톨테 로딘

때 ATH:
G04BD07

특성.

Толтеродина тартрат — белый кристаллический порошок. Величина pK_ㅏ - 9,87; 물에서의 용해도 - 12 ㎎ / ㎖; 메탄올에 용해, 에탄올에 약간 용해, 거의 нерастворим в толуоле. pH에서 옥탄 올 / 물 7,3 와 같다 1,83.

약리 작용.
Holinoliticheskoe, 진경제.

신청.

과민성 방광, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.

금기.

과민성, 요폐, неподдающаяся лечению миастения, zakrыtougolynaya 녹내장, тяжелый язвенный колит, 거대 결장.

제한 사항이 적용됩니다.

Значительная обструкция путей оттока мочи с риском задержки мочеиспускания, обструктивное поражение ЖКТ (например стеноз привратника), 신장 또는 간 장애, 신경 장해, невправимая грыжа, 어린 시절 (безопасность и эффективность у детей не определены).

임신과 모유 수유.

Исследования на мышах показали, что при введении беременным самкам пероральных доз толтеродина 20 ㎎ / ㎏ / 일, аномалий или пороков развития не отмечалось. Высокие дозы (30–40 мг/кг/сут — примерно в 20–25 раз выше дозы для человека, в пересчете на AUC) вызывают эмбриолетальность, снижение массы тела зародышей, увеличивают частоту зародышевых уродств (구개열, пальцевые аномалии, внутрибрюшные геморрагии, аномалии костного скелета, первичная редукция оссификации).

У беременных крольчих, получавших п/к толтеродин в дозе 0,8 ㎎ / ㎏ / 일, не было отмечено эмбриотоксичности и тератогенности.

때 임신이 가능, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 잠재적 인 혜택 (임신 한 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행되지 않았다).

분류 작업은 FDA의 결과 - C를. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

Толтеродин экскретируется в молоко мышей. Введение толтеродина в дозе 20 мг/кг/сут мышам во время лактации приводило к незначительному снижению прибавки массы тела у потомства, но вес восстанавливался в фазе созревания.

모유 수유를 중단해야 처리시 (данные о выведении толтеродина с грудным молоком женщин отсутствуют).

부작용.

신경계와 감각 기관에서: 시력 (포함. ccomodation) - 4,7%, 현기증 - 8,6%, 두통- 11%, ксерофтальмия — 3,8%, сонливость — 3%, утомляемость — 6,8%.

심장 혈관 시스템: 고혈압 (현기증) - 1,5%.

소화 기관에서: сухость во рту — 39,5%, диспепсия — 5,9%, тошнота — 4,2%, запор — 6,5% или диарея — 4%, боль в животе — 7,6%, метеоризм — 1,3%.

비뇨 시스템과: 요로 감염 (затрудненное, urodynia, 긴급, leucocyturia, 혈뇨) - 5,5%, дизурия — 2,5%.

다른: 독감과 유사한 증상 (포함. 관절 통증) - 4,4%; аллергические реакции — <1%. При приеме в форме таблеток: 피부 등의 건조증, 기관지염, повышение массы тела — 1–10%, боль в груди — 3,4%. При приеме в форме капсул пролонгированного действия: синусит — 1–10%.

협력.

При совместном применении с антихолинергическими средствами усиливается терапевтическое действие толтеродина и повышается риск побочных эффектов. Агонисты мускариновых холинергических рецепторов снижают эффект толтеродина. Толтеродин снижает действие прокинетиков (메토 클로 프라 미드, 시사 프라이드). Возможно фармакокинетическое взаимодействие с ЛС, метаболизирующимися изоферментами цитохрома Р450 — CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами/ингибиторами). Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит к значительному ингибированию метаболизма толтеродина у экстенсивных метаболизантов (увеличение AUC толтеродина в 4,8 시대, C 감소_최대 и AUC активного 5-гидроксиметильного метаболита на 52 과 20% 각기, при этом суммарная концентрация несвязанной фракции толтеродина и 5-гидрокси-метаболита повышается на 25%), однако изменения режима дозирования не требуется. Следует избегать одновременного назначения толтеродина с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (에리스로 마이신, 클라리스로 마이신) или противогрибковые средства (케토코나졸, 이트라코나졸, mikonazol). Отсутствует взаимодействие с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел.

과다 복용.

증상: 환각, 날 뛰기, 경련, 호흡 부전, 빈맥, midriaz, 파 레즈의 akkomodacii, 요폐, tenesmus.

치료: 위 세척, 활성탄 투여, simptomaticheskaya 치료. При задержке мочеиспускания — катетеризация мочевого пузыря. При сильных центральных антихолинергических эффектах — физостигмин, при судорогах или выраженном возбуждении показаны бензодиазепины (다이아 제팜, 로라 제팜); при развившейся дыхательной недостаточности — ИВЛ. Необходимо проведение ЭКГ-мониторинга в связи с возможным удлинением интервала QT. При тахикардии — бета-адреноблокаторы. При мидриазе — глазные капли с пилокарпином и/или перевод пациента в темное помещение.

투약 및 관리.

내부, 2 mg의 2 하루에 한번. При почечной и/или печеночной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 mg의 2 하루에 한번. Продолжительность курса лечения — 3–6 мес, после чего необходимо оценить необходимость дальнейшего лечения.

주의 사항.

Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать только при условии применения надежной контрацепции. Необходима консультация стоматолога в случае, если сухость в полости рта сохраняется более двух недель.

차량과 사람들의 드라이버 동안 사용 하여서는 아니된다, 기술이 관심의 고농도에 관한.