SETRONON

활성 물질: 온단세트론
때 ATH: A04AA01
CCF: 중앙 행동의 항구 토 약물, 세로토닌 수용체를 차단
ICD-10 코드 (고백): R11
때 CSF: 11.06.01
제조업 자: PLIVA HRVATSKA의 d.o.o. (크로아티아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 (필름) 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의.

첨가제: 마그네슘 스테아, 미결정 셀룰로오스, 옥수수 전분, 유당 수화물.

쉘의 조성을: 이산화 티탄, 마크로 골 (폴리에틸렌 글리콜) 4000, 발륨 15sR, 유당 수화물, 구연산 나트륨 이수화.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

에 대한 솔루션 /과 / 분 명확한, 무색의.

첨가제: 시트르산 나트륨, 시트르산 수화물, 염화나트륨, 물 D /과.

2 ml의 – 무색 유리 바이알 (5) – 종이 팩.

에 대한 솔루션 /과 / 분 명확한, 무색의.

첨가제: 시트르산 나트륨, 시트르산 수화물, 염화나트륨, 물 D /과.

4 ml의 – 무색 유리 바이알 (5) – 종이 팩.

약리 작용

진토제, 세로토닌 5HT의 선택적 길항제₃-수용체. 세포 증식 억제 화학 요법과 방사선 치료를위한 의약품 세로토닌 수준을 증가시킬 수있다, 미주 구 심성의 활성화를 통해하는,, 포함하는 세로토닌 5HT₃-수용체, 그것은 개그 반사의 원인. 온단세트론은 5HT 세로토닌의 봉쇄로 개그 반사의 모양을 억제₃-중추 신경계 수준에서 신경 세포에 수용체, 및 말초 신경계.

분명히, 행동의 메커니즘을 예방 및 수술 후 치료 및 화학 요법에 의한 세포 증식 억제를 기반으로- 및 방사선 치료 구역질과 구토.

온단세트론은 혈청 프로락틴 농도에 영향을주지.

약동학

흡수

경구 투여, C 후_최대 플라즈마에서 온단세트론은 약 1.5 아니. 경구 투여 후, 절대 생체 이용률은 약 60%.

때 / m을 소개 C_최대 이것은 정의되어 10 분 주사 후.

분배

혈장 단백질 결합은 70-76%. 소개에 / 분 및 /와 같은 온단세트론의 분포.

신진 대사 및 배설

온단세트론은 간에서 대사.

섭취 후으로, 와 T 비경 구 투여시_1/2 에 관한 것입니다 3 아니. T, 노인 환자에서_1/2 도달 5 아니. 변경되지 않은 출력의 소변 이하 5%.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

중증의 간 기능 부전 T에서_1/2 도달 15-22 아니.

때 신장 질환 (CC < 15 ㎖ / 분) 티_1/2 로 증가 4-5 아니, 그러나 이러한 증가는 임상 적 의미가 없습니다.

고백

- 오심과 구토의 예방 및 완화, 세포 증식 억제 화학 요법과 방사선 치료에 의한;

- 수술 후 오심과 구토의 예방 및 완화.

투약 처방

예방과 구역질의 구호 및 세포 독성 치료와 관련된 구토

투여 요법의 선택은 구토 유발 항암 치료에 의해 수행 작업의 정도에 의해 결정된다.

성인을위한 매일 복용량, 보통, 이다 8-32 mg의. 권장 투여 요법.

중등도 구토 유발 성 화학 요법 또는 방사선 요법에:

– / 러스 또는 저속 / M 선량 8 mg을 즉시 처리 전;

– 경구 투여 8 대한 mg의 1-2 치료 전 시간, 다음 여전히 8 구두를 통해 mg의 12 치료 시작 후 시간.

