SERDOLEKT

활성 물질: 세르 틴돌
때 ATH: N05AE03
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F25
때 CSF: 02.01.02.05
제조업 자: H. LUNDBECK A/S (덴마크)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 코팅 연한 노랑, 타원, 렌즈의, (c) 기호 “S4” 한쪽.

첨가제: 옥수수 전분, 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, giproloza, 마그네슘 스테아, 나트륨 크로스 카멜 로스.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, 이산화 티탄 (E171), 산화철 노랑 (E172).

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

알약, 코팅 창백한-황색-갈색 색상, 타원, 렌즈의, (c) 기호 “S12” 한쪽.

첨가제: 옥수수 전분, 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, giproloza, 마그네슘 스테아, 나트륨 크로스 카멜 로스.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, 이산화 티탄 (E171), 산화철 노랑 (E172), 산화철 레드 (E172).

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

알약, 코팅 갈색-핑크, 타원, 렌즈의, 로 기호 “S16” 한쪽.

첨가제: 옥수수 전분, 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, giproloza, 마그네슘 스테아, 나트륨 크로스 카멜 로스.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, 이산화 티탄 (E171), 산화철 레드 (E172).

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

알약, 코팅 페일 핑크, 타원, 렌즈의, 로 기호 “S20” 한쪽.

첨가제: 옥수수 전분, 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, giproloza, 마그네슘 스테아, 나트륨 크로스 카멜 로스.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, 이산화 티탄 (E171), 산화철 노랑 (E172), 산화철 레드 (E172), 흑 산화철 (E172).

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

약리 작용

비정형 신경, 페닐 인돌 유도체. 선택적으로 limbicheskie 구조에 영향을 미치는합니다. Antipsihoticheskim 활동은. Nejrofarmakologicheskij 프로 파일 sertindola mezolimbicheskih dopaminergic 신경 및 중앙 도파민 D에 금지 균형된 효과의 선택적 봉쇄에 의해 발생₂-그리고 5-HT의 serotoninove 수용 체₂-수용체, 뿐만 아니라 α로₁-adrenoreceptory.

항 정 신성 약물 봉쇄 dopaminovykh 수용 체의 혈액 혈 청에서 prolactin의 수준을 증가합니다. 환자, 호스트 Serdolekt 단기 치료와 장기 치료 중 (1 년), prolactin 수준이 정상적인 한계 안에 남아.

세르 틴돌은 무스 카린과 히스타민 (H)에 영향을 미치지 않습니다₁-수용체, 항콜린 및 진정 효과의 부재에 의해 입증, 그와 관련 된 이러한 수용 체에 미치는 영향.

약동학

흡수

Sertindole 안에 약물을 복용 후은 소장에서 잘 흡수, 동시에_최대 을 통해 달성 10 아니. 동시에 음식으로 리셉션 흡수에 영향을 주지 않습니다..

분배

혈장 단백질 결합은 99.5%. Кажущийся에서_디 – 약 20 L / kg. Geb 그리고 placental 방 벽을 침투.

대사

그것은 참여와 간에서 대사된다 CYP2D6 및 CYP3A를 동위 효소. 신경 활동 없는 약물의 대사 산물.

공제

티_1/2 에 관한 것입니다 3 일. Sertindole와 그것의 대사 산물 주로 대변 및 소변에서 부분적으로 파생 된.

고백

-정신 분열 증.

하지 짧은 급성 정신 장애에 대 한 긴급 상황에서 임명 하는 것이 좋습니다..

투약 처방

약물은 복용한다 1 시간 / 일, 에 관계없이 식사.

초기 용량은 4 밀리그램 / 일. 일일 복용량 4 mg의 모든 4-5 일의 범위에서 최적의 복용량을 달성 하기 위해 12 에 mg을 / 일 20 밀리그램 / 일. 예외적 인 경우에, (복용량에 증가 함께 골절 QT 간격의) 최대 복용량에 약물 사용 – 24 밀리그램 / 일.

노인 환자 그것은 심장 혈관 시스템의 철저 한 검사를 수행 하는 데 필요한는 Serdolekta의 임명 보류. 복용량을 증가 실행 되어야 한다 천천히, 더 낮은 복용량을 사용 하 여.

에 신부전 환자 보정 투여 정권은 필요하지 않습니다. 혈액 투 석 farmakokinetiku 약물에 영향을 주지 않습니다..

에 가벼운 또는 온건 간 부족 환자 복용량을 증가 하 고 더 낮은 복용량에 약물을 사용 하 여 더 느리게 한다.

면 때 reappointing 미만 일주일 중단 이후 Serdolekta, 점진적 증가 복용량에 반드시 수 없습니다. (이전 복용량에 약물의 사용). 다른 경우, 복용량 해야 점차적으로 최적까지, 적정 메서드, 적정 반드시 심전도 조사.

에 다른 neiroleptika의 섭취에서 마이그레이션 Serdolektom 치료는 이전 제품의 취소로 동시에 확장의 권장된 복용량으로 시작할 수 있습니다.. 에 수용 Serdolekta 창 고 형태로 진통제를 적용 한 후에 전환 첫 번째 수신 창 고 형태의 다음 주입 대신 Serdolekta를 임명.

