PROZHESTOZHEL

활성 물질: 프로게스테론
때 ATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
ICD-10 코드 (고백): N60, N64.4
제조업 자: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (프랑스)

제약 양식, 구성 및 포장

외부 사용을위한 젤 1% 무색의, 투명한, слегка опалесцирующий, 눈에 보이는 입자, 알코올의 냄새와.

첨가제: octyidodecanol, karʙomer 980, Macrogols의 glicerilgidroksistearat (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (트리에탄올 아민), 에탄올, 물 distillirovannaya.

80 G (32 복용량 2.5 G 젤) – 알루미늄 튜바 (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – 종이 팩.

약리 작용

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

이렇게, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, 따라서, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

약동학

흡수

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% 선량. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, 을 통해 그 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

분배

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (에 10 배, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

대사

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

공제

소변으로 배출 – 50-60%, 담즙 – 더 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

고백

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

투약 처방

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 G 젤; 그것은 포함 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. 치료의 과정 – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

부작용

생식 시스템의 부분: 드물게 – 유방 압통, 조수, metrorragija, 감소 리비도.

알레르기 반응: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, 열, 두통, 구역질.

금기

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 간부전 환자에서 사용, 신장 장애, 천식, 간질, 편두통, 우울증, 혈증, 자궁외 임신, аборте в ходу, trombozam는 성향, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, 고혈압, 당뇨병.

임신과 수유

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

임신과 수유 중 약물의 사용은 경우에만 가능하다, 태아 및 어린이에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.

주의 사항

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

과다 복용

낮은 전신 흡수 과다 복용은 가능성이 때문에.

약물 상호 작용

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.