Sumamed

활성 물질: 아지 스로 마이신
때 ATH: J01FA10
CCF: 마크로 라이드 항생제 – azalid
ICD-10 코드 (고백): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
제조업 자: PLIVA HRVATSKA의 d.o.o. (크로아티아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 푸른, 둥근, 렌즈의, 새겨진 “PLIVA” 한쪽과 “125” – 다른; 프리젠 테이션 – 거의 흰색 흰색에서.

첨가제: 칼슘 포스페이트 이염 무수, gipromelloza, 옥수수 전분, 전 젤라틴 화 전분, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 염색 인디고 카민 (E132), 이산화 티탄 (E171), 폴리 소르 베이트 80, 활석.

6 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 1번, 파란색 몸과 블루 캡; 캡슐의 내용 – 분말 또는 흰색의 압축 질량은 색 노란색 빛하기, 때를 붕괴.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

구성 경질 젤라틴 캡슐 №1: 젤라틴, 이산화 티탄 (E171), indigokarmin.

6 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 푸른, 직사각형, 렌즈의, 새겨진 “PLIVA” 한쪽과 “500” – 다른; 프리젠 테이션 – 거의 흰색 흰색에서.

첨가제: 인산 수소 칼슘, 무수, gipromelloza, 옥수수 전분, 전 젤라틴 화 전분, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 라 우릴, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 염색 인디고 카민 (E132), 이산화 티탄 (E171), 폴리 소르 베이트 80, 활석.

3 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

경구 현탁액을위한 분말 과립, 흰색 또는 밝은 노란색, 딸기의 특성 냄새; 흰색 또는 밝은 노란색의 수성 현탁액을 준비, 제복, 딸기의 특성 냄새.

첨가제: 자당, 무수 탄산나트륨,, 벤조산 나트륨, 트라가 칸트, 이산화 티탄, 글리신, 콜로이드 성 이산화 규소, 딸기 맛, 사과 향기, 박하 맛.

17 G – 어두운 유리 용적의 바이알 50 ml의 (1) 양방향 측정 숟가락 완료 (에 2.5 과 5 ml의) 및 / 또는 투약 주사기 (에 5 ml의) – 종이 팩.

약리 작용

광범위한 스펙트럼 마크로 라이드 - 아잘 리드와 정균 항생제. 아지트로 마이신의 작용 메커니즘은 미생물 세포의 단백질 합성의 억제와 관련된. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, peptidtranslokazu 번역 단계를 억제하고 단백질 합성을 억제, 박테리아의 성장 및 증식을 늦추고. 고농도 또한 살균 효과를 갖는다.

미생물은 처음에 항생 물질 내성 수 없거나 내성을 획득 할 수있다.

아지트로 마이신에 대한 미생물의 감도 스케일 (MIK, ㎎ / ℓ)

대부분의 경우, 약물 Sumamed^® 호기성 그람 양성균에 대한 활성: 황색 포도상 구균 (메티 실린에 민감한 균주), 폐렴 구균 (페니실린 감수성 균주), 연쇄상 구균의 pyogenes의; 호기성 그람 음성 박테리아: 인플루엔자 균, 헤모필루스 parainfluenzae, 레지오넬라 뉴모 필라, 모락 셀라 카탈리스, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, 임균; 혐기성 박테리아: 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스, 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종., 프레 보 텔라 (Prevotella)., 포피 종; 다른 미생물: 클라미디아 트라코마 티스, 클라미디아 폐렴, 클라미디아 시타, 마이코 플라즈마 폐렴, 면역 형광, 보렐리 burgdorferi에.

생물, 아지트로 마이신에 대한 저항성을 개발하는 능력: 그람 양성 성균 – 폐렴 구균 (페니실린 내성 균주).

처음에 저항하는 생물: 그람 양성 성균 – 엔테로 코커스 패 칼리스, 황색 포도상 SPP. (포도 구균의 메티 실린 내성 균주가 마크로 라이드에 대한 내성이 매우 높은 수준을 나타내고); 그람 양성균, 저항 에리스로 마이신; 혐기성 – 박 테로이드의 fragilis.

