Timentin
활성 물질: 클라 불란 산, Tikarцillin
때 ATH: J01CR03
CCF: 항생제 페니실린 넓은 스펙트럼, 페니 실리 나제 방지; 활성 포함. 슈도모나스에 대하여 스틱
ICD-10 코드 (고백): A40, A41, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, (N11), N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
때 CSF: 06.01.02.05.01
제조업 자: 글락소 스미스 클라인 무역 회사 (러시아)
투여 형태, 구성 및 포장
주입을위한 솔루션 발륨 담황색 백색 분말의 형태로.
1 FL. | |
tikarцillin (나트륨 염) | 1.5 G |
클라 불란 산 (칼륨 염의 형태로) | 100 mg의 |
유리 병 (10) – 종이 팩.
주입을위한 솔루션 발륨 담황색 백색 분말의 형태로.
1 FL. | |
tikarцillin (나트륨 염) | 3 G |
클라 불란 산 (칼륨 염의 형태로) | 200 mg의 |
유리 병 (10) – 종이 팩.
약리 작용
항생제 페니실린 넓은 스펙트럼, 페니 실리 나제 방지. 복합 제제 Timentin, 이는 나트륨 ticarcillin를 포함 – karboksipenitsillin 반합성 광범위 항균 활성 및 클라 불란 산 칼륨 – ингибитор의 B-лактамаз, 많은 그람 네거티브 및 그람 양성 세균에 의해 생성되는. β-lactamase의의 행동도 병원균에 대한 노출 전에 일부 항균제의 파괴로 이어질 수. 클라 불란 산 칼륨이 보호 메커니즘을 파괴, 효소의 작용을 차단, 박테리아가 감염 만들기 ticarcillin하기. 클라 블란 산 칼륨에는 항균 활성이 없습니다, 하지만 ticarcillin 약물 Timentin 구성과의 조합은 광범위한 스펙트럼 항생제를 얻을 수 있습니다, нечувствительный к B-лактамазам.
에 대한 시험 관내에서 Timentin 살균 효과 그람 음성 박테리아: 된 Acinetobacter 종., 모락 셀라 카탈리스, 시트로 박터 종. (포함 시트로 박터의 freundii, 다른 시트로 박터, 시트로 박터의 amalonaticas), 엔테로 박터 종. (에도 불구하고, 엔테로 박터 종의 많은 변종. резистентны 체외, 그것은 요로 감염과 클라 불란 산 ticarcillin의 임상 적 효능을 입증), 대장균, 인플루엔자 균, 클레 브시 엘라 종. (включая 폐렴 간균), 모르가 넬라의 morganii, 임균, 나이 세리아 뇌수막염, 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 레트 게리 섭리, 섭리 stuartii, 슈도모나스 종. (포함. 녹농균, 슈도모나스 maltophila), 살모넬라 SPP., 세라 티아 종. (세라 티아 균 포함); 그람 양성균: 황색 포도상 구균, 표피 포도 구균 (응고 효소 음성 균주), 황색 포도상 구균 saprophyticus, 연쇄상 구균 agalactiae * (B 조), 연쇄상 구균 우형 *, 엔테로 코커스 패 칼리스 *, 폐렴 구균 *, 연쇄상 구균의 pyogenes의 * (그룹, 베타 - 용혈성), 연쇄상 구균의 비리 단스; 혐기성 박테리아: 박 테로이드 종. (박 테로이드의 fragilis 그룹 / 박 테로이드의 fragilis 포함,박 테로이드의 vulgatus,박 테로이드 thetaiotaomicron, 박 테로이드의 ovatus, 박 테로이드의 distasonis), 비 박 테로이드의 fragilis를 и (베타 melanogennye), 클로 스트 리듐 종. (클로스 트리 디움 perfiingens 포함, 클로스 트리 디움 디피, 클로스 트리 디움 sporogenes, 클로스 트리 디움 ramosum, 클로스 트리 디움 bifermentans *, Eubacterium 종., 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종. (포함 푸 소박 테 리움 뉴 크레아 툼의 nucleatum과 푸 소박 테 리움 뉴 크레아 툼의 necrophorum *), Peptococcus SPP. *, Peptostreptococcus SPP. *, Veillonella SPP. *.
* 균주, 민감한 ticarcillin, не의 продуцирующие의 B-лактамазу.
