СИЗОДОН-САН

활성 물질: 리스페리돈
때 ATH: N05AX08
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
때 CSF: 02.01.02.03
제조업 자: 일 제약 산업 (주). (인도)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 주황색, 둥근, 렌즈의, 한쪽 발륨과.

첨가제: 유당, 녹말, 미결정 셀룰로오스, 벤조산 나트륨, 활석은 삭제, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소, 나트륨 전분 글리콜 레이트.

쉘의 조성을: эudrazhit E-100, 이산화 티탄, краситель сансет желтый, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 나트륨 라 우릴, 이소프로판올, 아세톤, 정제수.

10 PC. – 알루미늄 스트립 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 알루미늄 스트립 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 알루미늄 스트립 (3) – 종이 팩.

약리 작용

항 정신병 약물 (불안 완화). 또한 진정제를 가지고, 항구 토제 및 저체온 효과. Сизодон-Сан – селективный моноаминергический антагонист с выраженным сродством к серотониновым 5-HT₂– и допаминовым D₂-수용체, 또한 α와 관련된₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности – с는 H를 гистаминовыми₁– и₂-아드레날린 수용체. 그것은 holinoretseptorami에 대한 친 화성이 없습니다.

때문에 도파민 D의 봉쇄에 항 정신병 효과₂-수용체 및 변연계 Mesocortical.

때문에 뇌간의 망상 형성의 아드레날린 수용체의 차단에 진정 효과; 항구 토 효과 – блокадой допаминовых D₂-구토 센터의 수용체 방아쇠 영역; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

생산적인 증상을 감소 (섬망 상태, 환각), 자동 성. 이는 모터의 최소 억제 활성을 초래하고 더 작은 정도로 강경 증을 유발, 고전적인 항 정신병 약물보다 (신경 이완제).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидных симптомов.

Сизодон-Сан может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

약동학

흡수

После приема внутрь Сизодон-Сан полностью всасывается из ЖКТ (에 관계없이 식사), 씨_최대 рисперидона в плазме крови наблюдаются через 1-2 아니.

Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (в диапазоне терапевтических доз).

분배

C, 대부분의 환자에서_SS 리스페리돈 후에 관찰 1 치료 후 하루. Равновесное состояние 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 치료 시작 후 일.

리스페리돈은 빠르게 몸에 분포한다. V_디 이다 1-2 L / kg. 혈장 단백질 결합 (с альбумином и кислым α₁-гликопротеином) составляет для рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона 88% 과 77% 각기.

대사

Рисперидон метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, 이는 유사한 약리 작용을 가지고. 리스페리돈 및 9- 히드 록시 리스페리돈은 효과적인 항 정신병 분획 아르. Дальнейший метаболизм препарата заключается в N-деалкилировании.

공제

При приеме препарата внутрь T_1/2 рисперидона составляет около 3 아니. 확립 된, 그 T_1/2 9-하이드 록시 리스페리돈 및 항 정신병 활성 분획은 24 아니.

보고서 뉴스- 70% (그들의 35-45% 약리 활성 분획의 형태) 과 14% 담즙.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

При однократном приеме отмечаются высокие концентрации активного вещества и его активного метаболита в плазме крови и замедленное выведение у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности.

고백

-정신 분열 증 (급성 및 만성) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- 정신 질환의 다양한 정서 장애;

- 증상이 침략을 지속 치매 환자의 행동 장애 (폭발, 신체적 학대), 정신 활동의 위반 (자극, 섬망 상태) 또는 정신병 증상;

- 양극성 장애 조증의 치료에 보강제 요법;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков в возрасте 15 лет и старше и у взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, 경우에, 파괴적인 행동을하는 경우 (공격, 감정에 끌린 것, autoagressiâ) является ведущим в клинической картине болезни.

투약 처방

정신 분열증

이상 성인과 어린이 15 년 Сизодон-Сан можно назначать 1 또는 2 하루에 한번.

초기 용량 – 2 밀리그램 / 일. 둘째 날에, 투여 량을 증가시켜야 4 밀리그램 / 일. 이 시점에서 투여 량은 하나의 동일한 레벨을 유지할 수있다, 필요한 경우 개별적으로, 조정. Обычно оптимальная доза составляет 4-6 밀리그램 / 일. 경우에 따라서는 용량 천천히 증가하고 낮은 초기 용량 및 유지 보수에 의해 정당화 될 수있다.

Препарат в дозах более 10 мг/сут не проявляет более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и может вызвать появление экстрапирамидных симптомов. 때문에, что безопасность препарата в дозах более 16 мг/сут не изучена, превышать указанную дозу нельзя.

Данные о применении препарата для лечения шизофрении у 미만의 어린이 15 년 아니.

에 노인 환자 рекомендуемая начальная доза составляет по 500 G 2 회 / 일. При необходимости дозу можно увеличить по 500 G 2 회 / 일 1-2 mg의 2 회 / 일.

에 간 및 신장 질환 권장 시작 용량 – 로 500 G 2 회 / 일. 이러한 복용량은 점차적으로 증가 될 수있다 1-2 수신 당 밀리그램 2 회 / 일.

에 환자, злоупотребляющих лекарственными средствами, или при лекарственной зависимости 약의 권장된 복용량은 2-4 밀리그램 / 일.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией

권장 시작 용량 – 로 250 G 2 회 / 일 (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозу при необходимости можно увеличивать по 250 G 2 회 / 일, 하루도 더 이상 없다. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 G 2 회 / 일. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 mg의 2 회 / 일.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 시간 / 일.

