СУЛЬЗОНЦЕФ

활성 물질: Cefoperazone, Sulbactam
때 ATH: J01DD62
CCF: Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз
ICD-10 코드 (고백): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, (I) 89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, (N11), N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
때 CSF: 06.02.03.01
제조업 자: 의 합성 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

I / O를위한 솔루션 및 / M 용 분말 흰색 또는 노란 색조와 흰색.

병 볼륨 20 ml의 (1) – 종이 팩.
병 볼륨 20 ml의 (5) – 종이 팩.
병 볼륨 20 ml의 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
병 볼륨 20 ml의 (5) – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
병 볼륨 20 ml의 (10) – 종이 팩.
병 볼륨 20 ml의 (50) – 종이 팩.

약리 작용

Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз. 효과적인 살균, обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (포함. 녹농균), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Sulbactam – необратимый ингибитор β-лактамаз, 미생물에 의해 출시, 베타 - 락탐 항생제에 내성. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, 페니실린과 세 팔로 스포린의 사용하면서 시너지 효과를 보여줍니다.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (IGC) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: 인플루엔자 균, 박 테로이드 종., 황색 포도상 구균 SPP., 된 Acinetobacter의 calcoaceticus, 엔테로 박터 aerogenes, 대장균, 프로 테우스 mirabilis에, 폐렴 간균, 모르가 넬라의 morganii, 시트로 박터의 freundii, 다른 시트로 박터, 엔테로 박터 클로 아카에 균의.

Сульзонцеф^® 체외에서 активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: 황색 포도상 구균 (포함. 균주, образующие и не образующие пенициллиназу), 표피 포도 구균, 폐렴 구균, 연쇄상 구균의 pyogenes의 (бета-гемолитический штамм группы A), 연쇄상 구균 agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., 엔테로 코커스 패 칼리스; gramotricationah 호 기성 박테리아: 녹농균, 된 Acinetobacter의 calcoaceticus, 대장균, 클레 브시 엘라 종., 엔테로 박터 종., 시트로 박터 종., 인플루엔자 균, 프로 테우스 mirabilis에, 모르가 넬라의 morganii, 프로 비 덴 시아 spp. (포함. 레트 게리 섭리), 세라 티아 종. (세라 티아 균 포함), 살모넬라 SPP., 시겔 종., 임균, 나이 세리아 뇌수막염, 보르 데 텔라 백일해, 예 르시 니아의 enterocolitica; 혐기성 박테리아: 박 테로이드의 fragilis, 클로스 트리 디움 종., 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종., Peptococcus 종., Peptostreptococcus 종., Veillonella spp., Eubacterium 종., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, 포함 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона (метод Кирби-Бауэр).

약동학

분배

씨_최대 сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 G (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) 시 5 мин в среднем составили 130.2 UG / ㎖ 236.8 , ㎖ / UG 각각. Это отражает более высокий V_디 сульбактама (부터 8 내가 27.6 L) по сравнению с таковым цефоперазона (부터 10.2 내가 11.3 L). Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, 담낭, 피부, аппендикс, фаллопиевые трубы, 난소, 자궁.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

공제

약 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. 티_1/2 цефоперазона составляет 1.7 아니, сульбактама – 평균, 약 1 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Цефоперазон активно выводится с желчью. 티_1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, 에_1/2 увеличивается всего в 2-4 시대.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф^®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T_1/2 сульбактама (평균 6.9 및 시간 9.7 ч в различных исследованиях).

Гемодиализ вызывал значительные изменения T_1/2, общего клиренса из организма и V_디 сульбактама.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T_1/2, снижение клиренса и повышение V_디 как цефоперазона, так и сульбактама. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. 평균 T_1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 h를 1.42 아니, цефоперазона – 부터 1.44 h를 1.88 아니.

