은 정도로 강경 증을 유발, 고전적인 항 정신병 약물보다 (신경 이완제).

평형 중앙 세로토닌 및 도파민 길항 작용은 추체 외로 증상의 위험을 감소시킬 수있다.

리스페리돈은 혈장 프로락틴 농도에서 농도 의존적​​ 증가를 일으킬 수도.

약동학

흡수

리스페리돈을 투여하면 완전히 흡수 (에 관계없이 식사) 그리고 씨_최대 혈장 통해 1-2 아니.

분배

혈장에서의 리스페리돈의 농도는 약물의 투여 량에 비례 (치료 용량 내에서).

리스페리돈은 빠르게 몸에 분포한다. V_디 이다 1-2 L / kg. 플라즈마에서 리스페리돈은 알부민과 α-1 산 당 단백질에 결합. 리스페리돈과 9 히드 록시 리스페리돈의 분수, 연관된 혈장 단백질, 올라 88% 과 77%, 각기.

대사

리스페리돈은 9- 히드 록시 리스페리돈을 형성하는 동질 효소 CYP2D6로 대사된다, 이는 유사한 약리 작용을 가지고.

리스페리돈 및 9- 히드 록시 리스페리돈은 효과적인 항 정신병 분획 아르. 리스페리돈의 후속 대사는 N-탈 알킬화입니다. 관리 리스페리돈은 T 배설 될 때_1/2 약 3 아니. 티_1/2 9-하이드 록시 리스페리돈 및 항 정신병 활성 분획은 24 아니.

C, 대부분의 환자에서_SS 리스페리돈 후에 관찰 1 치료 후 하루. 씨_SS 9-달성 대​​부분의 경우 하이드 록시 리스페리돈 3-4 치료 시작 후 일.

공제

소변으로 배출 -70% (그들의 35-45% 약리 활성 분획의 형태) 과 14% – 담즙.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

에 노인 환자 또는 신부전 환자 약물의 단일 적용 후에 플라즈마 내의 활성 물질의 농도를 높은 수준이 그들의 배설물을 느리게.

고백

- 급성 및 만성 정신 분열증 및 생산 및 / 또는 음성 증상과 다른 정신병 상태;

- 정신 질환의 다양한 정서 장애;

- 증상이 침략을 지속 치매 환자의 행동 장애 (폭발, 신체적 학대), 정신 활동의 위반 (자극, 섬망 상태) 또는 정신병 증상;

- 양극성 장애 조증의 치료에 보강제 요법;

-와 청소년에서와 같이 보조적인 치료 행동 장애 15 감소 지적 수준이나 정신 지체 세 성인 환자, 경우에, 파괴적인 행동을하는 경우 (공격, 감정에 끌린 것, autoagressiâ) 그것은 질병의 임상 사진을 선도하고 있습니다.

투약 처방

정신 분열증에서

세 이상의 성인과 어린이 15 년 리스페리돈을 투여 할 수있다 1-2 회 / 일.

초기 용량 – 2 밀리그램 / 일. 둘째 날에, 투여 량을 증가시켜야 4 밀리그램 / 일. 이 시점에서 투여 량은 하나의 동일한 레벨을 유지할 수있다, 필요한 경우 개별적으로, 조정. 일반적으로, 최적 투여 량은 4-6 밀리그램 / 일. 경우에 따라서는 용량 천천히 증가하고 낮은 초기 용량 및 유지 보수에 의해 정당화 될 수있다.

복용량 >10 ㎎을 / 일 낮은 용량에 비해 높은 효율을 보여 추체 외로 증상을 일으킬 수있다. 때문에, 저 투여 량의 약물의 안전성 >16 밀리그램 / 하루는 연구되지 ​​않았다, 이 레벨 위의 용량은 사용할 수 없습니다.

정신 분열증의 치료를위한 약물의 사용에 대한 정보 세 미만의 어린이 15 년 아니.

노인 환자 그것의 초기 투여 량의 약물을 사용하는 것을 권장 0.5 mg의 2 회 / 일. 투여 량은 개별적으로 증가 될 수있다 0.5 mg의 2 회 / 일 1-2 mg의 2 회 / 일.

간 및 신장 환자 그것의 초기 투여 량의 약물을 사용하는 것을 권장 0.5 mg의 2 회 / 일. 이러한 복용량은 점차적으로 증가 될 수있다 1-2 mg의 2 회 / 일.