약동학
ticarcillin에 대한 AUC는 485 투여 후 UG / ㎖ / 시간 3.1 및 G 3.2 G. 클라 불란 산 업에 대한 해당 값 8.2 UG / ㎖ / 시간 15.6 UG / ㎖ / 시간. 에 후 / 용량의 ticarcillin에서 주입에 3.1 및 G 3.2 대한 G 30 M, 씨최대 혈장 농도는 주입 후 즉시 도달하고 구성하는 330 두 용량에 대한 UG / ㎖. 따라서 클라 불란 산의 약동학 매개 변수는 8 UG / ㎖ (에 3.1 G ticarcillin) 과 16 UG / ㎖ (에 3.2 G ticarcillin).
ticarcillin의 용량에서 30 분 주입 후 성인에서 혈청 수준 3.2 G
시간 | Tikarцillin (UG / ㎖) | Klavulanovaya-TA (UG / ㎖) | ||
0 | 336 | 301-386 | 15.8 | 11.7-21 |
15 M | 214 | 180-258 | 8.3 | 6.4-10 |
30 M | 186 | 160-218 | 5.2 | 3.5-6.3 |
1 아니 | 122 | 108-136 | 3.4 | 1.9-4 |
1.5 아니 | 78 | 33-113 | 2.5 | 1.3-3.4 |
3.5 아니 | 29 | 19-44 | 0.5 | 0.2-0.8 |
5.5 아니 | 10 | 5-15 | 0 |
분배
기관 및 조직에 분포 Ticarcillin 비경 구로 투여 될 때. 이것은 담즙 ticarcillin을 체결 보였다, 흉막 삼출, 뇌척수액. 티1/2 플라즈마에서 크레아티닌 청소율은 반비례. 혈장 단백질 결합은 50% 및 ticarcillin하기 25% 클라 불란 산에 대한.
공제
평균 T1/2 혈청에서, 일부 건강한 지원자, ticarcillin 및 클라 불란 산입니다 68 광산 및 64 분 각각. 약 60-70% ticarcillin과 35-45% 클라 불란 산 단일 용량 투여 후 첫 시간에 신장에 의해 변경되지 배설 (신장 기능이 정상인 건강한 지원자에서). 통해 2 난 후 H / V 주입 3.2 소변에서의 약물 농도는 ticarcillin g 초과 1500 UG / ㎖, 및 클라 불란 산의 농도를 초과 70 UG / ㎖. 통해 4-6 투여 량 투여 후 시간 3.2 소변에서 g의 농도 2 UG / ㎖.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
Ticarcillin은 투석에 의해 표시 할 수 있습니다, 제거율은 투석의 타입에 의존이고.
고백
Timentin 감염의 치료를 위해 지시, 설립 또는 의심되는 감도 감염에 의한, 같은:
- 뼈와 결합 조직의 감염, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами 황색 포도상 구균;
- 산부인과에 감염, 포함. 자궁 내막염, вызванные продуцирующими B-лактамазу штаммами 박 테로이드 melaninogenicus *, 엔테로 박터 종. (* 엔테로 박터 클로 아카에 균의 포함), 대장균, 폐렴 간균 *, 황색 포도상 구균, 표피 포도 구균;
- 내부 복부 감염, 포함. 복막염, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами 대장균, 폐렴 간균 и 박 테로이드 fragilis *;
- 하부 호흡기 감염, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами 황색 포도상 구균, 인플루엔자 균 * и 클레 브시 엘라 종. *;
- 패혈증, 포함 균혈증, 클레 브시 엘라 종 штаммами вызванная продуцирующими β-лактамазу. *, 대장균 *, 황색 포도상 구균 *, 녹농균 * (슈도모나스 및 기타 SPR. *);
- 피부 및 피하 조직의 감염, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами 황색 포도상 구균, 클레 브시 엘라 spр. * и 대장균 *;
- 요로 감염 (복잡하고 복잡한), вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами 대장균, 클레 브시 엘라의 spр., 녹농균 * (슈도모나스 및 기타 SPR. *), 시트로 박터는 spр. *, 엔테로 박터 클로 아카에 균의 *, 세라 티아 균 * и 황색 포도상 구균 *.
* 미생물에 대한 효능을 입증 하였다 이하 10 각 그룹의 질병 분류 표에 감염.