고백

- 내부 복부 감염 (복막염, 담낭염, kholangit);

- 요로 감염 (신우 신염, 방광염);

- 골반 감염 (전립선 염, 자궁 내막염, 임질, 외음부 질염);

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (인두염, 편도선염, 정맥 두염, 기관지염, 폐렴, 기관지 폐렴, 농흉, 폐 농양);

- 상부 호흡기 감염 (급성 중이염, 정맥 두염, 후두염);

- 피부 및 연조직의 감염 (절양, 농양, 농피증, 림프절염, limfangit);

- 골수염, инфекции суставов;

- 패혈증;

- 수막염.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, 부인과 정형 작업, в сердечно-сосудистой хирургии.

투약 처방

Препарат назначают в/в (루스 또는 주입) 또는 / M.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (관련 1:1).

성인 임명 2-4 г/сут с интервалом в 12 아니; 에 무거운, упорно протекающих инфекциях – 에 8 G / 일. 최대 투여 량 – 8 g 제품 (4 г цефоперазона + 4 г сульбактама).

Больным с хронической почечной недостаточностью (보다 CC 이하 30 ㎖ / 분) проводят коррекцию дозы. 에 CC 15-30 ㎖ / 분 максимальная доза сульбактама составляет 1 G 2 회 / 일, 에 보다 CC 이하 14 ㎖ / 분 – 500 mg의 2 회 / 일.

에 нарушении функции печени и обструкции желчных путей 최대 투여 량 – 더 이상은 없어 2 G.

아기 약물에 기초하여 처방 40-80 ㎎ / ㎏ / 일 2-4 소개, новорожденным в течение первой недели жизни – 에 2 소개; 에 무거운, длительно протекающих инфекциях – 에 160 ㎎ / ㎏ / 일. Максимальная суточная доза Сульзонцефа^® – 160 ㎎ / ㎏ / 일. При необходимости введения более 80 ㎎ / ㎏ / 일, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям – 더 이상은 없어 80 ㎎ / ㎏ / 일.

준비 및 관리 약관

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% 우선 당 (포도당), 0.9% 식염수, 5% 우선 당 (포도당) 에 0.225% 식염수, 5% 우선 당 (포도당) 에 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, 과에 대한 투여 3 M.

Для в/в инфузионного введения растворяют, 전술 한 바와 같이. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 M.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 상: сначала стерильной водой для инъекций, 그때 – 2% раствором лидокаина до получения 0.5% 리도카인. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 ml의.

부작용

소화 시스템에서: 설사, 구역질, 구토, psevdomembranoznыy 대장염, 간 트랜스 아미나 제 및 알칼리 인산 분해 효소 증가, giperʙiliruʙinemija.

조혈 측으로부터: 빈혈증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 출혈 (K 비타민 결핍).

검사 소견: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

알레르기 반응: 두드러기, maculo - 구진 발진, 열, eozinofilija; 드물게 – 과민성 쇼크.

현지 반응: /의 도입에 – 정맥염; 때 / M 관리 – 주사 부위 압통.

금기

- 수유;

- 약물에 과민 반응, 포함. 기타 베타 - 락탐 항생제.

FROM 주의 약물은 신장 및/또는 간 기능 부전에 대해 처방되어야 합니다., 자동차 (포함. 역사), недоношенным новорожденным, 임신.

임신과 수유

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

주의 사항

Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T_1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, 티_1/2 증가 2-4 시대. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, 중증의 간 기능 부전 (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 G).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; 환자, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

과다 복용

증상: 신경 질환, включая судороги.

치료: 증상 치료 (포함. седативную терапию). 혈액 투석은 효과적이다.

약물 상호 작용

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (조수, 증가 땀, 두통, 빈맥).

제약 상호 작용

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% 우선 당 (포도당), 0.9% 식염수, 5% 우선 당 (포도당) 에 0.225% 식염수, 5% 우선 당 (포도당) 에 0.9% 식염수.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), aminoglikozidami (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, 사용 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 건조에 보관해야합니다, 빛으로부터 보호, 어린이의 손이 닿지 않는, 온도가 더 높은 25 ° C에서. 유통 기한 – 2 년.