SOLIAN
활성 물질: Amysulpryd
때 ATH: N05AL05
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F23, F25, F29
때 CSF: 02.01.02.01
제조업 자: 사노 피 윈 산업 (프랑스)
투여 형태, 구성 및 포장
알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 플랫, 한쪽에는 마크 분할 및 조각 “아미 100” – 다른.
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| amisulpride | 100 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (나트륨 glikolat amylopectin) (유형), 미결정 셀룰로오스, gipromelloza, 마그네슘 스테아.
30 PC. – 물집 (1) – 골판지 상자.
알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 플랫, 한쪽에는 마크 분할 및 조각 “AMI 200” – 다른.
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| amisulpride | 200 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (나트륨 glikolat amylopectin) (유형), 미결정 셀룰로오스, gipromelloza, 마그네슘 스테아.
30 PC. – 물집 (1) – 골판지 상자.
알약, 코팅 화이트, 장방형 타원형, 렌즈의, 새겨진 “아미 400” 와 사이의 구분선 “아미” 과 “400” 한쪽; 프리젠 테이션 – 흰색 또는 거의 흰색의 균질 질량.
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| amisulpride | 400 mg의 |
첨가제: 나트륨 glikolat amylopectin (유형), 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, gipromelloza, 마그네슘 스테아, polioksil 40 stearate, 이산화 티탄 (E171).
30 PC. – 물집 (1) – 골판지 상자.
약리 작용
항 정신병 약 (불안 완화).
Amisulpride는 선택적 선호도 dopaminergičeskim 수용 체 subtipov (D)를2/디3 subtipam (D)를 아무 선호도1, 디4 그리고 디5.
클래식과 비정형 진통제와는 달리, amisulpride은 serotoninergic 수용 체에 대 한 아무 선호도, gistaminovm n1-수용체, Α-adrenoreceptoram 및 holinoreceptoram.
높은 복용량에서 사용 하는 경우는 postsinapticalkie D2-수용체, 변 연 구조에 현지, 가 있는 유사한 수용 체와는 달리. 하지 강 직 증을 일으키는 원인이 되 고 과민 증 dopaminovykh (D)의 발전으로 이어질 하지 않습니다2-치료 후 수용 체.
낮은 복용량에 우선적으로 presinapticalkie D 블록2/디3-수용체, 도파민의 릴리스를 자극.
비정형 약리 프로필 높은 복용량에서 치료약 amisul′prida 효과 만드는, 금지 postsynaptic 수용 체 dopaminovykh의 결과로 오고, 그리고 presinapticakih dopaminovykh 수용 체의 봉쇄 대 결과로 부정적인 증상에 낮은 복용량에 그것의 효과.
낮은 범위 amisulpride vyzyvaet extrapyramidal 부작용을, 그는 뛰어난 변 활동 때문일 수 있습니다..
Solian의 급성 발작과 정신 분열 증 환자에서® 역할을 보조 부정적인 증 후, 그리고 중독 증상 (포함. 우울한 기분과 지체).
약동학
흡수
내 약을 복용 후 두 피크 흡수 amisul′prida로 표시 되어: 통해 달성 하나 1 아니, 그리고 두 번째 – 사이에 3 과 4 투여 후 시간. Soliana 복용 후® 선량 50 플라즈마에서 amisul′prida 마그네슘 농도 각각 39 ± 3, 54 ± 4 ng/ml. 절대 생체 이용률 48%.
음식와 함께에서 마약을 복용, 탄수화물이 풍부한 (포함 68% 액체), 안정적으로 AUC를 감소 시킨다, doctiženiâ 시간 및 금액 (C)최대. 기름진 음식 같은 시간에 찍은 때 약 동학의 변화를 관찰 하지. 이러한 데이터의 임상 의미는 알 수 없습니다..
분배
V디 와 같다 5.8 L / kg. 혈액 플라스마 낮은 연결부터 (16%), 다른 약물과 상호 작용 가능성은. 쌓아 올림 표시 되지, 및 때 반복된 복용량 pharmacokinetic 매개 변수 변경 되지.
