톨테 로딘

때 ATH:
G04BD07

특성.

톨테로딘 주석산염은 백색 결정성 분말입니다.. 크기 pK_ㅏ - 9,87; 물에서의 용해도 - 12 ㎎ / ㎖; 메탄올에 용해, 에탄올에 약간 용해, 거의 톨루엔에 불용성. pH에서 옥탄 올 / 물 7,3 와 같다 1,83.

약리 작용.
Holinoliticheskoe, 진경제.

신청.

과민성 방광, 빈번한 절박뇨나 요실금으로 나타남.

금기.

과민성, 요폐, 치료 불가능한 중증근육무력증, zakrыtougolynaya 녹내장, 심한 궤양성 대장염, 거대 결장.

제한 사항이 적용됩니다.

요폐의 위험이 있는 요로 유출로의 심각한 폐쇄, 폐쇄성 위장 병변 (예를 들어 유문 협착증), 신장 또는 간 장애, 신경 장해, 환원 불가능한 탈장, 어린 시절 (어린이에 대한 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.).

임신과 모유 수유.

쥐에 대한 연구에 따르면, 임신한 여성에게 톨테로딘을 경구 투여할 때 20 ㎎ / ㎏ / 일, 어떤 변칙이나 기형도 발견되지 않았습니다. 고용량 (30–40 mg/kg/day – 사람의 복용량보다 약 20~25배 높음, AUC 측면에서) 배아 치사 유발, 태아 체중 감소, 배아 기형의 발생률을 증가시킵니다. (구개열, 손가락 이상, 복강내 출혈, 골격 이상, 일차적인 골화 감소).

임신한 토끼의 경우, 피하 톨테로딘을 투여받은 환자 0,8 ㎎ / ㎏ / 일, 배아독성이나 최기형성은 관찰되지 않았습니다..

때 임신이 가능, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 잠재적 인 혜택 (임신 한 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행되지 않았다).

분류 작업은 FDA의 결과 - C를. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

톨테로딘은 쥐의 우유로 분비됩니다. 톨테로딘 용량 투여 20 수유 중 생쥐의 mg/kg/day는 새끼의 체중 증가를 약간 감소시켰습니다., 그러나 성숙 단계에서 체중이 회복되었습니다..

모유 수유를 중단해야 처리시 (여성의 모유 중 톨테로딘 분비에 관한 데이터는 없습니다.).

부작용.

신경계와 감각 기관에서: 시력 (포함. ccomodation) - 4,7%, 현기증 - 8,6%, 두통- 11%, 안구 건조증 - 3,8%, 졸음 - 3%, 피로 - 6,8%.

심장 혈관 시스템: 고혈압 (현기증) - 1,5%.

소화 기관에서: 입이 마르다 - 39,5%, 소화불량 — 5,9%, 메스꺼움 - 4,2%, 변비 - 6,5% 아니면 설사- 4%, 복통 - 7,6%, 자만심 — 1,3%.

비뇨 시스템과: 요로 감염 (어려운, urodynia, 긴급, leucocyturia, 혈뇨) - 5,5%, 배뇨곤란 — 2,5%.

다른: 독감과 유사한 증상 (포함. 관절 통증) - 4,4%; 알레르기 반응 - <1%. 정제 형태로 복용하는 경우: 피부 등의 건조증, 기관지염, 체중 증가 - 1~10%, 가슴 통증 - 3,4%. 서방형 캡슐 형태로 복용하는 경우: 부비동염 - 1~10%.

협력.

항콜린제와 함께 사용하면 톨테로딘의 치료 효과가 향상되고 부작용 위험이 증가합니다.. 무스카린성 콜린성 수용체 작용제는 톨테로딘의 효과를 감소시킵니다.. 톨테로딘은 운동동력학의 효과를 감소시킵니다. (메토 클로 프라 미드, 시사 프라이드). 약물과의 약동학적 상호작용 가능성, 시토크롬 P450 동종효소(CYP2D6 또는 CYP3A4)에 의해 대사됩니다. (유도제/억제제). 플루옥세틴과 병용 사용 (강력한 CYP2D6 억제제, 노르플루옥세틴으로 대사되어, CYP3A4 억제제인) 광범위한 대사물질에서 톨테로딘 대사를 현저하게 억제합니다. (톨테로딘 AUC 증가 4,8 시대, C 감소_최대 및 활성 5-히드록시메틸 대사산물의 AUC 52 과 20% 각기, 이 경우, 톨테로딘과 5-히드록시 대사산물의 결합되지 않은 분획의 총 농도는 다음과 같이 증가합니다. 25%), 그러나 복용량 요법의 변경은 필요하지 않습니다. 강력한 CYP3A4 억제제와 톨테로딘의 병용 사용은 피해야 합니다., 마크로라이드계 항생제와 같은 (에리스로 마이신, 클라리스로 마이신) 또는 항진균제 (케토코나졸, 이트라코나졸, mikonazol). 와파린 및 복합 경구 피임약과 상호 작용 없음, 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐 함유.

과다 복용.

증상: 환각, 날 뛰기, 경련, 호흡 부전, 빈맥, midriaz, 파 레즈의 akkomodacii, 요폐, tenesmus.

치료: 위 세척, 활성탄 투여, simptomaticheskaya 치료. 요폐의 경우 - 방광 카테터 삽입. 강력한 중추 항콜린 효과 - 피소스티그민, 벤조디아제핀은 발작이나 심한 초조에 사용됩니다. (다이아 제팜, 로라 제팜); 호흡 부전이 발생한 경우 - 기계적 환기. QT 연장 가능성으로 인해 심전도 모니터링이 필요합니다.. 빈맥의 경우 - 베타 차단제. 산동증의 경우 - 필로카르핀이 함유된 점안약 및/또는 환자를 암실로 이송.

투약 및 관리.

내부, 2 mg의 2 하루에 한번. 신부전 및/또는 간부전의 경우, 또한 부작용이 발생하는 경우 복용량을 다음으로 줄입니다. 1 mg의 2 하루에 한번. 치료 기간: 3~6개월, 그 후에는 추가 치료의 필요성을 평가해야 합니다..

주의 사항.

치료를 시작하기 전에 빈번하고 절실한 배뇨의 유기적 원인을 배제하는 것이 필요합니다..

가임기 여성은 믿을 수 있는 피임법만을 사용해야 합니다.. 경우에는 치과의사와 상담이 필요합니다, 구강건조가 2주 이상 지속되는 경우.

차량과 사람들의 드라이버 동안 사용 하여서는 아니된다, 기술이 관심의 고농도에 관한.