부작용

호흡: 비염, 코 호흡의 방해, 호흡 곤란.

CNS: 현기증, 감각 이상; 드물게 – 당김, 경련, 운동 장애 (지연 운동 이상증 포함); 일부 경우에 – 신경 이완제 악성 증후군. 같은 주파수 수신 sertindola 얼굴 Ekstrapiramidnye 장애 발생, 그와 위약 사용 하는 경우.

심장 혈관 시스템: 자세 성 저혈압 (실제로 일시적 이며 치료의 시작 부분에 발생), 말초 부종, QT 연장; 드물게 – 발작성 심실 빈맥 ( 포함. 불규칙 한 유형 “발끝으로 돌기”).

비뇨에서: 때때로 – leucocyturia, 혈뇨.

다른: 때때로 – 구강 건조, 살찌 다, 정액의 부피 감소; 드물게 – giperglikemiâ.

금기

-복구할 수 없는 gipokaliemia 또는 gipomagniemia;

-심혈 관 질환을 표현 (포함. 역사);

-심부 전;

-심근 비 대;

- 부정맥;

- 서맥 (적게 50 U. / 분);

-선 천 성 긴 QT 증후군 (포함. 가족의 역사);

-긴 QT 간격을 인수 (더 450 남성 MS와 470 여성 밀리 초);

-약물의 동시 사용, QT 간격 연장, antiaritmiki 클래스 IA 및 III를 포함 하 여 (퀴니 딘, 소탈, 아미오다론, dofetilid), 일부 항 정신병 치료제 (tioridazin), 일부 항생제는 macrolides에서 (에리스로 마이신), 일부 항생제 hinolonovogo 시리즈 (gatifloxacin), 몇 가지 항히스타민제 (테르페나딘, astemizol), cisapride 뿐만 아니라, 리튬 준비;

-약물의 동시 사용, CYP3A isozyme을 억제, azoles의 그룹에서 antifungal 에이전트를 포함 하 여 (이트라코나졸, 케토코나졸), 일부 항생제는 macrolides에서 (에리스로 마이신, 클라리스로 마이신), HIV 프로테아제 억제제 (인디 나비 르), 일부 칼슘 채널 차단제 (베라파밀, 딜 티아 젬), 시메티딘;

- 중증의 간 장애;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (안전성과 유효성은 확립​​되지 않았습니다);

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

임신과 수 유에 Serdolekta의 안전을 공부 하지 않은.

임신 금기 중 약속.

필요한 경우, 수 유 동안 Serdolekta 사용 하 여 모유 수 유를 중단 해야한다.

주의 사항

조치 결과, 관련 된 증가 QT와 간격 ECG 모니터링 및 Serdolekt 부여 해야 경우에만, 만약 당신이 이미 하나 이상의 다른 antipsihotika 편협.

더 높은 복용량 sertindola에서 찍은 골절 QT 간격의 위험 증가 (20-24 밀리그램 / 일). 신장 QT 간격, 발생 할 때 다양 한 약물의 응용 프로그램, 발작 심 실 심 박 급진 및 갑작스런 죽음의 발전으로 이어질 수 있습니다..

모니터링 광고는 복용량 선택 및 유지 보수 치료의 초기 기간 사이.

ECG 모니터링 수행 해야 치료 전과 치료 중: 그것은 평형 상태에 도달 하면 (대략 3 치료의 시작 부분에서 주) 또는 매일 복용량 16 mg의, 과를 통해 3 치료 시작 후 개월. 유지 관리 동안을 치료 심전도 연구를 수행 모든 3 달. 전과 복용량 또는 취득/sertindola 증가 복용량을 증가 후 심전도에 관한 연구를 수행 한다, 증가 농도 혈장 sertindola에서 발생할 수 있습니다..

때 QT 간격을 연장 보다 더 500 취소 하려는 Ms sertindole. 때 환자의 심장 박동, 발작, 실 신 또는 다른 증상, 부정맥을 개발의 가능성을 가리키는, 즉시 환자를 검사 해야 합니다. (심전도 포함). 가급적 이면 아침에에서 심전도 연구.

치료 전에 전해질 위반에 대 한 위험 증가와 환자에서 Serdolektom 칼륨과 혈 청에 있는 마그네슘의 농도 파악 해야 합니다.. Gipokaliemia 및 gipomagniemia 응용 프로그램 sertindola에 조정 되어야 한다. 정기적으로 구 토와 설사를 가진 환자에서 혈 청 칼륨의 농도 모니터링 하는 것이 좋습니다, Kalijvyvodjashhih이 뇨 제 및 기타 elektrolitnykh 위반을 적용 하는 경우.

치료약 의미 효과 dopaminovykh 촉진제를 억제 수 있습니다.. Serdolekt 파 킨 슨 병 환자에서 주의 기울여야.

거의 또는 적당 한 간 환자의 주의 깊은 모니터링 해야; 복용량에서 느린 증가 및 더 낮은 유지 복용 하는 것이 좋습니다..