신진 대사 및 배설
작은 정도에서 Amisulpride biotransformiroetsa, 약 4%. 확인 2 비활동 성 대사 산물. 티1/2 amilsul′prida는 약 12 아니. 수정 되지 않은 형태로 소변으로 반환. 신장 klirens은 약 330 ㎖ / 분.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
탄수화물 식품에 풍부한 안정적으로 AUC를 감소, 티최대 그리고 씨최대 amisul′prida, Farmakokineticeskih 지표 위에 풍부한 지방 음식을 변경 하는 동안 발생 하지 않습니다.. 그러나, 일상 임상 연습에 있는이 관측의 중요성은 알.
약이 제대로 metabolizmu 때문에, 간 기능 장애 환자에 대 한 복용량을 줄일 필요가 있다.
T 신부전 환자에서 응용 프로그램에서1/2 변경 되지 않습니다., 하지만 체계적 정리의 요인에 의해 감소 2.5 에 3. 작은 신장 실패에 AUC amisul′prida 두 배로, 그리고 거의 중도에 10 시간. 실무 경험, 그러나, 제한된, 그리고 응용 프로그램 복용량에 결과가, 초과 50 mg의. Amisulpride 약하게 투를 겪 습.
노인 환자에서 farmakokinetike amisul′prida에 대 한 데이터 (연장자 65 년) 제한 된. 복용량에 단 하나 복용량 후 50 mg C최대, 티1/2 그리고에 위에 AUC 10-30%, 젊은 환자에 비해. Farmakokinetike에 대 한 데이터 때 kursovom 더 오래 된 환자 실종.
고백
-급성 및 만성 정신 분열 증, 함께 생산성 발음 (포함. 섬망 상태, 환각, 생각 장애) 및 / 또는 네거티브 (포함. 중독 uploshchennosti, 감정과 돌보는 커뮤니케이션의 부재) 장애, 포함. 주로 부정적인 증 후를 가진 환자에서.
투약 처방
에 급성 정신병 에피소드 권장된 복용량은에서 400 에 800 밀리그램 / 일.
경우에 따라 복용량을 증가 수 있습니다. 1200 밀리그램 / 일. 복용량 증가 계정 개인 휴대용 제품에.
일일 최대 용량은 초과 할 수 없습니다 1200 mg의.
에 혼합된 부정적이 고 생산적인 증상 복용량을 선택 해야 합니다 그래서, 생산적 증상에 최적의 제어를 제공 하려면: 평균적으로 400 mg의 800 밀리그램 / 일. 유지 관리 치료는 최소 효과적인 복용량 수준에서 개별적으로 설정 되어야 합니다..
에 부정적인 증 후의 우위 권장 일일 복용량 범위 50 에 300 mg의. 복용량의 선택 개별화 해야 한다.
용량에서, 초과 400 밀리그램 / 일, Solian® 에 임명 되어야 한다 2 입장.
노인 환자 Solian® 때문에 동맥 저 혈압 또는 과도 한 진정 작용의 가능한 개발 주의와 할당.
에 신장 장애 환자를 위한 복용량 에서 KK 30 에 60 ㎖ / 분 으로 감소 한다 1/2, 에 에서 KK 10 에 30 ㎖ / 분 – 에 1/3.
부작용
CNS: 자주 – 불면증, 경보, ažitaciâ; 때때로 – 추체 외로 증상 (포함. 떨림, 고혈압, hyperptyalism, 정좌 불능, gipokineziya), 강도 때 일반적으로 온건한 복용량을 지원, Soliana 취소 하지 않고 부분적으로 가역의 증상® anticholinergic protivoparkinsoničeskih 자금을 사용 하 여 (dozozavisimyh extrapiramidale 증 후의 주파수 50-300 mg/day의 주로 부정적인 증상 복용량 환자에서 매우 낮은 남아); 드물게 – 낮에 졸음; 드물게 – 급성 근육 긴장 이상 (포함. 경련 사경, oculogyric 위기, Trizm), 가역 이며 anticholinergic protivoparkinsoničeskih 자금을 사용 하 여 조정 된다; 장시간 사용 – pozdnyaya의 운동 이상증, 리듬이 특징, 무의식적인 움직임 주로 언어 / 사람 (안티 parkinsonian N04 구제 효과가 증상의 악화를 일으킬 수 있습니다.); 몇 가지 경우에 – 신경 이완제 악성 증후군, 발작.
소화 시스템에서: 드물게 – 변비, 구역질, 구토, 구강 건조; 일부 경우에 – 간 효소 증가 (주로 transaminase).
