ТИОГАММА

활성 물질: 치옥 산
때 ATH: A16AX01
CCF: 준비하기, регулирующий липидный и углеводный обмен
ICD-10 코드 (고백): G63.2
때 CSF: 02.11.01
제조업 자: WÖRWAG 제약 GMBH & 공동. 킬로그램 (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, kapsulovidnoy 양식, с риской с обеих сторон.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당, 활석, 콜로이드 성 이산화 규소, gipromelloza, 유당 수화물, карбоксиметилцеллюлоза натрия, 시메 티콘, 마그네슘 스테아, 마크로 골 6000, 나트륨 라 우릴.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션에 대한 집중 в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

첨가제: меглюмин, 마크로 골 300, 물 D /과.

20 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – поддоны картонные (1) – 종이 팩.
20 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – поддоны картонные (2) – 종이 팩.
20 ml의 – 어두운 유리 병 (5) – поддоны картонные (4) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, 명확한.

첨가제: меглюмин, 마크로 골 300, 물 D /과.

50 ml의 – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
50 ml의 – 어두운 유리 병 (10) – 종이 팩.

약리 작용

Метаболический препарат. Тиоктовая (- липоевая) 산 – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, gipolipidemicescoe, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

약동학

흡수

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. 티_최대 이다 40-60 M. 생체 이용율 – 30%.

При в/в введении T_최대 이다 10-11 M, 씨_최대 – 25-38 UG / ㎖, AUC – 5 мкг × ч/мл.

분배

V_디 – 약 450 ㎖ / kg.

대사

치료 효과 “첫 번째 패스” 간을 통해. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

공제

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. 티_1/2 이다 20-50 M. 총 혈장 청소율 – 10-15 ㎖ / 분.

고백

— диабетическая полиневропатия.

투약 처방

내부 임명 300-600 mg의 1 시간 / 일.

정제는 액체 없습니다, 소량의 액체를 마시고.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 밀리그램 / 일 (1 A. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 ㎎ / ㎖).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 주. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 밀리그램 / 일. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 밀리그램 / 분 (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 ㎎ / ㎖).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 앰풀 20 ml의 (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg의) смешивают с 50-250 ml의 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 M. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 ml의 (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg의) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

부작용

소화 시스템에서: при приеме препарата внутрь – 소화 불량 (포함. 구역질, 구토, 가슴 앓이).

CNS: 드물게 (после в/в введения препарата) – 경련, 복시; при быстром введении – 두개 내 고혈압 (возникновение чувства тяжести в голове).

혈액 응고 계 가입일: 드물게 (после в/в введения препарата) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, 피부, 혈소판 감소증, 출혈성 발진 (자반증), tromboflebit.

호흡: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

알레르기 반응: 두드러기, 전신 반응 (вплоть до развития анафилактического шока).

다른: 저혈당을 개발할 수 있습니다 (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

금기

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린이의 연령 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

Препарат Тиогамма^® 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).

주의 사항

환자, принимающим препарат Тиогамма^®, 음주 자제해야.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма^®, 치료에 특히 초기, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 두통.

치료: 증상 치료. 특별한 해독제 없음.

약물 상호 작용

При совместном применении Тиогамма^® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма^® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

제약 상호 작용

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (예를 들어,, 시스플라틴), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. 따라서, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. 유통 기한 – 3 년.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 유통 기한 – 5 년.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.