약동학

흡수

경구 투여 후, 아지 스로 마이신은 잘 분산 체에 빠르게 흡수되고. 단일 투여 후 500 mg의 생체 이용률 37% 인한 간 통해 제 1 통로의 효과. 씨_최대 혈장 농도는 후에 달성 2-3 시간이고 0.4 ㎎ / ℓ.

분배

단백질 결합은 혈장 농도에 반비례하고, 7-50%. Кажущийся에서_디 이다 31.1 L / kg. 이는 세포막 관통 (감염에 효과적, 세포 내 병원균에 의해 발생). 감염 부위에 식세포를 파견, 박테리아의 존재에 발매 된. 쉽게 혈액 장벽 조직을 관통하고, 조직에 진입. 조직과 세포에서 농도 10-50 배, 플라즈마보다, 및 감염원 – 에 24-34% 더, 건강한 조직보다.

대사

간 demethylates, 지는 활동.

공제

티_1/2 긴 – 35-50 아니. 티_1/2 더 많은 조직에서. 아지 스로 마이신의 치료 농도에 저장됩니다 5-7 일 마지막 투여 후. 아지 스로 마이신을 유도, 주로, 변경되지 않은 형태로 – 50% 소장을 통해, 6% 신장.

고백

감염성 염증 질환, 말라리아 감염에 취약으로 인한:

- 상부 호흡 기관과 ENT 감염 (인두염 / 편도염, 정맥 두염, 중이염);

- 낮은 호흡기 감염: 급성 기관지염, 만성 기관지염의 악화, 폐렴, 포함. 비정형 병원균에 의해 발생;

- 피부 및 연조직의 감염 (중간 심각도 여드름, 얼굴, 농가진, 이차적으로 감염된 피부염);

- 라임 병의 초기 (ʙorrelioz) – 홍반 이행 증 (홍반 이행 증);

- 요로 감염, вызванные 클라미디아 트라코마 티스 (uretrit, 자궁 경부염).

투약 처방

약물은 내부 규정되어있다 1 시간 / 일, 적어도, 용 1 전후 시간 2 시간 식사 후에. 정제는 액체 없습니다.

성인 (노인을 포함하여) 이상과 어린이 12 더 체중 오래된 년 45 킬로그램 정제 및 캡슐 제의 형태로 투여 약물.

어린이를위한 6 개월 이상 약물은 경구 투여 용 현탁액의 형태로 투여되어야, 어린이를위한 3 세 약물은 정제의 형태로 투여 될 수있다 125 mg의. 태블릿 형태로 약물 125 mg의 아이의 체중에 기초하여 투여, 표에 나타낸 바와 같이.

에 상부 호흡기 감염, 상부 및 하부 호흡기, 피부 및 연조직 (만성 홍반 이행 증 제외한) 이상 성인과 어린이 12 더 체중 오래된 년 45 킬로그램 약물 투여 량 처방 500 mg의 1 에 대한 시간 / 일 3 일, kursovaya 용량 – 1.5 G. 어린이를위한 6 개월 이상 에 기초하여 구비 10 밀리그램 / kg 체중 1 에 대한 시간 / 일 3 일, kursovaya 용량 – 30 mg을 / ㎏.

에 이행 증 홍반 약물 처방 1 에 대한 시간 / 일 5 일. 이상 성인과 어린이 12 더 체중 오래된 년 45 KG 관리 일일 – 1 G, 다음으로 2 로 5 일 – 로 500 mg의; kursovaya 용량 – 3 G. 어린이를위한 6 개월 이상 하루 용량 투여 20 밀리그램 / kg 체중, 다음으로 2 로 5 일 – 매일 복용량 10 밀리그램 / kg 체중, kursovaya 용량 – 60 mg을 / ㎏.

에 중등도 여드름Ursova 도즈이며 6.0 G. 이상 성인과 어린이 12 더 체중 오래된 년 45 킬로그램 용량을 할당 500 mg의 1 에 대한 시간 / 일 3 일, 그때 500 mg의 1 일주일 동안 한 번 9 주. 첫 번째 주간 복용량은 이상주의해야한다 7 첫 번째 매일 투여 후 일 (8-치료에서 하루 시작), 이후 8 주간 복용량은 간격으로주의해야한다 7 일.

