РИЛЕПТИД

활성 물질: 리스페리돈
때 ATH: N05AX08
CCF: 항 정신병 약 (불안 완화)
ICD-10 코드 (고백): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
때 CSF: 02.01.02.03
제조업 자: EGIS 제약 Plc의 (헝가리)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 연한 초록색, 직사각형, 렌즈의, 새겨진 “Е752” 한쪽과 발륨과 – 다른, 거의 또는 전혀 냄새.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아, 콜로이드 무수 실리카, 나트륨 라 우릴.

쉘의 조성을: краситель Opadry зеленый (gipromelloza, 이산화 티탄, 마크로 골 400, ариавит индигокармин алюминиевый лак, ариавит хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 녹색 색상, 직사각형, 렌즈의, 새겨진 “Е754” 한쪽과 발륨과 – 다른, 거의 또는 전혀 냄새.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아, 콜로이드 무수 실리카, 나트륨 라 우릴.

쉘의 조성을: краситель Opadry зеленый (gipromelloza, 이산화 티탄, 마크로 골 400, ариавит индигокармин алюминиевый лак, ариавит хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

항 정신병 약, производное бензизоксазола. 또한 진정제를 가지고, 항구 토제 및 저체온 효과.

리스페리돈 – селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT₂-рецепторам и допаминовым D₂-수용체. Cвязывается с α₁-адренорецепторами и несколько слабее – с는 H를 гистаминовыми₁-рецепторами и₂-아드레날린 수용체. 그것은 holinoretseptorami에 대한 친 화성이 없습니다.

때문에 도파민 D의 봉쇄에 항 정신병 효과₂-수용체 및 변연계 Mesocortical. 때문에 뇌간의 망상 형성의 아드레날린 수용체의 차단에 진정 효과; противорвотное действие – блокадой допаминовых D₂-구토 센터의 수용체 방아쇠 영역; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Рилептид^® снижает продуктивную симптоматику шизофрении (섬망 상태, 환각), 자동 성, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям.

리스페리돈은 혈장 프로락틴 농도에서 농도 의존적​​ 증가를 일으킬 수도.

약동학

흡수

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, 에 관계없이 식사. 씨_최대 플라즈마를 통해 달성 1-2 아니.

분배

리스페리돈은 빠르게 몸에 분포한다. V_디 이다 1-2 L / kg. Рисперидон на 88% связывается c белками плазмы, 9-하이드록시리스페리돈 – 에 77% (преимущественно с альбумином и кислым альфа₁-гликопротеином).

씨_SS рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 하루.

씨_SS 9-гидрокси-рисперидона достигается в течение 3-4 일. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (치료 용량 내에서).

대사

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

공제

일단 T 내부_1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 아니. 티_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 아니.

70% 선량 (그들의 35-45% в виде 9-гидрокси-рисперидона) 소변으로 배출, 14% – 대변​​과.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема препарата внутрь наблюдались более высокие концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

고백

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- 정신 질환의 다양한 정서 장애;

- 증상이 침략을 지속 치매 환자의 행동 장애 (폭발, 신체적 학대), нарушениях психической деятельности (자극, 섬망 상태) 또는 정신병 증상;

— в качестве средства вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве средства вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития в случаях, 파괴적인 행동을하는 경우 (공격, 감정에 끌린 것, autoagressiâ) является ведущим в клинической картине болезни.

투약 처방

에 정신 분열증 이상 성인과 어린이 15 년 Рилептид^® 정해진 1 또는 2 회 / 일. 초기 투여 량 - 2 밀리그램 / 일. 둘째 날에, 투여 량을 증가시켜야 4 밀리그램 / 일. 이 시점에서 투여 량은 하나의 동일한 레벨을 유지할 수있다, 필요한 경우 개별적으로, 조정. 일반적으로, 최적 투여 량은 4-6 밀리그램 / 일. 경우에 따라서는 용량 천천히 증가하고 낮은 초기 용량 및 유지 보수에 의해 정당화 될 수있다.

복용량 위 10 ㎎을 / 일 낮은 용량에 비해 높은 효율을 보여 추체 외로 증상을 일으킬 수있다. 때문에, что безопасность доз выше 16 밀리그램 / 하루는 연구되지 ​​않았다, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Сведения по использованию Рилептида^® для лечения шизофрении у 미만의 어린이 15 년 아니.

노인 환자 препарат назначают в начальной дозе по 500 G 2 회 / 일. Дозу можно индивидуально увеличить на 500 G 2 회 / 일 1-2 mg의 2 회 / 일.

에 간 및 신장 기능의 위반 начальная доза составляет по 500 G 2 회 / 일. 이러한 복용량은 점차적으로 증가 될 수있다 1-2 mg의 2 회 / 일.

에 약물 남용 또는 약물 중독 рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg의.

치료시 поведенческих расстройств у больных с деменцией рекомендуемая начальная доза составляет по 250 G 2 회 / 일. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 G 2 раза/сут не чаще, 1 일 보다. 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 500 G 2 회 / 일. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 mg의 2 회 / 일.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 시간 / 일.

에 биполярных расстройствах при маниях рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 밀리그램 / 일 1 수신. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 2 밀리그램 / 일, 그만이요, 1 일 보다. 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 2-6 밀리그램 / 일.