만약 약물 남용 또는 약물 의존

일일 권장 복용량은 2-4 mg의.

때 치매 환자의 행동 장애

권장 시작 용량 – 로 0.25 mg의 2 회 / 일 (적절한 제형). 필요한 경우, 투여 량은 개별적으로 향상시킬 수있다 0.25 mg의 2 회 / 일, 하루도 더 이상 없다. 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 0.5 mg의 2 회 / 일. 일부 환자에 의해 입증 약물을 사용 1 mg의 2 회 / 일. 최적 투여 량에 도달하면 약물의 사용을 추천 할 수있는 1 시간 / 일.

양극성 장애의 조증

권장 초기 용량 – 로 2 mg을 한번에 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 2 밀리그램 / 일, 하루도 더 이상 없다. 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 2-6 밀리그램 / 일.

때 정신 지체 환자의 행동 장애

환자, ≥ 무게 50 kg 그것의 초기 투여 량의 약물을 사용하는 것을 권장 0.5 mg의 1 시간 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 0.5 밀리그램 / 일, 그만이요, 1 일 보다. 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 1 밀리그램 / 일. 그러나 일부 환자, 바람직하게 사용 0.5 밀리그램 / 일, 나에 복용량을 증가 1.5 밀리그램 / 일.

환자, ≤50 kg 계량 그것의 초기 투여 량의 약물을 사용하는 것을 권장 0.25 mg의 1 시간 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 0.25 밀리그램 / 일, 그만이요, 1 일 보다. 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 0.5 밀리그램 / 일. 그러나 일부 환자, 바람직하게 사용 0.25 밀리그램 / 일, 나에 복용량을 증가 0.75 밀리그램 / 일.

약물 Torendo의 장시간 사용^® 청소년 의사의 지속적인 감독 하에 있어야.

약물의 사용에 세 미만의 어린이 15 년 권장하지 않음.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 불면증, ažitaciâ, 경보, 두통; 때때로 – 졸음, 피로, 현기증, 장애인 농도, 시력; 드물게 – 추체 외로 증상 (떨림, 엄격, hyperptyalism, bradikineziâ, 정좌 불능, 급성 근육 긴장 이상), 조증 또는 gipomaniya, 행정 (걸리기 요인 노인 환자에서), 및 hypervolemia (항 이뇨 호르몬 부적절 분비로 인해 또는 조갈증 증후군), pozdnyaya의 운동 이상증 (비자발적 율동 주로 언어 및 / 또는 사람), NMS (고열, 근육 강성, 자율 기능의 불안정성, 의식 장애 및 증가 CPK), 체온 조절과 발작의 위반.

소화 시스템에서: 변비, 소화 불량, 구역질 또는 구토, 복통, 간 트랜스 아미나 제의 증가, 구강 건조, sialoschesis 또는 hypersalivati​​on, 식욕 부진 및 / 또는 식욕 증가, 증가 시키거나 체중 감소.

심장 혈관 시스템: 때때로 – 기립 성 저혈압, 반사 빈맥, 혈압 상승.

내분비 시스템의 일부에: 유즙, 여성형 유방, 생리 장애, 무월경, 살찌 다, giperglikemiâ, 기존 당뇨병의 악화.

생식 시스템: 지속 발 기증, 발기 부전, 이상 사정, anorgazmija.

조혈 계에서: 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

피부과 반응: 피부 등의 건조증, giperpigmentatsiya, 가려움, 지루.

알레르기 반응: 비염, 발진, 혈관 부종, 감광성.

다른: 관절통, 요실금.

금기

- 수유;

- 어린 시절과 사춘기까지 15 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 심혈 관계의 질환을 가진 환자에 사용 (울혈 성 심부전증, 심근 경색증, 심장 근육의 전도 장애), 탈수 및 혈량 저하증, 뇌 순환의 위반, 파킨슨 병, 경련 (포함. 역사), 신장이나 간 기능 부전, 심한, 약물 남용 또는 약물 중독, 상태, 빈맥의 유형의 발달 걸리기 “발끝으로 돌기” (서맥, 전해질 불균형, 병용 약물, QT 간격 연장), 뇌종양, 장 폐쇄, 급성 약물 과다 복용 사례, 라이 증후군 (리스페리돈의 구토 효과는 이러한 상태의 증상을 마스크 할 수있다).

