Realdiron

활성 물질: 인터페론 알파-2B, 재조합 인간
때 ATH: L03AB05
CCF: 인터페론. 항 종양, 바이러스 및 면역 조절 약물
ICD-10 코드 (고백): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, C91.4, C92.1
때 CSF: 09.01.05.01
제조업 자: TEVA 제약 산업 (주). (이스라엘)

투여 형태, 구성 및 포장

I / M을위한 솔루션의 약물 및 N / 소개에 대한 발륨 분말 또는 백색의 다공성 물질로.

첨가제: 염화나트륨, 인산 수소 나트륨 수화물, 인산 나트륨 이수화, 덱스 트란 60.

앰플 유리 (5) – 윤곽 셀 패키지 (1) – 종이 팩.

I / M을위한 솔루션의 약물 및 N / 소개에 대한 발륨 분말 또는 백색의 다공성 물질로.

첨가제: 염화나트륨, 인산 수소 나트륨 수화물, 인산 나트륨 이수화, 덱스 트란 60.

유리 병 (5) – 윤곽 셀 패키지 (1) – 종이 팩.

* – 슈도모나스 purida로부터 단리 된 인터페론 알파 2B, 재조합 인간 세포, 내장 유전자 인간 백혈구 인터페론 알파 2B는 장치 내의 유전. 분자의 폴리펩티드 구조, 생물학적 활성과 재조합 단백질의 인간 백혈구 인터페론 알파 2B의 약리학 적 성질은 동일.

약리 작용

약물 Realdiron^® 바이러스를 가지고, 면역, 항 증식 및 항 종양 효과.

인터페론 알파, 세포 표면 수용체와 상호 작용하는 동족, 그것은 세포 내 변화의 복잡한 체인을 시작합니다. 예상, 이러한 과정은 세포에서 바이러스 복제의 예방과 연관된, 세포 증식의 억제 및 면역 인터페론의 효과. 인터페론 알파는 대 식세포의 탐식 활성을 자극하는 능력을 갖는다, 뿐만 아니라 세포 독성 T 세포의 활성과 같은 “자연 살해”. 이러한 속성은 인터페론과 약물 Realdiron의 치료 효과에 기인^®.

약동학

약물 동태에 대한 자료 Realdiron^® 제공되지.

고백

바이러스 성 질환:

- 급성 B 형 간염;

- 만성 활동성 B 형 간염;

- 만성 C 형 간염이다;

- 진드기 매개 뇌염.

종 양성 질환:

- Volosatokletochnыy 백혈병;

- 만성 골수성 백혈병;

- 신장 세포 암종;

- 에이즈의 배경에 카포시 육종;

- 피부 T 세포 림프종 (gribovidnыy 육종 및 세자리 (Sezary) 증후군);

- Zlokachestvennaya 흑색 종.

투약 처방

이 솔루션 Realdiron^® 주입 I / M 및 S의 / C를. 사용 전에, 바이알 또는 앰플의 내용물에 용해시키고, 1 주사 ml의 물. 약물은 신속하게 용해, 용량 의존적이다, 바이알 또는 앰플에 포함. 약제 용액은 무색 투명한 또는 약간 유백색 액체. Realdiron^® 이 방부제가 포함되지, 따라서 세균 오염을 방지하기 위해 단지 갓 준비한 용액에 적용되어야.

바이러스 성 질환

에 급성 B 형 간염 (빛, 중등도 및 중증의 형태) 임명 1 백만. 저 2 에 대한 시간 / 일 5-6 일, 다음 복용량에를 감소 1 백만. 저 1 시간 / 일, 추가 투여한다 5 일. 필요하다면, (혈액 생화학 시험 후의 간 기능 상태를 평가) 처리가 계속 될 수 2 주의, 이 기간 동안 약물을 투여하여 1 백만. 저 2 회.

급성 B 형 간염 약물 Realdiron에서^® 그것은 황달의 5 일까지 황달 기간의 시작 부분에 가장 효과적이다. 나중에 효능의 약속에 감소. 담즙 정체성 질환 코스 또는 개발 간 혼수 Realdiron에서^® 효과적인.

에 만성 활동성 B 형 간염 약물 Realdiron^® 임명 3-6 백만. 저 3 일주일 동안 한 번 24 주. 에 대한 치료 후 경우 12 태양. 임상 개선이 관찰되지, 된 HBsAg의 혈액 생화학 매개 변수 및 / 또는 실종 개선, 약물 전복.

에 만성 C 형 간염 바이러스 약물 Realdiron^® 임명 3 백만. 저 3 일주일 동안 한 번 24 태양. 약물 투여 후를위한 경우 4 주 하락되지 않았습니다 50% 플라즈마에서 ALT 활성, 용량은 증가했다 6 백만. 저 3 회. 경우 12 치료의 주, 임상 적 개선이 없다, 혈액 생화학 매개 변수를 향상, 약물은 중단되어야한다.

에 수막 형태 진드기 매개 뇌염 약물 Realdiron^® 에 의해 관리 1-3 백만. 저 2 에 대한 시간 / 일 10 일. 그 후 유지 요법으로 이동 – 5 주사 1-3 백만. IU 모든 2 하루.

