РИСПОЛЮКС
활성 물질: 리스페리돈
때 ATH: N05AX08
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
때 CSF: 02.01.02.03
제조업 자: 렉 d.d. (슬로베니아)
투여 형태, 구성 및 포장
알약, 필름 코팅 화이트, kapsulovidnye, 렌즈의, 한쪽 발륨과; 프리젠 테이션 – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой белого цвета.
| 1 탭. | |
| 리스페리돈 | 1 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 전 젤라틴 화 전분, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 나트륨 라 우릴, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.
쉘의 조성을: опадрай белый Y-1-7000 (gipromelloza 5 сПз, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골).
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
알약, 필름 코팅 핑크 색상, kapsulovidnye, 렌즈의, 양쪽 득점; 프리젠 테이션 – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой розового цвета.
| 1 탭. | |
| 리스페리돈 | 2 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 전 젤라틴 화 전분, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 나트륨 라 우릴, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.
쉘의 조성을: опадрай розовый 03В 54942 (gipromelloza 6 сПз, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 400, 산화철 레드 (E172)).
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
알약, 필름 코팅 노란색, kapsulovidnye, 렌즈의, 한쪽 발륨과; 프리젠 테이션 – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой желтого цвета.
| 1 탭. | |
| 리스페리돈 | 3 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 전 젤라틴 화 전분, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 나트륨 라 우릴, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.
쉘의 조성을: опадрай желтый 03В 52852 (gipromelloza 5 сПз, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 400, хинолиновый желтый алюминиевый лак).
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
알약, 필름 코팅 어두운 핑크, kapsulovidnye, 렌즈의, 양쪽 득점; 프리젠 테이션 – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой темно-розового цвета.
| 1 탭. | |
| 리스페리돈 | 4 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 전 젤라틴 화 전분, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 나트륨 라 우릴, 콜로이드 무수 실리카, 마그네슘 스테아.
쉘의 조성을: опадрай розовый 20А 54901 (giproloza, gipromelloza 6 сПз, 이산화 티탄 (E171), 선 (III) оксид красный (E172), 선 (III) 산화물 블랙 (E172)).
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
약리 작용
항 정신병 약 (불안 완화), производное бензизоксазола. 또한 진정제를 가지고, 항구 토제 및 저체온 효과.
Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ2-рецепторам и допаминергическим D2-수용체, 또한 α와 관련된1-адренорецепторами и несколько слабее с гистаминовыми Н1-рецепторами и2-아드레날린 수용체. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.
Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (섬망 상태, 환각, 공격), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.
Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. 이는 모터의 최소 억제 활성을 초래하고 더 작은 정도로 강경 증을 유발, чем классические антипсихотические нейролептики.
약동학
흡수
Рисперидон после приема внутрь полностью абсорбируется, C에 액세스최대 в плазме через 1-2 아니. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.
분배
씨SS рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидроксирисперидона – 에 4-5 하루. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (치료 용량 내에서).
대사
Метаболизм осуществляется при помощи изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой так называемую нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.
공제
티1/2 에 관한 것입니다 24 ч для 9-гидроксирисперидона и нейролептической фракции в целом. 섭취하는 경우 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% 약리 활성 분획의 형태), 14% – 담즙. Плазменный клиренс при приеме внутрь составляет 1.667 ㎖ / S.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
노인 환자에서, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, 에1/2 증가.
Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточность не изменяются.
고백
-정신 분열 증 (купирование обострений, 유지 치료) и другие психотические растройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;
— биполярные расстройства при маниях;
- 정신 질환의 다양한 정서 장애;
- 증상이 침략을 지속 치매 환자의 행동 장애, нарушениях деятельности (자극, 섬망 상태) 또는 정신병 증상;
— поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (포함. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).
투약 처방
약물은 복용한다, 에 관계없이 식사, 식수.
에 이상 성인과 어린이 15 년 начальная доза Рисполюкса® 에 острых проявлениях болезни и хроническом течении 이다 2 밀리그램 / 일 (에 1 또는 2 입장), на второй день – 에 4 밀리그램 / 일; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалами. 복용량 위 10 ㎎을 / 일 낮은 용량에 비해 높은 효율을 보여 추체 외로 증상을 일으킬 수있다. 최대 투여 량 – 16 mg의.
