PULMYKORT

활성 물질: 부데소니드
때 ATH: R03BA02
CCF: SCS 흡입에 대 한
ICD-10 코드 (고백): J44, J45
때 CSF: 04.03
제조업 자: 아 스 트 라 AB (스웨덴)

투여 형태, 구성 및 포장

현탁 약을 복용 하는 요법에 대 한 흰색 또는 거의 흰색, 쉽게 resuspendiruemaja.

첨가제: 염화나트륨, 시트르산 나트륨, 나트륨 эdetat (ethylenediaminetetraacetic 산의 나트륨 소금 (dvuzameshhennaja)), 폴리 소르 베이트 80, 레몬 산 (무수), 정제수.

2 ml의 (1 선량) – 플라스틱 용기를 조정 (5) – 만든 접합 호 일 봉투 (4) – 종이 팩.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – budezonid.

약리 작용

SCS 발음된 지역 항 염증 효과 함께 흡입에 대 한.

부데소니드, 권장 복용량, 기관지에 염증, 증상의 심각도 적은 부작용으로 천식 exacerbations의 주파수 감소, 전신 코르 티코 스테로이드를 사용 하 여 보다. 기관지 점 막의 부 종의 심각도 감소, 점액의 생산, 가 래와 기도 giperreaguosti. 장기 치료에 잘 용납, 그것은 더 미네랄 코르티코이드 활동이 없습니다.

약물의 단 하나 복용량의 흡입은 몇 시간 후 치료 효과의 시작 시간. 최대 치료 효과 통해 달성 했다는 1-2 주 치료 후.

Budesonide는 기관지 천식에 대 한 예방 효과가지고 있으며 질병의 급성 발현에는 영향을 미치지 않습니다..

플라즈마 및 리셉션 Pul'mikorta 얼굴 소변 코 티 솔에는 복용량-의존 효과 표시^®. 권장된 복용량에 약물 효과가 훨씬 작은 부 신 기능에, 프레드 니 손 복용량 보다 10 mg의, 에서처럼 했다 ACTH 테스트.

약동학

흡수

Budesonide의 흡입 후 빠르게 흡수 된다. 성인 시스템 bioavailability budesonide에서, Pul'mikorta 흡입 후^® 분무기를 통해, 대략 15% 총 할당 된 복용량의 고 약 40-70% 배달에서. 씨_최대 혈장 농도는 후에 달성 30 흡입의 시작 후 분.

배포 및 대사

평균 플라스마 단백질에 연결 90%. V_디 budesonide – 약 3 L / kg.

강렬한 생물학적 Budesonide 받게 됩니다. (더 90%) 낮은 gljukokortikosteroidnoj 활동 대사 산물의 형성에. 주요 대사 산물의 Gljukokortikosteroidnaja 활동 (6Β-hydroxy-budesonide와 16α-gidroksiprednizolona) 미만인 1% budesonide의 gljukokortikosteroidnoj 활동. Budesonide 관련 주로 효소 CYP3A4 대사는.

공제

수정 되지 않은 또는 활용 된 대사 산물의 형태로 소변으로 Budesonide 반환. Budesonide는 높은 지상 통관 시스템 (약 1.2 L / 분). Budesonide의 약 동학은 입력된 복용량의 크기에 비례.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Budesonide 어린이 장애인된 신장 기능을 가진 환자에서의 약물 동력 학을 공부 하지는.

간 질환 환자에서의 몸의 budesonide 시간이 늘어날 수 있습니다..

고백

- 기관지 천식, 필요한 유지 관리 치료 GKS;

-만성 폐쇄성 폐 질환 (만성 폐쇄성 폐 질환).

투약 처방

복용량 Pulmicort^® 개별적으로 설정. 그런 경우, 권장된 복용량을 초과 하는 경우 1 밀리그램 / 일, 전체 약 복용량 주입 일시 (한 번에). 사용 될 때 약물의 높은 복용량에 그것을 분할 것이 좋습니다. 2 입장.

의 초기 용량 성인 (포함. 노인 환자) 이다 1-2 밀리그램 / 일. 유지 용량은 0.5-4 밀리그램 / 일. 심한 exacerbations 경우 복용량을 증가 시킬 수 있다.

