Rapti RAPID

활성 물질: 디클로페낙
때 ATH: M01AB05
CCF: 비 스테로이드 성 소염 진통제
ICD-10 코드 (고백): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
때 CSF: 05.01.01.03.01
제조업 자: HEMOFARM의 A.D. (세르비아)

투여 형태, 구성 및 포장

◊ 알약, покрытые сахарной оболочкой 붉은 색의, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, 둥근, 렌즈의.

첨가제: 인산 수소 칼슘, 옥수수 전분, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (유형), 콜로이드 무수 실리카, 포비돈 30, 마그네슘 스테아.

Состав сахарной оболочки: 자당, 활석, 폰세 염료 카민 (E124), 아카시아 껌, 포비돈 25, 이산화 티탄 (E171), 마크로 골 6000.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

알약, 코팅 붉은 색의, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, 둥근, 렌즈의.

첨가제: 콜로이드 무수 실리카, 인산 수소 칼슘, 무수, 옥수수 전분, 포비돈 K30, 마그네슘 스테아, 나트륨 카르복시 메틸 전분, gummiaraʙik, 자당 , сахароза в порошке, 활석, кошениль красный лак (E124), 포비돈 K25, 마크로 골 6000.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

약리 작용

비 스테로이드 성 소염 진통제. 발음 항 염증 있음, 진통 및 해열 효과, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

점을 감안, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 투여 후 분, а эффект продолжается в течение 4-6 아니.

약동학

흡수

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, 씨_최대 диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 투여 후 분. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

분배

혈장 단백질에 결합 (в основном с альбуминами) высокое – 에 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. 이는 활액 침투. 따라서 C_최대 диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 시간 후, 플라즈마보다. 티_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 아니, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 아니.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

대사

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “첫 번째 패스” 간을 통해. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

공제

티_1/2 플라즈마가에서 1-2 아니. 주로 신장 쓰기: 약 60% – 대사 산물로, 적게 1% – 변경되지 않은 형태로. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ㎖ / 분.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

중증의 신장애 환자에서 (CC<10 ㎖ / 분) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, 환자에서처럼, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

고백

Болевой синдром различного происхождения:

- 근육과 관절에 통증 (T에. 아니. боль в различных отделах позвоночника);

- 두통;

- 치통;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- 두통;

- 목이;

— повышение температуры тела.

투약 처방

성인과 어린이 연장자 14 년 약물은 초기 용량으로 처방됩니다. 2 탭. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 탭. 모든 4-6 아니. 최대 투여 량은 6 탭. (75 mg의).

환자는 통보한다, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, 의사의 진단을받을 것.

정제는 전체로서 취해 져야한다, 씹는없이, 식수. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

부작용

부작용의 주파수를 결정: 자주 (>1/100); 때때로 (<1/100, 하지만 >1/1000); 드물게 (<1/1000, 하지만 >1/10 000); 드물게 (<1/10 000).

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈증 (포함. 용혈성 및 재생 불량성 빈혈), 무과립구증.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 두통, 현기증; 드물게 – 졸음; 드물게 – 감각 이상, потеря ориентации, 우울증, 불면증, 악몽, 과민성, 정신병 장애, – 기억 손상, 경련, 걱정, 떨림, 무균 성 수막염, вкусовые нарушения, 뇌 혈관 질환.

감각에서: 자주 – 현기증; 드물게 – 이명, 청각 장애, 시력, 복시.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 두근 두근, 가슴 통증, 심장 마비, 심근 경색증, 고혈압, 혈관염.

호흡: 드물게 – 기관지 천식 (включая диспноэ); 드물게 – 폐렴.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토, 설사, 소화 불량, 복통, 헛배 부름, 신경성 식욕 부진증, 간 트랜스 아미나 제의 증가; 드물게 – 위염, 위장관 출혈, 구토 혈액, 설사, 바닥, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), 간염, 황달; 드물게 – 대장염 (포함. 피, 궤양 성 대장염 또는 크론 병의 악화), 변비, 구염, 설염, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, 췌장염, молниеносный (фульминантный) 간염.

비뇨에서: 드물게 – 급성 신부전, 혈뇨, 단백뇨, 간질 성 신염, 신 증후군, 유두 괴사.

피부과 반응: 자주 – 발진; 드물게 – высыпания в виде пузырей, 습진, erythroderma (탈락 피부염), 탈모증, 감광성, 자반증.

알레르기 반응: 드물게 – 두드러기, 아나필락시스 및 아나필락시스 반응 (включая артериальную гипотензию и шок); 드물게 – 다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 라이엘 증후군 (독성 표피 괴사), аллергическая пурпура.

다른: 드물게 – 팽창.

금기

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (예를 들어,, 이부프로펜);

- 관상 동맥 우회술 후 기간;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, 크론 병);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- 임신의 III 임신;

- 중증의 간 장애;

- 중증의 신부전 (보다 CC 이하 30 ㎖ / 분);

- 심한 심장 마비;

- 진보적 인 신장 질환;

- 확인 된 고 칼륨 혈증;

-혈액의 위반;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- 세까지의 어린이 14 년;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять препарат при ИБС, 뇌 혈관 질환, 울혈 성 심부전증, дислипидемии/гииерлипидемии, 당뇨병, 말초 동맥 질환, 적어도 품질 관리에 60 ㎖ / 분, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, 잦은 알코올 사용, тяжелые соматические заболевания; 노인 환자에서.

임신과 수유

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 같은, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, 계획 임신.

디클로페낙, 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 마찬가지로, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (모유 수유).

주의 사항

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, 뿐만 아니라 노인 환자에서와 같이. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (예를 들어,, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (궤양, 출혈, 구멍 뚫 기) 역사, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

환자, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, TK. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, T에. 아니. 아나필락시스 / 아나필락시스 반응, 포함. 환자, которые раньше не применяли диклофенак.

그것은 기억해야한다, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (포함. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. 간장의 기능 매개 변수의 위반이 지속되거나 악화되면, 또는, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (예를 들어,, eozinofilija, сыпь и т.д.), 약물은 중단되어야한다. 그것은 명심해야합니다, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, 노인 환자, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, 예를 들어,, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, 간 기능, 신장, 피를 대변 검사.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. 따라서, 손상된 환자에서 지혈 관련된 실험실 파라미터들의 모니터링을 필요로 조심.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. 에 관하여, 환자, 약물 수용, необходимо воздерживаться от видов деятельности, 관심이 증가하고 신속한 정신 반응을 필요.

과다 복용

증상: нарушения со стороны пищеварительной системы, 저혈압, 신 독성 (вплоть до острой почечной недостаточности), 현기증, 두통, 호흡, 현기증; 어린이 – 근간 대성 발작, 구역질, 구토, 복통, 출혈, 간과 신장.

치료: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, 증상 및지지 요법. 강제 이뇨, 혈액 투석 maloeffyektivny.

약물 상호 작용

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (예를 들어,, 베타 차단제, ACE 억제제) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

임상 연구에서 발견, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, 고혈당, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, 보다 24 ч до или после приема метотрексата, TK. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

제산제, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (예를 들어,, 시탈 로프 람, 플루옥세틴, 파록세틴, 세르 트랄 린) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

약국의 공급 조건

약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 25 ° C에서 15 °의 온도에서 어두운 장소. 유통 기한 - 2 년.