내분비 시스템의 일부에: 자주 – 플라즈마에 증가 prolactin (마약 후 가역), galaktoreû를 일으킬 수 있는, Amenorrhoea, 여 성형 유 방, 유 방 부드러움, 발기 부전, 한랭, 체 질량 지 수에 있는 증가 뿐만 아니라.
심장 혈관 시스템: 드물게 – 저혈압, 서맥, QT 연장; 아주 드물게-심 방 세 동.
다른: 일부 경우에 – 알레르기 반응.
금기
-부수적인 prolaktinzawisimae 종양 (포함. 만약 종양의 뇌하수체, 유 방 암);
- 갈색 세포종;
- 중증의 신부전 (CC<10 ㎖ / 분);
-sultopridom와 함께 사용;
-dopaminovykh 수용 체 주 작동 근과 함께 사용 (포함. amantadin, apomorfin, 브로 모 크립 틴, cabergoline, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, hinagolid, ropinirol, 셀레 길린), 파 킨 슨 병 환자를 제외 하 고;
- 세까지의 어린이 14 년;
- 수유 (모유 수유);
-amisul′pridu와 약의 다른 구성 요소에 대 한 과민 증.
FROM 주의 약물은 임신 중에 사용되어야한다, 간질, parkinsonizme, 신장 장애, 뿐만 아니라 노인 환자에서와 같이.
임신과 수유
임신에 amisul′prida의 안전 설립 되지 않았습니다.. 따라서, 임신에 있는 약은 권장 하지 않습니다., 외, 어머니에 추정된 혜택 태아에 잠재적인 위험을 정당화 하는 곳.
수 유에서 금기 하는 amisul′prida의 응용 프로그램.
주의 사항
악성 신경 증후군을 개발할 수 있습니다., 고 열이 특징, 근육 경직, 말 초 신 경계 장애, 높은 CPK. 고열의 발전과 함께, 특히 고용량의 배경, 모든 항 정 신성 약물 (Solian를 포함 하 여®) 폐지해야.
Amisul′prida로 배설은 신장에 의해 수행 됩니다., 경우 신장 복용량의 심각한 위반을 조정 및 스키마 치료. 환자에서 약물의 사용의 경험을 심각 하 게 손상 (CC<10 ㎖ / 분) 신장 기능 되지 않습니다..
약 잘못 들 때문에, 인간의 간 낮은 복용량에서 필요 하지 않습니다..
Amisul′prida 역사에 간 질 환자를 적용할 때 convulsant 임계값을 낮추는 가능한 관련 치료 Solianom 기간 동안 지속적인 모니터링 필요®.
환자에서 더 오래 된 amisulpride 사용 해야 특별 한 주의 함께 동맥 저 혈압 또는 과도 한 진정 작용의 잠재적인 위험 때문에.
파 킨 슨 병에, 약속 antidopaminergičeskih에 약물과 amisul′prida 사용 해야 주의의 가능한 나쁘게 함 때문에. Amisulpride만 사용 해야, 신경 치료를 피할 수 없는 경우.
Amisulpride 원인 복용량 의존 신장 QT 간격, 심각한 심 실 부정맥의 위험 증가 (유형 “발끝으로 돌기”). 약의 임명 보류, 과, 가능, 제어 요소를 환자의 임상 상태에 따라, 부정맥의 개발에 도움이: 서맥 (심장 박동<55 U. / 분), kaliopenia, 타고 난 신장 QT 간격.
환자, 장기 치료 neiroleptikami 요구, 초기 평가 ECG의 상태에서 이루어져야 한다.
타블렛 유 당 내용 관련, 약은 선 천 성 galactosemia에 금기, 증후군 위반 제거 포도 당 또는 갈 락 토스 또는 lactase 결핍증.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Amisulpride 반응 속도 영향을, 잠재적으로 위험한 활동에 참여 하는 능력을 가져 약화 될 수 있습니다..
과다 복용
경험, amisul′prida의 과다와 관련 된, 제한된.
증상: 약물의 알려진된 약리 효과 강화 (포함. 졸음, 진정 작용, 저혈압, 추체 외로 증상, 혼수 상태).