에 расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития 에 환자 체중 50 kg 이상의 рекомендуемая начальная доза препарата составляет 500 G 1 시간 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 500 мкг/сут не чаще, 1 일 보다. 대부분의 환자의 경우, 최적의 투여 량은 1 밀리그램 / 일. Для некоторых пациентов предпочтительней прием по 500 밀리그램 / 일, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 밀리그램 / 일.

에 환자 보다 적은 무게 50 킬로그램 рекомендуемая начальная доза препарата составляет 250 G 1 시간 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 량은 증가 될 수있다 250 мкг/сут не чаще, 1 일 보다. Для большинства пациентов оптимальной является доза 500 밀리그램 / 일. Для некоторых пациентов предпочтительней прием по 250 밀리그램 / 일, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 밀리그램 / 일.

Длительный прием препарата у 청소년 должен проводиться под контролем врача.

부작용

CNS: 불면증, ažitaciâ, 경보, 두통; 때때로 – 졸음, fatiguability, 현기증, 장애인 농도, нарушение четкости зрения; 드물게 – 추체 외로 증상 (떨림, 엄격, hyperptyalism, bradikineziâ, 정좌 불능, 급성 근육 긴장 이상). Возможны мания или гипомания, 행정 (у пожилых пациентов с предрасполагающими факторами), gipervolemia (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), pozdnyaya의 운동 이상증 (비자발적 율동 주로 언어 및 / 또는 사람), 신경 이완제 악성 증후군 (고열, 근육 강성, 자율 기능의 불안정성, 의식 장애 및 증가 CPK), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

소화 시스템에서: 변비, диспепcия, 구역질, 구토, 위통, 간 효소 증가, 구강 건조, 하이포- или гиперсаливация, 신경성 식욕 부진증, 식욕 증가, 증가 시키거나 체중 감소.

심장 혈관 시스템: ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, 혈압 상승.

조혈 계에서: 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

내분비 시스템의 일부에: возможны галакторея, 여성형 유방, 생리 불규칙, 무월경, развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.

생식 시스템의 부분: 지속 발 기증, 발기 부전, 이상 사정, anorgazmija.

알레르기 반응: 비염, 피부 발진, 혈관 부종.

피부과 반응: 피부 등의 건조증, giperpigmentatsiya, 가려움, 지루, 감광성.

다른: 관절통, 요실금.

금기

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (포함. 만성 심부전에, перенесенном инфаркте миокарда, нарушениях проводимости), при обезвоживании, gipovolemii, 뇌 순환의 위반, 파킨슨 병, 경련 (포함. 역사), тяжелой почечной или печеночной недостаточности, при злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости, 때 조건, 빈맥의 유형의 발달 걸리기 “발끝으로 돌기” (서맥, 전해질 불균형, 병용 약물, QT 간격 연장), при опухолях мозга, 장 폐쇄, в случаях острой передозировки лекарств, при синдроме Рейе (TK. 리스페리돈의 구토 효과는 이러한 상태의 증상을 마스크 할 수있다), 임신, 세 미만의 환자 15 년 (TK. безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

임신과 수유

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучена. Применение Рилептида^® 임신은 할 수있다, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

리스페리돈과 9 히드 록시 리스페리돈은 모유로 배출되기 때문에, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

주의 사항

При шизофрении в начале лечения Рилептидом^® рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, 임상 적으로 보증하는 경우. При этом если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то терапию Рилептидом рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

В связи с альфа-адреноблокирующим действием Рилептида^® может возникать ортостатическая гипотензия, 특히 초기 적정시. 저혈압의 경우에는 투여 량을 낮추는 고려해야. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, 뿐만 아니라 탈수로, 혈량 저하증, 또는 뇌 혈관 질환, 투여 량은 서서히 증가시켜야.

그것은 고려되어야, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, 모든 항 정신병 약물의 폐지를 고려해야한다.

В случае развития злокачественного нейролептического синдрома, 고 열이 특징, 근육 강성, нестабильностью вегетативных функций, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Рилептид^®.

У больных шизофренией повышается риск суицидальных попыток, поэтому лечение данной категории пациентов следует проводить под строгим врачебным контролем.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рилептида^® должна быть снижена.

Пациентам в период лечения Рилептидом^® следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения Рилептидом^® 음주 자제해야.

소아과에서 사용

Данные о безопасности и эффективности применения Рилептида^® 에 미만의 어린이 15 년 아니, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период лечения пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

증상: 졸음, проявления седативного действия, 의식의 우울증, 빈맥, 저혈압, 추체 외로 증상, 드물게 – QT 연장.

치료: следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции. Показано промывание желудка (삽관 후, если больной без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительным. Следует немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных нарушений сердечного ритма. 특정 해독제는 존재하지 않는다. 증상 치료. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

약물 상호 작용

С учетом того, что Рилептид^® оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и алкоголем.

Рилептид^® уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

클로자핀은 리스페리돈의 클리어런스를 감소.

При одновременном применении Рилептида^® и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. 비슷한 효과가 다른 간 효소 유도 관찰 할 수있다.

При одновременном применении с Рилептидом^® fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, 그러나,이 항 정신병 활성 분획의 농도에 영향을 미치지 않는다.

При одновременном применении с Рилептидом^® флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции.

При применении Рилептида^® вместе с другими препаратами, 높은 혈장 단백질 결합, 혈장 단백질 분획으로부터 약물의 증상 변위 관찰.

Антигипертензивные препараты усиливают выраженность снижения АД на фоне приема Рилептида^®.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.