에 감염, 성병, 치료 단순한 요도염 / 경부염, вызванного 클라미디아 트라코마 티스, 약물 투여 량 처방 1 G 한 번; 치료 긴 복잡한 요도염 / 자궁 경부염을 흐르는, вызванного 클라미디아 트라코마 티스, 임명 1 G 3 간격 시간 7 일 (1, 7, 14 일), kursovaya 용량 – 3 G.

에 중등도 신장애 환자 (CC > 40 ㎖ / 분) 용량 조절이 필요하지 않습니다.

준비 약관 및 서스펜션의 수신

유리 병에, 포함 17 그램, 기여 12 증류수 또는 삶은 ml의. 볼륨 생성 된 현탁액 – 23 ml의. 준비 서스펜션의 유효 기간 5 일. 유리 병의 내용을 복용하기 전에 철저하게 균일 한 서스펜션까지 교반. 즉시 아이의 현탁액을받은 후 음료를 차를 몇 모금이 주어집니다, 씻어 입에 서​​스펜션의 잔량을 삼키기.

분해 흐르는 물에 세척 주사기를 사용 후, 건조하고 약물과 함께, 건조한 장소에 보관.

부작용

부작용의 빈도의 결정: 자주 (> 1/100 과 < 1/10), 때때로 (> 1/1000 과 < 1/100), 드물게 (> 1/10 000 과 < 1/1000), 드물게 (< 1/10 000).

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, 호중구 감소증, eozinofilija.

중추 및 말초 신경계에서: 때때로 – golovokruženie / 현기증, 두통, 졸음, 경련; 드물게 – 감각 이상, 무력증, 불면증, 과잉 행동, 공격, 걱정, 신경 과민.

감각에서: 드물게 – 귀에서 잡음, 청각 장애를 포함하는 가역적 인 청력 손상 (장시간 고용량 취해진), 맛과 냄새의 장애 인식.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 심장의 고동, 부정맥, 심실 빈맥 포함, QT 연장, 양방향 심실 빈맥.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토, 설사, , 복부 통증과 경련; 때때로 – 설사, 헛배 부름, 소화 불량, 신경성 식욕 부진증; 드물게 – 변비, 색상 변경 언어, psevdomembranoznыy 대장염, 담즙 정체성 황달, 간염, 간 기능 검사 값의 실험실 변화; 드물게 – 간 기능 이상 및 간 괴사 (치명적인).

알레르기 반응: 때때로 – 가려움, 피부 발진; 드물게 – 혈관 부종, 두드러기, 감광성, 아나필락시스 반응 (드문 경우에, 치명적인), 다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사.

근골격계의 편: 때때로 – 관절통.

비뇨에서: 드물게 – 간질 성 신염, 급성 신부전.

다른: 드물게 – 질염, 칸디다 증.

금기

- 중증의 간 및 신장;

- 수유 (모유 수유);

- 에르고 타민 및 디 히드로와 동시 수신;

- 아지트로 마이신 및 다른 성분에 과민 반응;

- 마크로 라이드 항생제에 과민 반응;

- 세까지의 어린이 12 미만의 연령과 체중 45 킬로그램 (캡슐 및 정제를위한 500 mg의);

- 세까지의 어린이 3 년 (알약 125 mg의).

FROM 주의 규정해야 간 및 신장 기능의 중간 위반, QT 간격의 부정맥과 연장에 장애 또는 소인이있는 환자, 함께 테르페나딘과, varfarinom, digoksinom.

임신과 수유

임신, 약물만을 사용하는 경우에 가능하다, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니 처리 잠재적 이익.

필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

주의 사항

가능한 한 빨리 투여 놓친 촬영한다 -는 약물의 단회 놓치지 때, 이후 - 간헐적 24 아니.

어떤 항생제 동안으로, 아지트로 마이신과 치료, superinfection의 가능한 가입 (포함. 곰팡이).