어린이를위한 6 개월 이상 권장 시작 용량은 0.25-0.5 밀리그램 / 일. 필요하다면, 용량은 증가 될 수있다 1 밀리그램 / 일. 유지 용량은 0.25-2 밀리그램 / 일.

복용량의 결정

* 희석 된 0.9% 볼륨까지 염화 나트륨의 해결책 2 ml의.

모든 환자에 대 한 최소 효과적인 복용량을 결정 하는 것은.

경우 필요한 추가 치료 효과 권장 일일 복용량 증가 수 있습니다. (에 1 밀리그램 / 일) Pul'mikorta^® 개발 조직 효과의 더 낮은 위험으로 인해 내부 운영을 위한 SCS와 약물 조합 대신.

환자, GSK 섭취에 대 한 수신

내부 운영을 위한 SCS의 폐지는 환자의 건강의 안정 된 상태로의 배경에 대해 시작 한다. 시 10 일 처방 약 Pulmicort의 고용량^® 일반적인 복용량에 내부 GKS의 입 하의 배경. 나중에 달 동안, 당신은 점차적으로 SCS의 복용량을 줄일 해야, 내부 촬영 (예를 들어,, 로 2.5 프레드 니 손 또는 그것의 아날로그의 mg), 최소 효과적인 복용량을. 대부분의 경우, 수 없습니다 완전히 탈퇴 내부 GKS 받지.

없음 데이터 budesonide의 사용에 신장 불충분 또는 간 장애 환자. 사실 고려, 간에서 budesonide biotransformiroetsa 무엇입니까, 기간에 있는 약의 행동의 증가 기대할 수 있습니다. 간 경 변 환자.

Pul'mikorta를 사용 하 여^® 분무기를 사용 하 여

PULMICORT^® 적절 한 분무기를 사용 하 여 흡입에 대 한 적용, 마우스 피스와 특수 마스크. 분무기는 공기 흐름을 생성 하는 압축기와 연결 되어 (5-8 L / 분), 볼륨 분무기를 작성 해야 2-4 ml의.

때문에 Pulmicort^®, 분무기를 사용 하 여 정지의 형태로 적용, 흡입 시 폐에 그려집니다., 침착 하 고 균등 하 게 분무기 마우스 피스를 통해 약물을 흡입 환자를 지시 하는 것이 중요 하다.

경우, 아이 분무기를 통해 흡입을 할 수 없을 때, 특수 마스크.

환자는 약물의 사용에 대 한 지침을 주의 깊게 읽어 필요가의 통보 해야 합니다., 뿐만 아니라, Pul'mikorta 적용^® 정지의 형태로 초음파 분무기에 적합 하지 않습니다.. 현 탁 액 섞인 0.9 % 염화 나트륨 또는 terbutaline로 솔루션의 솔루션, salbutamol, fenoterola, 진, 나트륨 cromoglycate 및 ipratropiuma 브 로마 이드. 환자를 기억 한다, 흡입 후 마스크를 사용 하 여 물으로 피부를 씻어 해야 합니다 후 피부 자극을 방지 하기 위해 oropharyngeal 칸디 다 증의 위험을 줄이기 위해 물으로 입을 헹 구. 또한 알고 있어야, 그 희석된 슬러리 Pulmicort^® 사용할 수 30 M.

분무기는 제조업체의 지시에 따라 정기적으로 청소 하는 것이 좋습니다..

각 사용 후 분무기 챔버를 청소 한다.

카메라 분무기와 마우스 피스 또는 마스크 따뜻한 물으로 세척, 순 한 세제를 사용 하 여 (제조업체의 지침에 따라). 분무기 해야 잘 씻어 서 말린, 입력 압축기 또는 공기 밸브와 카메라를 연결.

Pul'mikorta®는 분무기를 사용 하 여의 사용에 대 한 규칙

1. 사용 하기 전에 부드럽게 흔들어 컨테이너 빛 회전 운동.

2. 컨테이너를 똑바로 수직으로 유지 하 고 그것을 열합니다, 터 닝 및 리프팅 “날개”.