때 화학 요법 vysokoemetogennoy:

– / 제트 승 (천천히) 선량 8 mg을 즉시 화학 요법 전에, 다음 여전히 2 에 의해 주입 / 제트 8 mg의, 이들은 각각을 통해 행해진 다 2-4 아니;

– 용량에서 연속 24 시간 주입 24 레이트 Mg를 1 밀리그램 / 시간;

– 16-32 mg의, 희석 50-100 적당한 수액 ml의, 15 분 주입, 다만 화학 요법의 시작하기 전에.

온단세트론의 효능 GCS에서 /에 단일 의해 증가 될 수있다 (예를 들어,, 20 mg의 덱사메타손) 화학 요법 전에; 단일 투여의 효과를 향상시키기 위해 투여되는 경우에 증가 될 수있다 24 mg을, 동시에 구비 12 덱사메타손 mg의 1-2 화학 요법의 시작 전에 시간.

지연 성 구토의 예방, 을 통해 발생 24 화학 요법 시작 후 시간- 또는 방사선 치료, 그것은 내부 약물의 사용을 계속 할 것을 권장 8 mg의 2 에 대한 시간 / 일 5 일.

이상 어린이 2 년 약물 투여 량 처방 5 밀리그램 / M² 신체 표면 /에, 바로 화학 요법 전에 경구 투여 한 다음 4 mg의 후 12 아니; 화학 요법의 끝은 내부에 약물을 계속 복용하는 것이 좋습니다 후 4 mg의 2 에 대한 시간 / 일 5 일.

수술 후 오심과 구토의 예방

성인 단일 용량으로 투여 4 밀리그램 / m 또는 / 제트 천천히 시작 마취, 또는 투여 량으로 경구 투여 16 대한 mg의 1 마취 전에 시간.

에 청소년 2 년 온단세트론은 단일 용량으로 단독으로 사용되는 비경 100 mg을 / ㎏ (최대 4 mg의) 중 또는 마취 후 느린 I / 주입.

수술 후 오심과 구토의 완화

성인 용량에 권장 / M 또는 약물의 / 느린 관리 4 mg의. 온단세트론의 신체의 동일 부분에 V / m는의 용량으로 투여 될 수있다, 초과하지 않는 4 mg의.

이상 어린이 2 년 그것은 하나의 용량으로 약물의 / 느린 관리에 권장 100 mg을 / ㎏ (최대 4 mg의).

노인 환자 용량 조절이 필요합니다.

신장 기능의 경우 그것은식이 요법을 투여 보정을 필요로하지 않습니다.

비정상적인 간 기능하는 경우 온단세트론의 크게 감소 통관, 이는 T를 증가_1/2 혈장, 따라서 이러한 환자는 투여 량을 초과하지 않아야 8 mg의.

번식 주입 용 사용될 수있다 0.9% 식염수, 5% 우선 당, 벨소리, 0.3% 염화칼륨 수용액 및 0.9% 식염수, 0.3% 염화칼륨 수용액 및 5% 우선 당.

부작용

알레르기 반응: 두드러기, 기관지 경련, laringospazm, 혈관 부종, 아나필락시스.

소화 시스템에서: Ikotech, 구강 건조, 설사, 변비, 혈청 aminotransferases 때로는 증상이 일시적인 증가.

심장 혈관 시스템: 가슴 통증, ST 분절 우울증 어떤 경우에는, 부정맥, 서맥, 혈압의 저하.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 자발적인 운동 장애 및 간질.

현지 반응: 고통, 주사 부위에서 연소 및 발적.

다른: 홍조, 열을 느낌, 시력의 일시적 중단; 드물게 – kaliopenia (약물 섭취와 관련하여 명확하게 설치되지)

금기

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 세까지의 어린이 2 년 (안전성 및 유효성은 연구되지 ​​않았다);

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

임신과 수유에 사용 금기 (모유 수유).

주의 사항

환자, 사람 앞에서 다른 선택적 세로토닌 5HT의 응용 프로그램에서₃– 수용체 과민 반응이 발생할 수있다, 온단세트론을 적용 할 때 또한 유사한 반응을 개발할 수 있습니다.