종 양성 질환

암에 대한 인터페론의 사용의 일반적인 원칙은 최대 복용량을 임명하는 것입니다, 그는 허용 될 수, 충분히 긴 시간 동안 (달의, 년). 쓸데없이. 인터페론 알파는 세포 증식 억제 효과를 갖는다, 유지 치료 Realdiron^® 계속한다 임상 효과 후 – 용서, 고형 종양 회귀 초점.

에 volosatokletochnom 백혈병 에 의해 관리 3 백만. IU 매일. 유지 요법에 관해 이동을 달성 한 후 – 로 3 백만. 저 3 일주일 동안 한 번 2 개월, 또한 치료를 계속할 수 없습니다. 경우 재발의 반복 처리.

에 만성 골수성 백혈병 임명 9 백만. IU 매일. 죄 사함이 임명 달성 후 9 백만. 저 3 회. 치료 기간은 질병의 성질에 따라 주치의에 의해 결정된다.

에 신장 세포 암종 Realdiron^® 에 의해 관리 18 백만. 저 3 회. 임상 효과 (전이의 전체 또는 일부 회귀) 후에 관찰 8-12 치료 Realdiron의 주^® 이상. 질환의 안정화 또는 치료 효과에 도달하기위한 처리를 계속 지원하면 18 백만. 저 3 회. 치료 기간은 질병의 성질에 따라 주치의에 의해 결정된다. 약물 치료의 진행은 항 - 종양 요법에 대한 주치의에 의해 대체 될 수있다와.

에 에이즈의 배경에 카포시 육종 매일 처방 36 백만. 저. 약물은 오랜 시간 동안 사용, 약물에 질병이나 심한 편견의 빠른 진행의 경우를 제외하고. 유지 요법의 치료 효과에 도달 한 후 – 로 18 백만. 저 3 회.

에 피부 T 세포 림프종 (버섯 비움과 세자리 (Sezary) 증후군) 약물 Realdiron^® 임명 18 백만. IU 매일. 치료 기간은 질병의 성질에 따라 주치의에 의해 결정된다.

에 악성 흑색 종 약물 Realdiron^®임명 18 백만. IU 매일. 임상 효과에 도달 한 후 (전이의 전체 또는 일부 회귀) 유지 치료로 전환 – 로 18 백만. 저 3 회. Realdiron와 보조 치료^® 로 18 백만. 저 3 회, 림프절에 일차 종양 흑색 단계 I-II 또는 전이의 제거 수술 후 구비, 그것은 사함과 생존 기간을 증가시키는 데 도움.

부작용

있다 독감과 유사한 증상: 공통의 – 오한, 열, 피곤, 이완, 두통, 관절 통증, 근육통, 식욕 부진. 이러한 현상은 부분적으로 아세트 아미노펜 또는 파라세타몰을 잘립니다.

있다 neznachytelnыe 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 간 기능 검사 변화. 이러한 부작용은 약물 Realdiron의 폐지와 함께 사라^® 또는 투여 량을 감소.

약물에 대한 개인의 감성과 처방 선량 치료 가능한 졸음에 따라, 약점, 피로.

금기

- 인터페론 알파 또는 다른 성분에 과민 반응.

임신과 수유

임신 및 수유 여성 마약 Realdiron^® 경우에만 처방, 때 태아에 바람직하지 않은 영향의 잠재적 위험을 상회 명확하게 어머니에 대한 예상 치료 효과 (특히 제의 3 달의) 또는 아이.

주의 사항

주의 사항 약물 Realdiron을 규정해야한다^® 중증 심장 질환을 가진 환자. 약물의 응용에서 심혈 관계 질환에 대한 지시의 병력이있는 환자들은 부반응으로 부정맥을 개발할 수도.

부작용은 감소되거나 또는 강화되지 않으면, 투여 량은 감소된다 50% Realdiron 또는 치료^® 그만.

약물의 투여 기간 동안 알코올을 삭제해야.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

개별 감도 및 약물의 처방 량에 따라서 인한 부작용에 ​​대한 가능성에 정신 반응 감속 될 수있다 – 졸음, 약점, 피로. 이러한 경우, 그것은 어떤 준비의 운전 및 관리를 포기하는 것이 좋습니다.

과다 복용

현재, 약물의 경우는 Realdiron을 과다 복용^® 보고되지.

약물 상호 작용

약물 Realdiron 임명에^® 찍은 다른 약에 대해 의사에게 말해야. 약물 상호 작용 약물 Realdiron^® 충분히 공부 다른 약물과.

주의 사항 약물 Realdiron 사용되어야한다^® 동시에 아편 유사 진통제와, 수면제 및 진정제, 약물, mielodepressivny 효과를 제공.

약물 Realdiron의 동시 사용으로^® 테오필린은 혈청에서 후자의 농도를 제어 및 용법을 조정할 필요가있다.

인터페론은 산화 적 대사 과정에 영향을 미칠 수있다. 약물 Realdiron을인가하면서이 점을 염두에 두어야^® 약물, 산화에 의해 대사.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 8 ° C ~ 2 °의 온도에서 어두운 장소. 유통 기한 – 3 년.

약물에 전달된다, 그 8 ° C로 2 °의 온도를 유지.