투약 처방
Timentin는 잉크젯에서 I / 또는 점적 주입 / 주사의 형태로 투여 될 수있다. 약물 / m에 주입하기위한 것이 아닙니다. 주입 사이의 간격 이상이어야한다 4 아니. 치료는 계속되어야한다 48-72 임상 증상의 실종 후 시간.
에 성인과 어린이보다 더 많은 무게 40 킬로그램 평균 용량은 timentin입니다 3 G 매 6 또는 5 G 매 8 아니. 최대 도즈 – 3 G 매 4 아니.
에 어린이보다 무게 40 킬로그램 평균 용량은 timentin입니다 75 ㎎ / ㎏ 모든 8 아니. 최대 도즈 – 75 ㎎ / ㎏ 모든 6 아니.
에 보다 무게 미숙아 2 킬로그램 – 75 ㎎ / ㎏ 모든 12 아니, 에 보다 더 많은 무게 미숙아 2 킬로그램 – 75 ㎎ / ㎏ 모든 8 아니.
노인 환자 에는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
에 보다 더 많은 무게 성인과 어린이의 신장 기능 장애 40 킬로그램 약물은 다음의 투여 량으로 처방.
크레아티닌 청소율 | 투약 처방 |
>60 ㎖ / 분 | 3 G 매 4 아니 |
30-60 ㎖ / 분 | 2 G 매 4 또는 시간 3 G 매 8 아니 |
10-30 ㎖ / 분 | 2 G 매 8 또는 시간 3 G 매 12 아니 |
<10 ㎖ / 분 | 1 G 매 6 또는 시간 2 G 매 12 또는 시간 3 G 매 24 아니 |
<10 ㎖ / 분 (수반하는 간 장애) | 1 G 매 12 또는 시간 2 G 매 24 아니 |
환자, 복막 투석에있는 | 1 G 매 6 또는 시간 2 G 매 12 또는 시간 3 G 매 24 아니 |
환자, 혈액 투석에 | 1 G 매 6 또는 시간 2 G 매 12 또는 시간 3 G 매 24 아니, 첨가 3 각 투석 후 G |
에 보다 무게 신장 손상 어린이 40 킬로그램 약물은 다음의 투여 량으로 처방.
크레아티닌 청소율 | 투약 처방 |
>30 ㎖ / 분 | 75 ㎎ / ㎏ 모든 8 아니 |
10-30 ㎖ / 분 | 37.5 ㎎ / ㎏ 모든 8 아니 |
<10 ㎖ / 분 | 37.5 ㎎ / ㎏ 모든 12 아니 |
에식이 요법을 투여 권장 사항에 대한 정확한 데이터가 없습니다 손상된 신장 기능 미숙아.
투약 처방의 권장 사항에 대한 정확한 데이터가 없습니다 간 기능 장애.
준비 및 관리 솔루션 약관
에 대한 솔루션 / 점적 주입 용매를 주입 또는 덱 스트로스 용액을 물을 사용하는 것이 좋습니다로 (포도당) / 대한 주입 최대의 5%. Sterylnыy T 분말 바이알 1.6 또는 G 3.2 주입 용 용기에 사육하기 전에 g을 약에 용해 10 용매의 용액. 그 후, 용매는 다음과 같은 양을 적용하도록 권장.
유리 병에 최대 약 | 주사 용수 | P-P의 dekstrozы (포도당) / 대한 주입 최대의 5% |
1.6 G | 50 ml의 | 100 ml의 |
3.2 G | 100 ml의 | 100-150 ml의 |
각 용량은 / 드립에 대한 timentin 투여 30-40 M. 관리는 긴 시간 동안 사용하지 않는 것이 좋습니다, TK. 또한 약물의 치료 적 농도로 이어질 수, 이는 감소 효능.
에 대한 솔루션 I / 제트 분사 무균 분말에 용해 10 ml의 (병 1.6 G) 또는 20 ml의 (병 3.2 G) 주사 용수. 용액을 천천히 분사 중에 투여 3-4 M. Timentin는 정맥 또는 점적를 통해 직접 주입 될 수있다.
용해는 가열 timentin를 생성 할 때. 준비된 솔루션은 일반적으로 가벼운 밀짚 색깔이있다.
임의의 양으로 주입 한 후 용액 미활용은 추가 사용을받지 않는다.
