Solkotrihovak

활성 물질: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
때 ATH: J07AX
CCF: 백신, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, 전신 사용
ICD-10 코드 (고백): A59, N76
때 CSF: 14.03.02.03
제조업 자: VALEANT 제약 스위스 GmbH의 (스위스)

투여 형태, 구성 및 포장

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

첨가제: 페놀 (200 G), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg의), 염화나트륨 (4.5 mg의).

용제: 물 D /과 – 0.5 ml의.

병 (1) 함께 용매 (A.) – 종이 팩.
병 (3) 함께 용매 (A.) – 종이 팩.

약리 작용

백신, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, 전신 사용. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, 준비물에 들어있는, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. 에도 불구하고, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, 에 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

약동학

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

고백

예방과 치료:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

투약 처방

약물 / m에 도입 (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 주의. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml의.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 년.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 주사 ml의 물) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

부작용

현지 반응: 드물게 – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

전신 반응: 일부 경우에 – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), 오한, 두통, fatiguability.

금기

- 급성 전염병;

— активный туберкулез;

— заболевания системы кроветворения (포함. 급성 백혈병);

- 신장 장애;

- 심장 마비;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

주의 사항

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (임질, 매독).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, 모스크바, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

소아과에서 사용

Не рекомендуется назначать препарат 세 미만의 어린이 15 년, TK. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

과다 복용

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

약물 상호 작용

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

제약 상호 작용

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( 포함. вакцины).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 건조에 보관해야합니다, 15 °에서 25 ° C의 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는 (термоконтейнеры). 유통 기한 – 3 년.