В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом® можно назначать бензодиазепины.
에 почечной и/или печеночной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза Рисполюкса® составляет по 500 G 2 회 / 일. Эта доза может быть постепенно (로 500 G) увеличена до 1-2 수신 당 밀리그램 2 회 / 일.
При переходе на лечение Рисполюксом® рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса® следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.
부작용
심장 혈관 시스템: 기립 성 저혈압, 반사 빈맥, 고혈압, sinusovaya의 서맥, 유명 блокада 1 도, 심방 세동, 당김, 말초 부종.
소화 시스템에서: 구강 건조, 구역질, 구토, 운동 이상증, 소화 불량, 신경성 식욕 부진증, 복통, 변비, 하이포- или гиперсаливация, 황달, 연하 곤란, 위염, 췌장염, повышение уровня АЛТ, IS.
신경계에서: 불면증, 두통, 현기증, 자극, 걱정, 졸음, fatiguability, 집중력 저하, 경련; 드물게 – 추체 외로 장애 (떨림, 엄격, hyperptyalism, bradikineziâ, 정좌 불능, 급성 근육 긴장 이상), 뇌 혈관 사고 (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), 운동 실조, 음성 장애, гипочувствительность, 수면 장애. У больных шизофренией отмечались поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), 신경 이완제 악성 증후군 (고열, крайняя степень ригидности мышц, 의식 장애, 자율 신경 장애, повышение активности креатинфосфокиназы, 빈호흡), 발작.
비뇨 시스템과: 지속 발 기증, нарушения эрекции, anorgazmija, 요실금, 이상 사정.
내분비 시스템의 일부에: 유즙, 여성형 유방, 생리 불규칙, giperglikemiâ, 프로락틴 혈증, нарушение выработки антидиуретического гормона.
알레르기 반응: 피부 발진, 비염, 가려움, 혈관 부종, 과민성 쇼크.
검사 소견: 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈증, 과립구, 무과립구증, eozinofilija, 백혈구 감소증.
다른: 피부 등의 건조증, giperpigmentatsiya, 감광성, 각화증, 증가 땀, 살찌 다, 관절통, 근육통, 시각 장애, 열광, 코 막힘, 코피, 수면 무호흡증, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, 조갈증.
금기
— повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, 젖 분비.
FROM 주의 다음과 같은 상태에 규정되어야한다:
— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
— сердечно-сосудистые заболевания (울혈 성 심부전증, 심근 경색증, atrioventrikulyarnaya 봉쇄);
- Gipovolemiя;
- 주, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “발끝으로 돌기” (서맥, 전해질 불균형, сопутствующий прием препаратов, QT 간격 연장);
- 파킨슨 병;
— нарушение мозгового кровообращения;
- 라이 증후군;
- 간질, судороги в анамнезе;
— опухоль мозга;
— острая передозировка лекарств, 약물 의존;
— дисфагия;
- 장폐색;
- 세까지의 어린이 15 년 (응용 프로그램 경험은 제한된다);
- 임신.
임신과 수유
Применение рисперидона при беременности возможно только в том случае, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 기대 이익.
Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
주의 사항
때문에, что прием Рисполюкса® может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.
При возникновении ортостатической гипотензии, 특히 치료의 시작에서, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, 뿐만 아니라 탈수로, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.
При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса® должна быть снижена.
При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств, включая Рисполюкс®.
Рекомендуется постепенная отмена препарата, TK. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (구토, 구역질, 증가 땀, 불면증).
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, 관심과 정신 운동 속도 반응을 증가 필요.
과다 복용
증상: 졸음, седация, 빈맥, 저혈압, 추체 외로 증상, 드물게 – QT 연장.
치료: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, 심전도 모니터링, 위 세척, 활성탄과 하제의 약속, симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно-важных функций организма, при развитии экстрапирамидных симптомов назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. 특별한 해독제 없음.
약물 상호 작용
Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков.
리스페리돈은 레보도파 등의 도파민 효능 제의 효과를 감소.
Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.
Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию нейролептической фракции.
Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.
При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень “нейролептической фракции” возрастает незначительно.
Нейролептики усиливают действие алкоголя, 항히스타민 제, 벤조디아제핀, 약제, 중추 신경계 억제제.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 25 ° C에서. 유통 기한 – 2 년.
