TANIZ-K
활성 물질: Tamsulozin
때 ATH: G04CA02
CCF: 준비하기, 배뇨의 위반에 사용, 양성 전립선 비대증과 연관된. 알파1-adrenoblokator
코드 ICD-10 (고백): N40
때 CSF: 28.01.02.01
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)
투여 형태, 구성 및 포장
연장 조치의 캡슐 하드 젤라틴, 크기 №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; 캡슐의 내용 – 흰색 또는 거의 흰색의 알갱이.
1 모자. | |
탐술로 신 염산염 | 400 G |
첨가제: 미결정 셀룰로오스, 에타 크릴 산의 공중 합체 (1:1) (변화 30% с эмульгаторами: 폴리 소르 베이트 80, 나트륨 라 우릴), triэtiltsitrat, 활석, 정제수.
쉘 캡슐 조성물: 산화철 빨간 염료 (E172), 이산화 티탄 (E171), 염료 산화철 노랑 (E172), 젤라틴.
캡슐 캡의 구성: индигокармин FDS&C синий 2 (E132), , 흑 산화철 염료 (E172), 이산화 티탄 (E171), 염료 산화철 노랑 (E172), 젤라틴.
잉크 구성: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), 흑 산화철 염료 (E172), 프로필렌 글리콜.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (20) – 종이 팩.
약리 작용
준비하기, 배뇨의 위반에 사용, 양성 전립선 비대증과 연관된. 알파1-adrenoblokator.
시냅스 α를 선택적으로 탐술로 신 경쟁력 블록1ㅏ-adrenoreceptory, 전립선의 평활근에 위치, 방광 경부와 전립선 요도. 이는 전립선 평활근의 계조를 감소, 방광 목 및 요도 및 전립선 배뇨근의 기능 향상. 이 방해 자극의 증상을 감소, 양성 전립선 비대증과 연관된 (DGPŽ). 보통, 치료 효과는 후 개발 2 투여 개시 후 주, 일부 환자에서 증상의 감소는 제 투여 후에 관찰되지만. α의 탐술에 영향을 미칠 수있는 능력1ㅏ-에 아드레날린 수용체 20 α와 상호 작용하는 능력보다 큰 회1(B)-아드레날린 수용체, 혈관 평활근에 위치하는. 이러한 고 선택성 약물은 고혈압 환자에서 전신 혈압 어떤 임상 적으로 유의 한 감소를 초래하지 않는다, 정상 기준 혈압 환자에서.
약동학
흡수
경구 탐술 후 신속하고 거의 완전 위장관에서 흡수. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. 생체 이용율 – 약 100%.
섭취 탐술의 흡수를 감소 직후. 흡수 증가 균일, 환자는 같은 식사 후 매일 약을 걸리는 경우.
약물의 경구 투여를 수신 한 후 400 G (после плотного приема пищи) FROM최대 플라즈마에 탐술 통해 달성 6 아니. 평형 상태에 (통해 5 하루 코스 복용) значения С최대 혈장 탐술 60-70% 더 높은, чем С최대 약물의 단일 용량 후.
분배
혈장 단백질 결합 – 90%. 탐술 약간의 V를 가지고디 (약 0.2 L / kg).
대사
탐술로 신은 사실상의 영향을받지 않는 “첫 번째 패스” 천천히 biotransformed 간에서에 약리학 적 활성 대사 산물, α에 대한 높은 선택성을 유지1ㅏ-아드레날린 수용체. 대사 중에보다 적극적입니다, 출발 물질보다 – tamsulozin. 변성 형태 혈중 활성 물질의 대부분은 본. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.
공제
탐술로 신 대사 산물은 주로 신장에서 배설된다, 대략 9% 투여 량에 변화가 배설.
티1/2 단일 용량에 탐술 – 10 아니 (при приеме после еды), 여러 투여 후 – 13 아니, 마지막 t1/2 – 22 아니.
고백
- 양성 전립선 비대증 (лечение дизурических расстройств).
투약 처방
내부, после первого приема пищи, 물을 많이 마시는. Препарат принимают в положении сидя или стоя. 캡슐은 호감 씹어 안.
지정 400 G (1 캡슐)/디.
부작용
중추 및 말초 신경계의 일부: 자주 – 현기증; 드물게 – 두통; 드물게 – 기절, 무력증, 수면 장애 (졸음 또는 불면증).
비뇨 시스템과: 드물게 – 역 행성 사정; 드물게 – 지속 발 기증, 감소 리비도.
소화 시스템에서: 드물게 – 구역질, 구토, 변비 또는 설사.
심장 혈관 시스템: 드물게 – 빈맥, 심장의 고동, 기립 성 저혈압; 드물게 – 가슴 통증.
알레르기 반응: 드물게 – 피부 발진, 두드러기; 드물게 – 가려움, 혈관 부종.
다른: 드물게 – 비염; 드물게 – 요통.
금기
— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;
- 중증의 간 장애;
— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.
FROM 주의 следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분), TK. безопасность не доказана.
임신과 수유
Тамсулозин предназначен только для мужчин.
주의 사항
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. 기립 성 저혈압의 첫 번째 징후에서 (현기증 또는 약점), пациента следует посадить или перевести в положение “거짓말하는” до исчезновения симптомов.
Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, 다른 질병의 존재를 제외 하려면, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, 필요하다면, 전립선 특이 항원 결정.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
운전 및 기타 잠재적으로 위험한 활동을 점령 할 때 치료 기간 동안주의해야, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.
과다 복용
급성 과량의 케이스 설명되지 않았다.
증상: 혈압에서의 현저한 감소, 때로는 실신을 동반, 보상 빈맥.
치료: 증상 치료. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. 투석 nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).
약물 상호 작용
탐술과 아테 놀롤의 병용 투여와의 상호 작용은 없었다, 에 날라 프릴, 니페디핀 또는 테오필린.
Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты (와파린) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
시험관 내 연구에서, 아 미트 리프 틸린의 간 대사와의 상호 작용의 수준에서 발견되지 않은, 살 부타 몰, 글 리벤 클라 미드와 피나스테라이드.
다른 α와 탐술의 병용1-차단제와 다른 약물, 저혈압, 그것은 현저한 증가 혈압 강하 효과로 이어질 수.
탐술로 신 혈장 농도는 디아제팜의 존재 하에서 변하지 않았다, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, 프로프라놀롤, 트리 클로르과 클로르 마디 논.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 2.5 년.