РЕКСЕТИН

활성 물질: 파록세틴
때 ATH: N06AB05
CCF: 항우울제
ICD-10 코드 (고백): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.2, F42, F43
때 CSF: 02.02.04
제조업 자: 기드온 리히터 (주). (헝가리)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의, 하나 자와 쫓는에 발륨과 “Х20” – 다른.

첨가제: gipromelloza, 인산 수소 칼슘 이수화, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, 마크로 골 6000, 폴리 소르 베이트 80, 이산화 티탄.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의, 하나 자와 쫓는에 발륨과 “Х30” – 다른.

첨가제: gipromelloza, 인산 수소 칼슘 이수화, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, 마크로 골 6000, 폴리 소르 베이트 80, 이산화 티탄.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리 작용

항우울제. Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС. Мало влияет на нейрональный захват норадреналина и допамина. Обладает также анксиолитическим и психостимулирующим действием.

약동학

흡수

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

분배

Пароксетин связывается с белками плазмы крови на 93-95%. 평형 상태는 후에 달성 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется.

대사

Метаболизируется в основном в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов.

공제

티_1/2 пароксетина находится в пределах от 6 에 71 아니, но в среднем составляет 24 아니. 약 64% пароксетина выводится с мочой (2% – 변경되지 않은 형태로, 62% – 대사 산물로); 약 36% выделяется через кишечник, в основном в виде метаболитов, 적게 1% – в неизмененном виде с калом.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, 뿐만 아니라 노인.

고백

우울증 다른 병 인은, 포함. 상태, 불안과 함께;

-강 박 장애 (синдром навязчивости);

-공황 장애, 포함. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);

— социофобии;

— генерализованное тревожное расстройство (GTR);

-외상 후 스트레스 장애.

Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

투약 처방

정제를 복용해야 합니다 1 시간 / 일, 가급적 이면 아침에, 식사하는 동안, 씹는없이.

Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.

에 우울증 일일 권장 복용량은 20 mg의. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта; 최대 투여 량은 50 밀리그램 / 일.

에 강박 장애 (синдром навязчивости) 초기 투여 량은 20 밀리그램 / 일. Доза может быть увеличена на 10 мг до достижения терапевтического ответа. 최대 투여 량은, 보통, 40 mg의, 하지만 초과 할 수 없습니다 60 mg의.

에 공황 장애 рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 밀리그램 / 일. Терапию следует начинать с небольшой (10 밀리그램 / 일) 선량, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. 일일 최대 용량은 초과 할 수 없습니다 60 mg의. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

에 социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 밀리그램 / 일. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. 일일 최대 용량은 초과 할 수 없습니다 50 mg의. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 밀리그램 / 일.

에 генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 밀리그램 / 일. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 주 당 밀리그램; 최대 투여 량 – 50 mg의.

에 посттравматических стрессорных расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 밀리그램 / 일. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 mg의, 최대 투여 량은 50 mg의.

В зависимости от клинического состояния больного для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Курс поддерживающей терапии после исчезновения симптомов 우울증 может составить 4-6 달, а при обсессивных и панических расстройствах 그리고 더. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкой отмены препарата.

에 ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста концентрация пароксетина в сыворотке крови может нарастать быстрее обычного, 따라서, 권장된 초기 복용량은 10 밀리그램 / 일. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 밀리그램 / 일.

아기 из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.

에 신장 (CC< 30 ㎖ / 분) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 mg의. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.

부작용

Побочные реакции представлены с процентами выявленного соотношения от общего количества получавших данное лечение больных.

소화 시스템에서: 구역질 (12%); 때때로 – 변비, 설사, 식욕을 감소; 드물게 – повышение показателей печеночных функциональных проб; 일부 경우에 – 중증의 간 기능 장애. Между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана причинно-следственная связь, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина.

중추 및 말초 신경계에서: 졸음 (9%); 떨림 (8%); общая слабость и повышенная утомляемость (7%), 불면증 (6%); 일부 경우에 – 두통, 과민성, 감각 이상, 현기증, 잠결에 걸어 다님, 집중력 저하; 드물게 – 추체 외로 장애, орофациальная дистония. Экстрапирамидные расстройства отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков. Редко наблюдались эпилептиформные припадки (что свойственно и терапии другими антидепрессантами); 두개 내 고혈압.

Со стороны вегетативной нервной системы: 증가 땀 (9%), 구강 건조 (7%).

비전의 기관의 일부에: 일부 경우에 – 시력, midriaz; 드물게 – приступ острой глаукомы.

심장 혈관 시스템: 일부 경우에 – 빈맥, 심전도의 변화, 불안정한 혈압, 기절.

생식 시스템의 부분: расстройство эякуляции (13%), 일부 경우에 – 성욕의 변화.

비뇨에서: 드물게 – 어려움 소변.

Со стороны водно-электролитного баланса: 일부 경우에 – гипонатриемия с развитием периферических отеков, нарушением сознания или эпилептиформной симптоматикой. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется. В некоторых случаях это состояние развивалось вследствие гиперпродукции антидиуретического гормона. Большинство подобных случаев наблюдалось у лиц престарелого возраста, которые помимо пароксетина получали мочегонные и другие лекарства.