3. 신중 하 게 컨테이너의 오픈 엔드는 분무기에 놓고 천천히 컨테이너의 내용을 알려주지합니다.

컨테이너, 단 하나의 복용량을 포함 하, 표시 라인. 경우 컨테이너, 이 라인 금액 표시 됩니다., 같은 1 ml의.

만 사용 하려는 경우 1 ML의 정지, 컨테이너의 내용은 지금까지 압착, 액체의 표면의 수준에 도달 하지 않습니다 때까지, 표시 라인.

어두운 곳에서 오픈 컨테이너 스토어. 오픈 컨테이너 내에서 사용 해야 합니다. 12 아니.

전에, 유체 균형을 사용 하는 방법, 컨테이너 관리 ustraherve 회전 모션의 내용.

부작용

에 10% 환자, 마약 제조 업체, 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.:

CNS: 가능한 흥분, 흥분, 우울증, 행동 장애.

일부 경우에, 증상이 발생할 수 있습니다., SCS의 조직의 결과 의해 발생 (부 신 hypofunction를 포함 하 여).

다른: 드물게 – 피부에 타 박상의 모양, 피부 자극 마스크는 분무기를 사용 하는 경우.

금기

- 세까지의 어린이 6 달;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 (환자의 주의 깊은 모니터링 필요) 폐 결핵의 적극적인 형태와 마약 환자를 임명 해야 한다, 곰 팡이, 바이러스 성, 호흡기의 세균성 감염, 간경화.

임신과 수유

임산부 케어, 복용 budesonide, 태아 이상 공개 하지 않았다, 그럼에도 불구 하 고, 위험 수 없습니다 그들의 개발을 완전히 제거, 따라서, 천식 악화의 가능성에 관해서는 임신 해야 합니다 사용 하면 약물의 최소 유효 복용량.

Budesonide 모유에 배설, 그러나, Pul'mikorta를 적용 하는 경우^® 치료 복용량에 아이 대 한 효과 표시 되지 않습니다.. PULMICORT^® 유 방 vksarmlivanii에서 사용할 수 있습니다..

주의 사항

약 Pulmicort 임명에^® 고려해 야 전신 코르 티코 스테로이드의 가능한 형상.

Oropharynx의 곰 팡이 병의 위험을 최소화 하기 위해, 신중 하 게 각 흡입 약물 치료 후 물으로 입안을 헹 구 게 필요에 환자를 지시 해야.

마스크 얼굴 세척 한 분무기를 사용한 후 피부 자극을 방지 하기 위해.

Budesonide ketoconazole 합동 약속을 피해 야 한다, itrakonazolom 또는 다른 잠재적인 CYP3A4 억제제. 언제, 이러한 결합이 필요한 경우, 가장 큰 가능한 약물의 복용 사이의 시간을 증가 한다.

약화는 napochechnikov의 가능한 위험 때문에 환자에 게 특별 한 주의 지불, 누가 리셉션 Pul'mikorta에서 전신 코르 티 코 스테로이드에서 전송^®. 또한, 특별 한 주의가 환자에 게 주어져야 한다, 코르 티 코 스테로이드 또는 긴 흡입된 코르 티 코 스테로이드의 높은 권장된 복용량의 고용량을 했다. 스트레스가 많은 상황에서 같은 환자는 부 신 부족의 징후와 증상이 발생할 수 있습니다.. 언제 스트레스 또는 수술 권장 보충 체계 코르 티 코 스테로이드.

환자에 게 특히 주의 지불 합니다., 누가 흡입된 CORTICOSTEROIDS 시스템에서 전송 (PULMICORT^®) 경우에, 뇌 하 수 체-부 신 부족의 발전을 기대할 수 있을 때 해야 우리가. 이러한 환자에서 조직의 사용에 대 한 코르 티 코 스테로이드의 복용량을 낮추는에 매우 조심 해야 한다 고 hypothalamic-뇌 하 수 체-부 신 체계의 기능 성능을 모니터링합니다. 환자의이 카테고리 스트레스 상황 시 섭취 량에 대 한 보충 GC를 필요할 수 있습니다., 외상, 외과.

