ТЕВАНАТ

활성 물질: 알렌드로네이트
때 ATH: M05BA04
CCF: 골다공증에서 골 흡수 억제제
ICD-10 코드 (고백): M81.0, M81.1, M81.4
때 CSF: 16.04.04.01
제조업 자: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (이스라엘)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 흰색 또는 거의 흰색, 렌즈의, 위험없이.

첨가제: 저 치환 히드 록시 프로필 셀룰로오스, hydroksypropyltsellyuloza, 콜로이드 성 이산화 규소, натрия стеарил фумарат.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 플랫, 모따기, 새겨진 “티” на одной стороне и ровные – 서로.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 나트륨 크로스 카멜 로스, 마그네슘 스테아.

4 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Ингибитор костной резорбции, относится к группе аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Повышает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

약동학

흡수

При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 에 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, 남성 – 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 h 아침 식사 전에. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%.

분배

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится с мочой.

Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (<5 NG / ㎖).

대사

Не подвергается биотрансформации.

공제

Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

마지막 T_1/2 이상 10 년, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

고백

— лечение постменопаузного остеопороза;

- 골다공증, вызванный применением ГКС.

투약 처방

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Препарат Теванат^® 임명 인테리어 1 탭. 10 mg의 1 시간 / 일 또는 1 탭. 70 mg의 1 일주일에 한 번.

Таблетку принимают целиком, запивая стаканом воды не менее чем за 30 첫 번째 식사 전에 분, напитков или других лекарственных средств. Препарат запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (미네랄 물을 포함하여), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) 이상에 대한 30 M. 취침이나 침대에서 아침 상승하기 전에 약을 복용하지 마십시오.

부작용

소화 시스템에서: 위통, 소화 불량 증상 (변비 또는 설사, 헛배 부름, 오심과 구토), 연하 곤란, язвенные поражения слизистой оболочки пищевода, 근육 긴장 이상 위장, 바닥, 가슴 앓이; 드물게 – 식도염, эрозии слизистой оболочки пищевода, 입의 점막의 궤양, 목구멍, 위장과 십이지장.

근골격계의 편: 근육통, 관절통, ossalgia.

대사: асимптоматическая гипокальциемия, gipofosfatemiя.

비전의 기관의 일부에: 드물게 – 포도막염, 공막염.

CNS: 두통; 드물게 – 과민성.

피부과 반응: 드물게 – эritema, dermahemia.

알레르기 반응: 드물게 – 피부 발진.

금기

- 저 칼슘 혈증;

- 주, 식도를 통해 음식의 움직임을 느리게 선도 (포함. стриктуры или ахалазия пищевода);

— неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 M;

- 중증의 신부전 (보다 CC 이하 35 ㎖ / 분);

- 미네랄 대사의 중증 질환;

- 어린이의 연령;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 금기이다 (모유 수유).

주의 사항

Следует особенно тщательно контролировать возможность появления любых признаков возникновения побочных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

Состорожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (연하 곤란, 식도염, гаcтрит, 십이지장 염, 위궤양 및 십이지장 궤양), гиповитаминозе D.

У пациентов с гипокальциемией до начала приема препарата Теванат^® необходимо проведение коррекции нарушений минерального обмена, 포함. гиповитаминоза D. В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, 코르티코 스테로이드를 수신, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

При приеме препарата Теванат^® (особенно с ГКС) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

드라이브 하는 능력에 영향을 하 고 작동 메커니즘

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

과다 복용

증상: возможны гипокальциемия, gipofosfatemiя, 설사, 가슴 앓이, 식도염, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변.

치료: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

약물 상호 작용

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, 칼슘을 함유, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим необходимо соблюдать интервал, 적어도, 30 мин после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. Срок годности препарата в форме таблеток 10 mg의 – 3 년, 정제의 형태로 70 mg의 – 2.5 년.