결코 해킹

활성 물질: 몬테루카스트
때 ATH: R03DC03
CCF: Lejkotrienovyh 수용 체 길 항 제. 기관지 천식과 알레르기 비 염의 치료를 위한 약물.
ICD-10 코드 (고백): J30.1, J30.3, J45
에 KFU: 12.05.02
제조업 자: 머크 샤프 & (B) (V). (네덜란드)

투여 형태, 구성 및 포장

츄어블 정제 핑크 색상, 타원, 렌즈의, 압출된 비와 “SINGULAIR” 한쪽과 “MSD 711” – 다른.

첨가제: 만니톨, 미결정 셀룰로오스, giproloza, 산화철 레드, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 체리 맛, 아스파탐, 마그네슘 스테아.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

츄어블 정제 핑크 색상, 둥근, 렌즈의, 압출된 비와 “MSD 275” 한쪽과 “SINGULAIR” – 다른.

첨가제: 만니톨, 미결정 셀룰로오스, giproloza, 산화철 빨간 염료, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 체리 맛, 아스파탐, 마그네슘 스테아.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

알약, 코팅 연한 크림 색, 광장, 둥근 모서리, 새겨진 “MSD 117” 한쪽과 “SINGULAIR” – 다른.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, giproloza, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: giproloza, gipromelloza, 이산화 티탄, 염료와 철 산화물 붉은 산화 철 노란색, 카르 나우 바 왁스.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

약리 작용

Lejkotrienovyh 수용 체 길 항 제. Montelukast ingibiruet cisteinil 수용 체 lejkotrienovyh 상피 호흡기, bronchospasm 억제 능력, cisteinil-lakotrien (주)의 흡입으로 인해₄ 기관지 천식 환자에서. 복용량 5 mg은 충분히 무 겁 게 기관지, 유도 공사₄. Montelukast 복용량에의 응용, 초과 10 밀리그램 / 일 1 시간 / 일, 약물의 효능을 증가 하지 않는다.

Montelukast 원인 기관지 팽창 테스트 중 2 섭취 후 수 시간 보완 기관지 팽창 시험, 베타로 인 한₂-adrainomimetikami.

약동학

흡수

Montelukast의 섭취 후 신속 하 고 거의 완전히 소화 관에서 흡수. 기존의 요리 받는 C 영향을 주지 않습니다._최대 혈액 플라스마와 알 약의 생물학적 이용 효능, 코팅, 그리고 chewable 정제. 높은가격순 약 성인에서, 코팅, 선량 10 mg C_최대 혈장 농도는 후에 달성 3 아니. 생체 이용률에 관리 될 때 64%.

약의 복용량에 chewable 정제의 형태로, 빈 속에 섭취 후 5 mg C_최대 성인에서는 2 아니. 생체 이용률은 73%.

분배

위에 혈장 단백질 montelukast 연결 99%. V_디 평균 8-11 L.

알 약 형태로 1 회 입학 약물, 코팅, 선량 10 mg의 1 번 거기 SUT는 중간 / (약 14%) 플라즈마에 활성 물질의 축적.

대사

Montelukast는 적극적으로 간 들. 치료 복용량에 사용 하는, 성인과 어린이 평형에서 플라즈마에 montelukast의 대사 산물의 농도 정의 되지 않습니다..

예상, montelukast의 대사 과정에 관여 isozyme 시 토 크롬 p 450 (3A4 및 2s9), 치료 농도에서 동시에 하지 montelukast isozyme 시 토 크롬 p 450을 억제: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 219 및 2 d 6에서.

공제

티_1/2 젊은 건강 한 성인에서 montelukast에서 이다 2.7 에 5.5 아니. 클리어런스 montelukast는 평균 건강 한 성인 45 ㎖ / 분. 구두 montelukast를 받은 후 86% 동안 대변으로 반환 5 일이 0.2% – 오줌, 그는 확인, montelukast와 그것의 대사 산물은 담 즙으로 거의 독점적으로 배설.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

약 동학 montelukast의 섭취의 거의 선형 자연 저장 이상 50 mg의.

때 montelukast 아침 및 저녁 시간 차이에서 관찰 되지 않는 약 동학.

여자와 남자에 montelukast의 약 동학은 비슷한 자연의.

정제의 섭취, 코팅, 선량 10 mg의 1 시간 / SUT farmakokineticeski 프로필과 bioavailability는 더 오래 되 고 젊은 환자에서와 유사.

간 경화 환자에서 간 경 변 증의 온화 하 고 임상 발현 둔화 관찰 물질 대사 montelukast, 약의 AUC의 증가 함께 41% 복용량에 단 하나 복용량 후 10 mg의. Montelukast 배설이이 환자는 건강 한 과목과 비교에 약간 증가 (티_1/2 평균 7.4 아니). 간부 가벼운 않아도 환자에 대 한 montelukast의 복용량을 변경. 환자에서 심한 간 부족 montelukast의 약 동학의 자연에 대 한 데이터 (더 9 간경변증에 포인트) 아니.

Montelukast와 그것의 대사 산물은 소변에서 배설로, montelukast 약 동학 환자에서 신장 부족 했다. 환자 필요 하지의이 카테고리에서 복용량 조정.

우리는 인종에 따라 환자에 있는 임상 상당한 pharmacokinetic 효과에 차이가.

고백

성인과 어린이 기관지 천식의 장기 치료와 예방 2 세, ...을 포함하여:

위키백과-경고 주간 및 야간 증상;

-살리실산에 높게 한 감도 가진 환자에서 기관지 천식의 치료;

-Bronchospasm 예방, 운동 유발 성.

