TIZERCIN

활성 물질: Levomepromazin
때 ATH: N05AA02
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
에 KFU: 02.01.01.01
제조업 자: EGIS 제약 Plc의 (헝가리)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 둥근, 약간 양 오목, 냄새없이.

첨가제: 마그네슘 스테아, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 감자 전분, 유당, 이산화 티탄, gipromelloza, 디메 치콘.

50 PC. – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, 명확한, 냄새없이.

첨가제: 중아 황산나트륨, 비타민 C, 물 D /과.

1 ml의 – 무색 유리 바이알 (5) – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.

약리 작용

항 정신병 약 (불안 완화) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, 진정 작용 (snotvornoe), 진통제, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД.

때문에 도파민 D의 봉쇄에 항 정신병 효과₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной cистемы.

때문에 뇌간의 망상 형성의 아드레날린 수용체의 차단에 진정 효과; 항구 토 효과 – блокадой допаминовых D₂-구토 센터의 수용체 방아쇠 영역; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, ~보다 “классических” 신경 이완제. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 아니.

약동학

흡수

경구 투여, C 후_최대 혈장 농도는 후에 달성 1-3 아니.

후에 / m 소개 (C)_최대 혈장 농도는 후에 달성 30-90 M.

분배

histohematogenous 장벽을 관통, включая ГЭБ, распределяется в органах и тканях.

대사

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, 소변으로 배출된다. Метаболит, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

공제

티_1/2 이다 15-30 아니.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

고백

— психомоторное возбуждение различной этиологии: 정신 분열 증에서 (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, 간질;

— другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, 걱정하여, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;

— усиление действия анальгетиков, 전신 마취에 대한 자금, 항히스타민 제;

- 고통 (신경통 신경 troynichnogo, 안면 신경의 신경염, 대상 포진).

투약 처방

내부 정해진, начиная с дозы 25-50 분할 투여에 mg을 / 일 (максимальную часть суточной дозы следует назначать перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно увеличивать быстрее, повышая ее на 50-75 밀리그램 / 일. Средние суточные дозы составляют 200-300 mg의.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

IN амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами 일일 투여 량 투여 약물 12.5-50 mg의 (1/2-2 탭을 클릭합니다.).

비경 препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. 일일 투여 량은 75-100 mg의, 의 razdelennaya 2-3 주입, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. 매일 복용량에 필요한 경우 200-250 mg의.

/ M을 입력 (깊은) или в/в капельно.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 mg의) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (우선 당) и вводить медленно через капельницу.

Больным с психозами, при выраженном психомоторном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

부작용

심장 혈관 시스템: 공통의 – 혈압의 저하, 기립 성 저혈압; 가능한 – 빈맥, 아담스 '질병, QT 연장 (аритмогенный эффект, тахикардия типа “발끝으로 돌기”). 신경 이완제에게 페 노티 아진 시리즈를 수신 할 때 돌연사의 경우가 있었다 (возможно вызванные кардиологическими причинами).

조혈 계에서: 범 혈구 감소증, 무과립구증, 백혈구 감소증, eozinofilija, 혈소판 감소증.

CNS: 졸음, 현기증, 피로, 혼동, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, 발작, 두개 내 고혈압, 신경 이완제 악성 증후군 (NMS).

내분비 시스템의 일부에: 유즙, 생리 불규칙, mastalgïya, 체중 감량. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

비뇨에서: обесцвечивание мочи, 배뇨.

소화 시스템에서: 구강 건조, 복부 불편, 구역질, 구토, 변비, 간 (황달, 담즙).

피부과 반응: 감광성, эritema, 색소 침착.

비전의 기관의 일부에: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, pigmentnaya 망막 병증.

알레르기 반응: 후두 부종, 말초 부종, 아나필락시스 반응, 기관지 경련, 두드러기, 탈락 피부염.

다른: 고열 (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

금기

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, 중추 신경계에 우울 효과를 제공 (알코올, 전신 마취제, 수면제);

- Zakrыtougolynaya 녹내장;

— задержка мочи;

- 파킨슨 병;

- 다발성 경화증;

- 중증;

— гемиплегия;

- 만성 심부전 실조;

- 중증의 신부전;

- 중증의 간 장애;

- 심한 저혈압;

— угнетение костномозгового кроветворения (과립구);

- 포르피린증;

- 수유;

- 세까지의 어린이 12 년;

— повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам.

FROM 주의 применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, 특히 노인 (심장 근육의 전도 장애, 부정맥, 증후군, 선천성 긴 QT).

임신과 수유

약물은 임신 중에 사용해서는 안된다, 외, 태아 때 잠재적 위험을 능가 어머니 치료의 예상 이익.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Тизерцина^® в период лактации не проводилось. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. Учитывая эти факты, применение препарата при грудном вскармливании противопоказано. 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유의 종료 문제를 결정해야.

주의 사항

Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций.

Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, 중추 신경계 억제제, ингибиторами МАО и препаратами, обладающими антихолинергической активностью.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. 게다가, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение.

Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 M. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить развитие ЗНС. NMS – смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: 고열, 근육 강성, 혼동, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, 빈맥, 부정맥, desudation), повышение концентрации КФК, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) 그리고 급성 신부전. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® 즉시 중단해야한다.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, 구토, 두통, 떨림, повышенного потоотделения, 빈맥, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, 포함. levomepromazine, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (시 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

실험실 파라미터들의 모니터링

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, показатели функции печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, 심전도 (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов).

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

과다 복용

증상: 저혈압, нарушения проводимости в сердечной мышце (QT 연장, 심실 빈맥의 유형 “발끝으로 돌기”, 유명 блокада), угнетение сознания различной степени выраженности (혼수까지), 추체 외로 증상, 진정 작용, 발작.

치료: 소생, simptomaticheskaya 치료. 알려진 해독제를 Spetsificheskiy 없습니다. 강제 이뇨, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

약물 상호 작용

Следует избегать одновременного применения Тизерцина^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; MAO 억제제와 함께, TK. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, обладающими антихолинергической активностью (삼환계 항우울제; 히스타민 (H)₁-수용체, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, Scopolamine, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (마비 성 장폐색, 요폐, 녹내장), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; 수단, 중추 신경계 억제제 (아편 유사 진통제, 전신 마취제, 항불안제, седативные и снотворные, 삼환계 항우울제), TK. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® CNS; 수단, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (포함. производные амфетамина), TK. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, TK. наблюдается ослабление эффекта леводопы; с пероральными гипогликемическими средствами, TK. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; 수단, QT 간격 연장 (некоторые антиаритмики, 마크로 라이드 항생제, противогрибковые средства производные азола, 시사 프라이드, 일부 항우울제, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), TK. повышается риск удлинения интервала QT и, 따라서, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; 에탄올, TK. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 전후 시간 4 h 제산제 복용 후, TK. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® 준비, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

태블릿 형태로 약물, 코팅, следует хранить в недоступном для детей месте, 25 ° C 내지 15 °의 온도에서. 유통 기한 – 5 년.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей, 빛으로부터 보호, 25 ° C 내지 15 °의 온도에서. 유통 기한 – 2 년.