알레르기 반응: 드물게 – dermahemia, 피하 출혈, отеки в области лица и конечностей, 아나필락시스 반응 (두드러기, 기관지 경련, 혈관 부종), 가려움.

다른: 몇 가지 경우에 – 근육 병증, mialgii, 중증, 간대성 근경련, giperglikemiâ; 드물게 – 프로락틴 혈증, 유즙, gipoglikemiâ, повышение температуры и развитие гриппоподобного состояния, 맛의 변화. Редко развивалась тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Прием пароксетина может сопровождаться повышением или снижением массы тела. Описано несколько случаев развития повышенной кровоточивости.

파록세틴, по сравнению с трициклическими антидепрессантами, реже вызывает сухость во рту, запор и сонливость. Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, 감각 장애 (예를 들어,, 감각 이상), 공포의 의미, 수면 장애, ažitaciû, 떨림, 구역질, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно (целесообразно снижать дозировки каждый второй день).

Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата.

금기

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 자신의 취소 후 일;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (때문에 임상 경험 부족);

- 약물에 과민 반응.

Рексетин^® не следует использоваться в комбинации с тиоридазином, потому что подобно другим препаратам, которые ингибируют изофермент CYP2D6, пароксетин может повышать плазменные уровни тиоридазина. Назначение одного тиоридазина может приводить к удлинению интервала QT на ЭКГ с сопутствующими серьезными желудочковыми аритмиями, такими как torsades de pointes (пируэтная желулочковая тахикардия), и вызывать внезапную смерть.

FROM 주의 следует применять препарат при нарушениях функций сердечно-сосудистой системы, 간부전, 만성 신부전, 전립선 비대증, 뿐만 아니라 노인 환자에서와 같이.

Пароксетин следует применять с осторожностью при наличии эпилепсии в анамнезе. По данным клинических наблюдений пароксетин вызывает эпилептиформные припадки у 0.1% 환자. Необходимо прервать курс лечения больных, у которых проявились подобные расстройства.

Пароксетин вызывает мидриаз, поэтому при наличии глаукомы, следует применять препарат с осторожностью.

При совместном применении пароксетина с бензодиазепинами (옥사제팜), ʙarʙituratami, нейролептиками данных об усилении свойственного им седативного эффекта (졸음) 언급하지. Имеется мало опыта совместного применения пароксетина с нейролептиками, поэтому в этих случаях следует применять препарат с осторожностью.

Достаточный опыт совместного применения лития с пароксетином или с другими ингибиторами обратного захвата серотонина еще не накоплен, поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью, под регулярным контролем уровня лития в крови.

임신과 수유

Безопасность применения пароксетина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат не должен применяться при беременности и в период лактации, 외, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

가임 여성 во время терапии пароксетином рекомендуется контрацепция.

주의 사항

Противопоказан прием пароксетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 자신의 취소 후 일. В дальнейшем пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение 14 дней нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО.

Если пациент ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина следует учитывать возможность наступления рецидива (다른 항우울제를 수신 한 경우로서).

Нет достаточного опыта одновременного применения электросудорожной терапии и пароксетина.

В связи с предрасположенностью к суицидальным попыткам у больных с депрессией и больных с наркоманией в период абстиненции за этой категорией больных необходимо тщательное наблюдение в процессе лечения.

Во многих случаях отмечалась гипонатриемия, 특히 노인 환자에서, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.

В некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала повышенная кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).

На фоне применения пароксетина редко отмечались гипергликемические состояния.

Суицид/Суицидальное мышление

Депрессия связана с увеличенным риском суицидальных мыслей, аутоагрессией и самоубийством. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступает ремиссия. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель или более от начала лечения, 환자를 면밀히 모니터링해야합니다, пока такое улучшение не произойдет. Существующий клинический опыт свидетельствует, что при лечении антидепрессантами, риск самоубийства может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психиатрические состояния, при которых назначается Рексетин^®, могут также сочетаться с повышенным риском суицидального поведения. 게다가, эти состояния могут быть сопутствующими при большом депрессивном расстройстве. Те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством, должны соблюдаться, когда речь идет о лечении пациентов с другими психиатрическими расстройствами. Пациенты с анамнезом суицидального поведения или мыслей, или демонстрирующие существенную степень суицидального мышления до начала лечения, подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны тщательно наблюдаться в течение лечения. У таких пациентов в возрасте 18-29 лет существует повышенный риск самоубийства, поэтому лечение препаратом должно тщательно контролироваться.

환자 (и те, кто оказывает помощь пациентам) должны быть готовы к необходимости контроля в экстренных ситуациях – появления суицидальных намерений/поведения или мыслей об аутоагрессии, 용, чтобы обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы присутствуют.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Контролируемые исследования не выявили отрицательное действие пароксетина на психомоторную или познавательную функцию. 그럼에도 불구하고, в начале курса терапии, в течение индивидуально установленного срока, нельзя управлять автомобилем или работать в условиях повышенной опасности, требующих быстроты реакции. Степень ограничения определяется индивидуально.