임신과 수유

임신 중 리스페리돈의 안전성 연구되지 ​​않았다.

임신 중 약물의 사용은 경우에 가능하다, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.

리스페리돈과 9 히드 록시 리스페리돈은 모유로 배출되기 때문에, 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유의 종료 문제를 결정해야.

주의 사항

정신 분열증에서 리스페리돈 치료의 시작은 이전의 치료를 단계적으로 폐지하는 것이 좋습니다, 임상 적으로 보증하는 경우. 환자는 치료 저장소 항 정신병 약물에서 전송하는 경우, 리스페리돈의 사용은 다음 예약 주입 대신에 시작하는 것이 좋습니다. 주기적으로 계속 치료 potivoparkinsonicheskimi 약물에 대한 필요성을 평가.

기립 성 저혈압이 발생할 수 있습니다 리스페리돈의 α - 아드레날린 수용체 차단 작용과 관련하여, 특히 초기 적정시. 저혈압의 경우에는 투여 량을 낮추는 고려해야. 심혈 관계 질환을 가진 환자에서, 뿐만 아니라 탈수로, 혈량 저하증, 또는 뇌 혈관 질환, 투여 량은 서서히 증가시켜야, 권장 사항에 따라.

추체 외로 증상의 발생을 지연 운동 이상증에 대한 위험 인자. 징후 및 지연 운동 이상증의 증상이있는 경우, 모든 항 정신병 약물의 폐지를 고려해야한다.

vozniknovenii NMS에서, 고혈압 특징, 근육 강성, 자율 기능의 불안정성, 의식 장애 및 증가 CK 수준은 모든 항 정신병 약물을 폐지해야, 포함 리스페리돈.

카르 바 마제 핀 등의 간 효소의 취소의 경우 리스페리돈의 용량이 감소한다 유도제.

환자 때문에 체중 증가의 가능성을 먹는 자제해야.

소아과에서 사용

약물의 사용에 세 미만의 어린이 15 년 권장하지 않음.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료 기간 동안 활동 잠재적으로 위험한 활동 자제해야, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요, 뿐만 아니라 알코올로 (에탄올).

과다 복용

증상: 졸음, 진정 작용, 의식의 우울증, 빈맥, 저혈압, 추체 외로 장애, 드문 경우에, QT 연장.

치료: 충분한 산소 및 환기를 위해 자유로운기도를 확보하기 위해 필요한, 위 세척 (삽관 후, 환자가 의식 불명이면) 및 하제와 함께 활성탄을 할당. Simptomaticheskaya 치료, 중요한 기능을 유지하기위한.

초기 심장 리듬의 가능한 장애의 진단 한 빨리 가능한 심전도 모니터링을 시작하려면. 주의 의료 감독 및 심전도 모니터링 중독의 증상의 실종을 완료하기 위해 수행된다. 특정 해독제는 존재하지 않는다.

약물 상호 작용

리스페리돈은 주로 중추 신경계에 영향을 갖기 때문에, 그것은 다른 약물과 중앙 행동 에탄올과 함께주의해서 사용해야합니다.

리스페리돈은 레보도파 등의 도파민 효능 제의 효과를 감소.

클로자핀은 리스페리돈의 클리어런스를 감소.

당신은 카르 바 마제 핀, 플라즈마에서 리스페리돈의 항 정신병 활성 분획의 농도의 감소를 사용하는 경우. 비슷한 효과가 다른 간 효소 유도 관찰 할 수있다.

Fenotiazinы, 삼환계 항우울제와 리스페리돈의 혈장 농도를 증가시킬 수있는 몇 가지 β 차단제, 그러나,이 항 정신병 활성 분획의 농도에 영향을 미치지 않는다.

플루옥세틴​​은 리스페리돈의 혈장 농도를 증가시킬 수있다, 하지만, 항 정신병 활성 분획의 낮은 정도의 농도, 따라서, 리스페리돈의 투여 량은 조절되어야.

마약 리스페리돈과 동시 응용 프로그램에서, 높은 혈장 단백질 결합, 혈장 단백질 분획으로부터 약물의 증상 변위 관찰.

항 고혈압 약은 리스페리돈의 배경에 혈압 감소의 심각성을 증가.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.