온화한 주간 및 야간 증상 계절 알레르기 비 염의 (성인과 어린이 2 세) 그리고 영구 알레르기 비 염 (성인과 어린이 2 세).

투약 처방

약물은 복용한다 1 하루에 식사 당 번. 에 기관지 천식의 치료 결코 해킹^® 저녁에서가지고 야 한다. 에 알레르기 비 염의 치료 약은 하루 중 언제 든 지 취할 수 있습니다.. 수 반하는 병리학 (기관지 천식과 알레르기 비 염) 약 저녁에서가지고 야 한다.

성인 및 청소년 세 15 세 약물 투여 량 처방 10 mg의 (1 탭을 클릭합니다., 코팅 라이너)/디.

세 어린이 6 에 14 년 의 투여 량으로 투여 5 mg의 (1 탭. 씹는)/디. 이 연령 그룹에 대 한 복용량 선택은 필요 하지 않습니다..

세 어린이 2 에 5 년 천식 및 알레르기 비 염의 치료에 대 한 약물 투여 량 처방 4 mg의 (1 탭. 씹는)/디.

Singuljara의 치료 효과^® 지표에, 기관지 천식에 대 한 반영, 첫 번째 하루 동안 개발. 환자가 계속 한다 결코 해킹^® 기관지 천식의 제어 증상의 기간에서, 그리고 질병의 악화.

에 노인 환자, 신부전 환자, 가벼운 또는 중간 인간의 간 가진 환자, 또한 특별 한 복용량 선택의 성별에 따라 필요 하지 않습니다..

결코 해킹^® 치료 및 흡입 bronhodilatatormi GKS에 추가할 수 있습니다..

부작용

알레르기 반응: 아나필락시스, 혈관 부종, 발진, 가려움, 두드러기; 드물게 – 간의 감염은 침투.

CNS: 이상한 생생한 꿈, 환각, 졸음, 과민성, 자극, 공격적인 행동을 포함하여, fatiguability, суицидальные мысли и суицидальное поведение (сиуцидальность), 불면증, 감각 이상 / gipestezii, 두통; 드물게 – 발작.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사, 위통; 드물게 – 담즙 정체성 간염, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или патологии печени (алкогольный и другие формы гепатита).

근골격계의 편: 관절통, 근육통, 근육 경련을 포함하여.

피부과 반응: uzlovataya의 эritema, тенденция к образованию подкожных кровоизлияний (гематом).

다른: 증가 출혈의 경향, 심장의 고동, 팽창, у детей в возрасте от 2 에 5 년 – 갈증.

В целом Сингуляр^® 내약성. 부작용은 일반적으로 온화 하 고 일반적으로 치료를 필요로 하지 않는. 부작용의 전반적인 주파수, Singuljara 응용 프로그램에 보고^®, сопоставима с таковой для плацебо.

금기

- 세까지의 어린이 2 년;

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

결코 해킹^® следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, 태아 또는 어린이에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 기대 이익.

주의 사항

결코 해킹^® не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. 급성 기관지 천식 환자 중에 치료를 위한 약물을 처방 한다, kupirujushhej 및 경고 공격 질병.

Больным бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи (короткодействующие ингаляционные агонисты β-адренорецепторов).

물리적 변형 후 기관지 천식의 급성 발작을 컵에 대 한 준비는 공격 컵 사용, 즉,. короткодействующий ингаляционный агонисты β-адренорецепторов. Лечение Сингуляром^® не гарантирует абсолютную профилактику обострений.

В период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (короткодействующих ингаляционных агонистов β-адренорецепторов) прекращать прием препарата Сингуляр^® не следует.

Дозу применяемых одновременно с Сингуляром^® ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять Сингуляром^® терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Пациентам с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС следует на период лечения Сингуляром^® избегать контакта с этими препаратами, поскольку Сингуляр^®, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, 그럼에도 불구하고, не предотвращает бронхоконстрикцию, обусловленную действием НПВС.

Уменьшение системной дозы ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: eozinofilii, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса – системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр^®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Возрастных различий профиля эффективности и безопасности Сингуляра^® 검색 되지.

Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, 무엇에 1 таблетке жевательной содержится не менее 1.2 мг аспартама.

드라이브 하는 능력에 영향을 하 고 작동 메커니즘

Данных, свидетельствующих о том, что прием Сингуляра^® влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

과다 복용

증상 передозировки Сингуляра^® у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, 초과 200 밀리그램 / 일, 시 22 недель и в дозе 900 밀리그램 / 일 – 시 1 주의, 확인되지.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (в дозе не менее 150 밀리그램 / 일). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности Сингуляра^® у детей профилю безопасности у взрослых и пациентов пожилого возраста. 가장 빈번한 바람직하지 않은 현상 목말라 기분이, 졸음, midriaz, hyperkinesis 및 복 통.

치료: 증상 치료.

Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

약물 상호 작용

결코 해킹^® можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: 테오필린, 프레드니손, 프레드니솔론, 경구 피임약 (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), 테르페나딘, дигоксин и варфарин.

환자, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы Сингуляра^® для этой категории пациентов не требуется.

추가할 수 있는 기관지 천식의 치료에 monotherapy로 bronchodilator의 무효 적 해킹 되었습니다.^®. 때 치료 효과 (일반적으로 첫 번째 투여 후) 동안 치료 Singuljarom^® дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение Сингуляром^® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, 의사의 감독하에. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС назначением Сингуляра^®.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и розиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. 이렇게, в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, 포함. паклитаксела, розиглитазона, репаглинида.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 츄어블 정제 5 мг и таблетки, 코팅, 10 мг следует хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30°С. 츄어블 정제 4 мг следует хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 30°С. Срок годности таблеток жевательных – 2 년; 정제, 코팅, – 3 년.

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.