СТАМЛО М

활성 물질: 암로디핀
때 ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh 채널 차단제
ICD-10 코드 (고백): I10, i20, I20.1
때 CSF: 01.03.02
제조업 자: DR. REDDY`S 실험실 주식 회사. (인도)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 플랫, 양각 “R 177” на одной стороне и делительной риской – 다른 쪽.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.

14 PC. – 물집 (2) – 골판지 상자.

알약 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 렌즈의, 양각 “아르 자형” 한쪽과 “178” – 다른 쪽.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.

14 PC. – 물집 (2) – 골판지 상자.

약리 작용

2세대 느린 칼슘 채널 차단제, 하이드로 피리딘 유도체. 그것은 고혈압 및 항 협심증이.

dyhydropyrydynovыmy 수용체와 Svyazыvayas, 블록 칼슘 채널, 셀에 칼슘 이온의 횡단 통로를 감소 (주로 혈관 평활근 세포에, 심근보다). 협심증 효과는 관상 동맥 및 말초 동맥과 소동맥의 확장에 기인한다. 협심증은 심근 허혈의 정도 저하되는 경우. Расширяя периферические артериолы, 말초 혈관 저항을 감소, 심장에 프리로드를 감소, 심근 산소 요구를 줄임. 심근의 변경되지 않은 허혈성 분야에서 주요 관상 동맥과 소동맥을 확장, 심근에 산소 공급을 증가 (특히 변이 형 협심증에). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (포함. 흡연으로 인한).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло^® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, ST 세그먼트의 협심증 및 허혈성 우울증의 발병을 늦추십시오., снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

그것은 긴 용량 의존적 저혈압 효과를 갖는다. 항 고혈압 효과는 혈관 평활근에 직접적인 혈관 확장 효과에 기인한다. 단일 투여 량은 고혈압 혈압의 임상 적으로 유의 한 감소를 제공 할 때 위에 24 아니 (환자의 위치에 누워 서). 급격한 혈압 강하를 일으키지 않습니다., 운동 내성 감소, 좌심실 박출률. 좌심실 비대의 정도를 감소, 또한 허혈성 심장 질환에 항 아테롬성 동맥 경화와 심장 보호 효과를 갖는다. 심근 수축 및 전도에 영향을 미치지 않음, 또한 심박수 반사 증가가 발생하지 않는다.

이것은 혈소판 응집을 억제, 사구체 여과율을 증가, 이는 약한 나트륨 이뇨 효과를 갖는다.

당뇨병 성 신 병증에서 미세 알부민뇨의 심각도를 증가하지 않는다.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 아니, длительность действия – 24 아니.

약동학

흡수

암로디핀의 경구 투여 서서히 위장관에서 흡수되고, 후에. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. 의 절대 생체 이용률 64%. 씨_최대 을 통해 달성 6-9 아니. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло^® M.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

분배

평균 V_디 이다 21 L / kg, 나타냅니다, 약물의 대부분 조직되어, 상대적으로 작은 – 혈액에. 씨_SS 을 통해 달성 7 일정 한 복용량의 일.

혈장 단백질에 결합 – 95%. 그것은 BBB 관통.

대사

암로디핀은 느리게 진행됩니다., 노 대통령 ékstensïvnomw metabolïzmw (90%) 비활성 대사 산물로 간, 노출 효과 “첫 번째 패스” 간을 통해. 대사 산물이 현저한 약리학 적 활성을 가지지.

공제

경구 T 후_1/2 이 사이에서 변화 31 에 48 아니, а при повторном назначении составляет около 45 아니. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов. 뉴스를보고: 60% 대사 산물로, 10% – 변경되지 않은 형태로; 대변​​과 – 20-25% 대사 산물로. 모유로 제공. 총 클리어런스 0.116 ㎖ / 초 / kg (7 ㎖ / 분 / kg, 0.42 L / H / ㎏).

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (티_1/2 – 65 아니) 젊은 환자에 비해, 그러나, 이러한 차이는 임상 적 중요성이 없다.

간부전 환자에서 T 연장_1/2 장기간 투여하면 체내 약물 축적이 높아집니다. (티_1/2 로 증가 60 아니).

크게 암로디핀의 반응 속도에 영향을주지 않습니다 신부전.

혈액 투석이 제거되지 않은 경우.

고백

- 동맥 고혈압 (단독요법 또는 다른 항고혈압제와 병용);

— стенокардия напряжения;

- Angiospastic 협심증 (프린즈 메탈 협심증).

투약 처방

에 고혈압 과 협심증 초기 투여 량은 5 mg의 1 시간 / 일. Поддерживающая доза при 고혈압 – 5 밀리그램 / 일. 최대 투여 량 - 10 mg의 1 시간 / 일.

에 стенокардии напряжения 과 ангиоспастической стенокардии – 5-10 mg의 1 시간 / 일.

Не требуется коррекции дозы Стамло^® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, 베타 차단제, ACE 억제제, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

노인 환자, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 mg의, 항 협심증 제 등 – 5 mg의.

에 신장 장애 용량 조절이 필요하지 않습니다.

부작용

심장 혈관 시스템: 심장의 고동, 호흡 곤란, 혈압에서의 현저한 감소, 기절, 혈관염, 팽창 (발목과 다리의 붓기), 홍조; 드물게 – 부정맥 (서맥, 심실 빈맥, 귀의 플러터), 가슴 통증, 기립 성 저혈압; 드물게 – 울혈 성 심부전증의 개발 또는 악화, 부정맥, 편두통.