치료: 급성 과다 복용에서 가능한 조합을 다른 약물과 필요한 조치를 취할를 탐구 한다: 생물의 중요 한 기능의 주의 깊은 모니터링; 비디오는 ECG 모니터링 (골절 QT 간격의 위험); 심한 extrapyramidal 증상의 경우, antiholinergicakie 의미를 임명 해야 한다. 혈액 투석 nyeeffyektivyen. Amisul′prida에 대 한 특정 해독 제는 존재 하지 않습니다..
약물 상호 작용
조합, 그 금기는
Dopaminovykh 수용 체 촉진제와 (포함. amantadin, apomorfin, 브로 모 크립 틴, cabergoline, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, hinagolid, ropinirol, 셀레 길린), 파 킨 슨 병 환자를 제외 하 고.
촉진제 dopaminovykh 수용 체와 정신병 치료제가 상호 적개심을 나타났습니다.. Èkstrapiramidnom 증후군에, 진통제로 인 한, dopaminovykh 대신 수용 체 주 작동 근 anticholinergic 약물을 적용 한다.
Soliana를 적용 하는 동안® sultopridom와 심 실 부정맥의 위험을 증가, 특히 심 방 세 동.
조합, 그는 권장 하지 않습니다.
약물과, 부정맥의 종류를 일으킬 수 있는 “발끝으로 돌기”: antiarrhythmics 내가 A 클래스 (포함. 퀴니 딘, gidrohinidin, disopyramide) 및 클래스 III (포함. 아미오다론, 소탈, dofetilid, ibutilid), 일부 neiroleptiki (포함. tioridazin, 클로르 프로 마진, levomepromazine, trifluoperazine, ciamemazin, sulpiride, tiapride, pimozid, 할로페리돌, droperidol) 그리고 다른 약물 (포함. 베 프리 딜, 시사 프라이드, difemanil, 에/에 리스로 마이 신, mizolastin, 시내/vincamine, galofantrin, sparfloxacine, gatifloxacin, moxifloxacin, 펜타 미딘, 시내/Spiramycin). 심 실 부정맥의 위험을 증가, 특히, 부정맥의 개발 입력 “발끝으로 돌기”. 약물의 조합을 피할 수 없는 경우, 그의 약속을 잡고 QT 간격의 제어 및 ECG 모니터링을 시작 하기 전에.
에탄올은 진통제의 진정 제 행동 증가. 알코올 소비와 약물의 사용을 피해 야 한다, 알코올을 포함 하.
이 약의 약속에 levodopa 및 진통제의 상호 적개심 행동의 계정 취해야 한다. 파 킨 슨 병 환자에서 두 약물의 최소 유효 복용량을 사용 하도록 권장 됩니다.
조합, 특별 한 주의 요구
약물과, bradycardia을 일으키는 (포함. 베타-adrenoblokatora/sotalola/칼슘 채널 차단제, bradycardia을 일으키는 – diltiazem, verapamil), 클로니딘, 구안, 약 naperstanki, 콜린 억제제 (포함. 도네 페질, 리바 스티 그민, 타 크린, ambenonij, galantamin, pyridostigmine, 네오스 티그 민).
약물과, 저칼륨 혈증을 일으킬 수있는 (포함. kaliivforodaschie이 뇨 제, 완하제, 암포 b에 /에서, GCS, tetrakozaktidy).
때 약물의 위에서 언급 한 조합, 심 실 부정맥의 위험, 특히 부정맥 타입의 개발 “발끝으로 돌기”.
조합, 그 계정에가지고 야 한다
Antigipertenzivei 의미와 심장 마비에 베타 차단제 (포함. Bisoprolol, karvedilol, 메토프롤롤) vasodilator 동작이, orthostatic 저 혈압의 위험을 증가 (첨가제 효과).
모 르 핀의 유도체 (포함. 진통제, 찬 준비), ʙarʙituratami, benzodiazepines 그리고 다른 anxiolitikami, 수면제, 진정 제 항우울제 (포함. 심실, 편두통, mianserin, mirtazapine, trimipramine), 진정 제 항히스타민제, antigipertenzivei 중앙 행동을 의미, neiroleptikami 및 기타 약물 (포함. ʙaklofen, 탈리도마이드, pizotifen) 중앙 신 경계에 억압 조치의 강화로 연결 (드라이버 및 기계 운영자 전송에 대 한 집중력과 위험 감소).
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 25 ° c 온도에서 건조 한 장소. 유통 기한 – 3 년.
