프로노란: 약 사용 지침, 구조, 금기
활성 물질: Piriʙedil
때 ATH: N04BC08
CCF: 마약 퇴치의 – CNS에서 도파민성 전달 자극제
ICD-10 코드 (고백): F07, G20, G21, H35.0, H53.1, H53.4, I73.9, I79.2
때 CSF: 01.14.04
제조업 자: 레하기 Laboratoires Servier에 (프랑스)
프로노란: 제형, 구성 및 포장
제어 방출 정제, 코팅 붉은 색의, 둥근, 렌즈의; 착색의 약간의 불균일성이 허용됩니다., 광택 정도 및 미세한 내포물의 존재.
| 1 탭. | |
| piribedil | 50 mg의 |
첨가제: 마그네슘 스테아, 포비돈, 활석, 멜로즈 나트륨, 폴리 소르 베이트 80, 카민 염료 (퐁소 4R), natriya 탄산, 콜로이드 성 이산화 규소, 자당, 이산화 티탄, 밀랍 흰색.
15 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
30 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
프로노란: 약리효과
마약 퇴치의, 도파민 수용체 작용제. 뇌의 혈류에 침투, 뇌의 도파민 수용체와 결합하는 곳, 도파민 D형 수용체에 대한 높은 친화도 및 선택성을 나타냄2 그리고 디3.
piribedil의 작용 기전은 초기에 파킨슨병 치료를 위한 약물의 주요 임상 특성을 결정합니다., 모든 주요 운동 증상에 영향을 미치는 질병의 후기 단계에서. Piribedil은 도파민 수용체에 작용하는 것 외에도 중추신경계에서 두 가지 주요 α-아드레날린 수용체의 길항제 활성을 나타냅니다. (α형2ㅏ и2ㅏ).
피리베딜의 시너지 작용, α 길항제로2-아드레날린 수용체 및 뇌 도파민 수용체 작용제, 파킨슨병의 다양한 동물 모델에서 입증되었습니다.: 피리베딜을 장기간 사용하면 덜 뚜렷한 운동이상증이 발생합니다., 레보도파보다, 가역성 운동장애와 유사한 효능, 수반되는 파킨슨병.
인간에 대한 약력학 연구 과정에서 도파민성 유형의 피질 전기 생성의 여기가 각성 시와 같이 나타났습니다., 다양한 기능과 관련된 임상 활동의 징후와 함께 수면 중, 도파민에 의해 조절. 이 활동은 행동 또는 심리 측정 척도를 사용하여 시연되었습니다.. 이는 도시 된, 건강한 지원자에서 피리베딜은 주의력과 경계심을 향상시킵니다., 인지 작업과 관련된.
프로노란의 효율성® 파킨슨병 치료에서 단독 요법으로 또는 레보도파와 병용하여 3건의 이중 맹검 시험이 연구되었습니다., 위약 대조 임상 시험 (2 위약과 비교한 연구 및 1 브로모크립틴과 비교한 연구). 관련된 연구 1103 환자 1-3 Hen 및 Yar 규모의 단계), 543 Pronoran을 받은 곳®. 표시, 그 프로노란® 선량 150-300 mg/day는 다음과 같은 모든 운동 증상에 효과적입니다. 30% 통합 파킨슨병 평가 척도 개선 (UPDRS) III 부분 (모터) 이상 7 단독 요법으로 수개월 및 12 레보도파와 함께 몇 개월. 부품 개선 “일상 생활에서의 활동” UPDRS II 척도에서 동일한 값으로 평가되었습니다..
단일 요법으로 환자의 통계적으로 유의한 비율, 레보도파 응급처치 필요, 피리베딜을 받은 사람 (16.6%) 덜했다, 환자 그룹보다, 위약을 받고 (40.2%).
하지의 혈관에 있는 도파민 수용체의 존재는 피리베딜의 혈관 확장 효과를 설명합니다. (하지의 혈관에서 혈류를 증가시킵니다.).
프로노란: 약동학
흡수 및 유통
피리베딜은 위장관에서 신속하고 거의 완전히 흡수되며 광범위하게 분포됩니다..
씨최대 혈장 농도는 후에 달성 3-6 h 제어 방출 정제를 복용한 후. 혈장 단백질 결합 평균 (관련 없는 분수는 20-30%), 따라서 다른 약물과 함께 사용할 때 약물 상호 작용의 위험이 낮습니다..
대사
피리베딜은 간에서 광범위하게 대사되고 주로 소변으로 배설됩니다.: 75% 흡수된 피리베딜 중 대사 산물로 신장에서 배설.
공제
피리베딜의 혈장 제거는 이상이며 초기 단계와 두 번째 느린 단계로 구성됩니다., 혈장 내 피리베딜의 안정적인 농도 유지 24 시간. 결합된 약동학 분석은 다음을 보여주었습니다., 그 T1/2 정맥 투여 후 피리베딜은 평균 12 h 및 투여 용량에 의존하지 않음.
프로노란: 고백
- 노화 과정에서 만성 인지 장애 및 감각 신경 결손에 대한 보조 대증 요법으로 (포함. 관심과 메모리의 장애);
- 단독 요법 파킨슨 병 (때 양식, 대부분의 떨림을 동반) 또는 초기 단계에서와 같이 레보도파와의 병용 요법의 일부로, 그리고 질병의 후기 단계, 특히 형태, 떨림 포함);
- 하지 동맥의 폐쇄성 질환으로 인한 간헐성 파행의 보조 대증요법 (Leriche과 폰테인 분류의 단계 II);
- 허혈성 안과 질환의 증상 치료 (포함. 시력 저하, 시야 협착, 색의 콘트라스트를 저하).
