프로포폴 프레 제니 우스

활성 물질: 프로포폴
때 ATH: N01AX10
CCF: 정맥 마취제
때 CSF: 21.01.02
제조업 자: FRESENIUS 카비 독일 GMBH (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

20 ml의 – 앰풀 (5) – 종이 팩.

약리 작용

Propofol은 전신 마취의 관리 및 유지를위한 속효성 정맥 마취제입니다., 집중 치료 중 환자의 진정을 위해. 일반적인 의견에 따르면, 이 마취제는 지질막 수준에서 비특이적 효과를 유발합니다.. 대부분의 환자에서 전신 마취는 30-60 초. 마취 기간, 복용량과 병용 약물에 따라, 이 사이에 10 분 전에 1 시. 마취 후 환자는 맑은 마음으로 빨리 깨어납니다.. 눈을 뜨는 기회가 10 분. 특정 흡착 부위가 확립되지 않았습니다..

Propofol을 마취 유도 및 유지 관리에 사용하면 평균 혈압이 감소하고 심박수의 작은 변화가 관찰됩니다.. 그럼에도 불구하고, 혈역학 적 매개 변수는 일반적으로 전신 마취를 유지하는 동안 비교적 안정적으로 유지되며 불리한 혈역학 적 변화의 발생률은 낮습니다..

Propofol 투여 후 호흡 억제가 발생할 수 있지만, 질적으로 유사한 효과, 마취를 위해 다른 정맥 내 약물을 사용할 때 발생하는 것, 임상 환경에서 쉽게 제어 할 수 있습니다..

Propofol은 대뇌 혈류를 감소시킵니다, 두개 내압 및 대뇌 신진 대사 감소. 두개 내압의 감소는 두개 내압의 기준치가 증가한 환자에서 유의하게 나타났다..

약동학

프로포폴 97% 혈장 단백질에 결합. 정맥 내 볼 루스 주사 후 약물의 동역학은 3 부분 모델로 표현 될 수 있습니다.: 빠른 배포 단계 (반감기 2-4 분), β 상 (반감기 30-60 분) 및 γ 상 (반감기 200-300 분). γ 단계 동안에는 관류가 잘되지 않아 재분배가 느리기 때문에 혈액 내 약물 농도의 감소가 천천히 발생합니다., 아마, 지방 조직. 임상 환경에서이 단계는 각성 시간에 영향을주지 않습니다.. Propofol은 주로 간에서 약의 클리어런스로 결합하여 대사됩니다. 2 L / 분, 하지만 신진 대사는 간 밖에서도 일어난다. 어린이의 클리어런스는 성인보다 높습니다. 정맥 주입 후 반감기는 다음과 같았습니다. 277 에 403 분. 비활성 대사 산물은 대부분 신장에서 배설됩니다. (약 88%). 평소와 같이 마취를 유지하는 동안 적어도 수술을받은 후에도 Propofol은 유의미하게 축적되지 않았습니다. 5 시간. 약동학은 권장 주입 속도 내에서 선형입니다..

고백

Propofol 사용:

• 성인과 어린이 보다 오래 된 1 전신 정맥 마취를위한 개월, 짧은 연기;
• 성인과 어린이 보다 오래 된 1 마취 유도 및 유지 기간;
• 성인과 어린이 보다 오래 된 16 진정을 제공하는 데 수년, 집중 치료를 받고 기계 환기 중;
• 의식이있는 성인, 수술 및 진단시 진정 효과를 제공하기 위해.

투약 처방

정맥 사용 전용. 프로포폴을 투여 할 때 의사는 자신이 사용할 수있는 장비를 가지고 있어야합니다., 일반적으로 마취에 사용, 심혈관 시스템의 작업을 모니터링하는 수단 포함 (심전도, 펄스, 산소 측정) 및 소생 수단.

Propofol의 용량은 사전 투약에 대한 환자의 반응에 따라 개별적으로 선택됩니다.. 보통, 약물 사용시 진통제의 추가 투여가 필요합니다..