주입 용액은 사용 직전에 준비하는 것이 좋습니다, 그럼에도 불구하고 이러한 주입 용액은 다음과 같은 시간 동안 25 ° C에서 Timentin 안정:
용제 | 안정성의 기간 |
주사 용수 | 24 아니 |
우선 당 (포도당) / 대한 주입에 (5%) | 12 아니 |
에 / 염화 나트륨의 주입 솔루션 (0.18%) 포도당과 (4%) | 24 아니 |
/ 주입에 대한 식염수 (0.9%) | 24 아니 |
덱스 트란 40 / 대한 주입에 (10%) 우선 당에서 (포도당) / 대한 주입에 (5%) | 6 아니 |
덱스 트란 40 / 대한 주입에 (10%) / 주입 액의 염화나트륨 용액에 (0.9%) | 24 아니 |
우선 당 (포도당) / 대한 주입에 (10%) | 6 아니 |
소르비톨 / 주입 용액에 (30%) | 6 아니 |
/ 주입에 대한 젖산 나트륨 용액 (M / 6) | 12 아니 |
에 대한 젖산 나트륨의 통합 솔루션 / 주입 (링거 락 테이트 솔루션, 하트만의 솔루션) | 12 아니 |
부작용
소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사; 매우 드문 경우 – psevdomembranoznыy 대장염.
간담 시스템의 일부에: 환자에서 AST 및 / 또는 ALT에서 적당하게 증가한, 항생제 ampitsillinovogo 시리즈로 치료; 드물게 – 간염 및 담즙 정체성 황달. 이러한 효과는 다른 항생제 페니실린과 세 팔로 스포린과 관찰.
CNS: 드물게 – 경련 (손상된 신장 기능 이상 투여 환자에서).
조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, eozinofilija, 헤모글로빈 감소.
혈액 응고 계 가입일: 드물게 – 연장 된 프로트롬빈 시간 및 출혈 시간. 아마도 증가 출혈.
알레르기 반응: 피부 발진, 가려움, 두드러기, 아나필락시스 반응; 드물게 – 수 포성 반응 (다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사).
과민 반응의 어떠한 사용 timentin을 중단해야 할 때.
현지 반응: 고통, 작열감, 주사 부위에 붉어과 단단하고에 /에서 혈전 정맥염.
다른: 드물게 – kaliopenia.
금기
- 신장 기능이 손상된 미숙아;
- 베타 - 락탐 항생제에 과민 반응 (포함. 페니실린과 세 팔로 스포린).
매우 드물게 그것은 약물 치료 중 저칼륨의 개발에보고되지. 그러므로 관찰 할 필요가있다 주의 전해질이나 체액의 불균형이있는 환자에게 투여 할 때. 그것은하는 것이 좋습니다 환자의 혈청 칼륨 농도를 주기적으로 모니터링, 장기간 약물 치료를 받고.
일부 환자에서는 치료 timentin은 ALT 및 AST의 상승을 완만 관찰. 따라서, 중증의 간 장애 환자에 Timeitin 사용되어야한다 주의.
임신과 수유
IN 동물 연구 이 약물의 기형 발생 효과 발견. 임신에서의 사용에 대한 제한적인 데이터가 있습니다. 임신 중 약물의 약속에 대한 결정은 매우주의주의해야한다. 이와 관련하여 약속 timentin 임신 한 여성 의사는 신중하게 잠재적 인 혜택과 잠재적 인 위험을 무게해야, 약물의 사용과 연관된.
Timentin는 수유하는 동안 관리 할 수 있습니다, 하지만, 고려, 약물의 미량는 모유에 도달, 그것은 신생아의 계정에 감작의 위험을 감수해야한다.
주의 사항
때문에, 심각, 일부 경우에, 치명적인, 과민성 반응 (포함. 및 아나필락시스 반응) 환자에서 관찰, 이전 베타 - 락탐 항생제로 치료, 필요한 약속 유사한 반응의 역사의 부재를 확인 timentin 전에. 알레르기 반응의 경우, 사용을 중지하고 유지 요법을 실시해야, 아나필락시스 반응의 개발은 허용 방식에 따라 긴급 조치를 필요로.