프로노란: 투약 처방
로 모든 징후 (파킨슨병 외에) 약물 투여 량 처방 50 mg의 (1 탭을 클릭합니다.) 1 시간 / 일. 필요한 경우에 투여 량을 증가시킬 수있다 100 밀리그램 / 일 (로 50 mg의 2 회 / 일).
에 파킨슨 병 단독 요법 정해진 150-250 밀리그램 / 일 (3-5 탭을 클릭합니다. / 일), 로 나눈 3 입장. 약물은 음식 섭취에 관계없이 하루 중 언제든지 경구 투여됩니다. 250 mg을 복용하는 것이 좋습니다 2 탭. 로 50 아침에 mg의과 2 탭. 로 50 mg 일 및 1 탭. 50 저녁에 mg.
에 레보도파와 함께 사용 일일 투여 량은 150 mg의 (3 탭을 클릭합니다.) 에 3 입장.
증량시 용량을 선택할 때 용량을 적정하는 것이 좋습니다., 에 의해 점차 증가 1 탭. (50 mg의) 모든 2 주의.
내부는 약, 식사 후, 씹는없이, 음주 1/2 컵의 물.
프로노란: 부작용
피리베딜 복용 시 보고된 이상반응은 용량 의존적이며, 주로, 도파민 작용과 관련된. 이상반응은 중등도, 만나다, 주로, 치료 초기에 약물 중단 후 사라진다..
이 약을 복용할 때 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다..
소화 시스템에서: 자주 (>1/100, <1/10) – 경미한 위장 증상 (구역질, 구토, 헛배 부름), 이러한 이상반응은 적절한 개별 용량을 선택할 때 가역적입니다.. 용량 선택, 점차적으로 복용량을 증가시켜 (로 50 mg의 모든 2 권장 복용량에 도달하기 몇 주 전에), 이러한 부작용의 발현을 현저히 감소시킵니다..
CNS: 자주 (>1/100, <1/10) – 혼란을 겪을 수 있습니다, 환각, 안절부절 또는 현기증, 약물 중단 시 사라짐. 피리베딜을 복용하면 졸음이 동반되며 극히 드문 경우지만 심한 주간 졸음이 동반되어 갑자기 잠이 들 수 있습니다..
심장 혈관 시스템: 드물게 (< 1/10 000) – gipotenziya, 의식 상실 또는 권태감 또는 BP 불안정성을 동반한 기립성 저혈압.
알레르기 반응: 진홍색 염료에 알레르기 반응을 일으킬 위험, 약물의 일부.
파킨슨병 환자의 경우, 도파민 작용제로 치료, 특히 고용량의 약물을 복용하고 레보도파와 병용할 때, 도박에 중독되다, 성욕 증가 및 성욕 과잉, 이러한 증상은 용량 감소 또는 치료 중단으로 대부분 가역적이었습니다..
프로노란: 금기
- 붕괴;
- 급성 심근 경색;
- 신경이완제와 병용투여 (클로자핀 제외);
- 세까지의 어린이 18 년 (데이터 부족으로 인해);
- 피리베딜 및/또는 부형제에 대한 과민 반응, 약물의 일부.
때문에, 그는 자당으로 공식화된다, 과당 불내증 환자, 포도당 또는 갈락토스, 자당 이소말타제 결핍증 환자 (희귀 대사 장애) 약은 권장되지 않습니다.
프로노란: 임신과 수유
이 약물은 주로 노인 환자에게 사용됩니다., 임신 가능성이 낮은 사람. 이는 도시 된, 쥐에서 피리베딜은 태반 장벽을 가로질러 태아 장기에 분포합니다..
데이터가 없기 때문에 임신 및 수유 중에는 이 약을 사용해서는 안 됩니다..
프로노란: 특별 지시
진홍색 염료, 약물의 일부, 일부 환자에서 알레르기 반응의 위험을 증가시킵니다..
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
일부 환자 (특히 파킨슨병 환자의 경우) 피리베딜을 복용하는 동안 갑자기 심한 졸음 상태가 나타나 갑자기 잠이 들 때가 있습니다.. 이 현상은 극히 드물다, 하지만, 그럼에도 불구하고, 환자, 차량 운전 및/또는 장비 조작, 높은 주의를 요하는, 그것에 대해 경고해야합니다. 이러한 반응이 나타나면 피리베딜의 용량을 줄이거나 이 약의 치료를 중단하는 것을 고려해야 합니다..
프로노란: 과다 복용
증상: 구토 (화학 수용체 방아쇠 영역에 대한 피리베딜의 작용으로 인해), 불안정한 혈압 (증가 또는 감소), 위장관의 기능 장애 (구역질, 구토).
치료: 약물의 제거, 증상 치료.
프로노란: 약물 상호 작용
금기 조합
항 정신병 약물 (클로자핀을 제외한)
항파킨슨병 약물과 항정신병약물의 상호 길항
추체외로증후군 환자, 신경이완제의 사용으로 인한, 항콜린성 약물 치료를 받아야 하며 도파민성 항파킨슨 약물은 투여해서는 안 됩니다. (신경이완제에 의한 도파민 수용체 차단으로 인해).
파킨슨병 환자, 도파민성 항파킨슨병 약물로 치료, 신경이완제의 임명을 요구하는, levodopa는 정신 질환의 징후가 증가하므로 계속해서는 안됩니다., 뿐만 아니라 신경이완제에 의한 도파민 수용체 차단으로 인해.
항구토제를 사용해야 한다, 추체외로 증상을 일으키지 않음.
프로노란: 약국에서 조제 조건
약은 처방에 의해 사용할 수.
프로노란: 보관 조건
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다. 유통 기한 – 3 년.
