ROVAMICIN®

활성 물질: Spiramycine
때 ATH: J01FA02
CCF: 마크로 라이드 항생제
ICD-10 코드 (고백): A39, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B58, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J32, J35.0, J42, J45, K05, L02, L03, L08.1, L30.3, M00, M05, M86, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
때 CSF: 06.07.01
제조업 자: 아벤티스 연구소 (프랑스)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 크림 그늘 흰색 또는 흰색, 둥근, 렌즈의, 새겨진 “RPR (107)” 한쪽.

첨가제: 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), 나트륨 크로스 카멜 로스 (나트륨 카복시), 미결정 셀룰로오스.

쉘의 조성을: 이산화 티탄, 마크로 골 6000, gipromelloza.

8 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 크림 그늘과 화이트, 둥근, 렌즈의, 새겨진 “ROVA 3” 한쪽.

첨가제: 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), 나트륨 크로스 카멜 로스 (나트륨 카복시), 미결정 셀룰로오스.

쉘의 조성을: 이산화 티탄, 마크로 골 6000, gipromelloza.

5 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

첨가제: 아 디프 산.

병 (1) 함께 용매 (A. 4 ml의) – 종이 팩.

약리 작용

마크로 라이드 항생제. -50S 리보좀 서브 유닛에 결합함으로써 인해 박테리아 세포에서 단백질 합성의 억제에 대한 항균 작용 기전.

일반적으로 민감한 생물 (MPK≤ 1 ㎎ / ℓ): 연쇄상 구균 종. (포함. 폐렴 구균), 황색 포도상 SPP. (메티 실린 내성과 감수성 균주), 엔테로 종., 로도 코커스 동등, 바실러스 세레 우스, Branhamella 카탈리스, 보르 데 텔라 백일해, 헬리코박터 파일로리, 캄 필로 박터 종., 레지오넬라 종., 코리 네 박테 리움 디프테리아, 모락 SPP., 마이코 플라즈마 폐렴, Coxiella 종., 클라미디아 종., 매독 균, 보렐리 burgdorferi에, 렙토스피라 종., 프로피 오니 박테 리움 아크 네스, SPP를 방선균., Eubacterium 종., 포피 종., Mobiluncus 종., 박 테로이드 종., Peptostreptococcus 종., 프레 보 텔라 (Prevotella)., 톡소 포자충 (체외 и 생체).

적당히 민감한 미생물: 임균, Ureaplasma urealyticum의, 클로스 트리 디움 퍼프 린 젠스. 체외에서 적당히 활동의 이러한 항생제에 관하여, 긍정적 인 결과는 위의 염증에 항생제의 농도에서 관찰 할 수있다, IPC보다.

내성 미생물 (IGC>4 ㎎ / ℓ): 적어도 50% 균주 내성 – 엔테로 박터 종., 슈도모나스 종., 된 Acinetobacter 종., 노 카르 디아 소행성, 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종., 헤모필루스 종., 면역 형광, 코리 네 박테 리움 jekeium.

스피라 마이신은 침투 식세포에 축적 (호중구, 단핵구 및 복막 및​​ 폐포 makrobiofagi). 인간에서 포식 약물 농도는 매우 높다. 이러한 특성은 세포 내 세균에 스피라 마이신의 효과를 설명.

약동학

흡수

흡수는 빨리 스피라 마이신 발생, 이상 미만, 큰 변동성 (부터 10% 에 60%). Rovamycinum를 수신 한 후^® 경구 투여 6 млн.МЕ C_최대 플라즈마에서 스피라 마이신은 약이다 3.3 UG / ㎖. 에 후 /에 1.5 한 시간 주입 C로 mln.ME의 스피라 마이신_최대 이다 2.3 UG / ㎖. 투여되는 경우 1.5 모든 mln.ME 8 ч C_SS 둘째 날 말까지 달성 (씨_최대 약 3 UG / ㎖와 C_분 약 0.5 UG / ㎖).