인두염 / 편도선염의 치료에, вызванных 연쇄상 구균 화농 , 뿐만 아니라 급성 류마티스 열병의 예방, 선택의 약물은 일반적으로 인 페니실린. 아지 스로 마이신은 또한 이러한 경우에 연쇄 구균 감염에 대한 활성, 하지만 무효 급성 류마티스 열의 발생을 예방하기.

어떤 부작용이 발생에 대해 환자는 의사를 통보 할 필요가 있다고 경고한다.

차량과 기계를 구동 할 수있는 능력에 미치는 영향

약물은 차량 및 다른 활동을 구동하는 능력에 영향을 미치지 않는다, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

증상: 구역질, 일시적인 청력 손실, 구토, 설사.

치료: simptomaticheskaya 치료.

약물 상호 작용

제산제는 아지 스로 마이신의를 생체 이용률에 영향을주지 않습니다, 하지만 C를 감소_최대 혈액에 30%, 및 약물 Sumamed^® 주의해야, 적어도, 용 1 전후 시간 2 이러한 약물과 음식의 투여 후 시간.

아지 스로 마이신 동시 사용으로 카르 바 마제 핀의 농도에 영향을주지 않습니다, didanozina, 리파 부틴과 메틸 프레드니솔론 피.

비경 구 투여의 경우, 아지트로 마이신은 시메티딘의 혈장 농도에 영향을 미치지 않았다, эfavirenza, flukonazola, 인디 나비 르, midazolama, teofillina, triazolama, 병용 요법의 경우 트리 메토 프림 / 설파, 그러나 우리는 Sumamed의 약속에 이러한 상호 작용의 가능성을 배제하지 말아야^® 내부.

아지 스로 마이신은 테오필린의 약동학에 영향을주지, 그러나, 상승 할 수있는 다른 플라즈마 마크로 라이드 테오필린 농도와 공동 투여.

만약 사이클로스포린에 필요한 공동 이용, 이는 혈중 사이클로스포린의 함량을 제어하는​​ 것을 권장. 에도 불구하고, 혈중 사이클로스포린의 농도 변화에 대한 아지트로 마이신의 효과에 대한 데이터는 아니다, 마크로 라이드의 클래스의 다른 구성원은 혈장 농도를 변화시킬 수있다.

동시 투여는 디곡신 및 마이신 혈중 디곡신의 농도를 제어 할 필요가있을 때, TK. 많은 마크 롤 라이드가 장내에서 디곡신 흡수를 높이기, 이에 의해 혈장 농도가 증가.

와파린과 필요, 공동 관리는 프로트롬빈 시간의 가까운 모니터링을 권장하는 경우.

그것은 발견, 테르페나딘과 마크로 라이드 항생제의 병용 투여는 QT 간격의 연장 및 부정맥의 원인. 이를 바탕으로, 우리는 아지트로 마이신 및 테르페나딘의 공동 수신 이들 합병증의 발전을 배제 할 수 없다.

때문에 사이클로스포린과의 공동 약속과 CYP3A4의 비경 형태의 아지트로 마이신의 잠재적 억제, 테르페나딘, 맥각 알칼로이드, cizapridom, pimozidom, xinidinom, 아스 테미 졸과 다른 약물, 동위 효소의 참여로 이루어지는 신진 대사를, 구강 아지 ​​스로 마이신의 약속이 상호 작용의 가능성을 고려 할 수.

경우 병용 투여 아지 스로 마이신과 지도부딘, 아지트로 마이신은 지도부딘 또는 신장 배설의 혈장 수준의 약물 동력학 파라미터 및 글루 쿠로 니드의 대사에 영향을 미치지 않았다. 그럼에도 불구하고, 활성 대사 물질의 농도를 증가 – 말초 혈관의 단핵 세포에서 인산화 된 지도부딘. 이 사실의 임상 적 유의성은 분명하지 않다.

그들의 독성 효과의 에르고 타민 및 디 히드로 가능한 징후와 마크로 라이드의 동시 수신시.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약 25 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 캡슐 및 정제의 형태의 약물의 유통 기간, 코팅 - 3 년, 경구 현탁액 용 분말 - 2 년, 의 준비 정지 – 5 일.