쓸데없이. 온단세트론은 변비의 원인, 치료 후 장폐색의 증상이있는 환자는 정기적 인 모니터링이 필요합니다.

주입 용액을 사용 직전에 제조한다. 동안 가능한 많이 사용할 필요가있는 경우, 마무리 주입 용액이 저장 될 수있다 종래 24 2 ° ~ 8 ° C의 온도에서 시간. 주입하는 동안 차광이 필요하지 않습니다; 묽은 주사제 적어도 대해 안정적으로 유지 24 자연광 또는 인공 조명 아래 시간.

당신 유당 경우 편견이 고려되어야한다, 무엇에 1 태블릿 Setronona 4 mg을 포함 59.25 유당 mg의, 8 mg의 – 118.5 유당 mg의.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

더 진정 효과 Setronon없고 차량과 기계를 움직이는 작업을 구동 할 수있는 능력을 위반하지.

과다 복용

의심 과다 복용, 증상 치료 쇼의 경우. 알려진 해독제를 Spetsificheskiy 없습니다.

약물 상호 작용

온단세트론는 CYP450의 간 동종 효소로 대사된다, 동위 효소 CYP2D6 및 CYP3A의 유도에 따라서 가능한 약물 상호 작용, 포함. 바르비 투르 산염, karʙamazepinom, 카리 소프로 돌, 클로르 족사 존, Glutetimide, 그리 세오 풀빈, 아산화 질소, 파파 베린, 페닐 부타, 페니토인 (아마 다른 히단 토인과), 리팜피신, tolʙutamidom; с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, 포함. 알로 푸리 놀과, 항생제 – makrolidami, 항우울제 – MAO 억제제, 클로람페니콜, 시메티딘, 경구 피임약, 에스트로겐을 포함, diltiazemom, disulьfiramom, 발 프로 산, 나트륨, 발 프로 에이트, 에리스로 마이신, 플루코나졸, ftorxinolonami, izoniazidom, 케토코나졸, 로바스타틴, metronidazolom, 오메프라졸, 프로프라놀롤, 퀴니 딘, xininom, 베라파밀).

Setronon 에탄올과 반응하지 않는, temazepamom, furosemidom, 트라마돌과 프로포폴.

온단세트론 농도 16-160 MCG / ㎖ 제약 의약품에 적합, Y 자형 인젝터를 통해 투여 될 수있는:

– 시스플라틴 (농도의 0.48 ㎎ / ㎖) 시 1-8 아니;

– 5-ftoruracil (농도의 0.8 속도 mg의 / ㎖ 20 ㎖ / 시간 – 높은 농도는 온단세트론의 침전이 발생할 수 있습니다);

– 카보 플 라틴 (집중 0.18-9.9 대한 mg을 / ㎖ 10-60 M);

– 에토 포사이드 (집중 0.14-0.25 대한 mg을 / ㎖ 30-60 M);

– 세프 (선량 0.25-2 위한 I / 볼 루스 주입 g 5 M);

– 사이클로 (노광량 0.1-1 위한 I / 볼 루스 주입 g 5 M);

– 독소루비신 (선량 10-100 mg의, / 위에 루스 주사에 5 M);

– 덱사메타손 – 선택적 /의 용량에 20 mg을 천천히 이상 2-5 M. 덱사메타손과 Setronon는 물방울을 통해 관리 할 수​​ 있습니다, 상기 인산 나트륨의 용액에 덱사메타손의 농도 일 수있다 32 UG / ㎖로 2.5 ㎎ / ㎖, ondansetrona – 부터 8 UG / ㎖로 1 ㎎ / ㎖.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.

주사 용액의 온도보다 높지 25 ° C에서 어두운 곳에서 보관해야. 유통 기한 – 3 년.

정제는 온도가 더 높은 30 ° C에서 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.