분배

스피라 마이신은 침투 식세포에 축적 (호중구, monotsitы 및 peritonealynыe 및 대 식세포 alyveolyarnыe). 인간에서 포식 약물 농도는 매우 높다. 이 세포 내 세균에 대한 스피라 마이신의 효과를 설명. 스피라 마이신은 뇌척수액에 침투하지 않습니다; 모유로 배출. 그것은 태반 장벽을 통해 침투 (태아의 혈중 농도는 약이다 50% 산모의 혈청 농도). 태반 조직의 농도 5 배, 혈청에 해당하는 농도보다. V_디 약 383 L. 약물은 타액과 조직에 잘 침투 (의 폐에 집중 20-60 G / G, 편도선에 – 20-80 G / G, 감염된 부비동에 – 75-110 G / G, 뼈 – 5-100 G / G). 후 10 비장 처리 스피라 마이신 농도 종료 후 일, 간, 신장은 5-7 G / G. 결합 플라즈마 단백질이 낮습니다 (약 10%).

신진 대사 및 배설

스피라 마이신은 알려지지 않은 화학 구조와 활성 대사 산물의 형성과 간에서 대사.

담즙에 주로 쓰기 (집중 15-40 배, 혈청보다). 활성 스피라 마이신의 신장 배설은 약이다 10% 투여 용량의. 티_1/2 투여 후 3 mln.ME 스피라 마이신 내부는 약 8 아니. 티_1/2 약의 I / V 주입 후 5 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

티_1/2 노인 연장. 신장 기능이 손상된 환자의 올바른 투약 처방이 필요하지 않습니다.

고백

에 음식물 섭취 (정제)

감염성 염증 질환, 말라리아 감염에 취약으로 인한:

- 상부 호흡기 감염 (정맥 두염, 편도선염);

- 하부 호흡기 감염 (포함. 급성 지역 사회 획득 폐렴, 사스 (SARS) 등, 만성 기관지염의 악화);

- 치주 감염;

- 피부 및 연조직의 감염 (얼굴, 이차적으로 감염된 피부염, 농가진, ecthyma, 홍색 음선);

- 뼈 및 관절 감염;

- 생식 시스템의 감염 (하지 gonorrheal 원인);

- 톡소 플라즈마 증, 포함. 임신 한 여성.

수막 구균 성 수막염의 경우 예방, 리팜피신은 금기하는 경우: эрадикация 나이 세리아 뇌수막염 в носоглотке. 스피라 마이신은 수막 구균 성 수막염의 치료를 위해 사용되지 않는다. 약물 치료 후 환자의 예방을 권장합니다, 개인의, 환자와 접촉했다 10 그의 입원 전 일.

페니실린에 알레르기 반응을 가진 개인 급성 류머티즘의 예방.

에 /에서 (주입)

성인의 상부 및 하부 호흡기 감염의 감염성 염증성 질환:

- 급성 폐렴;

- 만성 기관지염의 악화를;

- 감염 및 알레르기 성 천식.

투약 처방

성인 내부 지정 2-3 탭. 로 3 백만. ME 또는 4-6 탭. 로 1.5 백만 국제 단위 (즉,. 6-9 백만 국제 단위) 1 일 당 2 또는 3 입장. 최대 투여 량은 9 백만 국제 단위.

무게 어린이 20 kg 이상의 의 용량 150-300 천 IU / kg 체중 / 일, 로 나눈 2-3 입장. 어린이의 최대 투여 량은 300 천 IU / kg / 일.

에 수막 구균 성 수막염의 예방 성인 에 처방 3 백만 국제 단위 2 회 / 일 (6 mln.ME / 일) 시 5 일, 어린이 – 로 75 체중 만 IU / kg 2 에 대한 시간 / 일 5 일.

신장 기능이 손상된 환자 인해 낮은 신장 배설 스피라 마이신 투여 수정이 요구되지 않는 행.

비경 Rovamycinum^® 만 사용 성인. 의 I / V의 주입에 의해 투여 1.5 IU 모든 8 아니 (4.5 mln.ME / 일). 필요한 경우, 심각한 감염의 경우 투여 량은 두 배가 될 수있다. 치료 기간은 감염의 중증도 및 과정의 특성에 따라 개별적으로 결정된다. 환자의 상태를 개선하면서 Rovamycinum하여 치료를 계속 수신해야^® 내부.

