ТИМОДЕПРЕССИН
활성 물질: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
때 ATH: L04AA
CCF: 면역 억제제
ICD-10 코드 (고백): C84, (D) 36.7, D 43.1, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, (L) 94.0, M05, Z29.8, Z94
에 KFU: 14.02
제조업 자: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (러시아)
투여 형태, 구성 및 포장
/ m에 대한 솔루션 무색의, 명확한; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml의 | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg의 |
첨가제: 염화나트륨, 수산화 나트륨 1 M (산도에 6.0-8.5), 물 D /과.
1 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
코 방울 0.1% 무색의, 명확한; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml의 | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg의 |
첨가제: 염화나트륨, 수산화 나트륨 1 M (산도에 6.0-8.5), 물 D /과.
5 ml의 – 병 (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – 종이 팩.
5 ml의 – 병 (1) в комплекте с крышкой-капельницей – 종이 팩.
nazalynыy dozirovannыy 스프레이 0.25 мг/1 доза в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 선량 | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 G |
첨가제: 염화나트륨, 염화 벤잘 코늄, 수산화 나트륨 용액 1 M (산도에 6.0-8.5), 물 D /과.
3 ml의 – 투여 장치와 병 (1) – 종이 팩.
5 ml의 – 투여 장치와 병 (1) – 종이 팩.
10 ml의 – 투여 장치와 병 (1) – 종이 팩.
nazalynыy dozirovannыy 스프레이 0.5 мг/1 доза в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 선량 | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 G |
첨가제: 염화나트륨, 염화 벤잘 코늄, 수산화 나트륨 1 M (산도에 6.0-8.5), 물 D /과.
3 ml의 – 투여 장치와 병 (1) – 종이 팩.
5 ml의 – 투여 장치와 병 (1) – 종이 팩.
10 ml의 – 투여 장치와 병 (1) – 종이 팩.
약리 작용
면역 억제제. 합성 펩 티 드, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “이식편 대 숙주 질환” (РТПХ), 과 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® 비-독성, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
약동학
흡수
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% 생성물. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. FROM최대 в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
분배
FROM최대 в органах и тканях достигается через 15 투여 후 분. В костном мозге и печени С최대 превышает таковую в крови в 9.5 과 3.45 건강한 지원자와 비교하여 중증이 아닌 간의 알코올성 간경변증 환자에서 트란돌라프릴과 트란돌라프릴라트의 혈장 농도는 다음과 같이 증가합니다.. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 시대, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. 통해 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины С최대 в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
신진 대사 및 배설
Препарат метаболизируется на 70% 간. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). 티1/2 에 관한 것입니다 14 아니. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
고백
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 세:
— хронические рецидивирующие дерматозы: 건선, 천포창, 아토피 피부염, 습진, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: 포함. 류마티스 관절염; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
— гематологические заболевания: autoimmunnaya의 gemoliticheskaya 빈혈, idiopaticheskaya의 trombotsitopenicheskaya 자반병, 두- и трехростковые цитопении, 포함. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
투약 처방
Раствор для в/м введения и капли назальные
건선
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 일, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 에 5 사이클. Повторные циклы можно проводить до 5 시간.
Интраназально Тимодепрессин® 정해진 성인 주로 в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, 과 어린이 치료. 준비하기 в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 일.
에 генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® 에 따라 i / m을 지정 2 мл раствора ежедневно в течение 14 일, 그때 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
아토피 피부염
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 일, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают 성인 주로 в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов 또는 어린이 치료. 아기 임명 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
습진
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 일, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают 성인 주로 в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов 또는 어린이 에 치료. 아기 임명 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
약물은 다음 시간에 근육 내 투여됩니다. 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® 에 따라 i / m을 지정 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 밀리그램 / 일). 통해 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (에 5 mg의 모든 4-5 일). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 밀리그램 / 일).
류마티스 관절염
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 일, 그때 2 회. 치료의 과정 16 주.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – 로 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 일, 그때 2 회.
혈액 학적 장애
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 일. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. 그 이상의, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml의 1 시간 / 일. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – 로 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 회 / 일, 이상 시작 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 주. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 환율, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 일. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 시대, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. 세 어린이 2 에 12 년 Тимодепрессин® 에 따라 i / m을 지정 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 에 대한 시간 / 일 7-10 일, затем делают перерыв 2 하루, 필요하다면, повторяют курс. Возможно проведение от 1 에 5 요금.
이상 어린이 12 년 Тимодепрессин® 에 따라 i / m을 지정 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 일, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 일.
nazalynыy dozirovannыy 스프레이
건선
Интраназально Тимодепрессин® 정해진 성인 주로 в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, 과 어린이 치료. Препарат вводят по 1-2 선량 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 일, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
에 генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® 에 따라 i / m을 지정 2 мл раствора ежедневно в течение 14 일, 다음에 대한 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
아토피 피부염
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 선량 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 일, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
습진
약물에 대한 처방 1-2 선량 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 일, затем повторно проводят 10-дневный курс.
류마티스 관절염
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – 로 1-2 선량 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 일, 그때 2 раза в неделю по 1-2 선량, курс лечения составляет 16 주.
혈액 학적 장애
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 일 1-2 선량 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 선량 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в один носовой ход 2-3 회 / 일.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. 그 이상의, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 에 대한 시간 / 일 2-5 일. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 주. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 환율, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 일. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 시대, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. 세 어린이 2 에 12 년 Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 선량 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 에 대한 시간 / 일 7-10 일, затем делают перерыв 2 하루, 필요하다면, повторяют курс. Возможно проведение от 1 에 5 요금.
이상 어린이 12 년 Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 선량 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 에 대한 시간 / 일 7-10 일, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 일.
부작용
조혈 계에서: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
다른: 알레르기 반응.
금기
- 조절되지 않는 고혈압;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- 임신;
- 수유 (모유 수유);
- 약물에 과민 반응.
임신과 수유
Тимодепрессин® 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).
주의 사항
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 일; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, 곰 팡이, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
과다 복용
과다 복용 부족에 대한 자료.
약물 상호 작용
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 빛으로부터 보호, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 년; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 년.