양극성 장애의 조증

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 mg의 1 시간 / 일. При необходимости дозу можно увеличить на 2 밀리그램 / 일, 하루도 더 이상 없다. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 2-6 밀리그램 / 일.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития

에 몸 무게를 가진 환자 50 kg 이상의 рекомендуемая начальная доза препарата – 500 G 1 시간 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 500 밀리그램 / 일, 하루도 더 이상 없다. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 밀리그램 / 일. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 밀리그램 / 일, в других случаях требуется увеличение дозы до 1.5 밀리그램 / 일.

에 пациентов с массой тела менее 50 킬로그램 рекомендуемая начальная доза препарата – 250 G 1 시간 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 250 밀리그램 / 일, 하루도 더 이상 없다. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 밀리그램 / 일. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 밀리그램 / 일, в других случаях требуется увеличение дозы до 750 밀리그램 / 일.

장기 치료 청소년 препаратом Сизодон-Сан следует проводить под постоянным контролем врача. 약물의 사용에 미만의 어린이 15 년 권장하지 않음.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 불면증, ažitaciâ, 경보, 두통; иногда – сонливость, 피로, 현기증, 장애인 농도, 시력; 드물게 – 추체 외로 증상 (떨림, 엄격, hyperptyalism, bradikineziâ, 정좌 불능, 급성 근육 긴장 이상), 조증 또는 gipomaniya, 행정 (걸리기 요인 노인 환자에서), 및 hypervolemia (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), pozdnyaya의 운동 이상증 (비자발적 율동 주로 언어 및 / 또는 사람), NMS (고열, 근육 강성, 자율 기능의 불안정성, 의식 장애 및 증가 CPK), 체온 조절의 위반, 발작.

소화 시스템에서: 변비, 소화 불량, 구역질 또는 구토, 복통, 간 트랜스 아미나 제의 증가, 구강 건조, 하이포- или гиперсаливация, 식욕 부진 및 / 또는 식욕 증가, 증가 시키거나 체중 감소.

심장 혈관 시스템: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

조혈 측으로부터: 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

내분비 시스템의 일부에: 유즙, 여성형 유방, 생리 장애, 무월경, 살찌 다, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

생식 시스템의 부분: 지속 발 기증, нарушения эрекции, 이상 사정, anorgazmija.

비뇨에서: 요실금.

알레르기 반응: 비염, 발진, 혈관 부종, 감광성.

피부과 반응: 피부 등의 건조증, giperpigmentatsiya, 가려움, 지루.

다른: 관절통.

금기

- 수유 (모유 수유).

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 심혈 관계의 질환을 가진 환자에 사용 (울혈 성 심부전증, 심근 경색증, 심장 근육의 전도 장애); 탈수 및 혈량 저하증; 뇌 순환의 위반; 파킨슨 병; 경련으로 (포함. 역사); 중증의 신부전, 중증의 간 기능 부전; 약물 남용 또는 약물 중독; 때 조건, предрасполагающих к развитию желудочковой тахикардии типа “발끝으로 돌기” (서맥, 전해질 불균형, 병용 약물, QT 간격 연장); при опухоли мозга, 장 폐쇄, случаях острой передозировки лекарственных препаратов, при синдроме Рейе (리스페리돈의 구토 효과는 이러한 상태의 증상을 마스크 할 수있다); 임신, 세 미만의 어린이 15 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다).

임신과 수유

Клинические данные по безопасности применения препарата Сизодон-Сан при беременности отсутствуют. 임신 중 약물의 사용은 경우에 가능하다, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.

리스페리돈과 9 히드 록시 리스페리돈은 모유로 배출되기 때문에, 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유의 종료 문제를 결정해야.

주의 사항

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. 정신 분열증에서, в начале лечения препаратом Сизодон-Сан, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, 임상 적으로 보증하는 경우. Если пациентов переводят с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сизодон-Сана рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с aльфа-адреноблокирующим действием Сизодон-Сана может возникать ортостатическая гипотензия, 특히 초기 적정시. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, 뿐만 아니라 탈수로, 혈량 저하증, 또는 뇌 혈관 질환, 투여 량은 서서히 증가시켜야, 권장 사항에 따라.

추체 외로 증상의 발생을 지연 운동 이상증에 대한 위험 인자. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии, 모든 항 정신병 약물의 폐지를 고려해야한다. vozniknovenii NMS에서, 고 열이 특징, 근육 강성, 자율 기능의 불안정성, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая Сизодон-Сан.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу препарата Сизодон-Сан следует уменьшить.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료하는 동안 환자는 운전 차량과 다른 활동을 피해야한다, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

증상: 졸음, 진정 작용, 의식의 우울증, 빈맥, 저혈압, 추체 외로 장애, 드문 경우에, QT 연장.

치료: 충분한 산소 및 환기를 위해 자유로운기도를 확보하기 위해 필요한, 위 세척 (삽관 후, если больной без сознания) 및 하제와 함께 활성탄을 할당. 표시 된 증상 치료, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.

초기 심장 리듬의 가능한 장애의 진단 한 빨리 가능한 심전도 모니터링을 시작하려면. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. 특정 해독제는 존재하지 않는다.

약물 상호 작용

С учетом того, что Сизодон-Сан оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с этанолом.

Сизодон-Сан уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

클로자핀은 리스페리돈의 클리어런스를 감소.

При одновременном применении карбамазепина и Сизодон-Сана отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при применении других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы способны повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции препарата.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, 하지만, 항 정신병 활성 분획의 낮은 정도의 농도, поэтому при данной комбинации требуется коррекция дозы Сизодон-Сана.

При применении Сизодон-Сана в сочетании с другими препаратами, характеризующимися высокой степенью связывания с белками плазмы, 혈장 단백질 분획으로부터 약물의 증상 변위 관찰.

Гипотензивные лекарственные средства увеличивают выраженность снижения АД на фоне применения Сизодон-Сана.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 3 년.