에 대 한 경구 코르 티 코 스테로이드에서 전환할 때 사용 Pul'mikorta^® 근육과 관절에 통증을 개발할 수 있습니다., 그는 때로는 복용량 코르 티 코 스테로이드 섭취에서에서 임시 증가 리드. 드문 경우에, 표시 피로, 두통, 오심과 구토, 시스템 오류 GKS를 나타내는.

때때로 흡입 경구 코르 티 코 스테로이드 기존 알레르기 반응을 악화 있습니다에서 전환 하는 경우, 비 염과 습 진, 이전 조직의 약을 중이 야.

Pul'mikortom 치료^® 사용하는 경우 1 또는 2 시간 / 일 보여 실제 노력을 천식의 예방에 효능.

소아과에서 사용

어린이와 청소년, 코르티코 스테로이드를 수신 (어떤 형태) 오랜 기간 동안, 성장을 정기적으로 모니터링 하는 것이 좋습니다.. 임명 SCS에 무게를 해야 약물의 사용과 성장 지체의 잠재적인 위험에서 예상된 혜택.

사용 budesonide 복용량 400 g/하루 청소년 3 년 아니라 조직의 효과 결과. 약물의 조직 효과의 생 화 확 적인 표시 발생할 수 있습니다 때의 복용량에 약물의 사용 400 에 800 밀리그램 / 일. 복용량을 초과 하는 경우 800 약물의 µ g/일 조직의 효과 일반적인.

기관지 천식의 치료를 위해 코르 티코 스테로이드를 사용 하 여 성장 장애를 일으킬 수 있습니다.. 어린이 청소년의 관찰의 결과, 오랜 기간 동안 수신 budesonide (에 11 년), 표시, 성장에 도달 예상 환자 성인을 위한 표준 비율을 준수.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

약 Pulmicort^® 잠재적으로 위험한 활동을 공부 하는 능력에는 영향을 미치지 않습니다., 관심 증가 및 정신 운동 속도 반응 요구.

과다 복용

급성 과량 약 Pulmicort에서^® 임상 발현 발생 하지 않습니다..

복용에서 약물의 장기간된 사용 후, 크게 권장 초과하는, 체계의 개발 효과 GKS 커 싱이로 부 신 기능을 억제 하 고.

약물 상호 작용

다른 마약 budesonide와 알 수 없는 임상적으로 의미 있는 상호 작용, 기관지 천식의 치료에 사용.

때 ketoconazole (선량 200 mg의 1 시간 / 일) budesonide의 혈장 농도 증가 (복용량 안에 받은 3 mg의 1 시간 / 일) 평균적으로 6 시간. 때를 통해 입학 ketokonazola 12 h 후 혈액의 플라즈마의 budesonide 농도 증가의 평균 3 시대. 이러한 상호 작용 npi budesonide 흡입 섭취로에 대 한 정보, 그러나, 그것은 예상, 이 경우 당신은 플라즈마 budesonide의 농도 있는 증가 기대 한다. Ketoconazole와 budesonide의 운영의 필요성의 경우 가장 큰 가능한 약물의 복용 사이의 시간을 증가 한다. 또한 고려해 야 budesonide의 복용량을 감소.

또 다른 잠재적인 CYP3A4 억제제, itraconazole 등, 또한 크게 budesonide의 플라즈마 농도 증가

기관지를 확장 하는 임시 흡입 베타-adrenostimuljatorov, 흡입된 budesonide의 흐름을 개선 하 고 그것의 치료 효과 향상.

페노바르비탈, 페니토인, 리 팜 피신은 Pul'mikorta를 적용 하는 동안 효과 감소 시킨다^® (통해 유도 mikrosomalnogo 산화 효소).

Methandrostenolone, 에스트로겐 증가 budesonide의 효과.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이하 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.

봉투 포함 된 연 후 내에서 컨테이너를 사용 3 개월. 컨테이너는 빛에서 그들을 보호 하기 위해 봉투에서 저장 되어야 한다.

오픈 컨테이너는 어두운 곳에 내에서 사용 저장 한다 12 아니.