Темозоломид

때 ATH:
L01AX03

약리 작용.
항 종양, 알킬화, 면역 억제.

신청.

Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

금기.

과민성, 포함. к дакарбазину, 중증 골수 억제, 임신, 젖 분비.

제한 사항이 적용됩니다.

연령 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (효능과 안전성이 결정되지 않은).

임신과 모유 수유.

임신 금기 (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

분류 작업은 FDA의 결과 - 디. (태아에 대한 약물의 부작용 위험의 증거가있다, 연구 또는 연습에서 얻은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고, 약물은 생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에 필요한 경우, 안전 요원이 사용하거나 효과가해서는 안 때.)

모유 수유를 중단해야 처리시 (모유의 침투에 대한 정보를 사용할 수 없습니다).

부작용.

신경계와 감각 기관에서: 피로 (22%), 두통 (14%), 졸음 (6%), 2–5% — астения, 불쾌, 현기증, 지각 이상, 맛 방해.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 혈소판 감소증 (19%) 호중구 감소증 (17%) 3 또는 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% 과 4% 경우), у пациентов с меланомой — 20% 과 22%, 각기 (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% 과 1,3% 경우), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, с максимумом между 21 과 28 최근에).

소화 기관에서: 구역질 (43%) 그리고 구 토 (36%) средней или слабой степени выраженности (더 이상은 없어 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), 변비 (17%,), 신경성 식욕 부진증 (11%), 설사 (8%), 2–5% — диспепсия.

알레르기 반응: 발진 (6%), 2–5% — зуд.

다른: 열 (6%), 2–5% — болевой синдром, 포함. 복통, 호흡 곤란, 오한, 탈모증, 체중 감량.

협력.

Одновременный прием средств, 골 수 억압, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

과다 복용.

증상: 호중구 감소증, 혈소판 감소증 (при разовом приеме в дозах 1000 밀리그램 / M² 그리고 더).

치료: 유지 치료.

투약 및 관리.

내부, 금식, 적어도 1 ч до приема пищи; капсулы проглатывать целиком, 물 한 잔 함께. 이상 성인과 어린이 3 년, ранее не подвергавшимся химиотерапии: 초기 투여 량 - 200 밀리그램 / M² 1 동안 하루에 한 번 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. 환자, ранее проходивших курс химиотерапии, 초기 투여 량 - 150 밀리그램 / M² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 밀리그램 / M² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/L, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/L). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (최대 2 년).

주의 사항.

만 의료 감독하에 사용, 경험의 화학 요법과. 치료 시작, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/L, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/L. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, 즉,. на 21-й день после приема первой дозы (но не позднее 48 ч после этого дня) и далее 1 일주일에 한 번, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/L, а число тромбоцитов — 100·10⁹/L. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 밀리그램 / M²).

가임 여성, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 년 (повышен риск развития нейтро- 혈소판 감소증과) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 년 제한.

차량과 사람들의 드라이버시주의하십시오, 기술이 관심의 고농도에 관한.

주의 사항.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (더 5 приступов в течение 1 디) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

협력