과다 복용

증상: терапия пароксетином безопасна в большом диапазоне доз. Признаки передозировки проявлялись при одномоментном применении пароксетина в дозе 2000 мг и более с другими препаратами, или с алкоголем: 구역질, 구토, 떨림, 산동, 구강 건조, общее возбуждение, 증가 땀, 졸음, 현기증, 피부의 발적. Не были отмечены коматозное состояние или судороги. Фатальный исход при этом был отмечен редко, обычно при одновременной передозировке пароксетина и другого препарата, вызывающей неблагоприятные взаимодействия.

치료: 위 세척, 20-30 г активированного угля каждые 4-6 ч в течение первых 24-48 아니; следует освободить дыхательные пути, при необходимости провести оксигенацию. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание. Рекомендуется постоянный контроль сердечной и других жизненно важных функций. 특별한 해독제 없음. 강제 이뇨, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны, если большая доза пароксетина поступила из крови в ткани.

약물 상호 작용

Пища и антацидные препараты не влияют на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Подобно другим ингибиторам обратного захвата серотонина, в опытах на животных отмечалось нежелательное взаимодействие между ингибиторами МАО и пароксетином.

Одновременное применение пароксетина с триптофаном приводит к появлению головной боли, 구역질, повышенного потоотделения и головокружения, поэтому следует избегать применения данной комбинации.

Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость); применение такой комбинации требует осторожности.

При совместном применении пароксетина с суматриптаном отмечается общая слабость, 과다 반사, 운동 실조. При необходимости их одновременного применения следует соблюдать особую осторожность (требуется медицинский контроль).

При одновременном применении пароксетин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов (за счет ингибирования изофермента CYP2D6), поэтому применение такой комбинации требует осторожности и снижения дозы трициклических антидепрессантов.

준비, которые усиливают или тормозят активность ферментных систем печени, могут влиять на метаболизм и фармакокинетику пароксетина. При совместном применении с ингибиторами метаболических ферментов печени необходимо использовать наименьшую эффективную дозу пароксетина. Совместное применение с индукторами печеночных ферментов не требует коррекции начальной дозы пароксетина; дальнейшее изменение дозировок зависит от клинического эффекта (эффективности и переносимости).

Пароксетин достоверно тормозит активность изофермента CYP2D6. Поэтому особой осторожности требует одновременное применение пароксетина с препаратами, метаболизм которых происходит при участии данного изофермента, 포함. с некоторыми антидепрессантами (예를 들어,, nortryptylyn, 심실, 이미 프라 민, дезипрамин и флуоксетин), fenotiazinami (예를 들어,, tioridazin), антиаритмическими препаратами класса 1 씨 (예를 들어,, 프로 파페 논, флекаинид и энкаинид) или с теми препаратами, которые блокируют его действие (예를 들어,, 퀴니 딘, 시메티딘, 코데인).

Достоверных клинических данных об ингибировании пароксетином изофермента CYP3А4 нет, поэтому возможно применение с препаратами, ингибирующими этот фермент (예를 들어,, 테르페나딘).

Циметидин ингибирует некоторые изоферменты цитохрома Р450. 이에, при совместном применении пароксетина с циметидином повышается уровень пароксетина в плазме крови на стадии равновесного состояния.

Фенобарбитал повышает активность некоторых изоферментов цитохрома Р450. При совместном применении пароксетина с фенобарбиталом снижается концентрация пароксетина в плазме крови, а также укорачивается его T_1/2.

При совместном применении пароксетина и фенитоина снижается концентрация пароксетина в плазме крови и возможно увеличение частоты побочных эффектов фенитоина. При применении других противосудорожных препаратов также может возрасти частота их побочных эффектов. У больных с эпилепсией, леченных длительное время карбамазепином, фенитоином или вальпроатом натрия, дополнительное назначение пароксетина не вызывало изменений в фармакокинетических и фармакодинамических свойствах противосудорожных препаратов; повышения пароксизмальной судорожной готовности не отмечалось.

Пароксетин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. 약물을 사용하여 응용 프로그램에서, которые также связываются с белками плазмы, на фоне повышения концентрации пароксетина в плазме крови возможно усиление побочных эффектов.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта совместного применения дигоксина с пароксетином назначение такой комбинации требует осторожности.

Диазепам при курсовом применении не влияет на фармакинетику пароксетина.

Пароксетин достоверно увеличивает концентрацию проциклидина в плазме крови, поэтому при появлении антихолинергических побочных эффектов необходимо снизить дозу проциклидина.

В клинических испытаниях пароксетин не влиял на уровень пропранолола в крови.

В некоторых случаях отмечено повышение концентрации теофиллина в крови. 에도 불구하고, что в ходе клинических исследованиях взаимодействие между пароксетином и теофиллином не доказано, рекомендуется регулярный контроль уровня теофиллина в крови.

Усиление действия этанола при одновременном применении с пароксетином не выявлено. Однако вследствие влияния пароксетина на ферментную систему печени необходимо исключение употребления спиртных напитков во время лечения пароксетином.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약 30 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 5 년.