ТАРДИФЕРОН

활성 물질: 황산 철
때 ATH: B03AA07
CCF: 항 빈혈 약
때 CSF: 19.02.01.01
제조업 자: PIERRE FABRE 의약품 생산 (프랑스)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 오랜 연기, покрытые сахарной оболочкой 거의 흰색 (от белого цвета до светло-бежевого), с гладкой, ровной поверхностью.

첨가제: 비타민 C, мукопротеоза (무수), 감자 전분, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, triэtiltsitrat, 포비돈, 마그네슘 스테아, 경화 피마 자유, 활석.

쉘의 조성을: 활석, 이산화 티탄, крахмал рисовый, 메틸 메타 크릴 레이트, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), 카르 나우 바 왁스, 자당.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리학 적 특성

Farmakodinamika

Тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. Содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (자극) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. 비타민 C, оказывая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

약동학

Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 투여 후 시간.

고백

Железодефицитные (гипохромные) 빈혈증, профилактика железодефицитных анемий в период беременности при невозможности адекватного поступления железа с пищей.

응용 프로그램

У взрослых и детей в возрасте старше 7 내부 년, 물 한 잔 함께, 먹기 전에.
Профилактика железодефицитных анемий (в частности в период беременности): 1 таблетка в сутки натощак.
Лечение железодефицитных анемий: у детей в возрасте старше 7 년 - 1 таблетке в сутки (아침); у взрослых — 1–2 таблетки в сутки (아침과 저녁에).
Продолжительность лечения определяется тяжестью клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1–3 мес по 1 таблетке утром перед завтраком ежедневно.
Контроль эффективности терапии (определение уровня гемоглобина, среднего глобулярного объема крови, ферритина сыворотки крови, железа сыворотки крови и насыщения трансферрина) целесообразно проводить лишь после 3 치료의 달.

금기

Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата; избыток железа (hemosiderosis, gemoxromatoz); другие виды анемий,не связанные с недостатком железа (gemoliticheskaya 빈혈, aplasticheskaya 빈혈, sideroahresticheskaya 빈혈, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника, 장폐색, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа; 아래의 아이들 7 년.

부작용

소화 기관의 일부에: 상복부 통증, 복통, 구역질, 구토, окраска кала в черный цвет, 설사 또는 변비, 헛배 부름, 치아의 어둡게.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции разной тяжести, 피부 발진, 두드러기, dermahemia, 가려움, 아나필락시스.
Продолжительное необоснованное применение может привести к запору и гемосидерозу.

주의 사항

그것은 고려하는 것이 필요하다, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
Необходимо установить этиологию анемии.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците сахаразо-изомальтазы.
Клещевинное масло, входящее в состав препарата, может вызывать нарушения со стороны желудка, а также диарею.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
Яйца и молоко, 홍차, 커피, 빵, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, 철분 함유. С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, воспалительными заболевания ЖКТ, 위궤양 및 십이지장 궤양, заболеваниями кишечника (장염, yazvennыy 대장염, 크론 병). Возможно обострение ревматоидного артрита. Для предотвращения запора препарат запивают достаточным количеством жидкости.
Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
При необходимости приблизительно через каждые 4 нед оценивают следующие параметры для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: 헤모글로빈, количество эритроцитов, средний объем эритроцита (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, уровень железа в сыворотке крови, 트랜스페린. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови ≤15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
어린이. Не применяют у детей в возрасте младше 7 년.
임신과 모유 수유.
Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, 에 1100 раз превышающей терапевтическую для человека.
Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (약 0,25 밀리그램 / 일).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, 레보플록사신, 노르 플록 사신, 오 플록 사신), дифосфоната, пеницилламина, 레보도파, карбидопы и метилдопы, 페니실린, 설파살라진. Соли железа снижают всасывание тироксина, 아연. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с холестирамином, antaцidami (содержащими алюминий, 마그네슘, 칼슘, vysmut), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. По возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

과다 복용

При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
증상. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, 상복부 통증, 구역질, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, 바닥, рвота с или без примеси крови, 졸음, 약점, 창백한 피부, 감기 차고 끈적 끈적한 땀, 말단 청색증, 치아 노제, нитевидный пульс, 혼수, 혈압의 저하, 심장의 고동, fatiguability, шок и кома, 혼동, симптомы гипервентиляции, 고열, 지각 이상, некроз слизистой оболочки ЖКТ, 경련.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, вызвав у пациента рвоту.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, 면:
– была принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг массы тела и выше);
– концентрация железа в сыворотке крови выше 400–500 мг/дл;
– концентрация железа в сыворотке крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, 충격.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. 심한 경우에는,, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
При олигурии/анурии применяют перитонеальный диализ или гемодиализ.

저장 조건

높지 않은 온도에서 25 ° C.