Serdolekt 주의 역사에 경련 발작을 가진 환자를 임명 해야 한다.

치료약의 장기 사용 (특히 고용량의) 늦은 건의 위험을 증가. 때 늦은 건 선 증상 사용 Serdolekta 복용량 감소 되어야 한다 또는 완전히 취소.

CSN 개발 필요 즉각적인 제거 제품.

갑작스러운 취소 정신병 치료제가 메스꺼움 발생할 수 있습니다., 구토, 증가 땀, 불면증. 그것은 또한 가능한 무의식적인 운동 장애의 모양과 정신 증상의 반환 (정좌 불능, 근육 긴장 이상, 운동 이상증). 서서히 준비를 해제 필요.

유 당 토스를 포함 하는 정제. 유전 편협 갈 락 토스와 함께 환자에 제품을 지정 해야 하는, lactase 또는 포도 당 그리고 갈 락 토스 흡수의 위반의 단점.

소아과에서 사용

약물의 안전성과 효능에 세 미만의 어린이와 청소년 18 년 우리는 연구되지 ​​않았다, 환자의이 종류에서 Serdolekta의 약속은 금기.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

비록 Serdolekt가 진정 제 효과 없음, 환자는 잠재적으로 위험한 활동에 종사 하는 권장 하지 않습니다., 주의가 필요합니다, 까지, 약물에 대 한 개별 반응까지.

과다 복용

증상: 졸음, 헛소리, 빈맥, 혈압의 저하, QT 간격의 일시적인 길이. 발작 심 실 심 박 급진의 진화 (부정맥의 종류 “발끝으로 돌기”), sertindola 약물과 결합 하는 경우에 특히, 이 이와 같은 부작용을 일으킬 수 있는.

치료: 제품을 폐지 한다, 설치 / 카 테 터, 위 게 잡으십시오, 활성탄과 하제를 투여; 기도 충분 한 산소의 patency 유지 하기 위해 조치를 이동 해야 합니다.. 아무 특정 해독 제 이며 약물 투 석으로 제거 되지 않을 수 있습니다.. 따라서 지원 치료에 할당 한다. 그것은 즉시 시작 하는 데 필요한 심전도 모니터링 및 주요 체세포 인덱스 모니터링. 때이 표시기의 정규화 수행은 QT 간격 ECG 모니터링 확장, 알고 T 수_1/2 sertindola (부터 2 에 4 일).

주의 피 네 프 린 이나 도파민의 솔루션의 도입을 실시 해야 때 에/와 축소 감소 광고와 혈관의 발현 조절, TK. Α에 sertindola의 대립 영향 동안 β-adrenoceptor 자극₁-adrenoceptors 낮은 지옥으로 이어질 수 있습니다.. 때 계정에 걸릴 해야 antiaritmikov 적용, 그 quinidine, prokaynamyd, dizopiramid 신장 QT 간격을 일으킬 수 있습니다..

무거운 개발 extrapiramidale 위반 anticholinergic 약물을 임명 해야 한다.

환자는 완전 한 회복까지 지속적인 의료 감독 이어야 한다.

약물 상호 작용

약물의 수 반하는 사용과 골절 QT 간격의 위험 증가, 확장 QT 간격 또는 억제 물질 대사 sertindola (이 조합은 금기이다).

Sertindola 약물과 결합 하는 경우, CYP2D6 억제 (플루옥세틴, 파록세틴, 퀴니 딘), 세르 틴돌의 혈장 농도를 증가시킬 수있다 (그의 복용량을 감소 해야 할 수 있습니다., 전과 후 심전도 검사를 실시 하는 것 뿐만 아니라 이러한 약물의 복용량을 변경).

Sertindole와 그것의 대사 산물 CYP2D6에 약한 억제 효과가지고 있습니다., 누가 베타-adrenoblokatorov의 대사에 관여, antiaritmikov, 특정 antigipertenziveh 자금, 많은 치료약 수단 및 항우울제.

Sertindola 및 항생제 macrolides의 동시 사용 (에리스로 마이신) 칼슘 채널 차단제 (딜 티아 젬, 베라파밀) 작은 증가 발생할 수 있습니다. (<25%) sertindola 농도 플라즈마에. 확대는 CYP2D6의 낮은 활동을 가진 환자에서 더 높을 수 있습니다.. 이러한 환자에서 정기적으로 설치 하는 방법 이므로 충분히 하드, sertindola 및 약물의 동시 사용, CYP3A 금기를 억제, TK. 이 플라즈마 sertindola의 농도 있는 상당한 증가 초래할 수 있습니다..

카르 바 마제 핀과 응용 프로그램에서, 페니토인, 페 고 리 팜 피신 가능한 크게 증가 물질 대사 sertindola, 플라즈마에서 neiroleptika의 농도 있는 뜻깊은 감소에 이르게. 이러한 경우, antipsihoticescoy sertindola 활동의 감소 증가 복용량을 요구할 수 있습니다..

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어두운 곳에서 보관해야, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 5 년.