REKORMON®

활성 물질: 에포 에틴 베타
때 ATH: B03XA01
CCF: 적혈구의 자극
ICD-10 코드 (고백): D63, P61.3
때 CSF: 19.01.02.01
제조업 자: F.Hoffmann - 라 로슈 (주). (스위스)

제약 양식, 구성 및 포장

S / C 관리를위한 솔루션의 약물에 대한 발륨 분말 또는 균질 한 다공질 백색 형태: 용제 – 무색의, 투명한 액체; 의 준비 솔루션 – 무색의, 투명 또는 약간 유백색 액체.

첨가제: 요소, 염화나트륨, 나트륨 수소 인산염, 수소 나트륨, 염화칼슘, 폴리 소르 베이트 20, 글리신, L-лейцин, L-изолейцин, L- 쓰 레오 닌, L-глютаминовая кислота, фенилаланин.

용제: 벤질 알코올, 염화 벤잘 코늄, 물 D /과 (1 ml의).

Картриджи двухсекционные с растворителем (1) – 종이 팩.

솔루션에는 및 s/에/에 소개 무색의, 투명하거나 약간 유백색.

첨가제: 요소, 염화나트륨, 나트륨 수소 인산염, 수소 나트륨, 염화칼슘, 폴리 소르 베이트 20, 글리신, L-лейцин, L-изолейцин, L- 쓰 레오 닌, L-глютаминовая кислота, фенилаланин, 물 D /과.

0.3 ml의 – 주사기-튜브 (3) 바늘 D / 이상에 포함 (3 PC입니다.) – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.

솔루션에는 및 s/에/에 소개 무색의, 투명하거나 약간 유백색.

첨가제: 요소, 염화나트륨, 나트륨 수소 인산염, 수소 나트륨, 염화칼슘, 폴리 소르 베이트 20, 글리신, L-лейцин, L-изолейцин, L- 쓰 레오 닌, L-глютаминовая кислота, фенилаланин, 물 D /과.

0.6 ml의 – 주사기-튜브 (3) 바늘 D / 이상에 포함 (3 PC입니다.) – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.

솔루션에는 및 s/에/에 소개 무색의, 투명하거나 약간 유백색.

첨가제: 요소, 염화나트륨, 나트륨 수소 인산염, 수소 나트륨, 염화칼슘, 폴리 소르 베이트 20, 글리신, L-лейцин, L-изолейцин, L- 쓰 레오 닌, L-глютаминовая кислота, фенилаланин, 물 D /과.

0.6 ml의 – 주사기-튜브 (1) 바늘 D / 이상에 포함 (1 PC입니다.) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
0.6 ml의 – 주사기-튜브 (1) 바늘 D / 이상에 포함 (1 PC입니다.) – 포장 발륨 구적 (4) – 종이 팩.

약리 작용

자극 기 gemopoaiza. 에포 에틴 베타 – гликопротеид, 구성 165 아미노산, 어느, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.

Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (⁵⁹철) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

약동학

흡수

Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. 티_최대 – 12-28 아니.

분배

V_디 равен ОЦК или в 2 раза превышает его.

공제

У больных с уремией и у здоровых добровольцев T_1/2 при в/в введении составляет 4-12 아니. 티_1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.

고백

— симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, 투석;

— симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;

— лечение симптоматической анемии у взрослых с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;

— с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (HB 100-130 г/л или 6.21-8.07 밀리몰 / ℓ), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин);

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, 무게 탄생 750-1500 임신 34 주 정도 G.

투약 처방

Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек

Вводят п/к или в/в в течение 2 M. 환자, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. 환자, 혈액 투석을 받고 있지, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.

Цель лечения – показатель гемоглобина (Нb) 100-120 G / L. Нb не должен превышать 120 G / L. При повышении Нb более чем на 20 G / L (1.3 밀리몰 / ℓ) 용 4 недели дозу препарата следует уменьшить. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, 임상에 따라. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном^® проводится в 2 상.

Стадия коррекции. P /, 초기 용량 – 20 IU는 / ㎏ 3 회. При недостаточном повышении Нb (적게 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 에 주 20 IU는 / ㎏ 3 회. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.