CNS: 두통, 현기증, fatiguability, 졸음, 기분 변화, 경련; 드물게 – 의식 소실, gipesteziya, 신경 과민, 감각 이상, 떨림, 현기증, 무력증, 불쾌, 불면증, 우울증, 이상한 꿈; 드물게 – 운동 실조, 냉담, ažitaciâ, 기억력 상실.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 상복부 통증; 드물게 – 상승된 간 트랜스아미나제 및 황달 (담즙 분비에 의해 발생), 췌장염, 구강 건조, 헛배 부름, giperplaziya 오른쪽, 변비 또는 설사; 드물게 – 위염, 식욕 증가.

비뇨 시스템과: 드물게 – thamuria, tenesmus, 야간 빈뇨, 성기능 장애 (포함. 감소 효능); 드물게 – dizurija, 다뇨증.

피부과 반응: 드물게 – dermatoxerasia, 탈모증, 피부염, 자반증, 시반.

호흡: 드물게 – 호흡 곤란; 드물게 – 기침, 비염.

근골격계의 편: 드물게 – 관절통, 관절증, 요통, 근육통 (장시간 사용); 드물게 – 중증.

감각에서: 드물게 – 복시, 결막염, 아픈 눈, 시력, 결막염, 이명; 드물게 – parosmija, 미각 이상, ccomodation, 안구 건조증.

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, 백혈구 감소증.

알레르기 반응: 가려움, 발진 (포함. эritematoznaya, maculo - 구진 발진, 두드러기), 혈관 부종.

다른: 드물게 – 여성형 유방, 체중 증가 / 감소, giperglikemiâ, 코피, 증가 땀, 갈증; 드물게 – 감기 차고 끈적 끈적한 땀.

금기

- 심한 저혈압 (수축기 혈압보다 90 mmHg로.);

- 축소;

- 심장 성 쇼크;

- 불안 정형 협심증 (Prinzmetal의 협심증을 제외하고);

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

- 암로디핀 및 다른 성분에 과민 반응;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

FROM 주의 그것은 인간의 간에서 약물을 임명한다, SSS (vыrazhennaya의 서맥, 빈맥), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, 대동맥 협착증, 승모판 협착증, 비후성 폐쇄성 심근증, 급성 심근 경색 (과에 대한 1 мес после), 당뇨병, нарушениях липидного обмена, 노인 환자.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 금기이다 (모유 수유).

주의 사항

Стамло^® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, 티아 자이드 이뇨제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло^® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, 질산염 또는 베타-adrenoblokatorami, 적절 한 복용량에서 치료에 다루기 힘든.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, 적절한 다이어트의 약속.

치과 의사 치과 위생 자주 방문을 유지하는 것이 필요하다 (통증 방지, krovotochivosti 및 giperplazii 못했습니다).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, 뿐만 아니라 다른 연령 그룹의 환자로. 도즈를 증가시킴으로써 밀접 노인 환자 모니터링해야.

칼슘 채널 차단제 느린 철수의 부족에도 불구하고, 처리의 종료 전에 투여 량의 점진적인 감소를 권장.

Стамло^® М не влияет на плазменные концентрации калия, 포도당, 중성 지방, 총 콜레스테롤, LDL, 요산, 크레아티닌 및 요소 질소.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Не было сообщений о влиянии Стамло^® М на управление автомобилем или работу с механизмами. 그럼에도 불구하고, 일부 환자, 바람직하게는 치료의 시작에서, 졸음 또는 현기증이 발생할 수 있습니다. 이 경우 운전 및 기계를 운영하는 동안, 환자는 특별한 예방 조치를 취해야한다.

과다 복용

증상: 혈압에서의 현저한 감소, 빈맥, chrezmernaya의 perifericheskaya의 혈관 확장.

치료: 위 세척, 활성탄의 약속, 심장 혈관 시스템의 기능을 유지하기 위해서, 심장과 폐의 제어 성능, 사지의 고귀한 위치, 옥토퍼스와 diurezom에 대한 kontroly. 혈관 음색을 복원하려면 – 혈관 수 축제의 사용 (그들의 사용 금기의 부재); 칼슘 채널 차단제의 효과를 제거하기 – 칼슘 글루코 네이트에 /에서. 혈액 투석은 효과가 없다.

약물 상호 작용

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, 부작용의 위험을 증가시키는, 및 마이크로 간 효소 유도제 – 감소.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, 특히 인도 메타 신 (신장에서 나트륨의 보존 및 프로스타글란딘 합성의 차단), 알파 작용제, 에스트로겐 (나트륨 유지), 교감 신경.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

그리고 티아 자이드 “고리” 이뇨제, 베타 차단제, 베라파밀, ACE 억제제와 질산염 항 협심증 및 항 고혈압 효과를 증가.

아미오다론, 퀴니 딘, 알파₁-adrenoblokatorы, 항 정신병 약물 (신경 이완제) 칼슘 채널 차단제의 혈압 강하 효과를 향상 느려질 수 있습니다.

디곡신 및 와파린의 약물 동태 학적 파라미터에 영향 없다.

시메티딘은 암로디핀 farmakokinetiku에 아무런 영향이 없다.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (구역질, 구토, 설사, 운동 실조, 떨림, 귀에서 잡음).

Prokaynamyd, 퀴니 딘과 다른 약물, QT 간격의 원인이 연장, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 2 년.