플라스크의 장입 물을 도입하는 중에 용해되기 전에 4 주사 ml의 물. 약물을 천천히 위에 물방울에 / 내에 도입 1 아니 (적어도 100 ml의 5% 포도당 용액).

희석 후, 용액에 대한 안정 12 시간 실온에서 저장 될 때.

부작용

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사; 드물게 (적게 0.01%) – psevdomembranoznыy 대장염, 간 기능 검사 및 담즙 정체성 간염 개발 변화; 몇 가지 경우에 – 궤양 성 식도염 및 급성 대장염. 또한 크립토스포리디움 약 스피라 마이신의 고용량의인가에 AIDS 환자에서 장 점막의 급성 손상의 가능성을 주목 (합계 2 경우).

중추 및 말초 신경계에서: prehodyashtie 감각 이상.

조혈 계에서: 드물게 (적게 0.01%) – 급성 용혈 및 혈소판 감소증.

심장 혈관 시스템: 그것은 심전도의 QT 간격을 연장 할 수있다.

알레르기 반응: 피부 발진, 두드러기, 가려움; 드물게 (적게 0.01%) – 혈관 부종, 과민성 쇼크.

현지 반응: 드물게 – 정맥의 중간 정도 심한 자극, 만의 예외적 인 경우는 치료 중단을 요구할 수있다.

다른: 일부 경우에 – 혈관염, 를 포함하여 에녹 - 쇤 자반병.

금기

- 수유;

- 글루코오스 -6- fosfatdegidrogenazы 결핍 (급성 용혈의 위험);

- 어린이의 연령 (알약 1.5 백만 국제 단위 – 에 3 년, 알약 3 백만 국제 단위 – 에 18 년);

- 과민 반응은 스피라 마이신 및 다른 성분하기.

FROM 주의 Rovamycinum를 임명^® 담관이나 간 기능 부전의 방해.

임신과 수유

Rovamicina^® 그것은 증언에 임신 중 관리 할 수​​ 있습니다.

Rovamycinum 임명에^® 모유 수유를 중단해야 수유, 이는 모유 스피라 마이신의 선택이 가능하기 때문에.

스피라 마이신에 teratogennogo 작업을 vыyavleno하지. 임신 중 태아 톡소 플라즈마 증의 송신의 위험을 감소시키는 것은 표시되어 25% 에 8% I의 임신 중의 약물을 사용하는 경우, 부터 54% 에 19% – II 임신, 및 C 65% 에 44% – III 임신에.

주의 사항

간 기능 검사를 모니터링해야 약물의 사용 중에 간 기능 장애가있는 환자.

약물의 도입에 알레르기 반응의 징후가 발생할 경우 즉시 중단해야 IN /.

주의 사항 맥각 알칼로이드와 약을 사용해야합니다.

혈당 모니터링해야 당뇨병, 필요한 경우 환자와 관련하여 조정, 주입을 이용하여 수행되는 것을 5% 우선 당.

소아과에서 사용

태블릿 형태로 약물 3 적용되지 mln.ME 에 세 미만의 어린이와 청소년 18 년.

과다 복용

증상: 알 수없는 스피라 마이신 과다 복용. 가능한 증상은 메스꺼움, 구토, 설사.

치료: 필요한 경우 증상 치료하는 경우. 특별한 해독제 없음.

약물 상호 작용

약물을 사용하여 응용 프로그램에서, 레보도파 및 카르 비도 파의 조합을 포함, 레보도파의 혈장 수치의 감소가 있었다 (임상 모니터링은 레보도파의 투여 량의 변경이 필요).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

정제는 25 ℃ 이하보다 높은 온도에서 건조한 장소에 보관해야합니다. 정제에 대한 유효 기간 1.5 백만 국제 단위 - 3 년, 알약 3 백만 국제 단위 – 4 년.

동결 건조물은 높지 온도 25 ° C에서 어두운 곳에서 보관해야. 동결 건조 된 제품의 유통 기간 – 1.5 년.

희석 후, 용액에 대한 안정 12 시간 실온에서 저장 될 때.

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.