СПЕРИДАН

활성 물질: 리스페리돈
때 ATH: N05AX08
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
때 CSF: 02.01.02.03
제조업 자: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (아이슬란드)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 타원, 렌즈의, с насечкой, 크기 8 × 5 MM.

	1 탭.
리스페리돈	1 mg의

[반지] 미결정 셀룰로오스, 유당 bezvodnaya, 마그네슘 스테아, 호화 전분, gipromelloza, 마크로 골 600, 이산화 티탄.

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

알약, 코팅 화이트, 타원, 렌즈의, с насечкой, 크기 10 × 5 MM.

	1 탭.
리스페리돈	2 mg의

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당 bezvodnaya, 마그네슘 스테아, 전 젤라틴 화 전분, gipromelloza, 마크로 골 6000, 이산화 티탄.

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

알약, 코팅 화이트, 타원, 렌즈의, с насечкой, 크기 14 × 7.5 MM.

	1 탭.
리스페리돈	4 mg의

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당 bezvodnaya, 마그네슘 스테아, 전 젤라틴 화 전분, gipromelloza, 마크로 골 6000, 이산화 티탄.

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

약리 작용

항 정신병 약 (불안 완화), производное бензизоксазола. 또한 진정제를 가지고, 항구 토제 및 저체온 효과. Селективный моноаминергический антагонист. Обладает высокой тропностью к серотониновым 5-НТ₂-수용체, допаминовым D₂-수용체; также связывается с α₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с гистаминовыми H₁-рецепторами и₂-아드레날린 수용체. 그것은 holinoretseptorami에 대한 친 화성이 없습니다. 때문에 도파민 D의 봉쇄에 항 정신병 효과₂-수용체 및 변연계 Mesocortical. 때문에 뇌간의 망상 형성의 아드레날린 수용체의 차단에 진정 효과; противорвотное действие – блокадой допаминовых D₂-구토 센터의 수용체 방아쇠 영역; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. 생산적인 증상을 감소 (섬망 상태, 환각), 자동 성. 이는 모터의 최소 억제 활성을 초래하고 더 작은 정도로 강경 증을 유발, 고전적인 항 정신병 약물보다 (신경 이완제).

평형 중앙 세로토닌 및 도파민 길항 작용은 추체 외로 증상의 위험을 감소시킬 수있다.

리스페리돈은 혈장 프로락틴 농도에서 농도 의존적​​ 증가를 일으킬 수도.

약동학

흡수

При приеме внутрь абсорбируется быстро и полностью, при этом пища не влияет на полноту и скорость абсорбции. 씨_최대 플라즈마를 통해 달성 1-2 아니.

씨_SS рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 하루, 9-гидрокси-рисперидона – через 4-5 일. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (치료 용량 내에서).

분배

Препарат быстро распределяется, 중추 신경계 침투, 유 방 우유. V_디 -1.1 L / kg. 혈장 단백질 결합 (с альфа₁-гликопротеином и альбумином) рисперидона – 90%, 9-гидрокси-рисперидона – 77%.

대사

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита – 9-гидрокси-рисперидона (рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию). Другим путем метаболизма является N-дезалкилирование.

공제

티_1/2 рисперидона составляет 3 아니, 티_1/2 9-гидрокси-рисперидона – 21 아니. 70% препарата выводится почками, 그들의 35-45% – в виде фармакологически активной фракции; с желчью выводится 14% от принятой дозы препарата.

При однократном приеме отмечаются высокие уровни активных концентраций в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью.

고백

- 급성 및 만성 정신 분열증 및 생산 및 / 또는 음성 증상과 다른 정신병 상태;

- 정신 질환의 다양한 정서 장애;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессии (폭발, 신체적 학대), при нарушениях деятельности (자극, 섬망 상태) 또는 정신병 증상;

— в качестве вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) – поведенческие расстройства у подростков в возрасте старше 15 감소 지적 수준이나 정신 지체 세 성인 환자, 경우에, 파괴적인 행동을하는 경우 (침략, 감정에 끌린 것, autoagressiâ) является ведущим в клинической картине болезни;

- 양극성 장애 조증의 치료에 보강제 요법.

투약 처방

에 정신 분열증 взрослым и подросткам в возрасте старше 15 년 약물 처방 1-2 회 / 일. 초기 투여 량은 2 mg의. На 2-й день суточную дозу следует увеличить до 4 mg의. Затем дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо при необходимости индивидуально скорректировать. Оптимальная суточная доза – 4-6 mg의. 경우에 따라서는 용량 천천히 증가하고 낮은 초기 용량 및 유지 보수에 의해 정당화 될 수있다.

При назначении суточной дозы более 10 мг не отмечено более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами. При этом может отмечаться развитие экстрапирамидных симптомов. 때문에, что безопасность доз более 16 밀리그램 / 하루는 연구되지 ​​않았다, дозы выше этого уровня применять нельзя.

노인 환자 권장 시작 용량은 500 G 2 회 / 일. Дозу можно индивидуально увеличивать на 500 мкг в сутки до 1-2 mg의 2 회 / 일.

에 пациентов с заболеваниями печени и почек 권장 시작 용량은 500 G 2 회 / 일. Дозу можно постепенно увеличить до 1-2 mg의 2 회 / 일.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении 에 미만의 어린이 15 년 아니.

에 약물 남용 또는 약물 중독 рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg의.

에 поведенческих расстройствах у больных с деменцией рекомендуемая начальная доза составляет по 250 G 2 회 / 일 (следует использовать соответствующую лекарственную форму). Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 하루 mcg (하루도 더 이상 없다). 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 500 G 2 회 / 일. Однако некоторым пациентам показан прием препарата в дозе по 1 mg의 2 회 / 일. После достижения оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 시간 / 일.