B /, 초기 용량 – 40 IU는 / ㎏ 3 회. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу можно увеличить до 80 IU는 / ㎏ 3 회. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 IU는 / ㎏ 3 회, с месячным интервалом.

Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.

유지 치료. Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 G / L) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 2 또는 4 주의. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 또는 7 введений в неделю. 때 도입에 대한 안정화 1 일주일에 한 번 당신은 관리로 이동을 할 수 있습니다 1 마다 한 번씩 2 주의, 이 경우 복용량을 늘려야.

Лечение Рекормоном^®, 보통, 그것은 긴 보낸다. 필요한 경우, 언제라도 중단 할 수있다.

비 골수성 혈액 및 고형암 환자에서 증상이 빈혈의 치료, получающих химиотерапию

약물의 S / C를 투여되고, 초기 복용량 30 000 주당 IU (450 주당 뮤 / kg의), 한 번 또는 주 단위 용량으로 분할 3 또는 7 도입.

치료 Rekormonom^® Nb≤110의 G / L에 표시 (6.83 밀리몰 / ℓ). 헤모글로빈은 초과 할 수 없습니다 외부 130 G / L (8.07 밀리몰 / ℓ).

헤모글로빈의 증가 10 G / L (0.62 밀리몰 / ℓ) 통해 4 주의 – терапию следует продолжать в той же дозе.

При повышении Нb менее чем на 10 G / L (0.62 밀리몰 / ℓ) 통해 4 주의 – дозу следует удвоить.

При отсутствии повышения Нb на 10 G / L (0.62 밀리몰 / ℓ) 통해 8 주 – лечение следует прервать, TK. ответ на терапию Рекормоном^® маловероятен.

치료는 계속되어야한다 4 недель после окончания химиотерапии.

Максимальная доза не должна превышать 60 000 ME в неделю.

При достижении целевого показателя Нb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50%.

Для предотвращения повышения Нb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

При возрастании Нb более, 에 보다 20 G / L (1.3 밀리몰 / ℓ) в месяц, следует снизить дозу Рекормона^® 에 25-50%.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии

B / (시 2 M) 또는 S /, 2 раза в неделю на протяжении 4 주. 어디에, когда показатель гематокрита у больного (≥ 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон^® следует ввести в конце процедуры.

На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, 중, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:

1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.

2. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

3. Возможность донорства зависит, 주로, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [ml의] 엑스 (보통 – 33) :100

여자들: объем крови [ml의] = 41 [㎖ / kg] X 체중 [킬로그램] + 1200 [ml의]

남성: объем крови [ml의] = 44 [㎖ / kg] X 체중 [킬로그램] + 1600 [ml의] (при массе тела ≥ 45 킬로그램).

Показание к применению Рекормона^® и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Максимальная доза не должна превышать 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.

미숙아의 예방 빈혈

Препарат применяют только в шприц-тюбиках. Вводят п/к в дозе 250 IU는 / ㎏ 3 회, как можно раньше, 바람직 부터 3 дня жизни, 시 6 주.

에 어린이 청소년 доза препарат зависит от возраста: 보통, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона^® требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. 에 лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон^® не следует назначать 어린이 최대 2 년.

임상 연구에서 노인 환자 необходимость в изменении дозы не определена.

약물의 사용 약관

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон^® готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, 아니 보이는 불순물을 포함. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.

Инструкция по применению шприц-тюбика

Перед инъекцией необходимо вымыть руки.

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона^®.

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона^®. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Картридж с Рекормоном^® для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путем введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией.

Картриджи с Рекормоном^® следует использовать только в шприц-ручке Реко-Пен. Рекомендуется использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (예를 들어,, 바늘 “Пенфайн”). Приготовленный в картридже раствор хранится 1 месяц при температуре от 2° до 8°С. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.

부작용

심장 혈관 시스템: 자주 – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, <10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – 음성 장애, 보조, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (>0.1%, <1%) 환자, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).

CNS: >1%, <10% – 두통, 포함. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.

조혈 계에서: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата; <0.01% – 혈소판; >0.01%, <0.1% – тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (포함. 협 착 증, аневризма).

알레르기 반응: 드물게 (≥의 1/10 000 до ≤ 1/1000) – кожная сыпь, 가려움, 두드러기; 드물게 (≤ 1/10 000) – 아나필락시스 반응.