부작용

일반

마취에 도입되면 압력이 감소하고 일시적으로 호흡이 중단 될 수 있습니다., 심각 할 수 있습니다, 특히 전반적인 악화 상태가있는 환자의 경우. 간질 운동은 덜 흔했습니다., 경련 및 opisthotonus, 때때로 약물 투여 후 몇 시간 또는 며칠. 폐부종 사례도보고되었습니다. 때때로 깨어 나면 의식이 잠시 동안 다시 악화됩니다.. 어떤 경우에는 아나필락시스 증상이있는 경우 알레르기 반응이 관찰되었습니다., 심한 저혈압과 같은, 기관지 경련, 얼굴의 붓기 또는 홍반. 프로포폴, 서맥 사용으로 일부 경우 심장 마비가 발생했습니다. (asistolija). 매우 드문 경우, 더 높은 용량으로 집중 치료 중 진정을 위해 프로포폴을 사용할 때 4 mg / kg / h가 관찰되었습니다.: raʙdomioliz, 대사성 산증, 고 칼륨 혈증 또는 심부전. 매우 드물게 프로포폴 투여 후 췌장염이 발생했습니다.; 그러나 인과 관계는 명확하게 확인되지 않았습니다. 수술 후 오한도보고되었습니다., 발열 냉감 및 행복감. 프로포폴을 장기간 사용하면 소변이 녹색 또는 적갈색으로 변할 수 있습니다., 프로포폴의 퀴놀 대사 산물에 의해 유발되며 위험하지 않습니다.. 성적 행동의 변화가 관찰 될 수 있습니다., 다른 마취제와 마찬가지로. 프로포폴을 반복 투여 한 후 가벼운 혈전 감소증이 관찰되었습니다..

지방의

프로포폴은 일반적으로 내약성이 좋습니다.. 종종 주사 부위에서 통증이 발생합니다., 줄일 수있는, 약물을 리도카인과 혼합하거나 팔뚝 또는 양측와의 큰 정맥 중 하나에 약물을 주입하여. 정맥염 및 정맥 혈전증은 드뭅니다.. 어떤 경우에는 프로포폴의 정맥 투여 후 심각한 조직 반응이 발생했습니다..

금기

• 약물 성분 중 하나에 과민 반응,
• 임신,
• 세까지의 어린이 1 달의.

Propofol은 다음 연령 미만의 환자의 진정에 금기입니다. 16 집중 치료 기간. 주의 노인 환자, 심장 기능이 손상된 환자, 숨, 신장 또는 간, 뿐만 아니라 혈액량 감소 및 간질 환자

Propofol은주의하여 감소 된 비율로 투여해야합니다.. 마음이있는 곳에서, 순환기 또는 호흡기 부전, 프로포폴 투여 전에 보상해야합니다..

중증 심부전 및 기타 중증 심장 질환 환자에게주의해서 사용하십시오., 환자에 대한 극도의주의와 집중적 인 관찰이 보장되지 않는 한.

두개 내압이 높고 평균 동맥압이 낮은 환자에게는 특별한주의가 필요합니다., 두개 내 관류 압이 현저히 떨어질 위험이 높은 사람.

Propofol은 환자에게 사용하지 않는 것이 좋습니다., 전기 경련 요법을 받고.

임신과 수유

프로포폴은 태반 장벽을 통과하며 태아에게 우울한 영향을 미칠 수 있습니다.. 이러한 이유로 임신 중에는 금기입니다., 분만 중 마취를위한 고용량, 임신 종료 수술 제외.

소량의 프로포폴이 모유로 전달됩니다.. 그것은 믿어진다, 아기에게 위험하지 않다고, 프로포폴 투여 후 몇 시간 후에 산모가 모유 수유를 시작하는 경우.

주의 사항

Propofol은 미주 신경의 색조를 감소시키지 않습니다., 그리고 어떤 경우에는 서맥을 동반합니다 (때때로 발음), 뿐만 아니라 수축기. 유도 전 또는 Propofol로 마취를 유지하는 동안 정맥 내 콜린성 약물을 고려해야합니다., 특히 미주 신경이 증가한 것으로 추정되거나 다른 약물과 함께 Propofol을 사용할 때, 서맥을 일으킬 수 있음.