에 маниях при биполярных расстройствах рекомендуется начальная доза препарата составляет 2 mg의 1 시간 / 일. При необходимости доза может быть повышена на 2 하루에 밀리그램, 하루도 더 이상 없다. Для большинства пациентов оптимальной суточной дозой является 2-6 mg의.

에 расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития 체중 환자 50 kg 이상의 рекомендованная начальная доза препарата — 500 G 1 시간 / 일. При необходимости доза может быть повышена на 500 하루 mcg, 하루도 더 이상 없다. Для большинства пациентов оптимальная суточная доза – 1 mg의.

Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 500 밀리그램 / 일, тогда как некоторым пациентам требуется увеличение дозы до 1.5 밀리그램 / 일.

Пациентам с массой тела менее 50 킬로그램 рекомендуемая начальная доза препарата – 250 G 1 시간 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 250 하루 mcg, 하루도 더 이상 없다. 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 500 밀리그램 / 일. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 250 밀리그램 / 일, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 밀리그램 / 일.

Длительный прием Сперидана^® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у 미만의 어린이 15 년 권장하지 않음.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 불면증, ažitaciâ, 경보, 두통; иногда — сонливость, 피로, 현기증, 장애인 농도, 시력; редко – экстрапирамидные симптомы (떨림, 엄격, hyperptyalism, bradikineziâ, 정좌 불능, 급성 근육 긴장 이상), 조증 또는 gipomaniya, 행정 (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), 및 hypervolemia (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), pozdnyaya의 운동 이상증 (비자발적 율동 주로 언어 및 / 또는 사람), 신경 이완제 악성 증후군 (고열, 근육 강성, 자율 기능의 불안정성, 의식 장애 및 증가 CPK), 체온 조절과 발작의 위반.

소화 시스템에서:

변비, 소화 불량, 구역질 또는 구토, 복통, 간 트랜스 아미나 제의 증가, 구강 건조, 하이포- или гиперсаливация, 식욕 부진 및 / 또는 식욕 증가, 증가 시키거나 체중 감소.

심장 혈관 시스템: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

조혈 측으로부터: 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

내분비 시스템의 일부에: 유즙, 여성형 유방, 생리 장애, 무월경, 살찌 다, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

비뇨 시스템과: 지속 발 기증, нарушения эрекции, 이상 사정, anorgazmija, 요실금.

알레르기 반응: 비염, 발진, 혈관 부종, 감광성.

피부과 반응: 피부 등의 건조증, giperpigmentatsiya, 가려움, 지루.

다른: 관절통.

금기

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 이는 심혈 관계 질환에 대한 처방한다 (울혈 성 심부전증, 심근 경색증, 전도 장애), 탈수 및 혈량 저하증, 뇌 혈관 질환, 파킨슨 병, 경련 (포함. 역사), тяжелой почечной или печеночной недостаточности, 약물 남용 또는 약물 중독, 상태, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “пируэт” (서맥, 전해질 불균형, 병용 약물, QT 간격 연장), 뇌종양, 장 폐쇄, случаях острой передозировки лекарствами, 라이 증후군 (리스페리돈의 구토 효과는 이러한 상태의 증상을 마스크 할 수있다), 임신, в детском возрасте до 15 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다).

임신과 수유

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности применение возможно только в случаях, 태아 때 잠재적 위험을 능가 어머니 치료의 예상 이익.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

주의 사항

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении в начале лечения Спериданом^® рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, 임상 적으로 보증하는 경우. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сперидана^® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами. В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникнуть ортостатическая гипотензия, 특히 초기 적정시. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, 뿐만 아니라 탈수로, 혈량 저하증, 또는 뇌 혈관 질환, 투여 량은 서서히 증가시켜야, 권장 사항에 따라.

추체 외로 증상의 발생을 지연 운동 이상증에 대한 위험 인자. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, 고 열이 특징, 근육 강성, 자율 기능의 불안정성, нарушениями сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, 포함 리스페리돈.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Во время лечения необходимо воздержаться от приема алкоголя.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

증상: 졸음, 진정 작용, 의식의 우울증, 빈맥, 저혈압, 추체 외로 장애, в редких случаях – удлинение интервала QT.

치료: 충분한 산소 및 환기를 위해 자유로운기도를 확보하기 위해 필요한, 위 세척 (삽관 후, если больной без сознания) 및 하제와 함께 활성탄을 할당. 증상 치료, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. 특정 해독제는 존재하지 않는다.

초기 심장 리듬의 가능한 장애의 진단 한 빨리 가능한 심전도 모니터링을 시작하려면. 주의 의료 감독 및 심전도 모니터링 중독의 증상의 실종을 완료하기 위해 수행된다.

약물 상호 작용

고려, что Сперидан^® оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с акоголем.

Сперидан^® уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

클로자핀은 리스페리돈의 클리어런스를 감소.

При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при применении других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, 그러나,이 항 정신병 활성 분획의 농도에 영향을 미치지 않는다.

플루옥세틴​​은 리스페리돈의 혈장 농도를 증가시킬 수있다, 하지만, 항 정신병 활성 분획의 낮은 정도의 농도, 따라서, 리스페리돈의 투여 량은 조절되어야.

При применении Сперидана^® вместе с другими препаратами, 높은 혈장 단백질 결합, 혈장 단백질 분획으로부터 약물의 증상 변위 관찰.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД при одновременном применении со Спериданом^®.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.