СПЕРИДАН

활성 물질: 리스페리돈
때 ATH: N05AX08
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
때 CSF: 02.01.02.03
제조업 자: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (아이슬란드)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 타원, 렌즈의, с насечкой, 크기 8 × 5 MM.

[반지] 미결정 셀룰로오스, 유당 bezvodnaya, 마그네슘 스테아, 호화 전분, gipromelloza, 마크로 골 600, 이산화 티탄.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 타원, 렌즈의, с насечкой, 크기 10 × 5 MM.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당 bezvodnaya, 마그네슘 스테아, 전 젤라틴 화 전분, gipromelloza, 마크로 골 6000, 이산화 티탄.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 타원, 렌즈의, с насечкой, 크기 14 × 7.5 MM.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당 bezvodnaya, 마그네슘 스테아, 전 젤라틴 화 전분, gipromelloza, 마크로 골 6000, 이산화 티탄.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

항 정신병 약 (불안 완화), производное бензизоксазола. 또한 진정제를 가지고, 항구 토제 및 저체온 효과. Селективный моноаминергический антагонист. Обладает высокой тропностью к серотониновым 5-НТ₂-수용체, допаминовым D₂-수용체; также связывается с α₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с гистаминовыми H₁-рецепторами и₂-아드레날린 수용체. 그것은 holinoretseptorami에 대한 친 화성이 없습니다. 때문에 도파민 D의 봉쇄에 항 정신병 효과₂-수용체 및 변연계 Mesocortical. 때문에 뇌간의 망상 형성의 아드레날린 수용체의 차단에 진정 효과; 항구 토 효과 – блокадой допаминовых D₂-구토 센터의 수용체 방아쇠 영역; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. 생산적인 증상을 감소 (섬망 상태, 환각), 자동 성. 이는 모터의 최소 억제 활성을 초래하고 더 작은 정도로 강경 증을 유발, 고전적인 항 정신병 약물보다 (신경 이완제).

평형 중앙 세로토닌 및 도파민 길항 작용은 추체 외로 증상의 위험을 감소시킬 수있다.

리스페리돈은 혈장 프로락틴 농도에서 농도 의존적​​ 증가를 일으킬 수도.

약동학

흡수

При приеме внутрь абсорбируется быстро и полностью, при этом пища не влияет на полноту и скорость абсорбции. 씨_최대 플라즈마를 통해 달성 1-2 아니.

씨_SS рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 하루, 9-гидрокси-рисперидона – 통해 4-5 일. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (치료 용량 내에서).

분배

Препарат быстро распределяется, 중추 신경계 침투, 유 방 우유. V_디 -1.1 L / kg. 혈장 단백질 결합 (с альфа₁-гликопротеином и альбумином) рисперидона – 90%, 9-гидрокси-рисперидона – 77%.

대사

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита – 9-гидрокси-рисперидона (рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию). Другим путем метаболизма является N-дезалкилирование.

공제

티_1/2 рисперидона составляет 3 아니, 티_1/2 9-гидрокси-рисперидона – 21 아니. 70% препарата выводится почками, 그들의 35-45% – 약리 활성 분획의 형태; с желчью выводится 14% от принятой дозы препарата.

При однократном приеме отмечаются высокие уровни активных концентраций в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью.

고백

- 급성 및 만성 정신 분열증 및 생산 및 / 또는 음성 증상과 다른 정신병 상태;

- 정신 질환의 다양한 정서 장애;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессии (폭발, 신체적 학대), при нарушениях деятельности (자극, 섬망 상태) 또는 정신병 증상;

— в качестве вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) – поведенческие расстройства у подростков в возрасте старше 15 감소 지적 수준이나 정신 지체 세 성인 환자, 경우에, 파괴적인 행동을하는 경우 (침략, 감정에 끌린 것, autoagressiâ) является ведущим в клинической картине болезни;

- 양극성 장애 조증의 치료에 보강제 요법.

투약 처방

에 정신 분열증 взрослым и подросткам в возрасте старше 15 년 약물 처방 1-2 회 / 일. 초기 투여 량은 2 mg의. На 2-й день суточную дозу следует увеличить до 4 mg의. Затем дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо при необходимости индивидуально скорректировать. Оптимальная суточная доза – 4-6 mg의. 경우에 따라서는 용량 천천히 증가하고 낮은 초기 용량 및 유지 보수에 의해 정당화 될 수있다.

При назначении суточной дозы более 10 мг не отмечено более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами. При этом может отмечаться развитие экстрапирамидных симптомов. 때문에, что безопасность доз более 16 밀리그램 / 하루는 연구되지 ​​않았다, дозы выше этого уровня применять нельзя.

노인 환자 권장 시작 용량은 500 G 2 회 / 일. Дозу можно индивидуально увеличивать на 500 мкг в сутки до 1-2 mg의 2 회 / 일.

에 пациентов с заболеваниями печени и почек 권장 시작 용량은 500 G 2 회 / 일. Дозу можно постепенно увеличить до 1-2 mg의 2 회 / 일.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении 에 미만의 어린이 15 년 아니.

에 약물 남용 또는 약물 중독 рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg의.

에 поведенческих расстройствах у больных с деменцией рекомендуемая начальная доза составляет по 250 G 2 회 / 일 (следует использовать соответствующую лекарственную форму). Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 мкг в день (하루도 더 이상 없다). 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 500 G 2 회 / 일. Однако некоторым пациентам показан прием препарата в дозе по 1 mg의 2 회 / 일. После достижения оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 시간 / 일.