Propofol로 마취를 유도하는 동안 주사 부위의 통증을 완화하기 위해 약물 에멀젼을 투여하기 전에 리도카인을 투여 할 수 있습니다.. 리도카인을 사용할 때 고려, 유전성 포르피린증 환자에게는 사용하지 말아야합니다..

Propofol은 의사 만 사용할 수 있습니다., 마취 또는 집중 치료 훈련.

Propofol의 효능 및 안전성 (배경) 어린 아이들의 휴식 16 공부하지 않은 년. 허가되지 않은 약물 사용으로 (배경) 어린 아이들의 휴식 16 몇 년 동안 심각한 부작용 사례가보고되었습니다., 포함 죽음, 이 경우 인과 관계가 확립되지 않았지만. 특히, 대사성 산증 사례가보고되었습니다, giperlipidemii, 횡문근 융해증 및 / 또는 심부전. 이러한 영향은 호흡기 감염이있는 소아에서 가장 흔하게 나타납니다., 약물의 중환자 실 용량 조건에서받은, 성인 복용량 초과. 비슷하게, 성인, 약을 더 오래받은 사람 58 초과 속도로 시간 5 mg / kg / 시간, 드물게 대사성 산증이보고되었습니다., 횡문근 융해증, 고 칼륨 혈증 및 / 또는 빠르게 진행되는 심부전 (어떤 경우에는 치명적). 이 속도는 최대 속도를 초과합니다 4 mg / kg / 시간, 중환자 실에서 환자의 이완을 목적으로 약물 사용 권장. 이러한 경우 심부전은 일반적으로 이방성 약물을 사용한 유지 요법에 민감하지 않습니다..

과다 복용

과다 복용은 심혈관 및 호흡기 계통의 우울증을 유발할 수 있습니다.. 호흡기가 눌린 경우 산소를 이용한 인공 호흡을 권장합니다., 심혈 관계가 억제되면 환자의 자세를 이렇게 바꿔야합니다, 그의 머리를 높게 유지하기 위해, 다리는 더 낮다. 필요한 경우 혈관 억제제를 사용할 수 있습니다., 링거 용액과 같은 플라즈마 대체물 또는 전해질 용액.

약물 상호 작용

Propofol은 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다., 일반적으로 전 처치에 사용, 흡입 마취, 근육 이완제 또는 국소 마취제. 약리적 부적합 사례가 아직 등록되지 않았습니다.. 다음과 같은 경우 약물 용량 감소가 필요합니다., 전신 마취에 국소 마취가 동반되는 경우.

벤조디아제핀 사용, 부교감 치료제 또는 흡입 마취제는 프로포폴과 함께 마취 효과를 연장하고 호흡률을 감소시킵니다..

아편 제와의 공동 예비 투약 후 무호흡의 빈도와 기간이 증가 할 수 있습니다..

suxamethonium 또는 neostigmine의 도입으로 서맥 및 심장 마비가 발생할 수 있습니다.

표시된 약물과 함께 프로포폴, 저혈압 효과가 있고 호흡에 영향을 미침, 이러한 현상을 향상시킬 수 있습니다.

중히 여기다, 흡입 또는 기타 진통제와 동시에 전처리의 배경에 대한 Propofol의 사용, 마취 및 심혈관 부작용을 강화할 수 있습니다.. 약물의 병용, 중추 신경계 우울, 예를 들어,, 알코올, 전신 마취제 또는 마약 성 진통제는 진정 효과가 뚜렷하게 나타납니다.. Propofol의 투여가 비경 구 투여 약물과 결합 된 경우, 중추 신경계 우울, 심한 호흡기 및 심장 우울증 가능성.

펜타닐 투여 후 혈중 프로포폴 수치가 일시적으로 증가합니다.. 증거가있다, 지방 에멀젼의 도입, 이러한, Propofol로, 아픈, 사이클로스포린 투여, 백혈병 증을 일으킴.

조건 및 약관

25 ° С를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오..

냉동하지 마십시오!

사용하기 전에 흔들어!

다음 경우에만 사용, 에멀젼이 균질 한 경우, 포장이 손상되지 않았습니다..

유통 기한. 3 년.