실험실 매개 변수에서: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), giperfosfatemiя. У недоношенных новорожденных – снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.

다른: 주사 부위 반응; 독감과 유사한 증상 (치료에 특히 초기; обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), 포함. 열, 오한, 두통, боли в конечностях или костях, 일반적으로 불쾌.

Postmarketingovoe 모니터링: на фоне терапии Рекормоном^® зарегистрированы отдельные случаи (0.107 사고 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 사고 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (PKKA), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

금기

— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;

— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;

- 조절되지 않는 고혈압;

- 세까지의 어린이 3 년 (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения);.

- 약물에 과민 반응;

— повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона^® для шприц-ручки Реко-Пен).

FROM 주의 применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, 혈소판, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; 보다 출생 체중 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

임신과 수유

Информация о безопасности Рекормона^® 임신, в период родов и в период лактации (모유 수유) получена при пострегистрационном применении.

При беременности или в период родов Рекормон^® 주의해서 투여해야 한다, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет.

Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается из ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном^® делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка

IN 실험 연구 쇼, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.

주의 사항

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (예를 들어,, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача.

Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном^®.

Следует с осторожностью применять Рекормон^® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, 간질, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном^® необходимо исключить дефицит витамина B₁₂ 그리고 엽산, 티. 에. они снижают эффективность терапии.

Cледует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном^®, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 mg의 (투여 량에 1000 저, 2000 저 ) 나에 0.6 mg의 (10 000 저, 20 000 저, 30 000 저), в каждом картридже – 에 0.5 mg의.

효과의 부족. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, 적혈구를 자극, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, 적혈구를 자극: 만성 혈액 손실, 골 수 섬유 증, 알루미늄 농도 급격 한 증가, haemodialysis에서 유래, 엽 산 또는 비타민 b의 부족₁₂, gemoliz. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, retikulozitopenia와 jeritropojetinu 항 체 발견된, необходимо провести исследование костного мозга для исключения ПККА. При развитии ПККА терапию Рекормоном^® 중지해야합니다, и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. PKKA, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, 포함. и с терапией Рекормоном^® (0.107 사고 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0.158 사고 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном^® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов. Jeritropojetinovye 수용 체는 다양 한 종양 세포의 표면에 존재할 수 있습니다.. Нельзя исключить, 즉,, 적혈구를 자극, 모든 종류의 악성 종양의 성장을 촉진 수 있습니다..

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении содержания Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном^®. Рекомендуется регулярно контролировать АД (치료에 특히 초기), 포함. между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном^® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон^® до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническим заболеванием почек требутся увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения содержания Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (예를 들어,, прием ацетилсалициловой кислоты).

Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона^®, с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. 처음으로 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, 특히, 혈소판.

Если Рекормон^® 정해진 перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:

– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (или гемоглобином не менее 110 G / L (6.83 밀리몰 / ℓ));

– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 킬로그램;

– объем крови, забираемый одномоментно, 초과하지 않아야한다 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон^® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном^® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150х10⁹/л или при тромбоцитозе.

Лечение Рекормоном^® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.

Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (까지 12-14 하루), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.

Решение о применении Рекормона^® у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, TK. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (철²⁺) 선량 200-300 밀리그램 / 일.

Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe³⁺ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральную терапию препаратами железа в дозе 2 мг Fe²⁺ в сут следует назначать как можно раньше (самое позднее – на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

환자, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (철²⁺) 선량 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном^® и продолжать до нормализации показателей ферритина. 면, несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤ 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа. Раствор Рекормона^® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, 때로는 치명적인 결과와.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились. 작업 및 보안 프로필의 메커니즘에 따라, Рекормон^® 그것은 그러한 효과가 없습니다.

과다 복용

Терапевтический индекс Рекормона^® очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. 과도 한 farmakodinamiceski 가능한 응답, 즉,. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.

При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном^®. 필요한 경우, 그것은 flebotomija 할 수 있습니다..

약물 상호 작용

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона^® 다른 약물과.

Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 8 ° C ~ 2 °의 온도에서 어두운 장소; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 2 년.

삽입 된 카트리지 펜 레코 펜을 저장할 수 있습니다 1 월 2-8 ° C에서.