에 маниях при биполярных расстройствах рекомендуется начальная доза препарата составляет 2 mg의 1 시간 / 일. При необходимости доза может быть повышена на 2 하루에 밀리그램, 하루도 더 이상 없다. Для большинства пациентов оптимальной суточной дозой является 2-6 mg의.

에 расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития 체중 환자 50 kg 이상의 рекомендованная начальная доза препарата — 500 G 1 시간 / 일. При необходимости доза может быть повышена на 500 мкг в день, 하루도 더 이상 없다. Для большинства пациентов оптимальная суточная доза – 1 mg의.

Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 500 밀리그램 / 일, тогда как некоторым пациентам требуется увеличение дозы до 1.5 밀리그램 / 일.

Пациентам с массой тела менее 50 킬로그램 рекомендуемая начальная доза препарата – 250 G 1 시간 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 250 мкг в день, 하루도 더 이상 없다. 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 500 밀리그램 / 일. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 250 밀리그램 / 일, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 밀리그램 / 일.

Длительный прием Сперидана^® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у 미만의 어린이 15 년 권장하지 않음.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 불면증, ažitaciâ, 경보, 두통; иногда — сонливость, 피로, 현기증, 장애인 농도, 시력; 드물게 – 추체 외로 증상 (떨림, 엄격, hyperptyalism, bradikineziâ, 정좌 불능, 급성 근육 긴장 이상), 조증 또는 gipomaniya, 행정 (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), 및 hypervolemia (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), pozdnyaya의 운동 이상증 (비자발적 율동 주로 언어 및 / 또는 사람), 신경 이완제 악성 증후군 (고열, 근육 강성, 자율 기능의 불안정성, 의식 장애 및 증가 CPK), 체온 조절과 발작의 위반.

소화 시스템에서: 변비, 소화 불량, 구역질 또는 구토, 복통, 간 트랜스 아미나 제의 증가, 구강 건조, 하이포- или гиперсаливация, 식욕 부진 및 / 또는 식욕 증가, 증가 시키거나 체중 감소.

심장 혈관 시스템: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

조혈 측으로부터: 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

내분비 시스템의 일부에: 유즙, 여성형 유방, 생리 장애, 무월경, 살찌 다, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

비뇨 시스템과: 지속 발 기증, нарушения эрекции, 이상 사정, anorgazmija, 요실금.

알레르기 반응: 비염, 발진, 혈관 부종, 감광성.

피부과 반응: 피부 등의 건조증, giperpigmentatsiya, 가려움, 지루.

다른: 관절통.

금기

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 이는 심혈 관계 질환에 대한 처방한다 (울혈 성 심부전증, 심근 경색증, 전도 장애), 탈수 및 혈량 저하증, 뇌 혈관 질환, 파킨슨 병, 경련 (포함. 역사), тяжелой почечной или печеночной недостаточности, 약물 남용 또는 약물 중독, 상태, 빈맥의 유형의 발달 걸리기 “발끝으로 돌기” (서맥, 전해질 불균형, 병용 약물, QT 간격 연장), 뇌종양, 장 폐쇄, случаях острой передозировки лекарствами, 라이 증후군 (리스페리돈의 구토 효과는 이러한 상태의 증상을 마스크 할 수있다), 임신, в детском возрасте до 15 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다).

임신과 수유

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности применение возможно только в случаях, 태아 때 잠재적 위험을 능가 어머니 치료의 예상 이익.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

주의 사항

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении в начале лечения Спериданом^® рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, 임상 적으로 보증하는 경우. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сперидана^® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами. В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникнуть ортостатическая гипотензия, 특히 초기 적정시. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, 뿐만 아니라 탈수로, 혈량 저하증, 또는 뇌 혈관 질환, 투여 량은 서서히 증가시켜야, 권장 사항에 따라.

추체 외로 증상의 발생을 지연 운동 이상증에 대한 위험 인자. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, 고 열이 특징, 근육 강성, 자율 기능의 불안정성, нарушениями сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, 포함 리스페리돈.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Во время лечения необходимо воздержаться от приема алкоголя.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

증상: 졸음, 진정 작용, 의식의 우울증, 빈맥, 저혈압, 추체 외로 장애, 드물게 – QT 연장.

치료: 충분한 산소 및 환기를 위해 자유로운기도를 확보하기 위해 필요한, 위 세척 (삽관 후, если больной без сознания) 및 하제와 함께 활성탄을 할당. 증상 치료, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. 특정 해독제는 존재하지 않는다.

초기 심장 리듬의 가능한 장애의 진단 한 빨리 가능한 심전도 모니터링을 시작하려면. 주의 의료 감독 및 심전도 모니터링 중독의 증상의 실종을 완료하기 위해 수행된다.

약물 상호 작용

고려, что Сперидан^® оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с акоголем.

Сперидан^® уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

클로자핀은 리스페리돈의 클리어런스를 감소.

При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при применении других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, 그러나,이 항 정신병 활성 분획의 농도에 영향을 미치지 않는다.

플루옥세틴​​은 리스페리돈의 혈장 농도를 증가시킬 수있다, 하지만, 항 정신병 활성 분획의 낮은 정도의 농도, 따라서, 리스페리돈의 투여 량은 조절되어야.

При применении Сперидана^® вместе с другими препаратами, 높은 혈장 단백질 결합, 혈장 단백질 분획으로부터 약물의 증상 변위 관찰.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД при одновременном применении со Спериданом^®.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.