에도 불구하고, 즉, 낮은 독성을 가지고 Timentin, 고유의 항생제 페니실린, 장기간 치료하는 동안 주기적으로 신장 기능을 평가하는 것을 권장, 간, 조혈.
환자에서 관찰 출혈 증가, 베타 - 락탐 항생제로 치료. 비슷한 반응, 혹시, 응고 장애와 관련된, 혈소판 응집 및 프로트롬빈 시간 신도 (주로 신부전 환자에서). 출혈의 발달로 약물을 중단하고 적절한 치료 학적 조치를 실시해야.
환자 timentin 할당 할 때, 우리는 소금없는 다이어트에있다, 준비 계정에 나트륨의 내용을 수행해야.
약물의 장기 사용은 비 감수성 균주의 증가로 이어질 수도.
혼합 감염의 치료, 균주에 의한, 민감한 ticarcillin (포함. продуцирующими의 B-лактамазу), 추가 목적으로 다른 항생제 없습니다.
적절한 처리를 보장하기 위해 항생 물질에 대한 병원체의 감도에 적절한 테스트를 수행 할 필요가있다. 하지만, 그람 양성 및 그람 음성 균주에 대해 살균 활성의 광범위한 스펙트럼을 감안할, 조합 ticarcillin과 클라 불란 산을 혼합 감염의 치료 용까지 제 치료법으로서 사용된다, 원인 물질이 식별되지된다. 그것은 ticarcillin 및 클라 불란 산의 조합의 효능을 입증, 단독 요법 특정 심각한 감염으로 규정, 치료에 흔히있는 항생제의 조합을 사용. 시험 관내 시험 결과는 녹농균의 특정 균주에 대해 클라 불라 네이트와 함께 아미노 글리코 사이드 ticarcillin의 조합의 상승 효과를 보여 주었다, 이는 이러한 병용 요법의 효과를 시사 (특히 장애 내성 환자). 이 경우, 두 약물은 권장 치료 용량으로 투여되어야. 감도 테스트의 결과를 수신 한 후,, 요법, 필요하다면, 그것은 조정되어야.
과다 복용
증상: 구역질, 구토, 설사. 이는 전해질 및 액체 부피의 불균형을 개발하는 것도 가능하다. 과다 복용 할 경우, 일부 환자는 신경 근육의 흥분과 발작을 증가 개발할 수 있습니다.
치료: 임상 약물 과다 복용의 개발은 증상 치료를 표시. 과다 ticarcillin 및 클라 불란 산의 경우에는 혈액 투석에 의해 제거 할 수있다.
약물 상호 작용
우리는 프로 베네 시드와 병용하지 않는 것이 좋습니다. 프로 베네 시드는 ticarcillin의 kanaltsievuyu의 분비를 감소. 프로 베네 시드와 병용 투여 속도가 느린 제거 ticarcillin로 연결, 그러나 클라 불란 산의 분비에 영향을 미치지 않는다.
Timentin 미생물의 수에 아미노 글리코 사이드와 시너지 효과를 보여줍니다, 포함. 녹농균. 이와 관련하여, 이는 생명을 위협하는 감염의 치료 용 아미노 글리코 사이드 결합 Timentin을 할당 할 것을 권장, 특히 손상된 면역 환자에서. 이 경우, 이들 제제 권장 용량으로 개별적으로 투여되는.
클라 불란 산, 그것은 IgG의 알부민 적혈구 세포막의 특이 결합 될 수 있습니다, 이는 거짓 긍정적 인 결과 쿰즈에 이르게.
다른 항생제와 마찬가지로, ticarcillin 장내 세균총의 구성을 변경할 수있다, 이는 낮은 에스트로겐의 재 흡수에 이르게, 따라서, 복합 경구 피임약의 효과를 줄이기.
제약 상호 작용
timentin 아미노 글리코 사이드 항생제의 응용 프로그램과 함께 결합 될 때 같은 주사기에 혼합해서는 안된다, / 주입에 컨테이너 또는 시스템, TK. 이 아미노 글리코 사이드의 감소 활동으로 이어질 수 있습니다.
주입 유체에서 충분히 안정되지 Timentin, soderzhashtih 중탄산염.
혈액과 다른 단백질 액체 Timentin를 혼합하지 마십시오, 단백질 가수 분해물 등, 뿐만 아니라 나는 등 / 지질 에멀젼.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약 8 ° C ~ 2 °의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.